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식약처, '비임상시험 전문인력 양성 강화 교육' 실시 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처(식약처)는 비임상시험 종사자의 전문성과 역량을 강화하기 위한 ‘2024년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 실시한다고 20일 밝혔다. 이번 교육은 오는 24일과 다음달 29일 비대면으로 진행되며, 교육을 듣고 싶은 누구나 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 누리집에서 무료로 신청할 수 있다. 오는 24일 교육에서는 △유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(ICH S12) △인체각막유사 상피모델을 이용한 안 유해성 시험법(OECD TG 492B) 등 동물대체시험법을 포함한 OECD(경제협력개발기구) 및 ICH(국제의약품규제조화위원회) 비임상시험 가이드라인과 실제 시험 사례를 통해 비임상시험을 소개한다. 아울러 10월 29일에는 △신약 개발 시 비임상시험 시험 책임자의 역할 △첨단바이오의약품 비임상시험 수행 디자인 등에 대해 교육할 예정이다. 식약처는 "이번 교육이 비임상시험 종사자가 국제적으로 조화된 가이드라인을 명확하게 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제 과학 전문성을 기반으로 국내 비임상시험의 전문성을 확보하고 신뢰성을 높이기 위해 적극 지원할 계획"이라고 말했다.2024-09-20 15:46:43
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'사법리스크' 논란 어진 안국약품 부회장, 10월 출소…향후 행보는 [이코노믹데일리] 리베이트를 비롯해 직원에게 불법 임상시험을 진행하고 비임상시험 자료로 임상시험계획을 허가받은 혐의로 실형을 선고받은 어진 안국약품 부회장의 출소가 2개월 앞으로 다가왔다. 어 부회장은 지난 2월 대법원에서 징역 8개월을 선고받았다. 사건은 2019년에 식품의약품안전처의 승인 없이 자사의 중앙연구소에서 개발 중이던 의약품을 직원에게 투여해 임상시험을 진행한 혐의와 관련이 있다. 안국약품은 어 부회장의 실형 선고로 현재까지 전문경영인 체계를 유지해 왔다. 그러나 어 부회장은 출소 후 대표 자리에 오를 가능성이 매우 높다. 바로 거액의 상속세 공제 때문이다. 어 부회장은 2022년에 부친인 고 어준선 명예회장에게서 안국약품 지분 20.35%에 해당하는 약 260억원을 상속받았으며, 이를 통해 총 43.22%의 지분을 확보해 최대주주가 됐다. 이에 어 부회장은 약 160억원에 달하는 상속세를 납부해야 하지만 내년 2월 전에 대표이사직에 올라 가업상속공제 대상요건을 갖추면 상속새를 공제 받을 수 있다.2024-08-22 12:45:36
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