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HK이노엔, 케이캡 美임상 완료 임박…3분기 실적 기대감 고조 [이코노믹데일리] HK이노엔의 위염 및 역류성 식도염 치료제 케이캡 임상이 내년 상반기에 완료될 것으로 예상되면서 3분기 실적에 대한 기대감이 높아지고 있다. 28일 키움증권 보고서에 따르면 올해 3분기 HK이노엔 예상 매출액은 수액제 344억원, 케이캡 367억원, 컨디션 140억원으로 각각 전망된다. 수액제는 전년 대비 6.4%, 케이캡은 11.5% 증가할 것으로 보이나 컨디션은 6.0% 감소할 것으로 예상된다. 보고서는 HK이노엔 3분기 총 예상 매출액은 2260억원, 영업이익은 226억원으로 추정했다. 이는 전년 대비 4.8%, 0.9% 증가한 수치다. 그러나 전문가 예상치(시장 컨센서스) 대비 매출액은 2.8%, 영업이익은 9.6% 감소할 것으로 예상했다. 주요 감소 원인은 8월에 진행된 케이캡 공장 설비 교체로 인한 가동 중단에 따른 출하 지연이 크게 작용했으며 컨디션 non-drink 제형의 비중 증가, 재고자산 평가손실 등이 함께 지목됐다. 그러나 3분기 케이캡의 처방 실적은 26% 증가한 504억원을 기록할 것으로 보이며 케이캡의 월별 처방 실적은 강세를 보이고 있어 4분기에는 출하량이 회복될 것으로 기대하고 있다. 신민수 연구원은 “월별 처방 실적이 양호한 케이캡 매출과 4분기 매출액이 더해지면 연간 매출액 규모는 줄어들지는 않을 것”이라며 “2025년에 있을 미란성 식도염 미국 3상 종료, 케이캡 장기 복용 안전성 데이터 확보, 미국식품의약국(FDA) 허가 신청, 유럽 L/O 등 다수의 반등 가능성(모멘텀)을 기대할 수 있다”고 말했다. 현재 케이캡은 비미란성(NERD) 식도염과 미란성(EE) 식도염 두 가지 적응증에 대한 임상이 진행 중이다. 비미란성의 적응증은 3차 임상을 완료하고 결과 분석 중이며 미란성 적응증은 내년 상반기 종료를 목표로 임상 진행 중이다. 미란성 적응증 임상은 1300명을 대상으로 현재 항궤양제 시장에서 가장 많이 사용되고 있는 PPI(양성자 펌프 억제제)계열 치료제와 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)계열인 케이캡과 비교 분석 연구로 진행되고 있다. 이를 바탕으로 케이캡은 내년 상반기 장기 안전성 임상 결과를 확보한 후 FDA 허가 신청을 할 것으로 예상되며 2026년부터 정식 판매가 가능할 것으로 전망된다. 만약 미국 파트너사가 임상 결과를 공개하지 않을 시 비미란성 식도염 적응증에 대한 단독 허가 신청으로 임상 결과를 확인할 수 있다. 케이캡의 미국 시장 전망에 대해 제약 업계는 긍정적인 반응을 보이고 있다. 케이캡이 본격적으로 미국에 출시될 경우 기존 보퀘즈나가 확보한 시장을 바탕으로 P-CAB 전체 시장의 약 25%까지 시장 점유율을 달성할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 키움증권은 케이캡의 미국 파이프라인 비영업 가치를 5517억원으로 전망했다. 이는 케이캡의 정식 출시가 예상되는 2026년부터 특허 만료로 인한 제네릭(복제약) 출시가 예정된 2036년까지의 매출액, 그에 따른 로열티 수령액, 2037년 이후의 잔존 가치 등을 계산한 수치다. 신 연구원은 "현재 케이캡의 3상 결과 발표 전이기 때문에 정확한 약가를 예측하기 어렵지만 기존 오리지널 약품인 '보퀘즈나'보다 약 23% 낮은 가격으로 출시할 것으로 보인다"며 "이후 매년 5%씩 가격이 인상될 것"으로 예상했다. 제약업계 관계자는 "국내외 항궤양제 시장에서 P-CAB 제제들의 시장 확장이 두드러지고 있어 글로벌 신약 출시 성공 가능성이 높을 것”이라고 평가했다. 한편 HK이노엔 관계자는 “케이캡은 지난 2021년 미국 제약기업 세벨라의 자회사인 브레인트리 래보라토리스와 기술이전을 체결해 현지 임상과 영업이 효율적으로 진행되고 있다”며 “기술이전에 대한 로열티와 마일스톤 등의 매출은 FDA 승인 후 예상 가능하다”고 말했다.2024-10-29 06:00:00
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CO2를 잡아라…국내 최초 선박용 탄소 포집 시스템 실증 [이코노믹데일리] 선박에서 배출되는 이산화탄소를 포집·저장하는 설비를 갖춘 국내 첫 컨테이너 운반선이 오는 3일 출항한다. 삼성중공업은 지난 1일 해운 전문업체 HMM, 에너지 솔루션 기업 파나시아, 한국선급(KR)과 공동 개발한 '선박용 이산화탄소 포집·액화·저장설비(OCCS)' 완공식을 가진 뒤 본격적인 실증 작업에 들어간다고 2일 밝혔다. OCCS는 선박 운항 중에 발생하는 이산화탄소를 포집·액화해 안전하게 저장하고 재활용하는 기술이다. 조선·해운업계의 '넷제로'(온실가스 순배출량 '0') 달성을 위한 핵심 설비로 주목받고 있다. 이번 실증에 사용되는 OCCS는 순수 국내 기술로만 개발됐다. 선박에서 시간당 1t, 하루 최대 24t까지 이산화탄소를 포집·액화·저장할 수 있는 세계 최대 규모 설비다. 삼성중공업, HMM, 파나시아, 한국선급은 지난해 4월 공동 실무단을 결성해 '선박용 탄소 포집 시스템 실증 업무협약(MOU)'을 체결한 뒤 본격적인 프로젝트에 착수했다. 파나시아가 이산화탄소 포집 장치, 삼성중공업이 포집한 이산화탄소를 액화해 저장하는 장치를 각각 개발했다. 실증은 2100TEU(1TEU는 20피트 컨테이너 1개)급 컨테이너선 'HMM 몽글라'호가 진행한다. 삼성중공업과 파나시아는 몽글라호에 탑재된 OCCS의 이산화탄소 포집·액화·저장 시스템 실증 업무를 수행하고, HMM은 몽글라호를 운항하며 설비 운용과 안정성 평가를 담당할 예정이다. 이를 통해 △이산화탄소 포집·액화 성능 검증 △해상 실운전 데이터 확보 △OCCS 운영 노하우 등을 축적할 수 있을 것으로 기대된다. HMM 관계자는 “탄소중립 달성을 위해서는 다양한 기술 확보가 필수”라며 “국내 기업 및 기관 등과 다양한 연구 개발을 통해 친환경 경쟁력 강화와 기술 개발에 기여하겠다”고 전했다. 김진모 삼성중공업 부사장도 "OCCS는 2050년 탄소배출 제로 달성을 위해 필요한 핵심 기술로 전문 회사 간 협력을 통해 이룬 성과라는 데 의미가 있다"며 "지속적인 연구개발을 통해 삼성중공업이 친환경 선박 시장을 선도할 수 있는 기술 경쟁력을 확보해 나갈 것"이라고 말했다.2024-07-02 16:44:17
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현대모비스, 소리로 불량 잡아내는 AI 시스템 도입 [이코노믹데일리] 현대모비스가 제품의 불량 여부를 소리로 판별하는 인공지능(AI) 시스템을 개발했다. 제품이 작동할 때 나는 특정 소리를 분석해 품질을 검사하는 것으로 국내 자동차 업계의 공정 혁신 사례로 주목된다. 현대모비스는 19일 경남 창원시 모터 제어 파워 스티어링(MDPS) 생산 공장에 어쿠스틱 AI 기반 검사 시스템을 시범 도입했다고 밝혔다. 어쿠스틱 AI는 자연어로 질문·답변하는 일반적인 생성형 AI와 달리 소리를 매개체로 한다. 특정 소리에 값을 부여하고 AI가 이를 토대로 양품인지 불량품인지 판단하는 원리다. 제조업에서 이러한 방식은 아직 적용 예시를 찾아보기 어렵다. MDPS는 자동차의 조향 기능을 하는 스티어링휠에 연결된 부품으로 적은 힘을 들이고도 운전자가 쉽게 운전대를 좌우로 돌릴 수 있도록 돕는다. 구형 차량에 들어가는 유압식 파워 스티어링이 유체의 압력을 이용한다면 MDPS는 전기 모터가 조향을 지원한다. 창원 공장에 도입된 어쿠스틱 AI는 MDPS가 작동할 때 모터가 회전하며 발생하는 소리의 파형을 통해 불량 여부를 판별한다. 정상적인 제품에서 보이는 파동이 아닌 튀거나 높낮이가 다른 미세한 영역을 잡아내는 식이다. 어쿠스틱 AI는 1초에 1대씩 품질을 검사하는 능력을 갖췄다. 현재 창원 공장에서는 연간 130만대 차량에 장착할 수 있는 MDPS를 생산하고 있다. 최낙현 현대모비스 DT(디지털전환)추진실장은 "어쿠스틱 AI는 자동차 분야는 물론 글로벌 제조업 전체에서도 선도적인 공정 혁신 사례"라며 "생산 기술은 물론 연구개발과 업무 환경 개선에도 AI를 활용한 차별화된 신기술을 선보일 것"이라고 말했다. 기존에는 조립 과정을 거쳐 합격 기준에 미달하는 불량 의심 제품을 자동화 시스템이 1차로 걸러내고 이를 모아 전문 인력이 최종 판단했다. 현대모비스는 석박사급 인력과 현장 엔지니어들이 1년간 데이터를 확보, 분석한 끝에 어쿠스틱 AI 개발에 성공했다. 현대모비스 관계자는 "어쿠스틱 AI의 효용성을 검토해 해당 시스템을 확대 적용할 계획"이라고 전했다.2024-06-19 18:49:06
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