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SK바이오팜, 세노바메이트 성장으로 지난해 연간 흑자 달성 [이코노믹데일리] SK바이오팜이 6일 2024년 4분기 및 연간 실적 발표를 통해 지난해 연간 흑자를 달성했다고 밝혔다. 이는 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 단일 매출로만 이뤄낸 것으로 미국 내 성장과 글로벌 시장 진출에 따른 성과라는 점에서 주목된다. SK바이오팜의 2024년 연 매출은 5476억원, 영업이익은 963억원으로 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 발표했다. 특히 세노바메이트의 미국 내 매출은 약 4387억원으로 지난해 대비 62% 성장하며, 지난해 제시한 가이던스의 상단을 넘어서는 견조한 성장을 보여줬다. SK바이오팜은 이번 매출 성과에 대해 "마일스톤과 같은 일회성 매출 없이 세노바메이트 매출 성장만으로 이룬 최초의 연간 흑자라 뜻깊다"며 "지난해는 대한민국 혁신 신약 상업화의 중요한 이정표가 된 한 해"라고 강조했다. 세노바메이트는 미국 시장뿐 아니라 글로벌 시장에서의 저변을 확대 중이다. 글로벌 시장의 판매 호조로 지난해 총 누적 처방 환자 수 14만명을 넘어서는 등 혁신 신약 상업화의 잠재력을 입증했다. 또한 브라질 신약승인신청(NDA) 신청을 시작으로 중남미 약 17개국 진출을 진행 중이며, 중국 NDA 제출을 통해 마일스톤 수익을 확보했다. SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확장을 통해 시장 확대도 노리고 있다. 올해 내에 부분 발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인(Top-line) 결과를 확보하고, 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형(Oral suspension)을 개발해 NDA를 제출할 예정이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 성장과 함께 미국 내 직판을 통해 구축한 세일즈 네트워크 및 마케팅 플랫폼을 활용해 새로운 성장 동력을 모색할 예정이라고 밝혔다. 또한 차세대 신규 모달리티(New Modality)로 선정된 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제) 개발 및 저분자(small molecule) 분야의 연구개발(R&D) 역량 확장을 통해 포트폴리오를 다각화호할 계획이라고 전했다. RPT 분야에서는 풀라이프 테크놀로지社의 'FL-091' (현 SKL35501) 후보물질을 인수하고, 테라파워社와의 악티늄-225(Ac-225) 공급 계약을 통해 방사성동위원소(RI)를 안정적으로 확보했다. 또한 한국원자력의학원, 프로엔테라퓨틱스 등 다양한 기업 및 조직과 공동연구 계약을 체결하는 등 글로벌 리딩 RPT 플레이어를 목표로 사업을 확장하고 있다. TPD 분야에서는 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)를 통해 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 MOPED™을 기반으로 단백질 분해제 발굴 및 개발에 힘쓰고 있다. 또한 기존 강점을 지닌 저분자 분야에서 항암 및 파킨슨 관련 신규 파이프라인을 개발해 중추신경계(CNS) 분야에 국한되지 않고 항암(Oncology) 분야로 R&D 역량을 확장한디는 계획이다.2025-02-06 11:57:21
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SK바이오팜, 프로엔테라퓨틱스와 RPT 신약 공동연구개발계약 체결 [이코노믹데일리] SK바이오팜은 바이오텍 기업 프로엔테라퓨틱스와 방사성의약품(RPT) 신약 개발을 위한 공동연구개발계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약은 SK바이오팜의 RPT 파이프라인 강화를 목표로 자체적인 신약 개발 경쟁력을 대폭 향상하기 위한 전략 실행의 일환이다. SK바이오팜은 프로엔의 고유 기술 플랫폼인 ‘아트바디(ArtBodyTM)’를 기반으로 2027년까지 최대 2개의 전임상 후보물질들을 확보하고 신약 개발 속도를 가속화한다는 계획이다. 저분자 단백질은 항체 치료제와 비교해 제조 단가가 낮고 종양 침투력이 높아 기존 항체 치료제의 단점으로 꼽히는 독성과 제조 비용 문제를 해결할 수 있을 것으로 기대된다. 이일한 프로엔테라퓨틱스 대표는 “자사의 아트바디 플랫폼이 SK바이오팜의 방사성의약품 연구개발 역량과 결합해 큰 시너지를 발휘할 것으로 기대한다”며 “이번 협력을 통해 양사 모두가 만족할 수 있는 연구 결과를 도출하는 데 전력을 다하겠다”고 설명했다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “이번 프로엔과의 협력은 자사가 공격적으로 진행하고 있는 RPT 분야에서 기존 치료제의 한계를 극복할 새로운 플랫폼 기술을 확보했다는 점에서 큰 의의가 있다”며 “저분자 단백질 기반의 혁신적 접근을 통해 보다 효과적이고 안전한 치료제를 개발하고 글로벌 RPT 연구 개발을 선도해 나갈 것”이라고 말했다.2024-12-17 09:56:00
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프로엔테라퓨틱스-레이메드, 방사성의약품 개발 가속화 [이코노믹데일리] 항암 신약 개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스는 정밀 방사성의약품 개발을 위해 항암치료계획 솔루션 개발사 레이메드와 전략적 업무 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 프로엔테라퓨틱스의 타겟 바인더 발굴 플랫폼인 아트바디(ArtBodyTM)를 활용한 방사성의약품 개발에 레이메드의 정밀 항암치료계획 솔루션 레이비전(RayVision)을 접목해 보다 정밀한 환자 맞춤형 방사성의약품 개발을 목표로 한다. 프로엔테라퓨틱스의 ArtBodyTM 플랫폼은 '이중 타겟 동시결합 바인더'로 두 가지 종양 연관 항원을 동시에 인식해 더 높은 종양 선택성을 제공하며 방사성의약품의 안전성도 개선할 수 있다. 이를 통해 다양한 종양 타겟을 목표로 방사성의약품 개발이 가능해질 것으로 기대된다. 레이메드의 RayVision은 방사성의약품의 용량과 치료 효과, 부작용을 시뮬레이션하는 AI 소프트웨어로 최적의 용량을 산정하고 비임상 단계에서 후보물질의 효과와 안전성을 빠르게 평가해 신약 개발 초기 단계에서 시간과 비용을 절감할 수 있다. 이일한 프로엔테라퓨틱스 대표는 “양사의 기술을 결합해 정밀 방사성의약품 개발을 가속화할 수 있을 것”이라며 “기술적, 사업적 시너지를 창출할 협업 체계를 구축하겠다”고 말했다. 김영현 레이메드 대표는 “양사의 기술로 부작용을 최소화하고 효과를 극대화하는 차세대 방사성의약품을 개발할 것”이라고 전했다.2024-11-14 18:32:05
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