2025.12.10 수요일
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'알츠하이머 신약 전쟁'...J&J·노보 노디스크 멈추고, 릴리는 달린다 [이코노믹데일리] 전 세계적으로 고령화가 빠르게 진행되면서 알츠하이머병 치료제 개발이 제약업계의 ‘최대 관심사’로 주목받고 있다. 2일 아이큐비아에 따르면 알츠하이머 치료제 시장은 2022년 42억1000만 달러(약 6조원)에서 2033년에는 308억 달러(약 45조원)까지 성장할 것으로 전망됐다. 이 같은 성장 가능성에 힘입어 존슨앤드존슨(J&J), 노보 노디스크, 일라이 릴리 등 글로벌 기업들이 적극적으로 개발 경쟁에 나서고 있지만 최근 잇따른 임상시험 실패로 개발 과정은 여전히 난항을 겪고 있다. 대표적으로 J&J는 자체 개발 중이던 알츠하이머 치료 후보물질(타우 단백질을 표적하는 항체)에 대한 개발을 결국 중단했다. J&J는 항-타우 단클론항체 ‘포스디네맙(posdinemab)’을 평가하던 2b상 ‘AuTonomy’ 임상시험에서 중간 분석 결과 1차 평가 지표를 충족하지 못했다고 설명했다. 해당 임상 시험은 알츠하이머병 환자 500명 이상을 대상으로 104주간 인지·기능 복합지표 변화를 평가하는 구조로 진행됐으며 구체적인 수치는 추후 공개될 예정이다. 비만 치료제로 유명한 노보 노디스크 역시 위고비 성분 세마글루타이드를 알츠하이머 치료제로 확장하려 했으나 좌절을 겪었다. 노보 노디스크는 체중감량과 당뇨 치료제로 잘 알려진 GLP-1 계열 약물 세마글루타이드를 활용해 경도인지장애 또는 초기 알츠하이머병 환자 3800명을 대상으로 진행한 2개의 3상 임상시험(EVOKE / EVOKE+)에서 인지 기능 저하 억제 등 주요 목표(end-point)에서는 유의미한 효과를 보이지 못했다고 발표했다. 회사는 일부 생체지표(biomarker) 개선을 확인됐지만 실제 질병 진행 억제로는 이어지지 않아 예정했던 1년 연장 연구(planed extension)도 중단했다. Evoke와 Evoke+ 연구 2년 1차 분석 최종 결과는 오는 3일 알츠하이머학회(CTAD)에서 발표될 예정이다. 반면 일라이 릴리는 ‘키순라’를 개발해 알츠하이머 치료 시장에서 한발 앞서 나가고 있다. 키순라는 초기 증상성 알츠하이머병(경도인지장애 또는 경증 치매) 환자를 대상으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제로 아밀로이드 베타 단백질을 제거하는 항체 치료제다. 월 1회 투여 방식이며 임상시험에서 인지 및 기능 저하 속도를 최대 35%까지 늦추는 효과가 확인됐다. 다만 뇌 부종·출혈 등 ARIA 부작용 우려가 있어 이를 최소화하기 위한 투여 전략과 관리 프로토콜도 함께 마련되고 있다. 일라이 릴리는 키순라에 이어 키순라 후속 약물 ‘렘터네툭’의 임상 3상도 진행 중이다. 2022년 시작된 이 임상은 정맥주사(IV)와 자가주사(SC)를 모두 평가하는 구조로 설계돼 있으며 2026년 3월 완료가 예상된다. 허혜민 키움증권 연구원은 “향후 GLP-1과의 병용 요법 개발이 활발해질 가능성이 있어 이미 아밀로이드와 GLP-1 모두를 보유한 릴리의 개발 방향이 더욱 주목된다”고 평가했다.2025-12-02 16:43:51
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동국제약, 전립선비대증 치료제 '유레스코정' 출시 [이코노믹데일리] 동국제약은 전립선비대증 치료를 위한 새로운 복합제 ‘유레스코정’을 출시했다고 2일 밝혔다. 유레스코정은 전립선 크기를 줄여주는 동시에 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 증상을 개선해 주는 이중효과의 전문의약품으로 타다라필과 두타스테리드를 정제해 하나로 담은 최초의 복합제이다. 타다라필은 PDE-5 억제제로 △약뇨, 잔뇨감과 같이 소변을 볼 때 느끼는 '배뇨 증상' △빈뇨, 야간뇨와 같이 소변이 방광에 찰 때 느끼는 '저장 증상'을 개선하며 두타스테리드는 5α-환원효소 억제제로 전립선 크기를 줄여 질환 진행을 억제한다. 두 성분을 동시에 투여함으로써 빠른 증상 완화와 전립선비대증의 장기적 관리 효과를 함께 얻을 수 있다. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 ‘5α-환원효소 억제제(피나스테리드, 두타스테리드)’로 치료하는 것이 효과적이지만 개선 효과가 즉시 나타나지 않아서 증상 개선을 위한 여러 약제들을 병용하게 된다. 동국제약 마케팅 관계자는 “유레스코정은 국내 임상을 통해 유효성과 안전성이 입증된 배뇨 장애 증상 개선제”라며 “이번 유레스코정 출시로 동국제약은 비뇨의학 분야의 포트폴리오를 강화하고 환자들의 치료 선택 폭을 넓혀 삶의 질 향상에 기여하고자 한다”고 말했다.2025-12-02 10:45:03
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GC녹십자, 수두백신 균주 'MAV/06' WHO Position Paper 등재 [이코노믹데일리] GC녹십자는 수두백신 균주 ‘MAV/06’이 WHO Position Paper에 등재됐다고 2일 밝혔다. WHO Position Paper는 전 세계 공중보건 정책과 예방 접종 권고 기준을 제시하는 가장 권위 있는 지침 문서로 WHO 면역 전문가 전략자문그룹(SAGE)의 검토를 거쳐 발간된다. 이번 등재로 GC녹십자의 MAV/06 기반 수두백신 ‘배리셀라주’는 다국적 제약사가 공급하는 OKA 기반 글로벌 수두백신과 동등한 수준의 국제적 평가를 받게 됐다. 특히 이번 문서에서 MAV/06 기반 백신과 OKA 기반 백신의 상호 교차 처방이 공식 인정됨에 따라 수두백신 2도즈 접종 과정에서 배리셀라주가 기존 글로벌 백신과도 문제없이 병용될 수 있게 됐다. 아울러 특정 균주의 공급 변동이 발생하더라도 안정적으로 대체할 수 있는 기반이 마련돼 글로벌 백신 공급 안정성과 각국의 보건 대응력도 크게 강화될 것으로 전망된다. GC녹십자는 이러한 국제적 지위를 바탕으로 PAHO(범미보건기구)가 운영하는 글로벌 조달 시장에서의 입지도 더욱 커질 것으로 기대하고 있다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “MAV/06 균주의 WHO Position Paper 등재는 전 세계 수두백신 공급 안정화에 의미 있는 이정표”라며 “GC녹십자의 충분한 생산 여력을 기반으로 글로벌 수요에 부합하는 공급 체계를 강화할 것”이라고 말했다.2025-12-02 09:54:42
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대웅제약, 소화성 궤양 예방 '펙수클루' 출시 [이코노믹데일리] 대웅제약은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 P-CAB 계열 위장약 ‘펙수클루 20mg’을 출시했다고 1일 밝혔다. 새로 출시된 펙수클루 20mg은 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하면서 위장 장애가 걱정되는 환자들에게 새로운 예방 옵션을 제공한다. 이 제품은 빠르게 위산 분비를 억제하고, 식사와 관계없이 복용 가능하며, 하루 한 번 복용으로도 효과가 오래 유지된다는 점에서 환자 편의성을 크게 높였다. 효과와 안전성은 최근 발표된 국내 다기관 임상 3상 연구(Gut Liver, 2025)를 통해 확인됐다. 해당 연구에서는 소염진통제를 지속적으로 복용해야 하는 성인 423명을 대상으로 펙수프라잔 20mg 또는 기존 치료제인 란소프라졸 15mg을 24주간 함께 투여한 결과 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타나 펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했다. 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰 차이가 없었다. 또한 소염진통제와 함께 복용했을 때도 펙수클루의 효과가 변하지 않는다는 점은 1상 연구(Clin Transl Sci, 2024)를 통해 입증됐다. 건강한 성인 111명을 대상으로 펙수프라잔을 나프록센·멜록시캄 등 소염진통제 성분과 함께 투여했을 때 약물 농도나 작용에 의미 있는 변화가 없었으며 별도의 용량 조절 없이 안전하게 병용 가능하다는 결과를 얻었다. 이번 20mg 출시로 펙수클루는 40mg·20mg·10mg의 세 가지 용량을 모두 갖춰 P-CAB 계열 가운데 가장 다양한 제품 라인업을 갖추게 됐다. 또한 기존의 △미란성 위식도역류질환 △급성·만성 위염 치료에 더해 △소염진통제(NSAIDs) 유발 소화성 궤양 예방까지 효능 범위를 넓혔다. 대웅제약은 여기에 더해 △헬리코박터 파일로리 제균 등 다양한 치료 효과를 위한 연구도 진행하고 있으며 펙수클루를 위·식도 질환 전반을 아우르는 대표 치료제로 발전시키는 것이 목표라고 설명했다. 이창재 대웅제약 대표는 “펙수클루 20mg은 국내에서 최초로 소염진통제 복용 환자의 궤양 예방 효능을 확보한 제품으로 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시했다는 데 큰 의미가 있다”며 “앞으로도 탄탄한 임상 연구를 바탕으로 적응증을 확대하고 전 세계 시장에서 경쟁력을 높이기 위한 연구개발을 계속해 나가겠다”고 말했다.2025-12-01 09:17:32
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2026 롯데그룹 정기 임원인사 ◼대표이사 및 단위조직장 승진 ▲롯데쇼핑(주) 마트사업부 대표이사 兼 롯데쇼핑(주) 슈퍼사업부 대표이사 (내정) 사장 차우철 ▲롯데지주㈜ HR혁신실장 사장 박두환 ▲롯데쇼핑(주) 백화점사업부 대표이사 (내정) 부사장 정현석 ▲롯데홈쇼핑 대표이사 부사장 김재겸 ▲롯데건설㈜ 대표이사 (내정) 부사장 오일근 ▲캐논코리아(주) 대표이사 부사장 박정우 ▲롯데지알에스(주) 대표이사 (내정) 전무 이원택 ▲롯데쇼핑(주) e커머스사업부 대표 전무 추대식 ▲롯데알미늄㈜ 대표이사 (내정) 전무 이승민 ▲한국후지필름(주) 대표이사 전무 이형규 ▲롯데에이엠씨(주) 대표이사 (내정) 전무 이상학 ▲롯데지주㈜ 경영개선실장 전무 배교 ▲에프알엘코리아(주) 대표이사 상무 최우제 ▲롯데지에스화학㈜ 대표이사 (내정) 상무 신승환 ◼대표이사 및 단위조직장 보임 ▲롯데지주㈜ 대표이사 사장 고정욱 ▲롯데지주㈜ 대표이사 사장 노준형 ▲롯데웰푸드(주) 대표이사 (내정) 부사장 서정호 ▲롯데바이오로직스(주) 대표이사 부사장 신유열 ▲롯데지주㈜ 경영혁신실장 부사장 황민재 ▲롯데케미칼㈜ 첨단소재사업 대표이사 (내정) 전무 주우현 ▲롯데지주㈜ 재무혁신실장 전무 최영준 ▲LC USA 대표이사 (내정) 상무 권조현 ▲롯데콘서트홀 뮤지엄 대표 상무 문일권 ▲롯데자산개발(주) 대표이사 (내정) 상무보 김정원 ◼사별 승진 [롯데웰푸드㈜] ▲전무 허진성 ▲상무 김종기, 윤덕환, 윤여욱, 최규상 ▲상무보 민준웅, 박정혁, 박진화, 신민정, 진영동 [롯데칠성음료㈜] ▲전무 이양수 ▲상무 신제철 ▲상무보 이성식, 이우근 [롯데지알에스㈜] ▲사장 차우철 ▲전무 이원택 ▲상무 이권형 ▲상무보 이헌호, 전종배 [롯데중앙연구소] ▲상무보 김형준 [롯데상사㈜] ▲상무 박강민 ▲상무보 김병국 [롯데쇼핑㈜ 백화점사업부] ▲부사장 정현석 ▲상무 김준영, 조형주 ▲상무보 박지영, 배지호, 신길선, 엄선웅, 윤현식, 최동희, 최지영, 한정희 [롯데쇼핑㈜ 마트사업부] ▲상무 윤병수 ▲상무보 길현선, 변기영 ▲ [롯데쇼핑㈜ e커머스사업부] ▲전무 추대식 ▲상무보 장세헌, 황형서 [㈜코리아세븐] ▲상무 홍준 ▲상무보 김흥식, 명승민, 이정한 [롯데홈쇼핑] ▲부사장 김재겸 ▲상무 전호진 ▲상무보 박재룡, 이상용 [롯데하이마트㈜] ▲상무 신현채 ▲상무보 박병용, 최준석 [에프알엘코리아㈜] ▲상무 최우제 [롯데멤버스㈜] ▲상무 오경미 ▲상무보 최성철 [롯데케미칼㈜ 기초소재사업] ▲상무 신승환, 심미향, 양호철 ▲상무보 김송호, 박병관, 오창훈, 장준철, 최철효 [롯데케미칼㈜ 첨단소재사업] ▲전무 박강열 ▲상무 이경남 ▲상무보 고준석, 양지열, 이창재, 추동휘, 태현식 ▲[롯데정밀화학㈜] ▲전무 김기순 ▲상무보 정병규 [롯데에너지머티리얼즈㈜] ▲상무보 김성곤, 김창원 [롯데이네오스화학㈜] ▲상무 노동인 [롯데알미늄㈜] ▲전무 이승민 ▲상무 장은성 ▲상무보 이경도, 최팔영 [㈜호텔롯데] ▲상무 김송기, 김지태, 이동주, 한경완 ▲상무보 박인, 박채완, 백승진 [㈜호텔롯데 롯데면세점] ▲상무 박상호, 양희상 ▲상무보 김유연, 이승준, 임석원, 한상욱 [㈜호텔롯데 롯데월드] ▲상무 김기훈 ▲상무보 이경호 [롯데건설㈜] ▲상무 강윤석, 조도휘 ▲상무보 고영종, 박진한, 송명철, 여정구 [롯데건설(주) CM사업본부] ▲상무 고권석 [롯데이노베이트㈜] ▲상무 김영갑, 오실묵 ▲상무보 박윤희, 오현식, 윤태은 [롯데글로벌로지스㈜] ▲상무 권재범 ▲상무보 권태균, 전태준 [롯데캐피탈㈜] ▲전무 배교 ▲상무 정재경 ▲상무보 김승현, 이정진 [롯데물산㈜] ▲상무 손유경 ▲상무보 백지연 [롯데에이엠씨㈜] ▲상무보 현준호 [㈜대홍기획] ▲상무 강태호 ▲상무보 박용철, 손수진, 추은진 [컬처웍스㈜] ▲상무보 이수민, 최재형 [캐논코리아㈜] ▲부사장 박정우 ▲상무 이호성 ▲상무보 박용준, 윤규렬 [한국후지필름(주)] ▲전무 이형규 ▲상무보 김동우 [롯데미래전략연구소㈜] ▲상무 안성준 [롯데자산개발㈜] ▲부사장 오일근 [롯데바이오로직스㈜] ▲상무 정우청 ▲상무보 윤영수 [롯데지주㈜] ▲사장 박두환 ▲전무 김영혁, 이상학, 임재철 ▲상무 송의홍, 오용하 ▲상무보 김성진, 김철홍, 안영욱, 최민호, 홍의표
2025-11-26 14:58:15
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라이넥주 활용 확대 논의…GC녹십자웰빙, 간 질환 치료 좌담회 개최 [이코노믹데일리] GC녹십자웰빙은 라이넥주의 간 질환 치료 활용 사례를 공유하는 좌담회를 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 좌담회는 지난 15일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 ‘종합병원(GH) 간 질환 치료의 최신 지견’을 주제로 열렸으며 GH 및 클리닉 현장에서의 라이넥주 임상 경험을 바탕으로 간 질환 치료 최신 정보를 공유하고 실제 적용 사례를 논의하기 위해 마련됐다. 좌담회의 좌장은 김승업 세브란스병원 교수가 맡았으며 나선화 필립메디컬센터 과장, 이한아 중앙대병원 교수, 조유리 국립암센터 교수, 박효진 고대구로병원 교수 등 다양한 진료과 전문의가 참여했다. 세션에서는 △외래 환경에서의 라이넥 IV 간질환 치료 사례(나선화 과장) △피로·비만 환자 대상 정맥투여 치료 경험(박효진 교수) △간장용제 병용 시 AST/ALT 개선 사례(이한아 교수) △세브란스병원 외 17개 기관에서 진행 중인 IV 3상 리뷰 및 암 관해 환자 사례(조유리 교수) 등이 발표됐다. 좌담회 주요 내용은 내년에 발간될 ‘GH 간 질환 치료의 최신 지견’ 책자를 통해 의료진에게 공유될 예정이다. 한정엽 GC녹십자웰빙 IP본부장은 “이번 좌담회는 라이넥주의 임상 근거를 기반으로 실제 치료 가이드라인을 제시한 의미 있는 자리였다”며 “앞으로도 다양한 임상 데이터를 통해 라이넥주의 치료적 가치를 지속 확대하겠다”고 말했다.2025-11-25 16:46:50
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![[현장] 한국제약바이오협회, 트럼프 2기 관세·AI 혁신…제약바이오 산업의 미래를 논하다](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/24/20251124162636296840.jpg)
한국제약바이오협회, 트럼프 2기 관세·AI 혁신…제약바이오 산업의 미래를 논하다 [이코노믹데일리] 한국제약바이오협회는 24일 협회 4층 대강당에서 ‘2025 KPBMA 커뮤니케이션 포럼’을 개최, 제약바이오 산업이 직면한 국내외 정책 환경 변화를 점검하고 이에 대한 산업계의 대응 전략을 모색하는 자리를 마련했다. 행사는 한국제약바이오협회 홍보위원장을 맡고 있는 조욱제 유한양행 대표의 환영사로 포문을 열었다. 조 대표는 “한국 제약바이오 산업은 혁신의 속도만큼 과제와 공감의 소통이 중요해지는 시점에 와 있다”며 “정확하고 투명한 정보 전달, 책임 있는 커뮤니케이션, 그리고 언론과의 건전한 상생은 산업이 한 단계 더 성장하기 위한 필수 기반”이라고 강조했다. 이어 “이번 포럼이 산업의 변화를 공유하고 지속 가능한 성장을 위해 언론과의 협력을 도모하는 계기가 되길 바란다”고 말했다. 첫 번째 발표는 김혁중 대외경제정책연구원 부연구위원이 맡아 ‘트럼프 2기 정책 변화와 한미 관세 협상에 따른 제약바이오 산업의 기회와 위험 요인’을 주제로 진행됐다. 김 부연구위원은 미국 관세 정책 변화가 국내 제약바이오 산업에 미칠 영향과 이에 대비해야 할 리스크 요인을 전망하며 설명했다. 그는 “트럼프 대통령은 취임 이후 1월부터 10월까지 지속적으로 관세 관련 언급을 이어가며 압박을 가하고 있지만, 아직 구체적인 정책 윤곽은 드러나지 않은 상황”이라고 말했다. 다만 미국 시장에서 수입 의존도가 높은 분야들은 섣불리 관세 부과에 나서지 못하고 있다고 설명했다. 그러면서 “트럼프가 그동안 언급해온 관세율을 바탕으로 보면 25~250% 범위에서 25%, 50%, 100%의 관세 부과 시나리오를 예상해볼 수 있다”고 말했다. 이어 “상호 관세 대상에서 제외되는 품목들이 결국 향후 232조 관세 부과의 대상이 될 가능성이 크며 제약바이오 품목이 제외될 경우 이는 곧 제약 원료·원료의약품 등이 232조 관세 대상에 포함 될 가능성이 높다”고 분석했다. 이어 표준희 한국제약바이오협회 AI신약연구원 원장이 ‘AI 신약개발 자율화 시스템’을 주제로 발표를 진행하며 인공지능 기반 신약개발의 효율성 및 향후 산업 구조 변화 가능성을 공유했다. 표 연구원은 “AI는 약물 타깃 발굴, 물성 예측, 독성 최소화, 병용요법 설계, 임상시험 시뮬레이션, 환자군 선별, 약물 상호작용 예측 등 전 영역에서 활용돼 AI 연구원·AI 연구실 개념이 확장되고 있다”며 “이러한 흐름에 맞춰 미래관 3층에 자율 실험실 구축과 AI와 로봇을 결합한 ‘설계–합성–분석–피드백’의 순환 과정을 자동화하는 시스템을 도입하고 있다”고 말했다. 그러면서 “나아가 글로벌 컨소시엄과 협력해 자율 실험실 표준화, 연구 데이터 품질 보증, 기기 간 상호운용성, 다중 사용자 환경 조율, 보안·안전성 강화 등 기술적 난제를 해결하며 제약바이오 산업 경쟁력 강화와 AI 인재 양성에 기여하고자 한다”고 강조했다.2025-11-24 17:20:07
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패혈증 치료제 개발 탄력…HLB사이언스 FDA IND 제출 [이코노믹데일리] HLB사이언스는 지난 18일(현지시간) 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제로 개발 중인 ‘DD-S052P’의 1b/2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 20일 밝혔다. HLB사이언스에 따르면 임상은 1b상과 2a상으로 나눠 진행된다. 1b상에서는 DD-S052P와 기존 항생제인 콜리스틴을 병용 투약 시 안전성, 내약성, 약동학(PK), 면역원성을 평가한다. 이어지는 2a상에서는 카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니균(CRAB) 폐렴 환자를 대상으로 동일한 지표를 확인하고 예비 효력에 대한 탐색적 평가도 진행할 계획이다. HLB사이언스는 앞서 임상 1상 최종보고서를 통해 단일투여의 안전성을 확인했으며 이를 기반으로 실제 환자 치료 효과를 극대화하기 위해 후속 임상을 병용요법 중심으로 설계했다. 윤종선 HLB사이언스 대표는 “이번 IND 제출은 당사가 추진해 온 패혈증 신약 개발이 글로벌 무대에서 본격적인 검증 단계로 접어들었음을 의미한다”며 “임상 진행과 더불어 해외 제약사들과의 공동개발 및 라이선싱 아웃 논의도 한층 탄력을 받을 것으로 기대한다”고 말했다.2025-11-20 16:41:40
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세븐일레븐, 대웅제약과 손잡고 '3000원대 건기식' 선봬 [이코노믹데일리] 세븐일레븐이 대웅제약과 손잡고 ‘2주 건강습관 프로젝트’를 실시, 건강기능식품 12종을 선보인다. 19일 세븐일레븐에 따르면 이번 건기식은 14일분 소용량에 3500원의 가격대가 특징이다. 세븐일레븐은 2주 건강습관 프로젝트를 진행해 소비자들이 일상에서 부담 없이 건기식 시장에 입문할 수 있도록 하는 데 중점을 뒀다. ‘투윅스 활력충전비타민B컴플렉스’, ‘투윅스 항산화비타민C’ 등 5종이 이날부터 판매된다. 이후 연내 멀티비타민&미네랄, 밀크씨슬, 프로바이오틱스, 루테인 등 7종을 추가로 선보일 예정이다. 세븐일레븐은 별도 특화 존을 설치해 건기식 가이드도 제공한다. QR코드를 스캔하면 건강기능식품에 대한 정보나 의약품 병용 섭취 정보 등도 확인 가능하다. 이주영 세븐일레븐 가공식품팀 담당MD는 “최근 소비자들의 건강에 대한 관심이 그 어느 때보다 높아지고 있다”며 “편의점이 단순히 상품을 구매하는 공간을 넘어 생활 플랫폼으로 확실히 자리매김하겠다”고 말했다.2025-11-19 09:42:57
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HK이노엔 염증 조절 펩타이드 'KINE-101', 근감소증 치료제 공동연구 돌입 [이코노믹데일리] HK이노엔은 최근 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질인 'KINE-101'의 근감소증 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 임상 2상 수행을 주도하고 카인사이언스는 임상시험용의약품 생산 및 기술지원을 담당하며 내년 임상 2상 진입을 목표로 긴밀하게 협력할 예정이다. KINE-101은 면역 체계의 균형 유지 및 염증 완화기전을 가진 혁신적인 신약후보물질로 류마티스 관절염 치료제로 미국 임상 1상을 마쳤으며 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 치료제로는 국내 환자 대상 임상을 완료했다. 현재 근감소증 적응증을 위한 비임상시험도 성공적으로 마쳤다. 근감소증은 노화나 비만, 대사이상 등 다양한 원인으로 발생하며 전 세계 고령화가 가속화됨에 따라 환자 수가 급증하고 있다. 국내 65세 이상 고령 인구의 근감소증 유병률은 남성 약 9.5%, 여성 약 9.3% 수준이며 지속적으로 증가하고 있다. 이번 공동 개발 계약에 따라 HK이노엔이 현재 국내 임상 3상을 진행 중인 비만치료제 ‘IN-B0009’와 병용투여를 통한 근육량 감소 개선 시너지도 기대된다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "고령화 시대를 대비해 만성질환 치료제 포트폴리오를 지속적으로 강화하고 있다"며 "국내 시장 선점은 물론 글로벌 기술이전을 적극 추진하기 위해 카인사이언스와 협력해 근감소증 치료제 개발에 매진할 것"이라고 강조했다. 조대호 카인사이언스 대표는 “KINE-101은 조절 T세포(Treg)를 활성화해 면역 항상성을 회복시키는 혁신적 펩타이드 신약 후보로 여러 면역·염증성 질환에서 치료 가능성을 보여온 물질”이라며 “이번 협력을 통해 노인성 근감소증 치료제 개발을 성공적으로 이끌어낼 것”이라고 말했다.2025-11-18 11:01:43
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폐암 치료 새 동력, '렉라자–리브리반트' 공동 판촉 본격화 [이코노믹데일리] 유한양행은 한국얀센과 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)-리브리반트(아미반타맙)’ 병용요법의 국내 공동 판촉 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 유한양행은 지난달 31일 진행된 협약으로 리브리반트 병용요법 판촉까지 확대하게 됐다. 병용요법의 글로벌 판권은 존슨앤드존슨이 보유하고 있으며 국내에서는 양사가 공동으로 의료진 대상 홍보 및 마케팅을 진행한다. 양사는 이번 협약을 계기로 국내 환자의 치료 접근성 확대와 협업 체계 강화에 나설 계획이다. 유통 구조는 기존과 동일하게 리브리반트는 한국얀센, 렉라자는 유한양행이 담당한다. 리브리반트는 EGFR과 MET을 동시에 억제하는 최초의 이중특이 항체이며 렉라자는 3세대 EGFR TKI(티로신키나아제 억제제)로 글로벌 3상 임상(MARIPOSA)에서 병용요법의 높은 효능과 안전성이 입증됐다. 조욱제 유한양행 대표는 “렉라자는 국산 폐암 신약으로 새로운 이정표를 세웠다”며 “한국얀센과 협력해 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료의 새로운 표준으로 자리 잡을 수 있도록 하겠다”고 말했다.2025-11-10 10:26:51
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종근당, 美 학회서 혁신 파이프라인 연구 성과 발표 [이코노믹데일리] 종근당은 최근 미국에서 열린 주요 국제 학회에서 항암 및 대사질환 파이프라인 연구 성과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 10일 밝혔다. 종근당은 지난 2일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘World ADC 2025’에서 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 약물로 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전을 가지고 있다. 비임상 연구에서 CKD-703은 △c-Met에 대한 높은 결합 특이성과 암세포 내부로의 신속한 전달능력 △균일한 약물 결합 비율(DAR)과 향상된 혈중 안정성 △Fcγ 수용체 결합 최소화에 따른 내약성 개선 △다양한 c-Met 발현 모델에서 확인된 탁월한 종양 억제 효과를 보였다. 또한 4일 미국 애틀란타에서 열린 ‘2025 미국비만학회(2025 Obesity Week)’에서는 경구용 GLP-1 수용체작용제(GLP-1RA) 신약 후보물질 ‘CKD-514’의 비임상 연구 성과를 발표했다. CKD-514는 용해도 개선을 통한 구조적 이점을 바탕으로 대동물 모델에서 우수한 경구 생체이용률을 보였으며 경구용 비만치료제 오포글리프론 대비 적은 용량에서 유의한 체중 감소 효과와 동일 용량 대비 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다. CKD-514의 후속 화합물군 역시 오포글리프론과 세마글루타이드와의 비교 시험에서 두 약물과 동등하거나 우월한 대사 개선 효과가 있음을 확인했다. 복용 편의성이 높은 경구 제형 비만치료제 개발에 성공한다면 주사형 비만 치료제가 주류를 이루는 글로벌 시장에서 차별성과 경쟁력을 확보할 것으로 회사측은 기대감을 보였다. 종근당은 7일 미국 메릴랜드에서 열린 ‘2025 미국면역항암학회(SITC 2025)’에서 아데노신 A2A 수용체(A2AR) 길항제 신약 후보물질 ‘CKD-512’의 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-512는 종양미세환경에서 면역세포의 항종양 활성을 억제하는 아데노신 신호 전달 경로를 차단하는 면역항암 신약 후보물질로 현재 국내에서 임상 1상이 진행 중이며 대만에서도 임상 1상 승인을 받아 임상을 준비 중이다. CKD-512는 △A2A 수용체에 대한 높은 결합 친화력과 우수한 지속성을 통한 강력한 수용체 차단 효과 △아데노신 농도가 높은 종양미세환경과 유사한 조건에서의 안정적인 면역세포 기능 회복 △T세포 활성 억제 신호 경로인 phospho-CREB 발현 억제 및 주변 면역세포 활성 증대를 통한 종양 내 전반적 면역 반응 강화 △면역관문억제제(ICI) 및 표준 항암치료와의 병용 시 강력한 항종양 시너지 효과 등 기존 임상 개발 중인 A2AR 길항제 대비 차별화된 약물학적 특성을 나타내고 있다. 종근당 관계자는 "ADC 항암제부터 비만치료제, 면역항암제까지 종근당 혁신 파이프라인의 개발 경쟁력을 글로벌 무대에서 확인했다"며 "각 파이프라인의 차별화된 약물학적 특성과 비임상 성과를 바탕으로 혁신신약 개발을 앞당겨 나갈 것"이라고 말했다.2025-11-10 10:24:40
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신라젠, 항암 신약 'BAL0891' 연구결과 SITC 2025서 발표 [이코노믹데일리] 신라젠(대표 김재경)은 항암 신약 ‘BAL0891’의 연구결과 2건을 미국면역항암학회(SITC 2025)에서 발표했다고 10일 밝혔다. SITC는 세계 최대 규모의 면역항암 학회로 올해는 지난 5~9일 미국 메릴랜드에서 열렸다. 이번 발표에서 신라젠은 BAL0891의 면역조절 기전과 면역항암제 병용 전략의 과학적 근거를 구체적으로 제시해 주목받았다. 연구팀은 인체 조직을 모사한 3D 오가노이드 플랫폼을 활용해 BAL0891의 면역 활성을 정량 분석했다. 그 결과 BAL0891이 종양 내 면역세포 침투 유도, 염증성 사이토카인 분비 증가, cGAS–STING 경로 활성화를 통해 종양의 면역 반응성을 높이는 효과를 보였다. 또한 약물 농도별 면역 활성과 T세포 억제 반응을 모델링한 결과 투여 3~5일 시점에서 면역관문억제제 병용 시 상승효과가 극대화되는 것으로 확인됐다. 이는 면역항암 병용의 최적화 전략을 제시한 연구로 평가된다. 아울러 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 BAL0891+티슬렐리주맙 병용 임상 1상 개요도 공개했다. 임상은 한국과 미국에서 약 30명을 대상으로 진행되며 안전성·내약성·권장용량(RP2D)을 평가할 예정이다. BAL0891은 3주 간격으로 1일 차·15일 차에 정맥 투여되며 면역관문억제제 티슬렐리주맙은 8일 차에 병용 투여된다. 용량 산정에는 베이지안 통계기법이 적용되며 내년 초부터 환자 등록이 본격화된다. 신라젠 관계자는 “이번 발표는 BAL0891의 면역항암 병용 전략이 글로벌 무대에서 과학적으로 인정받은 성과”라며 “새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 연구 역량을 집중하겠다”고 말했다.2025-11-10 09:39:59
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HLB 리보세라닙+캄렐리주맙, 간암 치료 '글로벌 표준' 등극 [이코노믹데일리] HLB의 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 전 세계 간암 치료 전략의 기준으로 인정받는 '바르셀로나 임상 간암병기(BCLC) 가이드라인'에서 '진행성 간암(BCLC C 단계) 환자의 1차 치료요법'으로 권고됐다. 10일 HLB에 따르면 최근 유럽간학회(EASL) 공식 학술지 간병학저널(Journal of Hepatology)에 공개된 최신 BCLC 가이드라인에서 리보+캄렐 병용요법이 아테졸리주맙+베바시주맙(티센트릭+아바스틴), 트레멜리무맙+더발루맙(임주도+임핀지), 이필리무맙+니볼루맙(옵디보+여보이) 등과 함께 BCLC C 환자의 1차 표준 치료요법으로 공식 포함됐다. BCLC 가이드라인은 간암 치료의 국제적 기준으로 미국 NCCN 가이드라인의 기본 틀로도 활용된다. 이번 권고는 리보+캄렐 병용요법이 글로벌 임상적 신뢰성과 혁신성을 공식 인정받은 사례로 평가된다. 앞서 해당 병용요법은 지난 3월 유럽종양학회(ESMO) 가이드라인에서도 1차 치료요법으로 권고된 바 있다. 특히 글로벌 임상3상(CARES-310) 연구의 사후 분석 결과 대혈관 침범(MVI) 또는 간외 전이(EHS) 환자에서도 생존기간(mOS)과 무진행생존기간(mPFS)이 모두 유의하게 개선된 것으로 나타났다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “ESMO에 이어 BCLC 가이드라인에서도 1차 치료요법으로 권고된 것은 리보+캄렐 병용요법이 간암 치료의 새로운 글로벌 표준으로 자리잡을 잠재력을 공식적으로 인정받은 것”이라며 “완결성 있는 자료를 면밀히 준비해 허가 절차에 임하고 상업화 이후 더 많은 환자들이 실질적인 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2025-11-10 09:21:23
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