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종근당바이오, 보툴리눔 톡신 시장 합류...비동물성 원료로 차별화 [이코노믹데일리] 종근당 자회사 종근당바이오가 지난달 31일 식품의약품안전처(식약처)로부터 보툴리눔 톡신 ‘티엠버스’ 허가를 획득하며 국내외 보톡스 시장에 본격 합류했다. 보툴리눔 톡신 시장은 미용·치료 영역 모두에서 지속적으로 성장하고 있으며 높은 마진율과 수익성을 기대할 수 있는 ‘캐시카우’로 제약사들의 경쟁이 심화되고 있다. 국내 보툴리눔 톡신 시장 규모는 약 2000억원으로 추정되는 가운데 2일 글로벌 시장조사기관 포춘비즈니스인사이트에 따르면 미국 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2030년까지 66억8000만 달러(약 9조원)로 성장할 전망이다. 이같은 시장 확대로 인해 대웅제약, 휴젤, 메디톡스 등 국내 주요 기업들이 치열하게 경쟁하고 있는 시장에서 후발주자인 종근당바이오가 어떤 전략으로 차별화할지 주목된다. 앞서 보툴리눔 톡신 시장에 선진출한 국내 기업들 가운데 대표적인 대웅제약의 나보타는 2014년 출시돼 현재 미국 식품의약국(FDA)외에도 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부, 브라질 등 전 세계 69개국에서 품목 허가를 받았으며 80여개국에서 파트너십을 체결하는 등 글로벌 시장에서 빠른 속도로 영향력을 높여가고 있다. 특히 대웅제약은 미국과 유럽같은 주요 시장에서 검증된 대웅 보툴리눔 톡신을 프리미엄 제품으로 포지셔닝 해 점유율을 높여간다는 계획이다. 휴젤 보툴렉스는 지난해 2월 FDA 품목허가 획득 후 올해 상반기 미국 출시를 목표로 하고 있다. 휴젤은 미국시장 진출 시 나보타 보다 낮은 가격으로 공급해 경쟁력을 확보할 것으로 알려졌다. 보툴렉스는 세계 보툴리눔 톡신 주요 시장인 미국과 유럽, 중국에 진출한 유일한 국내 기업이며 현재까지 68개국에서 품목허가를 받았으며 2027년까지 80개국 진출을 목표로 하고 있다. GC녹십자웰빙은 지난달 이니바이오 기업 인수를 통해 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다. 이니바이오의 보툴리눔 톡신 ‘이니보’는 스웨덴 미생물 분양 기관이자 균주 은행인 CCUG(Culture Collection University of Gothenbur)에서 도입돼 균주 출처 논란에서도 자유로울뿐더러 안정성도 구축했다. 이니바이오는 전세계 7개 국가와 장기 공급 계약을 체결하며 빠른 속도로 글로벌 네트워크를 확장하고 있다. 중국과 2026년 상용화를 목표로 임상3상을 완료 후 상반기 신약승인신청(NDA)신청을 준비하고 있으며 브라질은 연내 국가위생감시국(ANVISA) 인증을 획득해 올해 말 첫 출하를 목표하고 있다. 후발주자인 종근당바이오의 티엠버스는 유럽 소재 연구기관에서 독점적으로 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다. 특히 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에도 공식 등록돼 균주의 출처가 명확하다는 점이 강점으로 작용한다. 또한 티엠버스는 기존 제품과 달리 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 배제한 ‘비동물성 공정’을 적용했다. 기존 보툴리눔 톡신 제품들은 동물성 원료를 사용하면서 감염 리스크나 알레르기 반응 가능성이 제기돼 왔다. 반면 티엠버스는 균주 배양부터 완제품 생산까지 철저히 비동물성 원료와 부형제만을 사용해 혈액 유래 감염 가능성을 차단했고 안전성을 극대화했다. 특히 일반적인 보툴리눔 톡신 제품이 사용하는 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 채택해 혈액 유래 병원체 감염을 줄였다. 이에 따라 동물성 성분에 민감한 환자나 비건 소비자층까지 타겟할 수 있는 점이 강점으로 작용할 전망이다. 종근당바이오는 “이번 허가를 발판으로 중국과 미국 등 주요 글로벌 시장의 인허가 절차를 신속히 진행해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 진출에 적극적으로 나설 계획”이라고 전했다. 업계 관계자는 “티엠버스가 보툴리눔 톡신 시장에 후발주자로 나섰지만 최근 수요가 높아진 비건 트랜드에 맞춰 ‘비동물성 공정’은 레드오션인 시장 상황에서도 입지를 다질 수 있을 것”이라고 내다봤다.2025-04-02 18:43:23
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'보툴렉스 효과' 휴젤, 매출 3730억원·영업이익 1663억원 기록 [이코노믹데일리] 휴젤이 지난해 역대급 실적을 달성했다. 휴젤은 2024년 매출 3730억원, 영업이익 1663억원을 기록해 전년 대비 각각 16.7%, 41.2% 성장했다고 19일 밝혔다. 영업이익이 높은 이유는 주력 품목인 보툴리눔 톡신 '보툴렉스' 덕분이다. 자체 생산으로 원가율을 낮추고 해외 시장에서는 국내보다 높은 가격에 판매돼 수익성이 극대화됐다. 보툴렉스는 지난해 2032억원의 매출을 기록하며 전년 대비 20.2% 성장했으며 해외 매출은 전년 대비 39.6% 성장해 수출이 전체 매출 상승을 이끌고 있다. 올해는 보툴리눔 톡신 최대 시장인 미국 판매가 본격화되면서 매출 4000억원대 진입과 영업이익 2000억원 돌파가 기대된다. 휴젤은 "가격 경쟁력을 앞세워 미국 진출 3년 내 메디컬 에스테틱 시장 점유율 10%를 달성"예정이며 "해외 수출 확대에 힘입어 영업이익률도 더욱 개선될 전망"이라고 말했다.2025-02-19 15:29:36
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'필러부터 보톡스까지'...동국제약, 메디컬 에스테틱 시장 공략 가속화 [이코노믹데일리] 동국제약이 HA(히알루론산, hyaluronic acid) 필러 ‘케이블린’부터 스킨부스터 ‘디하이브’, 보툴리눔 톡신 ‘비에녹스주’ 등을 통해 메디컬 에스테틱 라인을 강화하며 국내 시장을 적극 공략하고 있다. 20일 전자공시에 따르면 동국제약의 3분기 매출액은 전년 동기 대비 10.7%, 영업이익 35.2% 증가한 6012억원, 영업이익 628억원을 기록했다. 매출 증가 원인 중 하나로 에스테틱과 뷰티부문의 신제품 출시가 꼽힌다. 동국제약은 2013년 HA필러 벨라스트 출시를 시작으로 2023년에는 메디컬 에스테틱 전문팀을 조직하고 올해는 사업부를 독립시키며 ‘dkma’를 출범해 에스테틱 생태계 기반을 만들었다. 올해 3월 출시한 스킨부스터 디하이브는 △케피어그레인 유산균 △병풀추출물 △지방줄기세포 추출물 등 성분으로 피부에 영양과 재생력을 제공한다. 특히 엑소좀 성분 함유로 여드름성과 염증성 피부에 효과가 좋다. 7월에는 기존에 개발된 HA필러 벨라스트의 오랜 연구와 성과를 기반으로 프리미엄 HA필러 케이블린을 출시했다. 케이블린은 GTS-351 Technology의 제조 기술을 바탕으로 △ThermoCross 24HA 합성 △ShapeSync 500 HA 표준화 △German Purification System 등의 기술을 적용해 주입감을 부드럽게 하면서도 예측가능한 물성을 구현했다. 또한 비가교 HA의 최적 배율을 추가하고 독일산 정제공정을 통해 안전성을 강화했다. 이처럼 동국제약은 혁신적인 제품을 지속적으로 선보이며 입지를 강화하고 있으며 지난 12일 한국비엔씨와 보톨리눔 톡신제제 ‘비에녹스주’의 국내 독점 판권을 확보해 동국제약의 메디컬 에스테틱 포트폴리오를 더욱 견고히했다. 비에녹스주의 주성분인 보툴리눔 톡신제제는 신경전달 물질을 억제해 근육을 일시적으로 마비시켜 주름을 예방하고 개선하는 효과가 있으며 특히 눈썹주름근과 눈살근의 활동과 관련된 중등증에서 중증의 미간 주름을 개선한다. 또한 감압건조 방식을 채택해 공정 시간을 단축하고 단백질 손상을 최소화했으며 국내에서 실시한 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 동시에 확보했다. 이처럼 동국제약은 지속적인 품질 개선과 임상 연구를 통해 미용 의료 분야에서의 신뢰를 쌓고 있으며 보톡스와 필러 외에도 향후 다양한 안티에이징 및 피부 미용 관련 제품들을 출시할 예정이다. 동국제약 관계자는 “여전히 보툴리눔 톡신과 필러가 강세지만 최근 2~3년 전부터 스킨부스터 시장이 급격히 확대되고 있다”며 “내추럴 뷰티가 트렌드가 되면서 본연의 모습을 유지하면서도 자연스럽게 아름다움을 가꾸는 시술들이 주목을 받고 있으며 다양한 성분의 스킨부스터가 나오고 있다”고 설명했다. 이어 “앞으로 정기적인 학술 행사와 제품 라인 확대를 통해 메디컬 에스테틱 분야의 전문성을 더욱 강화하며 국내외 시장에서 주목받는 브랜드로의 성장을 목표로 하고 있다”며 “해외 진출을 위한 발판을 마련하고자 신제품에 대한 연구개발 투자를 대폭 확대할 예정”이라고 말했다.2024-11-21 06:00:00
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동국제약, '비에녹스주' 출시...에스테틱 사업 확대 본격화 [이코노믹데일리] 동국제약은 보툴리눔 톡신 제제 ‘비에녹스주’를 국내에 공식 출시했다고 12일 밝혔다. 동국제약은 지난달 한국비엔씨의 비에녹스주에 대한 국내 독점 판권 계약을 체결하고 신규 거래처 발굴과 마케팅을 지속적으로 함께 진행했다. 이후 비에녹스주에 대한 시판 전 품질검증 단계인 식품의약품안전처의 국가 출하 승인이 통과됐다. 비에녹스주는 지난 3월 식약처로부터 눈썹주름근과 눈살근의 활동과 관련된 중등증에서 중증의 미간 주름을 일시적으로 개선하는 효능 및 효과에 대한 국내 허가를 받았다. 또한 감압건조 방식을 채택해 공정 시간을 단축하고 단백질 손상을 최소화했으며 국내에서 실시한 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 동시에 확보했다. 동국제약 메디컬 에스테틱 담당자는 “비에녹스주의 판매를 통해 동국제약은 메디컬 에스테틱 사업의 확대는 물론 브랜드 가치를 높여 에스테틱 시장 내 경쟁력이 강화할 것”이라며 “앞으로 메디컬 에스테틱 분야의 전문화를 위해 dkma 브랜드의 제품 라인업을 강화할 예정이다”고 말했다. 한편 동국제약은 비에녹스주 공식 출시에 앞서 지난 9월 메디컬 에스테틱 사업부 ‘dkma’를 출범했다.2024-11-12 10:32:07
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