검색결과 총 20건
-
GS건설, 차별화된 고객서비스 '먼저보고 새로고침' 캠페인 진행
[이코노믹데일리] GS건설은 입주 고객들의 주거 만족도를 높이고 차별화된 서비스를 제공하기 위해 선제적 서비스인 '먼저보고 새로고침' 캠페인을 실시한다고 22일 밝혔다. 이번에 시행하는 '먼저보고 새로고침' 서비스는 입주 1~2년 단지를 대상으로 조경, 커뮤니티시설, 주차장 등 공용부를 선제적으로 점검해 필요시 보수를 진행하고, 다양한 문화행사와 이벤트를 마련해 입주민들의 소통의 장을 마련하는 캠페인이다. 이번 캠페인의 슬로건은 마음을 담아 자이(Xi) 입주민들의 안부를 묻는다는 의미로 'Dear. Xian(디어 자이안)'으로 정해졌다. GS건설의 '먼저보고 새로고침' 서비스는 지금까지 시공사들의 공용부 하자 처리 방식이 하자를 접수한 뒤 보수공사를 진행하는 '사후처리' 방식인데 반해, 입주민들의 요청 전에 미리 단지 곳곳을 꼼꼼히 살피고 문제점을 찾아내 개선하는 서비스다. 이는 과거 단순한 아파트 관리에 머무르던 서비스 영역을 능동적으로 찾아내고 확대함으로써 고객의 서비스 경험을 최우선으로 하고자 하는 취지로 기획됐다. '먼저보고 새로고침' 캠페인 첫 시행단지는 경기도 화성에 위치한 '신동탄포레자이'다. 신동탄포레자이는 작년 2월 입주를 시작했으며 지상 최고 29층 12개 동, 전용면적 59~84㎡, 총 1,297가구의 대단지로, 특히 조경이 특화된 공원형 아파트로 좋은 평가를 받고 있다. 신동탄포레자이의 공용부 점검 및 보수공사는 조경과 전기, 건축 등 다양한 범위에서 이뤄지고 있다. '수경시설 보수공사는 9월에 완료됐고, 10월에는 공용부 티하우스의 도장 보수 및 지하주차장 출입구 주변 바닥 도장 보수 등 9곳의 보수 공사를 진행 중이다. GS건설 CS담당 임원은 "GS건설은 완성도 높은 자이 브랜드 아파트를 선보이기 위해 시공에서부터 AS서비스까지 다방면으로 노력하고 있으며, 먼저보고 새로고침의 단지 내 행사는 입주민들과 직접적인 소통의 장을 마련하기 위해 다양한 이벤트까지 기획하게 됐다"라며 "앞으로도 고객 만족도를 높이기 위해 철저한 품질 관리와 적극적인 소통을 약속드린다"라고 말했다. GS건설은 이번 신동탄포레자이를 시작으로 내년에는 전국에 있는 입주 1~2년차를 대상으로 확대 진행할 계획이다. 한편, GS건설은 지난 7월 발표한 새로운 비전에서 고객을 최우선으로 생각하며, 고객에게 탁월한 경험을 제공하기 위해 노력한다는 내용의 '고객지향'과 '신뢰'를 목표가치로 제시하며 엄격한 품질관리와 수행역량 강화를 통해 브랜드 가치 제고와 신뢰회복에 주력하고 있다.
2024-10-22 15:42:19
-
-
-
-
SK텔레콤, 패스키 인증 시스템 도입...비밀번호 없는 세상 실현
[이코노믹데일리] SK텔레콤이 비밀번호 없이 로그인과 인증을 할 수 있는 패스키 인증 시스템을 SaaS(Software as a Service) 기반으로 제공한다고 26일 밝혔다. 이 시스템은 기업들이 손쉽게 패스키 인증을 도입할 수 있도록 지원하며, 패스워드리스 시대를 본격화할 전망이다. 패스키는 비밀번호 대신 공개키 암호화 알고리즘을 활용하는 글로벌 표준 기술로, 사용자는 비밀번호를 기억할 필요 없이 디바이스의 인증 방식(생체 인증, 핀 번호 등)을 통해 간편하게 로그인을 할 수 있다. 구글, 애플, 마이크로소프트 등 주요 글로벌 기업들은 이미 패스키를 기본 인증 수단으로 채택하고 있으며, 국내외 다양한 기업들도 빠르게 이 기술을 도입하고 있다. SK텔레콤은 2023년에 패스키 인증 시스템을 자체 개발해 본인 확인 서비스 앱인 ‘PASS’에 적용했다. 이 과정에서 축적한 기술력과 노하우를 바탕으로, 다른 기업들이 빠르고 쉽게 패스키를 도입할 수 있도록 SaaS 형태의 패스키 인증 시스템을 준비했다. SK텔레콤은 또한 글로벌 FIDO(신속한 온라인 인증) 얼라이언스의 회원사로, 패스키의 국제 표준 마련에도 적극 참여하고 있다. SK텔레콤의 패스키 SaaS는 PC, 스마트폰, 웹, 앱 등 다양한 서비스 환경에서 제약 없이 쉽게 구축할 수 있다. 사용자들이 패스키를 최초 1회 등록하면, 이후에는 디바이스 종류나 기기 변경에 관계없이 연속적으로 사용할 수 있어 편리하다. 또한, 비밀번호 자체가 존재하지 않아 비밀번호 탈취나 피싱 공격 등의 위험을 원천적으로 차단할 수 있어 보안성이 높다. 오는 9월부터는 국내 대표 임직원 복지몰 ‘베네피아’가 SK텔레콤의 패스키 SaaS를 도입할 예정이다. 이를 통해 약 3,700개의 기업 및 기관이 이용 중인 베네피아 사용자들은 더욱 편리한 로그인과 인증 경험을 누릴 수 있게 될 것이다. 오세현 SK텔레콤 Web3 CO장(부사장)은 “패스키는 사용자에게 안전하고 편리한 로그인 경험을 제공하며, 기업에게는 고객 이탈률 감소와 보안 리소스 절감 등의 이점을 제공할 것”이라며, “앞으로 더 많은 기업들이 패스키를 쉽게 도입할 수 있도록 지원할 계획이다”라고 밝혔다.
2024-08-26 09:57:17
-
-
-
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 '제조방법' 특허 등록 외
[이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆ 휴온스랩, SC 제형 개발 위한 인간 히알루로니다제 ‘제조방법’ 특허 등록 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 지난 23일 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 데 사용하는 인간 히알루로니다제인 ‘하이디퓨즈’(HyDIFFUZE™)의 생산 방법에 대한 국내 특허 등록을 완료했다. 이 특허 기술은 인체 피하조직의 투과성을 높여서 약물의 확산 속도를 높이고, 약물이 피부를 통한 혈관으로 흡수 촉진돼 바이오 항암제의 인체 내 확산 효과를 극대화시킨다. 따라서 하이디퓨즈는 기존 정맥주사에서 피하주사로의 제형 변경을 가능하게 하는 기술의 핵심 물질로 사용된다. 뿐만 아니라 단독으로는 피하 통증과 부종을 감소시키며, 필러 부작용을 제거하는 등 다방면으로 사용되고 있다. 휴온스랩은 국내 등록된 인간 히알루로니다제 제법 특허를 미국, 유럽, 호주, 일본, 중남미, 중국 등에 순차적으로 등록할 예정이다. 할로자임의 오리지널 물질(rHu-PH20) 특허는 국내와 유럽에서 올해 3월 만료됐으며, 미국은 2027년 9월 물질 특허 만료 예정이다. 휴온스랩 관계자는 “국내 인간 히알루로니다제임상시험이 완료된 후 오는 2025년 6월 식약처에 정식허가를 신청할 계획”이라며 “자사의 하이디퓨즈 플랫폼을 활용한 약물확산제로 활용 범위를 넓혀 편의성을 개선한 피하주사 약물개발에 더욱더 박차를 가할 것”이라고 전했다. ◆ LG화학 ‘LB54640’ 도입한 리듬파마슈티컬스...개발 본격화 LG화학으로부터 먹는 방식의 희귀비만증 신약물질 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스가 본격적인 개발에 돌입한다. LG화학은 지난 24일 파트너사 리듬파마슈티컬스(이하 리듬社)가 ‘LB54640’ 임상 2상 첫 시험자 대상 투약을 개시했다고 밝혔다. 리듬社는 선천적 및 후천적으로 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증 환자 28명을 모집해 1차 유효성 평가 지표로 약물 복용 14주차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가하며, 연장 연구에서는 52주 장기 복용 이후의 안전성 등을 분석할 계획이다. LB54640은 LG화학이 자체 개발해 지난 1월 리듬파마슈티컬스에 글로벌 라이선스를 이전한 포만감 신호 유전자(MC4R) 작용제다. 올 상반기 국내 제약업계 기술수출 중 최대 규모 선급금(1억 달러)을 기록하며 잠재력 높은 신약물질로 평가 받고 있다. 데이빗 미커(David Meeker) 리듬社 대표는 “LB54640 전임상 및 임상 1상 데이터를 바탕으로 피부색소침착 등의 부작용이 없는 효과적인 MC4R 작용제 개발 잠재력을 확인했다”며, “심각한 비만증을 겪는 전세계 환자들이 각자에게 적절한 치료 옵션을 선택할 수 있도록 폭 넓은 포트폴리오를 제공하겠다”고 말했다. ◆ JW바이오사이언스, 바이오이랩 전자동 생화학 분석 장비 도입 진단분석 장비 전문기업 JW바이오사이언스는 ‘바이오이랩과 전자동 생화학 분석 장비 독점 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 JW바이오사이언스는 바이오이랩의 전자동 생화학 분석 장비를 국내에 독점 공급하는 한편, 자체R&D기술력을 통해 개발한 진단 시약의 판매 확대에 나선다. JW바이오사이언스가 도입하는 바이오이랩의 전자동 생화학 분석 장비는‘AS-280’과 ‘AS-480’ 2종으로, 인체의 혈액에 포함돼있는 각종 성분을 화학적으로 분석해 환자의 질병 유무를 정밀 진단하는 장비다. 하위 모델인 AS-280은 한번에 40개의 검체와 80개의 진단 시약을 장착해 분석할 수 있으며, 상위 모델인 AS-480은 120개의 검체와 90개의 진단 시약 장착이 가능한 것이 특징이다. JW바이오사이언스는 이번 전자동 생화학 분석 장비 도입을 통해 자체 개발한 생화학 진단 시약 판매 강화를 본격화하는 등 외국산이 대부분을 차지하던 국내 진단 시장에서 점유율을 확대해 나간다는 계획이다. JW바이오사이언스 관계자는 “글로벌 시장에서 기술력을 인정받은 생화학 분석 장비 도입을 계기로 JW바이오사이언스가 자체 개발한 진단 시약의 본격적인 판매 확대에 집중할 계획”이라며 “앞으로 양사는 국내 생화학 분석 및 진단 시장에서 입지를 넓혀나가기 위해 긴밀한 협력을 이어나갈 예정”이라고 밝혔다. ◆ 삼성바이오로직스, 상반기 역대 최대 매출 2조원 돌파 삼성바이오로직스가 창립 이래 최초로, 상반기 만에 매출 2조원을 돌파하는 기록을 달성했다. 삼성바이오로직스는 지난 24일 상반기 매출 1조4797억원, 영업이익 5620억원으로 각각 전년 동기 대비 2515억원, 735억원 증가했다고 공시했다. 2분기 별도기준 매출은 8102억원, 영업이익은 3292억원을 기록하며 각각 전년 동기 대비 1730억원, 751억원 늘었다. 삼성바이오로직스는 송도 1~3공장의 안정적인 전체 가동과 동시에 4공장의 가동률 증가, 마일스톤 수령, 우호적인 환율 환경에 따라 실적이 증가했다고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 주요 글로벌 제약사들과 초대형 위탁생산 계약을 체결하고 위탁개발 역량을 강화하는 등 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 경쟁력을 높이고 있으며, 현재 글로벌 톱 20개 제약사 중 총 16개 제약사를 고객사로 확보하고 있다. 삼성바이오로직스는 하반기 4공장 가동률 상승과 바이오시밀러 사업 매출 확대 등 분기별 안정적인 실적 신장을 바탕으로 국내 제약·바이오 기업 최초로 연매출 4조원 돌파도 가능할 것으로 기대하고 있다.
2024-07-27 06:00:00
-
-
SK텔레콤, AI 데이터센터 시장 공략 위해 2억 달러 대규모 투자 단행
[이코노믹데일리] SK텔레콤이 미국의 AI 데이터센터 통합 솔루션 기업 'Smart Global Holdings(이하 SGH)'에 2억 달러(약 2,800억원) 규모의 투자를 결정했다. 이는 SKT의 AI 분야 최대 규모 투자로, 글로벌 AI 시장 공략을 위한 전략적 행보로 평가받고 있다. SKT는 16일 SGH와 전환우선주 투자 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 SKT는 향후 보통주 전환 시 SGH의 지분 약 10%를 확보할 예정이다. 양사는 AI 인프라 사업 영역에서 긴밀한 협력을 추진하기로 합의했다. 미국 실리콘밸리에 본사를 둔 SGH는 대규모 GPU 서버로 구성된 AI 클러스터의 설계, 구축, 운영을 전문으로 하는 기업이다. 특히 메타(Meta) 등 글로벌 기업의 대규모 AI 클러스터 구축 실적으로 주목받고 있다. SGH의 GPU 누적 구축 규모는 7만 5000개에 달하며, 2023년에는 메타의 '리서치 슈퍼 클러스터' 프로젝트에서 1만 6000개의 GPU를 활용한 당시 세계 최대 규모의 AI 클러스터를 구축한 바 있다. SKT의 이번 투자는 지난해 발표한 'AI 피라미드 전략'의 일환으로, AI 밸류체인 3대 영역인 AI 반도체, AI 인프라, AI 서비스에서의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 행보다. SKT는 이미 앤트로픽(LLM), 람다(GPU as a Service), 퍼플렉시티(AI 검색) 등 다양한 AI 관련 기업들에 투자를 단행한 바 있으며, 이번 SGH 투자로 AI 데이터센터 분야에서의 경쟁력을 한층 강화할 전망이다. 양사는 올해 추가적인 협력 파트너십을 체결하여 AI 데이터센터, 엣지 AI, 미래 메모리 솔루션 등 AI 인프라 사업 전반에 걸친 협력을 구체화할 계획이다. SKT는 자사의 데이터센터 관리 시스템, 액침냉각 기술 등과 SGH의 AI 클러스터 구축·운영 역량을 결합해 시너지 효과를 극대화할 것으로 기대하고 있다. 또한, 양사는 산업용 특화 엣지(Edge) 솔루션에 통신 인프라와 AI를 접목한 '텔코(Telco) 엣지 AI 솔루션' 개발도 공동으로 추진할 예정이다. 이를 통해 5G 네트워크의 강점과 AI 기술을 결합한 혁신적인 서비스를 제공할 수 있을 것으로 전망된다. ◆ AI 반도체-AI 인프라-AI 서비스 등 ‘AI 밸류체인’ 3대 영역에 투자 광폭 행보 SKT의 AI 투자 행보는 지난해부터 본격화되었다. 앤트로픽에 1억 달러, 람다에 2천만 달러, 퍼플렉시티에 1천만 달러를 투자한 데 이어 이번 SGH 투자로 총 3억 달러 이상을 AI 분야에 투자했다. 이는 SKT가 'AI 밸류체인' 전반에 걸친 경쟁력 확보를 위해 전략적으로 움직이고 있음을 보여준다. AI 반도체 영역에서는 사피온과 리벨리온의 합병을 추진하며 대한민국 대표 AI 반도체 기업 육성에 나서고 있으며, SK하이닉스와의 협력도 지속하고 있다. AI 인프라 영역에서는 SGH와의 AI 데이터센터 사업 확대, 람다와의 GPU as a Service 사업 협력, 국내 AI 데이터센터 투자 확대 등을 진행 중이다. AI 서비스 영역에서는 국내 대표 AI 서비스인 '에이닷'의 성장 가속화, 앤트로픽과의 LLM 공동 개발, 퍼플렉시티와의 생성형 AI 검색 서비스 도입 등을 통해 글로벌 AI 개인비서 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있다. SKT는 이러한 투자와 협력을 통해 확보한 AI 경쟁력을 바탕으로 '글로벌 텔코 AI 얼라이언스(Global Telco AI Alliance)' 멤버들과 함께 해외 시장 진출을 적극 추진할 계획이다. 이 얼라이언스에는 SKT를 비롯해 도이치텔레콤, 이앤(e&)그룹, 싱텔그룹, 소프트뱅크 등이 참여하고 있으며, 아시아, 유럽, 미국 등 전 세계 13억 명의 가입자를 보유하고 있어 시장성이 높다는 평가를 받고 있다. 마크 아담스 SGH CEO는 "SKT가 전략적 투자자로 합류하게 되어 매우 기쁘다"며, "SKT와의 AI 데이터센터 솔루션 영역 협력을 통해 이해관계자들에게 새로운 가치를 창출할 것"이라고 기대감을 표명했다. 유영상 SKT CEO는 "SGH에 대한 투자와 협력은 AI 인프라 밸류체인에 대한 경쟁력을 공고히 다질 수 있는 기회"라며, "AI 변혁의 시대를 맞아 선제적인 투자와 협력을 지속해 글로벌 수준의 AI 인프라 사업 리더십을 확보할 것"이라고 강조했다. 이번 SKT의 대규모 투자는 글로벌 AI 시장에서의 경쟁력 강화와 새로운 성장 동력 확보를 위한 전략적 행보로 평가받고 있다. AI 기술의 빠른 발전과 함께 대규모 컴퓨팅 파워에 대한 수요가 급증하는 가운데, SKT의 이번 투자가 국내 기업의 글로벌 AI 시장 진출에 어떤 영향을 미칠지 주목된다.
2024-07-16 09:15:30
-
-
-
SK브로드밴드, KS-SQI 초고속인터넷·IPTV 부문 연속 1위 달성
[이코노믹데일리] SK브로드밴드가 2024년 한국서비스품질지수(KS-SQI) 조사에서 초고속인터넷 10년 연속, IPTV 부문 6년 연속 1위를 차지했다. 특히 두 부문 모두 4년 연속 단독 1위를 달성하는 쾌거를 이뤘다. KS-SQI는 서비스의 품질, 신뢰성, 전문성, 이용편리성, 사회적 가치 추구 등 다양한 항목을 분석해 수치화한 지표로, 국내에서 가장 신뢰할 수 있는 고객만족도 지표로 알려져 있다. SK브로드밴드는 고객 관점의 변화 혁신을 위해 전사적인 회의체를 구성하여 다양한 개선 과제를 추진하고 있다. 이는 서비스 품질, 장비, 콘텐츠 및 UI/UX, 그리고 가입, 상담, 개통/AS 등 고객 접점 서비스 개선을 포함한다. 매월 약 5천 명의 고객으로부터 피드백을 받아 서비스 혁신 체계를 지속적으로 개선하고 있다. AI 기술을 활용한 서비스 혁신도 주목할 만하다. SK브로드밴드는 새롭게 개편한 홈페이지 'B world'를 통해 고객 접점 서비스 개선에 AI 역량을 집중하고 있다. IPTV 서비스인 B tv에도 AI 기술을 접목해 초개인화된 AI B tv로 업그레이드했다. 특히, 업계 최초로 자동개인식별(Auto Detection), AI 쇼핑, VCS(Video Cloud Streaming) 기술을 개발해 적용함으로써 AI 미디어 선도 기업으로 자리매김하고 있다. 이러한 기술들은 TV 시청자를 자동으로 인식해 맞춤형 콘텐츠를 제공하고, VOD 속 출연진의 의상 정보를 AI로 확인해 바로 구매할 수 있게 하며, 항상 최신 UI와 서비스를 최고 사양으로 즐길 수 있게 한다. 최영아 SK브로드밴드 고객가치혁신담당은 "KS-SQI 연속 1위 달성은 고객 관점의 변화 혁신을 위해 전사 구성원이 고민하고 실행을 추진한 노력의 결과"라며 "앞으로도 고객 관점에서 서비스와 프로세스를 바라보고 새로운 경험을 제공하도록 노력하겠다"고 말했다. 이번 성과는 SK브로드밴드가 고객 중심의 서비스 혁신과 AI 기술 접목을 통해 서비스 품질을 지속적으로 개선해온 결과로 평가된다. 앞으로도 고객 만족도를 높이기 위한 노력을 계속할 것으로 보인다.
2024-07-02 14:03:34
-
한미약품 비만치료 삼중작용제, 'HM15275' 체중감소 효력 확인 외
[이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆한미약품, 비만치료 삼중작용제 ‘HM15275’ 체중감소 효력 확인 한미약품 R&D센터 연구원들이 미국당뇨병학회에서 차세대 비만치료 삼중작용제 HM15275의 주요 연구 내용이 담긴 포스터를 토대로 참석자들에게 설명하고 있다. [사진=한미약품] 근손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만치료 삼중작용제(코드명 : HM15275)에 대한 주요 비임상 연구 결과들이 세계적 권위의 당뇨 학회에서 발표돼 큰 주목을 받았다. 한미약품은 지난 21일부터 24일까지 미국 올랜도에서 열린 2024 미국당뇨병학회(이하 ADA 2024)에 참가해 HM15275의 우수한 체중감량 효능과 차별화된 개발 전략을 확인한 비임상 연구 결과 4건을 포스터로 발표했다고 밝혔다. 한미의 차세대 지속형 플랫폼 기술 ‘아실레이션(Acylation)’이 적용된 HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있으며, 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 한미약품은 비만 모델에서 HM15275 반복투약 때 기존 치료제들 보다 질적, 양적으로 모두 우수한 체중감소 효능을 확인한 연구 결과를 발표했고, 이 효력은 HM15275의 최적화된 삼중 약리작용에 따른 식이 조절과 에너지 대사 증가를 통한 작용 기전이라는 점을 규명했다. 한미약품 최인영 R&D센터장은 "올해 연말에는 에페글레나타이드, HM15275에 이어 비(非)인크레틴 작용 기전의 신개념 비만 치료제 파이프라인을 공개할 예정"이라고 말했다. ◆일동제약, 코스트코 전용 ‘지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억’ 출시 지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억 제품 이미지 [사진=일동제약] 일동제약은 지난 25일 대형 할인 매장 유통 전용 포스트바이오틱스 제품인 ‘지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억’을 출시하고, 다음달 7일까지 전국 코스트코 지점서 샘플링 행사를 진행하는 등 본격적인 마케팅에 들어간다고 밝혔다. 일동제약에 따르면 포스트바이오틱스 ‘지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억’은 혈중 콜레스테롤 개선 포스트바이오틱스로서 개별인정형 기능성을 취득한 원료인 ‘BBR 4401’이 함유돼 상온 보관이 가능하고, 섭취 시 장까지 도달이 용이하다. 강대석 일동제약 CHC-CM그룹장 상무는 “‘BBR 4401’은 다수의 연구와 인체적용시험 등을 통해 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정 받았으며, 미국의 자체 검증 GRAS(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)를 통과하는 등 안전성이 입증된 포스트바이오틱스”라고 강조했다. ◆셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 식약처 품목허가 승인···유럽 이어 국내서도 ‘퍼스트무버’ 지위 획득 셀트리온 본사 [사진=셀트리온] 셀트리온은 지난 25일 알레르기성 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 : 오말리주맙)바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명 : CT-P39)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 캐나다, 유럽에서도 허가 신청을 완료해 가장 먼저 지난 5월 유럽에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보 한데 이어 이번 국내에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환,안 질환,골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. ◆뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약 개시 뉴로보 파마슈티컬스CI [사진=뉴로보 파마슈티컬스] 동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 27일 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다고 전했다. DA-1726글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험으로 나뉘어 무작위 배정한 뒤 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 실시된다. 파트2 첫 환자 투약은 지난 26일 미국의 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 파트2는 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며, 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726의 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험 종료 후 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트 3을 계획하고 있다. 파트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 예정이며 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개한다.
2024-06-29 06:00:00
-