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휴온스바이오파마, A형 보툴리눔 톡신 中허가 획득
[이코노믹데일리] 휴온스바이오파마가 중국에서 보툴리눔 톡신 품목허가를 받았다. 휴온스바이오파마는 중국 협력사인 아이메이커테크놀로지가 중국 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 ‘휴톡스’에 대한 등록 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 금번 품목허가는 국내 기업 중 A형 보툴리눔 톡신으로 중국 내 허가를 받은 두 번째 사례다. 아이메이커는 2022년 휴온스바이오파마로부터 보툴리눔 톡신 제품에 대한 중국 지역(마카오 및 홍콩 포함) 내 단독 수입 및 유통권을 도입했다. 이후 중국 내 임상을 마치고 2024년 품목허가를 신청했다. 휴온스바이오파마는 휴온스그룹의 보툴리눔 톡신 전문 기업으로 2021년 휴온스글로벌로부터 분사했다. 휴톡스주는 보툴리눔 톡신(클로스트리디움 보툴리눔 독소A형)을 주성분으로 하는 미용 및 치료용 의약품으로 주로 미간주름 및 눈가주름 개선 등의 목적으로 사용되고 있다. 핵심 성분인 보툴리눔독소 A형은 높은 순도로 제조되고 중국약전(China Pharmacopoeia)에 따라 제조 및 품질 관리되는 제품으로 입증됐다. 휴톡스주 100단위는 중증도 및 중증 미간개선 목적으로 현지 중국 임상 3상을 완료하고 지난 2024년 6월 품목허가신청서(NDA)를 제출한 지 약 1년 7개월만에 중국 상용화가 실현됐다. 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에서는 신청한 휴톡스주 대해 임상, 약학, 통계, 규제 적합성 등 4개 부문에서 기술심사 검토를 마쳤다. 아이메이커 또한 중국으로부터 최종 의약품 등록 허가증을 발급받았다. 휴톡스주는 중국에서 7번째 상업화한 보툴리눔 톡신이 됐다. 중국에서 시판허가를 받은 보툴리눔톡신은 △미국 애브비 '보톡스(Botox)' △중국 란저우바이오의 '헝리(Hengli)'△프랑스 입센의 '디스포트(Dysport)' △한국 휴젤의 '레티보(Letybo)' △독일 멀츠의 '제오민(Xeomin®)' △이스라엘 시스람 메디컬 테크놀로지의 '닥시파이' 등 6종이다. 아이메이커는 금번 품목허가 이후 중국 전역에 구축된 네트워크를 통해 제품 상용화를 본격화할 예정이다. 자체 필러 생산 공장 및 연구소를 보유하고 있어 현지에서 신속한 시장 론칭과 안정적인 공급체계 구축에 나서겠다는 방침이다. 김영목 휴온스바이오파마 대표는 “새해 중국 시장 진출 본격화에 대한 소식을 전할 수 있어 기쁘다”며 “지금까지 수출을 위한 준비 단계였다면 이제 가시화 단계로 넘어온 만큼 휴톡스 주의 글로벌 활보를 기대한다”고 말했다. 이어 “휴온스바이오파마의 제품 경쟁력뿐 아니라 글로벌 규제 환경에 대한 이해도와 대응 역량이 강화되며 국가별 규제요건에 맞춘 자료 제출과 기술 대응이 안정적으로 이뤄지고 있다”며 “향후 추가 국가 허가 및 공급확대 여부에 따라 휴톡스주의 글로벌 입지는 굳건해질 것으로 전망한다”고 덧붙였다.
2026-01-09 16:01:32
일동제약, PDRN 담은 '리쥬닉' 크림 출시…약국 시장 공략
[이코노믹데일리] 일동제약이 연어 유래 성분 ‘PDRN’을 담은 기능성 화장품 ‘리쥬닉 피디알엔 리쥬비네이팅 앤 리페어 크림’을 약국 유통 채널을 통해 출시했다고 27일 밝혔다. 이번 제품은 알래스카 연어에서 추출한 PDRN 성분 ‘소듐디엔에이(Sodium DNA)’를 1만5000ppm 함유한 것이 특징이다. 또한 EGF, 바쿠치올, 시카 추출물 등 피부 회복과 개선을 돕는 성분과 함께 판테놀, 11종 히알루론산, 나이아신아마이드, 아데노신 등을 더해 보습·미백·주름 개선 기능을 강화했다. 일동제약은 인체 적용 시험을 통한 피부 저자극 테스트를 완료했으며 끈적임 없이 부드럽고 편안하게 밀착되는 발림성 좋은 제형으로 사용감을 높혔다고 설명했다. 일동제약 관계자는 “피부 케어 분야에서 주목받는 PDRN 성분을 약국에서 손쉽게 접할 수 있도록 신제품을 선보였다”며 “유통 채널 특성에 맞춘 마케팅을 강화하고 후속 제품도 지속 출시할 계획”고 말했다.
2025-11-27 17:11:53
팔자주름 심해지는 이유는? 빨대 습관부터 표정까지 점검해야
[이코노믹데일리] 우리 얼굴 곳곳에는 숫자로 표현되는 주름이 자리한다. 양쪽 눈가에 생기는 2개의 눈가 주름, 입가를 따라 내려오는 2개의 팔자 주름, 그리고 이마에 생기는 3자(三字) 주름이 대표적이다. 전문가들은 이러한 깊은 주름은 실제 나이보다 더 들어 보이게 하고 얼굴 면적의 3분의 1을 차지하는 이마는 이미지 형성에 큰 영향을 미쳐 노안의 원인이 되기도 한다. 특히 한 번 깊게 자리 잡은 주름은 자연적으로 없어지기 어렵기 때문에 조기 관리가 중요하다. 아침·저녁 세안 후 스킨과 로션을 바른 뒤 주름 개선 크림을 덧바르면 주름이 더 깊어지는 것을 예방하는 데 도움이 된다. 눈가는 피부가 얇아 주름이 쉽게 생기는 부위다. 아이크림을 꾸준히 사용하는 것이 좋으며 눈을 강하게 문지르는 습관이나 메이크업을 지울 때 과도한 압력을 주는 행동은 피해야 한다. 입 주변 근육을 반복적으로 사용하는 습관 역시 팔자 주름을 악화할 수 있다. 특히 빨대를 자주 사용할 경우 특정 근육만 움직이게 돼 주름이 깊어질 수 있어 주의가 필요하다. 대신 양 볼에 공기를 넣어 천천히 내보내는 등 간단한 안면 근육 운동이 주름 완화에 도움이 된다. 표정 습관도 중요하다. 무의식적으로 이마를 찌푸리거나 눈썹을 올리는 행동은 이마에 3자 주름을 만들기 때문에 거울을 보며 표정을 점검하고 의식적으로 조절하는 노력이 필요하다. 이마 중앙에서 관자놀이 방향으로 마사지하거나 둥글게 지압해 긴장된 근육을 풀어주는 것도 도움이 된다. 이미 깊게 패인 이마 주름이 고민이라면 이마 거상술도 한 가지 방법이다. 헤어라인 안쪽을 절개해 늘어진 피부와 근육을 끌어올려 고정하는 방식으로 이마·미간 주름과 눈 처짐을 동시에 개선할 수 있고 비교적 짧은 시간에 진행된다. 이마 주름 개선과 함께 자연스러운 볼륨 개선을 원한다면 줄기세포 지방이식도 선택지가 될 수 있다. 복부나 허벅지에서 채취한 자가지방에 줄기세포를 혼합해 이식하는 방식으로 면역 거부 반응이 적고 성장인자가 피부 재생과 탄력 개선을 도울 수 있다. 다만 지방이 특정 부위에 몰리지 않도록 정확한 위치와 양을 조절해야 하기 때문에 경험 많은 의료진을 선택하는 것이 중요하다. 김진현 바노바기 성형외과 원장은 “줄기세포 지방이식은 자연스러운 결과를 기대할 수 있으며 면역 거부 반응이 적다”며 “지방이 과도하게 뭉치거나 딱딱해지는 부작용을 줄이기 위해서는 경험이 많은 의료진에게 시술받는 것이 중요하다”고 말했다.
2025-11-23 09:00:00
파마리서치, '2025 리쥬란 다이아 멤버십' 의료기관 시상
[이코노믹데일리] 재생의학 전문기업 파마리서치가 ‘2025 리쥬란 다이아 멤버십’에 선정된 의료기관을 대상으로 인증패 시상을 진행했다고 2일 밝혔다. 리쥬란 다이아 멤버십은 파마리서치의 대표 브랜드 '리쥬란'의 시술 경험과 임상적 기여도가 높은 의료기관에 수여되는 최상위 등급 멤버십으로 올해는 총 20개 병원이 선정됐다. 윤관식 파마리서치 영업마케팅본부 전무는 "이번 시상은 리쥬란의 안전성과 효과를 축적해 온 의료기관과의 협력 관계를 강화하고 고객 만족도를 높이기 위한 활동의 일환"이라며 "앞으로도 병원과 긴밀히 협력해 사용성 평가와 소비자 설문 등 다양한 활동을 이어가며 국내외 고객의 의견에 더욱 귀 기울일 계획"이라고 말했다. 한편 리쥬란은 파마리서치의 특허 기술인 DOT™ PN을 적용해 만든 안면부 주름 개선 목적의 의료기기로 2014년 출시 이래 대한민국 대표 스킨 부스터로 자리매김했다.
2025-09-02 16:22:08
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