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한미약품, 바이알 전자동 조제기 '카운트메이트'로 북미 시장 공략 [이코노믹데일리] 한미약품이 약품의 계수부터 라벨링, 이미지 검증, 바이알 배출까지 전 과정을 자동화한 혁신적인 장비 '카운트메이트'로 북미 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 최근 한미약품은 북미 지역의 특성을 반영한 바이알 전자동 조제기 '카운트메이트'를 공개했다. 한국과 달리 북미 지역에서는 약봉투 대신 플라스틱 용기에 약을 직접 담는 방식을 선호한다. 한미약품은 이러한 지역적 특성을 고려해 카운트메이트를 개발했으며, 이를 통해 북미 지역 약사들에게 새로운 솔루션을 제공할 것으로 기대된다. 한미약품은 카운트메이트의 성공적인 시장 진출을 위해 북미 유통 파트너사인 맥케슨과 긴밀히 협력하고 있다. 지난 12월에는 미국 뉴올리언스에서 열린 'ASHP Midyear 2024'에 참가해 카운트메이트를 처음으로 선보였다. ASHP는 미국 최대 규모의 병원 약사회로, 매년 의료 업계 전문가들이 모여 약물 관리, 규정 준수, 약국 최적화 등을 논의하는 행사를 개최한다. 카운트메이트는 다수의 캐니스터를 통해 약품을 자동 계수하고, 직교 로봇을 활용해 바이알 라벨링을 수행한다. 또한 이미지 촬영 후 바이알을 배출하는 첨단 기술을 갖추고 있다. 약국 규모에 따라 84개 또는 168개의 캐니스터를 선택할 수 있으며, 시간당 최대 160건의 처방을 처리할 수 있어 작업 효율성을 극대화한다. 조제된 바이알의 이미지를 촬영해 품질 관리를 강화했으며, 자동 바이알 정렬 및 공급, 저소음 작동 등의 기능도 갖추고 있다. 카운트메이트는 인체 감지 센서를 통해 안전사고를 방지하고, 오염 없는 조제 환경을 제공한다. 또한 약국 규모에 맞게 설치 및 운영이 가능하도록 설계됐다. 한미약품은 카운트메이트의 첨단 기능과 합리적인 가격이 북미 시장에서 매력적인 선택지가 될 것으로 기대하고 있다. 또한 맥케슨과의 협력을 통해 북미 시장에서의 안정적인 출시와 성장을 기대하고 있다. 한미약품은 카운트메이트를 통해 북미 시장에서의 매출 확대를 목표로 하고 있으며, 해외 사업 비중을 더욱 확대한다는 계획이다.2025-02-14 18:02:37
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제이브이엠, 2024년 역대 최고 실적 달성…수출이 실적 견인 [이코노믹데일리] 한미사이언스 계열사 제이브이엠이 2024년 연결 기준 매출 1594억원, 영업이익 307억원, 순이익 288억원의 잠정 실적을 달성하며 역대 최고 기록을 경신했다고 6일 공시했다. 2023년 대비 매출은 1.5%, 영업이익은 3.0%, 순이익은 9.9% 성장한 수치다. 특히 작년 4분기에는 매출 442억원으로 분기 최대 매출을 기록했으며, 영업이익과 순이익은 각각 91억원, 76억원을 달성했다. 수출 증가가 성장을 견인했다. 2024년 시장별 매출 비중은 국내 52%, 수출 48%로 수출이 내수를 넘어서는 성과를 거뒀다. 특히 북미 시장에서 27%, 기타 지역에서 56% 성장하며 해외 시장 확대가 본격화되고 있음을 보여줬다. 제이브이엠은 국내 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 약품 조제 자동화 솔루션 전문 기업이다. 로봇팔을 적용한 최첨단 차세대 자동 조제기 'MENITH'와 북미 시장을 겨냥한 전자동 바이알 조제 장비 'COUNTMATE' 등을 통해 글로벌 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 'MENITH'는 2023년부터 유럽 시장에 성공적으로 안착해 해외 매출을 견인하고 있으며, 유럽, 북미, 호주 등으로 수출 채널을 확장하고 있다. 'COUNTMATE'는 미국과 캐나다 시장에 특화된 솔루션으로, 약품의 카운팅부터 라벨링, 이미지 검증, 최종 바이알 배출까지 전 과정을 자동화한 조제 장비다. 이동환 대표는 "고객 맞춤형 자동화 솔루션과 독보적인 기술력을 바탕으로 국내 시장 점유율 1위를 넘어 글로벌 수출 볼륨 확대라는 성과를 달성했다"며 "앞으로도 각 지역의 의약품 조제 니즈를 충족하는 자동화 솔루션을 개발해 글로벌 시장 점유율을 높여가겠다"고 전했다. 한편 제이브이엠은 한미약품과 온라인팜의 지원을 받아 해외 사업과 국내 사업을 각각 전담하고 있으며, 차세대 신제품 개발과 생산에 집중하고 있다. 한미약품은 현재 글로벌 파트너 기업 34개사를 통해 60개 국가에 제이브이엠 장비를 공급하고 있다.2025-02-06 16:53:15
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CDMO, 국내 제약업계 신성장 동력으로 주목 [이코노믹데일리] 최근 전통 제약사부터 대기업까지 국내 기업들이 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업에 대거 진출하며 시장이 빠르게 확장되고 있다. 전문가들은 미국 생물보안법으로 인한 국내 CDMO 산업의 수혜가 신년에도 이어질 것으로 전망했다. CDMO는 제약사들이 의약품의 개발과 생산을 외부에 위탁하는 사업 모델로 신약 개발 대비 비용 절감은 물론 높은 수익성을 동시에 달성할 수 있어 글로벌 제약산업의 핵심 트렌드로 자리 잡았다. 특히 신약 개발의 고도화와 바이오 의약품 수요 증가로 인해 CDMO의 중요성이 날로 커지고 있다. 국내에서는 삼성바이오로직스 같은 대형 바이오 기업이 이미 글로벌 CDMO 시장에서 두각을 나타내고 있으며 기존 전통 제약사들도 기반 닦기에 서두르고 있다. 권해순 유진투자증권 연구원은 삼성바이오로직스에 대해 올해 4월 5공장 완공으로 전년 동기 대비 연평균 15%를 상회하는 성장과 밸류에이션 프리미엄 유지를 전망했다. 삼성바이오로직스는 곧 6공장 건설 발표에 나설 예정인 것으로 알려졌다. 삼성바이오로직스는 글로벌 CDMO 시장에서 생산능력 세계 1위를 자랑하며 두각을 나타내고 있으며 지난해 3분기 매출 3조원을 돌파하며 연간 매출 4조원 달성이 예상된다. 이러한 성과는 제약·바이오 업계에 큰 자극을 주고 있다. 기존 전통 제약사들 가운데서는 HK이노엔, 한미약품, 보령, 대웅제약 등이 기존 생산시설과 연구 인프라를 활용해 CDMO 사업 확대에 나섰다. HK이노엔은 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용해 다양한 CMO(위탁생산)와 CDMO 사업을 진행하고 있다. 특히 기존 합성신약(저분자의약품)부터 생물의약품과 같은 폭넓은 기술력을 기반으로 CDMO 사업을 강화하고 있다. 한미약품은 저분자화합물 CDMO 사업에 집중하며 차별화 전략을 펼치고 있다. 이를 통해 기업 가치를 극대화하고 신약 개발을 목표로 60여종의 바이오 약물에 대한 항체 생산을 시작했다. 저분자화합물 CDMO 사업은 동물세포가 아닌 미생물 배양 방식을 활용해 의약품을 생산하기 때문에 높은 효율성이라는 장점을 가지고 있다. 기존 바이오의약품 제조업체가 동물세포 배양 공정을 이용해 제조하는 설비를 갖추고 있는 것과 달리 한미약품은 비만 및 당뇨약 치료제에 주로 사용되는 미생물 세포배양 설비를 갖춰 특화된 서비스를 제공하고 있다. 한미약품은 CDMO 사업을 통해 기업 가치를 극대화한다는 계획이며 현재 60여 종의 바이오 약물이 신약 개발을 위한 항체 생산 단계에 들어간 것으로 알려졌다. 보령은 대만 제약사 로터스와 세포독성 항암제 CDMO 계약을 체결하며 시장에 진입했다. 예산 공장에서 로터스의 항암 주사제를 생산하고 2026년부터 본격적으로 해외시장 공략에 나설 예정이다. EU-GMP(유럽의약품관리규정) 인증을 받은 예산 공장은 항암제와 항생제를 전문으로 연간 최소 600만 바이알 생산이 가능하다. 보령은 예산 공장을 기반으로 주요 항암제를 안정적으로 공급하며 글로벌 시장 공략을 위해 2025년까지 경구제 EU-GMP 인증을 추가로 취득한다는 계획이다. 대웅제약은 세포치료제 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설과 첨단바이오의약품 제조업, 관리업, 세포처리시설의 허가를 모두 보유하고 있어 CMO·CDMO 사업을 위한 최적의 시설, 인력, 장비를 구축했다. 또한 자체 줄기세포 파이프라인 개발 경험을 바탕으로 연구단계에서 임상단계 도약을 위한 솔루션 제공과 전문 인력풀을 활용해 △R&D(연구개발) △시스템 확장(Scale-up) △허가 △임상 컨설팅 등 고객 맞춤형 서비스를 제공하고 있다. 대웅제약은 “고객 맞춤형 cGMP 등급 제조시설 보유해 대량생산, 제조공정 프로세스 및 완제품 검증 서비스 제공하고 있다”고 설명했다. 일찍이 시장에 진출한 SK바이오사이언스는 백신 및 바이오 의약품 생산 확대와 함께 CDMO 사업을 강화하고 있다. 2022년 설립된 롯데바이오로직스는 미국 시러큐스 공장 인수를 통해 ADC(항체-약물접합체) 생산 설비 증설 등 북미 시장 경쟁력 강화에 집중하고 있으며, 2030년까지 송도 바이오 캠퍼스 건설 등 직접 투자와 인수합병(M&A)을 병행하는 ‘투 트랙’ 전략을 추진하고 있다. 최근 셀트리온도 출범식을 통해 본격적인 시작을 알렸다. 셀트리온은 100% 자회사를 설립해 신약 후보물질 선별부터 세포주 및 공정 개발, 임상시험 계획, 허가 서류 작성, 상업 생산까지 의약품 개발 전 과정을 지원한다는 계획이다. 하현수 유안타증권 연구원은 “2024년 초 미·중 갈등으로 생물보안법 제정이 부각되면서 중국 CDMO의 대안으로 국내 기업들이 주목 받았다”며 “삼성바이오로직스, 에스티팜 등 CDMO 기업들은 생물보안법 절차에 따라 주가 변동을 보였고 법안이 가시화되며 실제 수주로 이어지고 있다"고 설명했다 그러면서 "신년에도 생물보안법으로 인한 CDMO 산업의 수혜가 지속될 것으로 보인다"고 전망했다.2025-01-02 06:00:00
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GC녹십자웰빙, ISO 50001·ISO 37301 인증 동시 획득 [이코노믹데일리] GC녹십자웰빙은 국제 에너지경영시스템 표준규격인 ‘ISO 50001’ 인증과 규범준수경영시스템인 ‘ISO 37301’을 동시에 획득했다고 5일 밝혔다. ISO 50001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 에너지경영시스템에 관한 국제 규격으로 기업이 온실가스 배출을 줄이고 에너지 사용을 개선하는 것을 목표로 하고 있으며 체계적인 에너지 관리 시스템을 조성했는지를 평가하고 인증하는 제도다. GC녹십자웰빙은 국내 사업장 음성 혁신공장에서 ISO 50001을 획득했다. 음성 혁신공장은 완제의약품 태반주사제 ‘라이넥’과 영양주사제를 생산하고 있으며 앰플, 바이알 주사제 CMO(위탁생산) 사업도 확대하고 있다. 향후 태양광 발전기, 자연 냉각 설비 설치 등을 통한 에너지 절감과 탄소배출 감소에 적극적으로 대응해 나갈 계획이다. 다음으로 획득한 ISO37301은 경영 전반에 발생할 수 있는 컴플라이언스 정책 및 리스크 대응 체계를 평가해 수여하는 인증 제도로 규범준수 시스템구축 여부 및 관련 준법 전문성 등을 종합적으로 심사해 부여한다. GC녹십자웰빙은 기존에 취득한 ISO 14001(환경경영시스템), ISO 45001(안전보건경영시스템)에 이어 ISO 37301(규범준수경영시스템), ISO 50001(에너지경영시스템) 인증까지 획득하는 등 ESG 경영에 적극 나서고 있다. 김상현 GC녹십자웰빙 대표는 “이번 인증을 계기로 에너지 절감 시스템을 통한 환경경영을 지속하고 ISO37301 인증을 통해 윤리경영을 실천하는 기업으로서 신뢰를 높일 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 말했다.2024-11-05 10:07:47
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