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위고비 국내 출시 2주째…비대면 처방 늘면서 오남용 우려
[이코노믹데일리] 비만 치료제 위고비가 국내에 출시된 지 약 2주가 지나고 있는 가운데, 비대면 진료 애플리케이션(앱)을 통해 처방 및 구매 사례가 많아 규제 미비에 대한 지적과 함께 오남용 우려가 커지고 있다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)으로 이뤄진 위고비는 식욕을 억제하고 포만감을 높여 살이 빠지게 하는 비만치료제다. 먼저 출시된 하루 한번 맞는 삭센다보다 일주일에 한 번만 맞아도 되는 편의성 때문에 ‘기적의 비만약’으로 불리며 큰 주목을 받았다. 위고비의 국내 출시 확정과 함께 온라인 커뮤니티에서는 일찌감치 다양한 구매법이 공유됐다. 해외 직구부터 국내에서 처방 가능한 병의원, 낮은 가격으로 판매하는 약국 리스트까지 다양한 정보가 등장했다. 공유된 온라인 커뮤니티 정보에 따르면 특정 일부 약국에서 40만원부터 70만원대의 위고비를 구매할 수 있으며 전문의약품인 위고비 처방을 쉽게 받을 수 있는 병의원도 알 수 있다. 비대면 진료 앱 나만의 닥터(좌)와 닥터나우(우) 화면. 위고비를 구매할 수 있는 약국과 가격이 지역별로 표시돼 있다. [사진=각 앱 화면 캡쳐] 이 모든 과정은 비대면 진료 앱을 통해 빠르게 퍼져나갔다. 비대면 진료 앱은 코로나19로 병원에 갈 수 없는 환자의 편의를 위해 개발됐지만 현재는 본 목적과 다르게 운영되고 있다. 특히 본인확인, 체중확인 등 의사의 꼼꼼한 진료 후 처방이 이뤄져야 하는 전문의약품도 비대면 진료 앱을 통해 처방이 가능해 아무런 제재 없이 구매할 수 있다. 업계 관계자는 “위고비는 미국에서도 다이어트 약으로 각광받아 품절 대란이었던 제품"이라며 "앞선 미국 상황을 인지하고 우리 정부에서도 위고비 출시 전 규제를 미리 만들어야 했다”고 꼬집었다. 비대면 진료를 통한 위고비 처방 남발 및 오남용 문제는 국정감사에서도 지적된 바 있다. 장종태 의원은 지난 23일 국회 보건복지위원회 보건복지부 등 종합 국정감사에서 위고비의 악용 사례에 대해 질의하며 "모니터링 외에 현실적인 대책이 보이지 않는다"면서 강하게 질타했다. 백혜련 의원은 "키 170cm, 몸무게 60kg의 정상 체형인 사람에게도 큰 제재없이 전문의약품을 처방해 주는 상황에서 지금 식약처에서 진행하는 위고비 해외 직구 차단은 필요가 없어 보인다"고 비판했다. 이어 "다이어트 치료제는 비대면 진료 처방 불가 의약품으로 조속히 지정해야 한다"고 강조했다. 이에 조규홍 보건복지부 장관은 "비만약 위고비를 오남용 우려 의약품으로 지정하고 관리를 검토하겠다"고 말했다. 그러나 보건복지부 관계자는 28일 "종합국감 때 장관님께서 답변하신게 끝"이라며 "추가적인 방안이나 계획에 대해 논의된 바는 없다"고 설명했다.
2024-10-29 11:43:52
셀퓨전씨 엑스퍼트 배리덤 MD, 세계 아토피 피부염의 날 이벤트 성료
[이코노믹데일리] 씨엠에스랩의 병의원 전용 브랜드 셀퓨전씨 엑스퍼트가 ‘세계 아토피피부염의 날 셀퓨전씨 엑스퍼트 체험 키트 신청하기’ 이벤트를 성황리 종료했다고 21일 밝혔다. 이번 이벤트는 9월 14일부터 10월 13일까지 약 한 달간 셀퓨전씨 엑스퍼트 공식 홈페이지에서 회원가입자를 대상으로 진행됐으며 배리덤 MD 라인출시 5주년 기념과 더불어 9월 14일 '세계 아토피피부염의 날'을 맞아 아토피피부염 환자의 신체적, 정신적 고통에 공감하는 뜻도 담았다. 2024년 대한아토피피부염학회는 개정된 치료 가이드를 통해 아토피피부염 증상 호전 및 급성 악화 예방을 위해선 보습제의 사용을 권고했는데 이에 맞춰 셀퓨전씨 엑스퍼트는 지난 2019년 연구소의 기술력과 특허 성분으로 구성된 2등급 의료기기인 점착성투명창상피복재 '배리덤 로션 MD와 크림MD'를 첫 출시했다. 배리덤 로션 MD와 크림 MD는 각각 150g, 250g, 300g, 500g 용량제품을 구비해 소비자의 선택 편의성을 제공하고 있으며 아토피 피부 질환의 보조 치료제로서 영유아부터 성인에 이르기까지 민감하고 손상된 피부를 가진 누구나 사용이 가능하다. 올해 상반기에는 '배리덤 쉴드 크림 MD'와 '배리덤 센서티브 쉴드 크림 MD'를 출시했으며 여름철 피부 장벽 보호를 위한 '배리덤 잇칭 수딩 크림 MD'도 선보였다. 이진수 씨엠에스랩 대표는 "셀퓨전씨 엑스퍼트 배리덤 MD 라인은 기술력과 노하우를 바탕으로 환자와 의료진의 니즈를 충족시키는 치료 옵션을 제공할 계획”이라며 "앞으로도 피부 건강 케어를 위한 다양한 제품을 선보이며 의료기기 MD 브랜드로서 시장을 선도해 나가겠다”고 강조조했다.
2024-10-21 11:52:00
부광약품, 조현병 치료제 '라투다정' 출시...블록버스터 기반 다지나
[이코노믹데일리] 부광약품의 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 ‘라투다정(성분명: 루라시돈염산염)'이 의약품 보험급여 적용과 함께 출시됐다. 1일 부광약품에 따르면 라투다정은 일본 스미토모 파마와 지난 2017년 4월 라이선스 계약으로 한국 내 독점적 라이선스 권한을 획득해 개발 및 출시한 제품으로 국내에서 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병과 만 10세 이상 소아 및 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화로 품목허가를 받았다. 부광약품은 의약품 품목허가 승인 이전 요양급여결정 신청을 할 수 있는 의약품 허가와 보험급여평가 연계심사 제도를 통해 라투다정의 보험급여 등재를 신청했으며, 2023년 11월 23일 국내 품목허가 승인을 받은 후 약 8개월 만에 보험급여 등재 결정을 받았다. 부광약품은 라투다정이 기존 비정형 항정신병약물의 부작용인 체중 증가, 혈중 콜레스테롤 및 중성지방 증가, 혈당 증가 등 대사 관련 이상반응의 발생 빈도가 낮아 장기적으로 효과적인 치료가 가능해 환자들의 삶의 질을 개선시키는 이점이 있다고 밝혔다. 라투다정은 미국 및 유럽연합에 속한 54개 국가에서 성인의 조현병 치료제로 허가됐고, 청소년 조현병 치료제로도 승인됐다. 또 미국을 포함한 21개 국가에서 성인의 제1형 양극성장애의 우울삽화에 대한 리튬 또는 발프로산의 부가요법으로 허가를 받았다. 부광약품 관계자는 “라투다정은 CNS 전문인력을 바탕으로 병의원 영업활동에 보다 전략적으로 집중함으로써 향후 부광약품의 매출 성장을 견인할 블록버스터 제품이 될 것”이라고 말했다.
2024-08-01 18:20:17
디엑스앤브이엑스, 지엘팜텍과 '신약개발·제약바이오 사업 협력 추진' 위한 전략적 파트너쉽 구축
[이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스와 지엘팜텍이 신약 개발과 제약·바이오 사업을 위해 전략적 제휴 협약서를 체결했다. 1일 디엑스앤브이엑스에 따르면 이번 협약을 통해 ‘제약·바이오 사업의 신성장 동력 발굴’과 ‘국내 및 해외시장에 대한 의약품을 포함한 헬스케어 신사업 시너지 창출’을 위해 상호 핵심 역량을 협력할 전망이라고 설명했다. 주요 협약 내용은 △디엑스앤브이엑스의 인공지능(AI)기반 유전체 분석 플랫폼을 활용한 신약 연구개발 협력 △국내 및 해외 네트워크를 활용한 임상, 인·허가, 기술 및 완제품 수출 협력 △국내 및 해외시장에 대한 의약품 및 헬스케어 제품 영업마케팅 협력 △양사 시너지 창출이 가능한 신사업에 대한 공동 협력 등이다. 이용구 디엑스앤브이엑스 대표는 “개량신약 등 다수의 우수한 의약품과 신약 파이프라인을 보유하고 있는 지엘팜텍과 협력하게 돼 매우 기쁘다”고 말하며 ”우선 양사의 협력사업은 당사에 구축된 AI 기반 유전체 빅데이터 플랫폼을 활용한 신약개발 부분 협력과 한국과 중국에 전국 단위로 구축된 디엑스앤브이엑스의 병의원 네트워크를 활용하는 의약품 협력사업을 먼저 시작할 수 있을 것”이라고 말했다. 더불어 ”당사는 '캐시카우 사업모델'로 자리 잡은 헬스케어 및 의약품 사업으로 올해 약 700억원 실적이 전망되고 있고, 3분기 디지털 헬스케어 신사업과 이번 협력을 통해 추가되는 제약·바이오 사업의 시너지로 내년 운영 목표 1400억원, 영업이익율 12%를 설정하는데 밑거름이 될 것으로 기대된다”고 말했다.
2024-07-01 15:12:39
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