2025.04.20 일요일
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HLB펩, CPHI Japan서 글로벌 CDMO 협의 활발 [이코노믹데일리] HLB펩(구 애니젠)은 최근 개최된 일본의약품박람회 ‘CPHI Japan 2025’에 참가해 글로벌 바이어들과 펩타이드 신약 소재 공급 및 위탁개발생산(CDMO)을 위한 다수의 협의를 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 CPHI Japan에서 HLB펩은 환자 개별 상태와 특성에 맞는 맞춤형 펩타이드 치료제 공급에 대한 문의가 많았다. 이는 HLB펩이 고객이 원하는 형태로 펩타이드를 대량 생산할 수 있는 기술력과 생산역량을 보유하고 있기 때문이다. HLB펩은 국내 최초로 펩타이드 원료의약품 생산시설에 대해 GMP(제조 및 품질관리기준) 인증을 받은 기업으로 고객의 니즈에 맞춰 고순도로 펩타이드를 합성하고 생산할 수 있는 기술력을 보유했다. 현재 식약처 허가를 받은 ‘가니렐릭스’ 원료에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 인증 심사를 앞두고 있다. 가니렐릭스는 난임 치료제로 널리 쓰이는 약물로 FDA 인증 시 미국 시장 매출 확대가 기대된다. 심경재 HLB펩 대표는 “펩타이드 치료제는 항체의약품 대비 가격이나 안전성면에서 큰 이점을 가지고 있어 미래 성장성이 매우 높은데, 실제 최근에는 글로벌 시장이 10% 이상 빠르게 성장하고 있다”며 “HLB펩은 생산시설의 확장과 함께 글로벌 영업력을 강화해 일본, 미국을 중심으로 글로벌 매출처를 다변화하고 이중 기전의 비만치료제 개발에도 속도를 높여 회사의 본격적인 성장을 이뤄갈 것”이라고 말했다.2025-04-16 17:24:13
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美 시장 문 두드린 '케이캡', 글로벌 위장약 시장 본격 공략 [이코노믹데일리] HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 미국 시장 진출을 본격화하면서 글로벌 제약 시장의 주목을 받고 있다. 15일 SK증권 자료에 따르면 케이캡은 현재까지 30개국 이상에 수출 계약을 체결하며 글로벌 확장에 속도를 내고 있으며 2026년 미국 시장 출시를 목표로 임상 및 허가 준비에 박차를 가하고 있다. 케이캡은 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 신약으로 위식도역류질환 치료에 사용되며 2019년 국내 출시 이후 누적 처방 1억정을 돌파하며 위장약 시장에서 독보적인 입지를 구축했다. 특히 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 약물 대비 속효성과 야간산 분비 억제 효과가 우수하다는 점에서 의료진과 환자들로부터 높은 평가를 받고 있다. 현재 미국 진출과 관련해 HK이노엔은 위장관 질환 분야에 특화된 현지 파트너사 브레인트리 래보라토리스와 협력 중이며 이를 통해 제품 승인 이후 빠른 시장 확장을 기대하고 있다. 브레인트리 래보라토리스는 2022년 9월부터 케이캡 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 현재까지 비미란성역류질환(NERD) 적응증 임상은 완료됐으며 진행 중인 미란성 위식도역류질환(EE) 임상 3상은 올해 9월에 완료될 것으로 예상된다. HK이노엔은 지난 2021년 브레인트리 래보라토리스에 케이캡 기술을 5억4000만 달러(약 6400억원)에 기술 이전했다. 이 중 계약금 선급금 250만 달러를 수령했으며 향후 임상, 허가, 매출 마일스톤 조건에 따라 최대 5억3750만 달러를 추가로 받게 된다. 또한 제품 상업화 이후에는 순매출에 비례한 로열티도 지속적으로 확보하게 된다. 계약 기간은 미국 내 제품 발매 후 15년간 유지되며 미국 진출용 케이캡의 원료는 HK이노엔이 직접 공급하는 방식으로 진행된다. 이를 통해 제품 품질을 일관되게 유지하는 동시에 생산 매출 확보도 가능해진다. 일각에서는 미국 시장에 선진입한 ‘보노프라잔’의 독점권 연장 여부가 케이캡의 미국 시장 판도에 영향을 줄 수 있다는 관측도 제기된다. 그러나 업계에서는 케이캡과 보노프라잔은 성분 자체가 다른 약물로 직접적인 시장 충돌 가능성은 크지 않다는 분석이 우세하다. 보노프라잔은 다케다제약이 개발한 P-CAB 계열 약물로 2022년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으며 현지 시장에 먼저 진입했다. 보노프라잔은 최근 FDA에 신약화합물(NCE) 독점권 연장을 신청한 상태로 기존 특허는 2028년 8월 만료 예정이나 FDA의 특허 보호 연장에 따라 2030년 4월까지 독점권이 유지될 수 있다. 여기에 더해 신약화합물 독점권까지 확보할 경우 최대 2032년까지 시장 독점 지위를 유지할 가능성이 있다. 이에 따라 케이캡의 미국 진출 시기와 맞물려 경쟁 심화가 예상되기도 하지만, 전문가들은 두 제품의 주요 성분이 서로 다르다는 점에서 직접적인 특허 침해나 시장 진입 제약은 없을 것으로 보고 있다. 케이캡의 성분은 테고프라잔이며 보노프라잔은 보노프라잔으로 같은 P-CAB 계열에 속하긴 하지만 구조와 특허 범위가 다르다. 따라서 케이캡은 보노프라잔의 특허나 독점권과 무관하게 FDA의 별도 허가 절차를 통해 독자적인 시장 진입이 가능하다. HK이노엔 관계자는 “보노프라잔과 케이캡은 동일한 P-CAB 계열에 속하지만 주성분이 서로 다른 완전히 독립적인 약물이기 때문에 보노프라잔의 특허 연장 여부나 독점권과는 직접적인 연관이 없다”며 “케이캡의 미국 시장 진출은 보노프라잔 특허 만료와는 무관하게 별도의 절차를 통해 진행될 수 있다”고 설명했다. 이어 “오히려 보노프라잔이 미국 시장에서 P-CAB 계열 치료제의 치료 효과와 상업적 가능성을 입증하며 시장을 선점한 만큼 케이캡이 후속 진입 제품으로서 P-CAB 치료제에 대한 인식을 높이고 시장 규모를 함께 확대해 나가는 데 긍정적인 역할을 할 수 있을 것”이라고 말했다.2025-04-15 18:19:21
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삼성바이오에피스 '에피스클리' 美 출시...희귀질환 환자 위한 치료 옵션확대 [이코노믹데일리] 삼성바이오에피스는 희귀질환 치료제 '에피스클리'를 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러로 △발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) △비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) △전신성 중증 근무력증(gMG)등의 희귀질환 치료제로 사용된다. 에피스클리는 오리지널 의약품인 솔리리스의 도매가격(WAC) 대비 30% 인하한 가격으로 출시돼 미국에서 비용 절감 효과를 기대할 수 있을 것으로 예상된다. 특히 솔리리스는 의료 현장서 미충족 수요가 큰 대표적인 초고가 바이오의약품으로 미국에서 PNH 치료를 위한 1년 투약 금액은 약 52만 달러(약 7억6000만원)에 이르는 것으로 알려져 있다. 린다 최 삼성바이오에피스 커머셜 본부장은 “에피스클리 출시는 미국에서 희귀질환을 앓고 있는 환자들을 위한 치료 옵션을 확대하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다”며 “앞으로도 품질, 안전성 및 효능이 확인된 합리적인 가격의 바이오의약품을 제공함으로써 지속 가능한 의료 시스템을 위해 노력할 것이며 이를 위해 파트너사인 테바와 적극적으로 협력할 것”이라고 설명했다. 토마스 레이니 테바 미국 바이오시밀러 부문장은 “희귀질환을 앓고 있는 환자들에게는 의약품에 대한 접근성이 매우 제한적”이라며 “에피스클리 출시를 통해 희귀질환 환자들의 치료 접근성을 넓히고 바이오시밀러 포트폴리오를 확대할 것”이라고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 1월 미국 파트너사인 테바와 에피스클리의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했으며 유럽과 한국에서 직접 판매 체제를 통해 에피스클리를 의료 현장에 공급하고 있다.2025-04-08 09:54:34
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美, 中 대상 소액면세제도 폐지 여파…韓-中 이커머스 경쟁 본격화 자료화면 [사진=게티이미지뱅크] [이코노믹데일리] 도널드 트럼프 미국 대통령의 중국산 제품 소액면세제도 폐지로 중국계 전자상거래(C커머스) 업체들의 한국 공략이 더욱 거세질 것이라는 전망이 나오고 있다. C커머스들의 국내 시장 점유율이 높아지는 가운데 국내 업체들의 차별화 전략이 요구된다. 7일 아이지에이웍스 모바일인덱스에 따르면 테무의 국내 카드 결제금액은 지난달 기준 627억원으로 최고치를 기록했다. 알리익스프레스의 카드 결제금액은 같은 기간 1422억원을 기록했다. 쉬인의 카드 결제금액은 집계되지 않았다. 같은 기간 쿠팡의 카드 결제금액은 3조2200억원으로 C커머스 업체들에 비해 높다. 그러나 트럼프 대통령의 소액면세제도 폐지로 C커머스 업체들의 한국 시장 공략 가속화가 예상된다. 전문가들은 미국의 잠재적 정책 변화가 C커머스의 한국 시장 집중을 더욱 부추길 것으로 보고 있다. 최철 숙명여대 소비자경제학과 교수는 "C커머스 업체들의 미국 매출 감소가 있을 것이기 때문에 판로를 바꾸게 될 것"이라며 "한국이 그 타깃이 될 수 있다"고 말했다. 서지용 상명대 경제학과 교수는 "미국 시장 진출에 제약이 걸린 C커머스들은 한국 시장으로 돌아올 것"이라며 "해외 기업들이 우리나라에서 시장 점유율을 올리게 될 것"이라고 전망했다. 이미 알리익스프레스, 테무, 쉬인 등 C커머스 업체들은 한국 시장을 공략해 왔다. 알리익스프레스는 지난 2023년 한국에서 사업을 시작해 내년까지 11억 달러(약 1조5800억원)를 투자해 물류센터 설립 계획을 밝혔다. 테무는 지난 2023년 7월 한국시장에 진출한 이후 올해 초 한국 직진출 선언과 함께 대규모 물류센터까지 확보하며 시장 공략을 가속화 하고 있다. 통계청의 '지역별 온라인쇼핑 해외직접구매액' 통계에 따르면 한국의 해외직접구매 국가별 점유율은 지난해 기준 중국 60%, 미국 21.2%를 기록했다. 중국의 점유율은 지난 2019년(18.2%) 대비 4배가량 높아지며 전통적 강자였던 미국을 크게 앞질렀다. 이에 따라 국내 이커머스 업체들이 소비자 트렌드에 발맞춰 품질과 브랜드 가치에 중점을 둬야한다는 의견이 나온다. 한 유통업계 관계자는 "소비자들의 선택지가 넓어져 중국산 제품보다 좋은 품질을 가지고 있는 기업이 인기를 얻게 될 것"이라며 "이와 동시에 국내 이커머스 기업들도 수출 시장을 넓혀야 한다"고 말했다. 전윤식 한국무역협회 수석연구원은 "빠르게 변하는 미국 관세 정책 등에 발 빠르게 대응해 통관 지연 및 추가 비용 등의 피해를 예방하는 시스템 구축이 필요하다"고 제언했다.2025-04-08 06:00:00
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![[2025서울모빌리티쇼]친환경차 라인업 착착…현대차, 디 올 뉴 넥쏘·아이오닉 6 공개](https://image.ajunews.com//content/image/2025/04/03/20250403174541712990.jpg)
친환경차 라인업 '착착'…현대차, 디 올 뉴 넥쏘·아이오닉 6 공개 [이코노믹데일리] 전시장 천장에서 비가 내리자 자동차 한대가 시동을 걸었다. 현대자동차가 친환경차 라인업 강화를 위해 공개한 신형 수소전기차(FCEV) '디 올 뉴 넥쏘'다. 3일 경기 고양시 킨텍스에서 진행된 '2025 서울모빌리티쇼'에 참가한 현대차는 신형 수소전기차 디 올 뉴 넥쏘와 전기차(EV) 라인업 강화를 위한 '더 뉴 아이오닉 6'를 선보였다. 이날 연설자로 나선 호세 무뇨스 현대차 사장은 "완성도 높은 품질과 고객 중심의 상품 라인업으로 전동화 시대를 선도해 나가겠다"며 포부를 밝혔다. 먼저, 현대차가 지속 강조하는 수소 비전의 실체 넥쏘가 무대 위로 등장했다. 이날 공개된 디 올 뉴 넥쏘는 지난 2018년 3월 출시 이후 7년만에 선보이는 완전 변경 모델로 수소 비전의 실체를 입증하는 친환경 수소전기차 모델이다. 친환경만 강조한 건 아니다. 현대차는 넥쏘 탑승객에 높은 수준의 '모빌리티 경험'을 제공하고자 했다. 실내외 차량 배터리 전력을 끌어쓸 수 있는 기능 'V2L'과 100W C타입 충전 포트를 탑재해 다양한 디바이스와의 연결성을 강화했다. 또 현대 브랜드 최초로 '오디오 바이 뱅앤올룹슨 프리미엄 사운드'를 적용한 것이 대표적이다. 안전도 놓치지 않았다. 9개의 에어백, 페달 오조작 안전보조(PMSA), 서라운드 뷰 모니터(SVM), 후측방 모니터(RVM) 등 안전사양을 대거 탑재하면서다. 정유석 현대차 국내사업본부 부사장은 "수소 생태계 확장 가속화와 지속 가능한 미래에 동참 가능하도록 노력하겠다"며 "수소 에너지가 자유롭게 이동하는 꿈을 현실로 만들어가겠다"고 전했다. 전기차 시대를 이끌 더 뉴 아이오닉 6도 전시됐다. 아이오닉 6의 외형에서는 우아한 '곡선미'가 돋보였다. 상어의 코를 연상시키는 샤크노즈 형상의 롱후드로 개선해 마치 공기를 가르며 질주하는 듯한 인상을 구현한 덕이다. 또 기존의 돌출형 스포일러를 없애고 덕 테일 스포일러를 연장해 날렵한 측면 윤곽을 완성했다. 이날 현장에서는 트럼프 2기 행정부 관세 정책에 관한 질문도 나왔다. 미국 시장 내 자동차 가격을 올릴 계획이 있냐는 질문에 호세 사장은 "미국에서의 가격인상 가능성에 대해선 "미국 시장의 중요성을 인지하고 있으며 큰 의지를 갖고 있다. 단기간을 보는 게 아니라 장기로 생각하고 있다"며 "현재로서는 가격을 당장은 올리지 않을 것"이라고 말했다.2025-04-03 18:28:32
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종근당바이오, 보툴리눔 톡신 시장 합류...비동물성 원료로 차별화 [이코노믹데일리] 종근당 자회사 종근당바이오가 지난달 31일 식품의약품안전처(식약처)로부터 보툴리눔 톡신 ‘티엠버스’ 허가를 획득하며 국내외 보톡스 시장에 본격 합류했다. 보툴리눔 톡신 시장은 미용·치료 영역 모두에서 지속적으로 성장하고 있으며 높은 마진율과 수익성을 기대할 수 있는 ‘캐시카우’로 제약사들의 경쟁이 심화되고 있다. 국내 보툴리눔 톡신 시장 규모는 약 2000억원으로 추정되는 가운데 2일 글로벌 시장조사기관 포춘비즈니스인사이트에 따르면 미국 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2030년까지 66억8000만 달러(약 9조원)로 성장할 전망이다. 이같은 시장 확대로 인해 대웅제약, 휴젤, 메디톡스 등 국내 주요 기업들이 치열하게 경쟁하고 있는 시장에서 후발주자인 종근당바이오가 어떤 전략으로 차별화할지 주목된다. 앞서 보툴리눔 톡신 시장에 선진출한 국내 기업들 가운데 대표적인 대웅제약의 나보타는 2014년 출시돼 현재 미국 식품의약국(FDA)외에도 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부, 브라질 등 전 세계 69개국에서 품목 허가를 받았으며 80여개국에서 파트너십을 체결하는 등 글로벌 시장에서 빠른 속도로 영향력을 높여가고 있다. 특히 대웅제약은 미국과 유럽같은 주요 시장에서 검증된 대웅 보툴리눔 톡신을 프리미엄 제품으로 포지셔닝 해 점유율을 높여간다는 계획이다. 휴젤 보툴렉스는 지난해 2월 FDA 품목허가 획득 후 올해 상반기 미국 출시를 목표로 하고 있다. 휴젤은 미국시장 진출 시 나보타 보다 낮은 가격으로 공급해 경쟁력을 확보할 것으로 알려졌다. 보툴렉스는 세계 보툴리눔 톡신 주요 시장인 미국과 유럽, 중국에 진출한 유일한 국내 기업이며 현재까지 68개국에서 품목허가를 받았으며 2027년까지 80개국 진출을 목표로 하고 있다. GC녹십자웰빙은 지난달 이니바이오 기업 인수를 통해 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다. 이니바이오의 보툴리눔 톡신 ‘이니보’는 스웨덴 미생물 분양 기관이자 균주 은행인 CCUG(Culture Collection University of Gothenbur)에서 도입돼 균주 출처 논란에서도 자유로울뿐더러 안정성도 구축했다. 이니바이오는 전세계 7개 국가와 장기 공급 계약을 체결하며 빠른 속도로 글로벌 네트워크를 확장하고 있다. 중국과 2026년 상용화를 목표로 임상3상을 완료 후 상반기 신약승인신청(NDA)신청을 준비하고 있으며 브라질은 연내 국가위생감시국(ANVISA) 인증을 획득해 올해 말 첫 출하를 목표하고 있다. 후발주자인 종근당바이오의 티엠버스는 유럽 소재 연구기관에서 독점적으로 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다. 특히 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에도 공식 등록돼 균주의 출처가 명확하다는 점이 강점으로 작용한다. 또한 티엠버스는 기존 제품과 달리 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 배제한 ‘비동물성 공정’을 적용했다. 기존 보툴리눔 톡신 제품들은 동물성 원료를 사용하면서 감염 리스크나 알레르기 반응 가능성이 제기돼 왔다. 반면 티엠버스는 균주 배양부터 완제품 생산까지 철저히 비동물성 원료와 부형제만을 사용해 혈액 유래 감염 가능성을 차단했고 안전성을 극대화했다. 특히 일반적인 보툴리눔 톡신 제품이 사용하는 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 채택해 혈액 유래 병원체 감염을 줄였다. 이에 따라 동물성 성분에 민감한 환자나 비건 소비자층까지 타겟할 수 있는 점이 강점으로 작용할 전망이다. 종근당바이오는 “이번 허가를 발판으로 중국과 미국 등 주요 글로벌 시장의 인허가 절차를 신속히 진행해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 진출에 적극적으로 나설 계획”이라고 전했다. 업계 관계자는 “티엠버스가 보툴리눔 톡신 시장에 후발주자로 나섰지만 최근 수요가 높아진 비건 트랜드에 맞춰 ‘비동물성 공정’은 레드오션인 시장 상황에서도 입지를 다질 수 있을 것”이라고 내다봤다.2025-04-02 18:43:23
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현대차그룹, 미국에 31조원 투자…트럼프 관세 정면 돌파 [이코노믹데일리] 현대자동차그룹이 오는 2028년까지 미국에 총 210억 달러(약 31조원) 규모의 투자를 단행한다. 이는 자동차 생산, 철강 및 부품 공급망, 미래 산업 기술 등에 대한 전방위적 투자로 미국 현지 생산 강화와 공급망 재편에 대한 적극적 대응으로 풀이된다. 24일(현지시간) 백악관 루즈벨트룸에서 열린 발표 행사에서 정의선 현대차그룹 회장은 “향후 4년간 210억 달러 추가 투자를 기쁜 마음으로 발표한다”고 말했다. 이 자리는 도널드 트럼프 미국 대통령이 주재했다. 현대차그룹은 이번 투자를 자동차 생산(86억 달러), 부품·물류·철강(61억 달러), 미래 산업 및 에너지(63억 달러)로 나누어 집행할 계획이다. 특히 루이지애나에 연간 270만톤(t) 규모의 저탄소 전기로 제철소를 신설해 미국 내 차량 생산에 투입될 철강재를 현지에서 직접 생산함으로써 ‘트럼프 관세’를 회피하고 가격 경쟁력을 확보하겠다는 전략이다. 자동차 생산 부문에서는 조지아주 서배너에 위치한 ‘현대차그룹 메타 플랜트 아메리카’(HMGMA)의 생산 능력을 현재 30만대에서 50만대로 확대해 미국 내 연간 생산량을 120만대 이상으로 늘릴 계획이다. 이 공장은 26일 준공식을 진행한다. 미래 산업 투자에는 자율주행, 로봇, 인공지능(AI), 미래항공모빌리티(AAM) 등 첨단 기술 분야가 포함된다. 현대차그룹은 보스턴 다이내믹스, 슈퍼널, 모셔널 등 미국 내 자회사들과의 협력을 통해 기술 개발과 상용화를 가속화할 방침이다. 이날 트럼프 대통령은 “현대차가 곧 매년 100만 대 이상의 미국산 자동차를 생산하게 될 것”이라며 “이 투자는 관세가 얼마나 강력한 역할을 하는지를 보여준다”고 평가했다. 현대차그룹의 이번 결정은 트럼프 대통령의 ‘상호관세’ 정책에 선제적으로 대응한 첫 한국 기업의 대규모 투자 사례다. 이번 투자가 관세 회피를 넘어선 미국 시장 내 현대차의 입지 강화를 위한 전략적 행보란 분석도 나오고 있다.2025-03-26 08:56:48
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국산 스텔라라 바이오시밀러, 美 시장 진출 박차 [이코노믹데일리] 국내 바이오기업들이 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명:우스테키누맙)’ 바이오시밀러 개발에 성공하며 미국 시장 공략에 나섰다. 스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로 △크론병 △건선 △궤양성 대장염 등의 치료에 사용되며 글로벌 시장에서 큰 성공을 거둔 블록버스터급 바이오의약품이다. 현재 글로벌 바이오시밀러 시장은 급성장하고 있으며 스텔라라의 바이오시밀러도 유망한 분야로 꼽힌다. 25일 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난해 우스테키누맙의 글로벌 시장 규모는 약 204억 달러(약 26조5200억원)에 달한다. 이 중 미국 시장 규모는 약 156억1200만 달러(약 20조2956억원)로 전 세계 시장의 약 77%를 차지하면서 바이오시밀러 기업들의 치열한 경쟁이 예상된다. 국내 바이오 기업 중 △삼성바이오에피스 △셀트리온 △동아ST 등이 스텔라라 바이오시밀러 개발에 집중하며 미국 시장 진출과 더불어 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난 2월 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’를 미국에 출시하며 본격적으로 시장에 진입했다. 피즈치바는 염증성 사이토카인인 인터루킨(IL)-12 및 IL-23의 활성을 억제하는 기전으로 작용해 자가면역질환 치료에 사용되는 치료제다. 이번 피즈치바 출시를 통해 삼성바이오에피스는 종양괴사인자 알파(TNF-a) 억제제 2종에 이어 인터루킨 억제제까지 포함하며 미국 시장에서 세 번째 자가면역질환 치료제를 선보였다. 또한 항암제와 안과질환 치료제까지 포함해 총 5개 제품을 미국 시장에 출시하며 포트폴리오를 확대했다. 피즈치바의 경우 지난해 7월 유럽 출시 이후 빠르게 시장을 확대하며 현재 유럽 내 스텔라라 바이오시밀러 시장에서 점유율 43%를 기록하고 있다. 셀트리온은 올해 3월 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’를 미국에 출시했다. 스테키마는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 △판상형 건선(PsO) △건선성 관절염(PsA) △크론병(CD) △궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 제품과 동일한 전체 적응증(Full Label) 승인을 획득했으며 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 출시돼 환자 맞춤형 처방이 가능하다. 특히 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품 대비 85% 할인된 낮은 도매가격(Low WAC) 버전도 함께 출시해 가격 경쟁력을 강화했다. 이 가격 전략은 미국 내 대형 처방약급여관리업체(PBM)뿐 아니라 보험 미가입 환자 및 중소형 PBM 시장의 다양한 수요를 충족할 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 “스테키마의 미국 및 유럽 출시를 통해 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력을 더욱 강화할 것”이라고 강조했다. 동아에스티 바이오시밀러 ‘이뮬도사’는 지난해 10월 FDA 품목허가를 획득했으며 5월 미국 시장에 발매할 예정이다. 유럽에선 지난해 말 유럽연합집행위원회(EC)에 품목허가를 획득 후 1월 독일 발매를 시작으로 프랑스, 스페인, 이탈리아 등 순차적으로 출시하며 유럽 시장을 확대할 계획이다. 한 업계 관계자는 “스텔라라 바이오시밀러는 시장 규모가 큰 만큼 국내 기업들이 글로벌 시장서 입지를 강화할 수 있을 것”이라고 기대감을 나타냈다.2025-03-25 18:07:43
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'주주제일주의'는 누구…증권가 '주총' 관전 요소는 [이코노믹데일리] 국내 주요 증권사들의 정기 주주총회가 집중적으로 열리는 이른바 '슈퍼 주총 위크'가 이번 주 본격 시작됐다. 업계는 주총에서 대표이사 재선임, 신규 인사 영입, 배당금 확대 등 핵심 안건을 잇달아 표결에 부치면서 시장의 관심이 집중되고 있다. 25일 투자금융업계에 따르면 최근 NH투자증권은 여의도 본사에서 정기 주총을 개최하고 보통주 1주당 950원의 현금 배당을 확정했다. 총 배당 규모는 3293억원으로 지난해 대비 17% 증가했고, 배당 성향은 52.6%로 집계됐다. 삼성증권 역시 최근 주총에서 전년보다 약 59.09% 증가한 보통주 1주당 3500원의 배당을 의결했으며, 총 배당 규모는 3126억원이다. 대신증권은 보통주 1200원, 우선주 1250원을, 다올투자증권은 보통주 150원의 현금배당을 결정했다. 대표이사 연임과 신규 선임 건도 잇따라 확정됐다. 대신증권은 오익근 대표이사 연임을, LS증권은 김원규 대표이사의 연임을 각각 승인했다. 특히 LS증권은 구자열 LS그룹 이사회 회장의 장남인 구동휘 LS MnM 대표를 기타비상무이사로 신규 선임해 증권업 승계 작업을 본격화하는 모습이다. 키움증권은 오는 26일 주총에서 보통주당 7500원의 배당을 의결할 예정이며, 김익래 전 다우키움그룹 회장의 장남인 김동준 키움인베스트먼트 대표를 사내이사로 새롭게 선임할 예정이다. 미국 시장 전문가로 알려진 김 대표는 키움증권의 미국 법인 설립 및 M&A 업무에 핵심적인 역할을 수행할 것으로 보인다. 미래에셋증권은 오는 27일 김미섭·허선호 대표이사의 연임 안건을 논의할 예정이다. 현대차증권은 현금 배당 규모를 두고 회사 측과 주주 측 간 의견이 갈리면서 표 대결을 앞두고 있다. 사측은 보통주당 180원, 우선주당 418원을 제시한 반면, 주주 측은 보통주와 우선주 모두 500원을 주장하고 있다. 업계는 이번 주총에서 확정된 배당 확대와 적극적인 주주환원이 증권사 주가 상승의 중요한 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 안영준 키움증권 연구원은 "주주환원은 확실한 주가 상승 모멘텀으로 작용 중"이라며 "주주환원 수익률이 가장 높은 NH투자증권을 최선호주로 유지하며 미래에셋증권의 경우 가장 낮은 밸류에이션을 적용받고 있는데 실적 개선과 주주환원 확대가 기대된다"고 분석했다.2025-03-25 09:59:58
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호세 대표 현대차 주총서 "불확실성 속 새로운 기회 창출" [이코노믹데일리] 호세 무뇨스 현대자동차 대표가 지정학적 불확실성 속 새로운 기회 창출을 강조했다. 현대차가 20일 서울 서초구 엘타워에서 주주총회를 진행한 가운데 재무제표 승인의 건, 이사 선임의 건, 감사위원회 위원 선임의 건 등이 논의됐다. 이날 호세 대표는 주주총회 인사말을 통해 주주들에게 현대차의 현재 상황과 향후 계획을 면밀히 설명했다. 그중 가장 먼저 강조한 부분은 권역별 최적화 전략이다. 이를 통해 시장 점유율을 확대하고 수익성을 제고하겠다고 말했다. 트럼프 2기 행정부 관세 정책의 대응 방안으로 미국에서는 조지아주 공장 가동으로 전기차(EV) 판매 확대 계획을 공개했다. 또 혼류 생산 시스템을 구축해 하이브리드(HEV) 모델도 추가 생산할 계획이라 전했다. 아울러 126억 달러를 투자해 파트너사와 신공장 및 2개의 배터리 합작 공장을 건립할 것이라 밝혔다. 유럽시장에서는 전기차 신모델을 출시할 것이며 환경 규제에도 적극 대응할 계획이라 설명했다. 호세 대표는 중국 시장을 도전적인 시장이라 언급하며 "시장 수요에 맞춰 민첩하게 대응하고 있으며 빠른 시일 내 중국을 위한 전기차를 출시할 계획"이라고 말했다. 제품과 서비스의 경쟁력도 강조했다. 호세 대표는 "고품질, 안전 중심, 친환경 차량을 개발 및 제조하고 있으며, 제품 리더십 유지를 위해 많은 자원을 투자하고 있다"며 "고객이 원하는 기술이 탑재된 뛰어난 제품, 우수한 구매경험을 지속적으로 제공하고 '손님'을 귀하게 대하는 한국의 문화를 우리의 고객 서비스에 접목시켜 차별화된 고객 경험을 제공할 계획"이라고 말했다. 새롭게 도입된 고객 서비스로는 미국 시장 내 아마존 오토스를 통한 자동차 거래를 꼽았다. 현대차는 아마존 오토스 내 완전한 엔드투엔드 (end-to-end) 거래를 제공하는 유일한 브랜드이기 때문이다. 신기술을 위한 파트너십 계획도 설명했다. 그는 "당사는 아마존, 웨이모, GM 등과 전략적 파트너십을 지속적으로 추진하고 있다"며 "GM의 경우, 차량 개발, 공동 구매를 포함한 다양한 측면에서 협력하고 있으며, 웨이모의 경우 6세대 완전자율주행 기술인 ‘웨이모 드라이버’를 아이오닉5에 적용하고 이를 자율주행서비스 ‘웨이모 원’에 투입할 계획"이라고 전했다. 마지막으로 조직 문화 최적화를 목표로 삼았다. 경쟁이 심화된 환경에서 신속한 대응과 혁신이 핵심 요소라는 점에서다.2025-03-20 17:01:49
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SK온, 닛산에 전기차 배터리 공급…日 완성차 시장 첫 진출 [이코노믹데일리] SK온이 일본 자동차 제조사 닛산에 전기차 배터리를 공급한다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 SK온이 처음으로 일본 완성차 업체를 고객사로 확보한 사례로 SK온은 이를 통해 고객 다변화에 속도를 내게 됐다. SK온은 계약에 따라 오는 2028년부터 2033년까지 6년간 총 99.4GWh 규모의 배터리를 닛산에 공급한다. 이는 중형급 전기차 약 100만대에 탑재할 수 있는 물량이다. 이번 수주 제품은 고성능 하이니켈 파우치셀이며 닛산이 미시시피주 캔톤 공장에서 생산 예정인 북미시장용 차세대 전기차 4종에 탑재될 계획이다. SK온 관계자는 이번 계약은 1회 충전 주행거리가 중요한 미국 시장에서는 고에너지 밀도의 하이니켈 배터리 수요가 유효하다는 것이 증명된 사례라고 해석했으며 북미 지역의 공급처 확대 및 일본 완성차 업체와의 첫 파트너십이라는 점에서도 의미가 있다고 설명했다. SK온은 현재 미국 조지아주에 22GWh 규모의 자체 공장을 가동중이며 고객사와 합작법인 형태로 조지아주, 켄터키주, 테네시주 등시에 총 4개의 신규 공장을 건설중이다. 해당 공장이 완공되면 SK온의 미국 시장 최대 생산 여력은 180GWh까지 늘어날 전망이다. 이석희 SK온 대표이사 사장은 "이번 계약에서 SK온의 우수한 배터리 기술력과 경쟁력이 다시 한 번 인정받았다"며 "핵심 시장인 북미에서의 생산 역량 및 노하우를 통해 전동화 파트너들의 성공적인 전기차 전환을 조력해나가겠다"고 말했다.2025-03-19 18:25:26
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LG전자, 미국 TV 시장 성장 호재多...'엑사원 딥' 탑재된 제품 나올까 LG전가 냉난방공조 전시회 ‘ISH 2025’ 참가했다. [사진=LG전자] [이코노믹데일리] LG전자의 TV 등을 제조하는 HE산업 분야가 지난해 미국에서 좋은 점유율을 기록하며 호조세를 이끌었다. LG전자가 미국 소비자들 사이에서 선호도가 높은 가운데 LG 인공지능(AI)연구원이 개발한 추론 AI 모델 '엑사원 딥'이 적용된 HE 제품들을 개발한다면 경쟁력이 있을 것이란 업계 분석이 나온다. 19일 업계에 따르면 LG AI연구원은 스스로 가설을 세우고 이를 검증하는 방식으로 문제를 해결하는 에이전틱 AI 개념을 적용한 엑사원 딥을 공개했다. 이 중에서도 엑사원 딥의 경량화된 버전인 엑사원 딥-2.4B는 외부 서버와 연결하지 않고 기기 내부에서 데이터를 처리할 수 있는 온디바이스 AI 모델로 설계됐다. 이에 관해 LG AI 연구원 관계자는 "엑사원 딥이 적용될 가능성이 높은 제품군은 TV가 가장 높다"며 "계열사들과 협력해 온디바이스 AI 모델을 발전시키고 다양한 산업에서 활용할 수 있도록 연구 개발할 계획"이라고 말했다. 앞서 LG전자 OLED(유기발광다이오드) TV 출하량은 지난해 318만대로 출하량 기준 OLED TV 시장 점유율 52.4%를 차지했다. 특히 지난해 OLED TV가 프리미엄 TV 시장에서 차지하는 출하량 비중은 지난 2023년 대비 8.5%p 증가하기도 했다. 이같이 HE 분야가 호실적을 보이고 있는 가운데 LG전자의 미국 시장 성장이 기대되는 이유는 북미 현지 소비자에게 프리미엄 브랜드로 통하고 있기 때문이다. 지난해 미국 소비자 매체 컨슈머리포트의 '최고 TV' 선정 결과에 따르면 지난 2023년형 LG 올레드 에보 65G3와 65C3가 각각 1위와 5위에 오르기도 했다. 이러한 평가 결과들은 미국 소비자들이 LG TV에 대해 높은 만족도를 보이고 있음을 나타낸다. 전문가들은 이처럼 소비자 신뢰를 바탕으로 차세대 기술이 적용된 제품들을 선보이면 미국 시장에서 경쟁력을 끌어올릴 수 있다고 내다본다. 이재성 중앙대 AI학과 교수는 "현재 가전 제품에 컴퓨터가 탑재되지 않아 지금 당장은 어렵겠지만 추후 컴퓨터가 탑재되면 엑사원 딥 같은 추론형 AI 기능이 들어갈 수 있을 것"이라고 말했다. 채상미 이화여대 경영학과 교수는 "TV가 추론형 AI를 탑재함으로써 사용자에게 어떤 기능을 제공해 주느냐가 중요할 것"이라며 "사용자와의 인터렉션이나 상호 연결이 원만한 모델을 개발한다면 선호도도 높아질 것"이라고 답했다.2025-03-19 18:07:26
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![[임효진의 철두철미]철강 수출 길 막히나… 韓 철강사, 美 시장 대응책 고심](https://image.ajunews.com//content/image/2025/03/14/20250314131732861565.jpg)
철강 수출 길 막히나… 韓 철강사, 美 시장 대응책 고심 [이코노믹데일리] 미국 트럼프 2기 행정부의 철강·알루미늄 25% 관세 조치가 12일(현지시간) 발효된 가운데 국내 철강업계에 미칠 영향에 이목이 집중되고 있다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 지난달 10일 서명한 포고문에 따라 미국이 수입하는 모든 철강·알루미늄과 파생 제품에는 미국 동부시간 기준 12일 오전 0시 1분부터 25%의 관세가 부과되기 시작했다. 이에 따라 국가 간 협상을 통해 적용됐던 관세 면제와 예외 조항이 폐기되면서 한국 역시 기존 면세 쿼터(연간 263만 톤)를 잃게 됐다. 미국 로이터와 블룸버그 등에 따르면 미국으로 수입되는 철강·알루미늄과 파생 제품 약 1500억 달러(218조원)가 이번 관세의 영향을 받게 될 것으로 전망된다. 한국 철강업계는 이미 중국산 저가 제품의 공세로 실적 악화를 겪고 있는 상황에서 추가적인 수출 위축이 불가피할 것으로 보인다. 특히 미국 내 철강업체인 US스틸 등의 제품 가격 경쟁력이 상대적으로 향상되면서 기존 한국산 제품의 시장 점유율이 일부 잠식될 가능성이 높다. 한국무역협회에 따르면 지난해 한국의 전체 철강 수출액 중 미국 비중은 약 13% 수준으로, 이번 관세 조치는 한국 철강업체들의 대미 수출 전략에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 일각에서는 전 세계를 상대로 25% 관세가 적용되기 때문에 한국은 주요 수출 경쟁국과의 대미 수출 경쟁에서 더 불리해지는 것은 아니라는 주장도 제기된다. 연간 263만 톤으로 제한됐던 기존 수출 쿼터가 폐기되면서 오히려 한국 철강업체들의 미국 시장 진출 기회가 확대될 수 있기 때문이다. 특히 US스틸 등 미국 업체가 생산하지 않는 특정 제품군에서 한국 기업들이 경쟁력을 갖출 가능성이 있다. 국내 철강사들은 관세 리스크를 피하기 위해 현지 투자를 검토 중인 것으로 알려졌다. 현대제철은 미국 현지에 자동차 강판 등을 생산하는 대형 제철소를 건설하는 방안을 추진 중이다. 포스코도 미국에 상공정 분야 투자를 고려하고 있다. 업계 관계자는 “쿼터 폐지로 수출 물량 제한이 사라지면서 한국 철강사들이 상대적으로 경쟁력 있는 제품을 중심으로 시장을 확대할 여지가 있다”며 “현지 투자나 제품 포트폴리오 다변화를 통해 대응할 필요가 있다”고 말했다.2025-03-15 06:40:00
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"위기를 기회로" 엄주성號 키움증권 데뷔 첫해 순항…초대형 IB·美 진출 한 발짝 [이코노믹데일리] 키움증권이 지난해 역대급 실적을 낸 가운데 구원투수로 등장한 엄주성 대표도 성공적인 첫해를 보냈다는 평가가 나온다. 올해는 초대형 투자은행(IB) 진입과 미국 시장 진출에 대한 도전장을 내면서 관심이 집중된다. 11일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 키움증권의 지난해 연결기준 영업이익은 1조982억원으로 집계됐다. 전년(5647억원) 대비 94.5% 급증했다. 같은 기간 당기순이익은 8349억원으로 전년(4407억원)보다 89.43% 늘었다. 키움증권이 눈에 띄게 실적 제고에 성공하면서 지난해 수장에 오른 엄주성 대표의 경영도 순항 중이다. 엄 대표는 지난 1월 취임하며 차액결제거래(CFD) 하한가 사태와 영풍제지 미수금 사태로 어려움을 겪고 있던 키움증권을 살릴 구원 투수로 등장했다. 엄 대표 체제에서 IB를 강조해 온 까닭에 지난해 순영업수익 중 특히 기업금융(IB) 수수료가 큰 폭으로 확대됐다. IB 수수료 수익은 2093억원으로 1년 전에 비해 122.9% 증가했다. 키움증권은 지난해 맘스터치 인수금융 리파이낸싱, 에코비트·비앤비코리아 인수금융을 주선하며 3분기 18억원이던 인수합병(M&A) 수수료 수익이 4분기 83억원으로 4배 가까이 불었다. 추가로 지난해 키움증권은 코셈, 피앤에스미캐닉스, 유라클 기업공개(IPO)를 주관했다. 작년 8월 서울 양천구 목동 옛 KT부지 개발 사업 브릿지론에 6100억원을 단독 투자하며 업계의 관심을 끌기도 했다. 또 본래 선두를 달리고 있는 리테일 사업에서도 꾸준히 실적을 시현하고 있다. 해외주식 거래대금 증가 영향으로 위탁매매 수수료 수익은 8.7% 상승한 7128억원을 기록했다. 해외주식 약정이 3분기 대비 32.6% 늘면서 4분기 해외주식 수수료 수익(794억원)이 국내주식 수수료 수익(656억원)을 상회했다. 해외주식 누적 거래대금은 한 분기 만에 35.2%(191조1000억원→258억3000억원) 확대됐다. 올해 엄 대표는 숙원 사업이던 초대형 투자은행(IB) 인가를 신청하겠다고 공언하며 한층 기대감이 커지고 있다. 키움증권은 올해 1월 1일자 조직개편에서 초대형 IB 준비를 담당하는 종합금융팀을 신설했는데 상반기 중 인가 신청을 완료할 예정이다. 또 미국 신규 법인 설립을 검토하고 있다. 키움증권은 오는 26일 열리는 정기주주총회에서 김익래 전 다우키움그룹 회장 장남 김동준 키움프라이빗에쿼티(PE) 대표를 사내이사로 선임하는 안건을 의결한다. '미국 전문가'로 불리는 김 대표가 이사회에 합류하면서 미국 진출에 속도가 붙을 전망이다. 키움증권 관계자는 "(김 대표의 역할은) 이사회에서 결정할 문제로 보인다"고 설명했다.2025-03-12 08:43:41
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美 백악관, 현대차·LG·삼성 언급…"관세 정책에 미국 투자 확대" [이코노믹데일리] 미국 백악관이 10일(현지시간) 도널드 트럼프 대통령의 관세 정책이 기업들의 미국 내 생산시설 확장을 유도하고 있다고 홍보하며 현대자동차, LG전자, 삼성전자 등 국내 기업들을 대표적인 사례로 언급했다. 이날 백악관은 보도자료를 통해 “기업들이 잠재적 관세 피해를 줄이기 위해 미국 시장 확장을 모색하고 있다”며 글로벌 대기업 12곳의 사례를 소개했다. 특히 한국 기업인 현대차, LG전자, 삼성전자가 미국 내 생산시설 확대를 고려 중이라고 강조했다. 백악관은 현대차에 대해 “한국의 자동차 제조업체가 미국 내 관세 영향을 최소화하기 위해 현지 생산을 확대할 계획”이라며 “조지아주 공장에서 하이브리드 차량을 생산할 것이라고 밝혔다”고 전했다. 또 LG전자는 멕시코에 위치한 냉장고 제조 공장을 테네시주 공장으로 이전하는 방안을 검토 중이고 삼성전자는 멕시코의 건조기 제조 공장을 사우스캐롤라이나주로 이전하는 계획을 고려하고 있다고 소개했다. 이외에도 백악관은 이탈리아 주류업체 캄파리, 대만 전자업체 컴팔, 스웨덴 위생용품 회사 에씨티, 일본 자동차 제조사 혼다, 대만 인공지능(AI) 기업 인벤텍, 자동차 업체 스텔란티스, 폭스바겐, 볼보 등이 미국 내 생산시설 확대 및 투자 검토 중이라고 밝혔다. 백악관은 지난달 2일에도 관세 효과를 홍보하면서 현대차와 현대제철, LG전자, 삼성전자 등 한국 기업의 사례를 소개한 바 있다.2025-03-11 10:09:18
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