검색결과 총 10건
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NHN, 그룹 신규 CI 공개…글로벌 ICT 기업으로의 도약 가속화
[이코노믹데일리] NHN은 1일 창립기념일을 맞아 그룹의 신규 기업 이미지(CI)를 공개하고 이를 전 그룹사에 적용한다고 발표했다. 이번 CI 개편은 NHN이 2013년 그룹 출범 이후 처음으로 진행한 대규모 변화로, 향후 10년을 대비해 기업 정체성을 강화하고 지속 가능한 성장을 도모하기 위한 결정적 조치다. 새로운 CI는 NHN의 미래 방향성을 반영하며, 다차원의 연결을 통해 무한한 가능성을 창조하는 메시지를 담고 있다. CI 디자인에는 무인양품의 아트 디렉터로 알려진 하라켄야 교수가 참여했으며, 단순하면서도 명료한 디자인으로 어떤 색상과도 잘 어우러지는 무채색을 채택해 기본에 충실한 든든한 토대를 표현하고자 했다. NHN은 지난해 8월, 창립 10주년을 기념하여 새로운 브랜드 슬로건 ‘Weaving New Play(우리의 연결로 만드는 새로운 내일)’를 공개하며 브랜딩 개편을 진행해왔다. 이번 CI 개편은 이러한 노력의 연장선상에서, 그룹의 비전과 기업 정체성을 확립하고 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하기 위한 조치로 해석된다. 이번 CI 개편과 함께 NHN은 그룹사 전체에 맞춤형 CI 디자인을 적용하며, 이를 소개하는 별도의 웹사이트를 오픈했다. 이 사이트는 CI 개편의 배경과 취지에 대해 상세히 설명하고 있다. NHN 정우진 대표는 “새로운 CI에 ‘연결’이라는 NHN 고유의 가치를 담아내며 그룹의 비전과 정체성을 더욱 강화했다”며, “지난 성과에 안주하지 않고 글로벌 ICT 기업으로 도약하기 위해 더욱 노력할 것”이라고 밝혔다. NHN은 게임 사업을 필두로 기술, 커머스 등 전 사업군에서 글로벌 경쟁력 확장에 나서며, 그룹 전체의 조직 구조 개편을 통해 경영 효율성을 높이고 안정적인 수익 창출을 최우선 과제로 삼겠다는 계획이다.
2024-08-01 10:14:16
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한미약품 비만치료 삼중작용제, 'HM15275' 체중감소 효력 확인 외
[이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆한미약품, 비만치료 삼중작용제 ‘HM15275’ 체중감소 효력 확인 한미약품 R&D센터 연구원들이 미국당뇨병학회에서 차세대 비만치료 삼중작용제 HM15275의 주요 연구 내용이 담긴 포스터를 토대로 참석자들에게 설명하고 있다. [사진=한미약품] 근손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만치료 삼중작용제(코드명 : HM15275)에 대한 주요 비임상 연구 결과들이 세계적 권위의 당뇨 학회에서 발표돼 큰 주목을 받았다. 한미약품은 지난 21일부터 24일까지 미국 올랜도에서 열린 2024 미국당뇨병학회(이하 ADA 2024)에 참가해 HM15275의 우수한 체중감량 효능과 차별화된 개발 전략을 확인한 비임상 연구 결과 4건을 포스터로 발표했다고 밝혔다. 한미의 차세대 지속형 플랫폼 기술 ‘아실레이션(Acylation)’이 적용된 HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있으며, 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 한미약품은 비만 모델에서 HM15275 반복투약 때 기존 치료제들 보다 질적, 양적으로 모두 우수한 체중감소 효능을 확인한 연구 결과를 발표했고, 이 효력은 HM15275의 최적화된 삼중 약리작용에 따른 식이 조절과 에너지 대사 증가를 통한 작용 기전이라는 점을 규명했다. 한미약품 최인영 R&D센터장은 "올해 연말에는 에페글레나타이드, HM15275에 이어 비(非)인크레틴 작용 기전의 신개념 비만 치료제 파이프라인을 공개할 예정"이라고 말했다. ◆일동제약, 코스트코 전용 ‘지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억’ 출시 지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억 제품 이미지 [사진=일동제약] 일동제약은 지난 25일 대형 할인 매장 유통 전용 포스트바이오틱스 제품인 ‘지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억’을 출시하고, 다음달 7일까지 전국 코스트코 지점서 샘플링 행사를 진행하는 등 본격적인 마케팅에 들어간다고 밝혔다. 일동제약에 따르면 포스트바이오틱스 ‘지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억’은 혈중 콜레스테롤 개선 포스트바이오틱스로서 개별인정형 기능성을 취득한 원료인 ‘BBR 4401’이 함유돼 상온 보관이 가능하고, 섭취 시 장까지 도달이 용이하다. 강대석 일동제약 CHC-CM그룹장 상무는 “‘BBR 4401’은 다수의 연구와 인체적용시험 등을 통해 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정 받았으며, 미국의 자체 검증 GRAS(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)를 통과하는 등 안전성이 입증된 포스트바이오틱스”라고 강조했다. ◆셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 식약처 품목허가 승인···유럽 이어 국내서도 ‘퍼스트무버’ 지위 획득 셀트리온 본사 [사진=셀트리온] 셀트리온은 지난 25일 알레르기성 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 : 오말리주맙)바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명 : CT-P39)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 캐나다, 유럽에서도 허가 신청을 완료해 가장 먼저 지난 5월 유럽에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보 한데 이어 이번 국내에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환,안 질환,골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. ◆뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약 개시 뉴로보 파마슈티컬스CI [사진=뉴로보 파마슈티컬스] 동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 27일 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다고 전했다. DA-1726글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험으로 나뉘어 무작위 배정한 뒤 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 실시된다. 파트2 첫 환자 투약은 지난 26일 미국의 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 파트2는 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며, 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726의 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험 종료 후 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트 3을 계획하고 있다. 파트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 예정이며 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개한다.
2024-06-29 06:00:00
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오너일가 전원 물러난 남양유업, 백년기업 초석 다진다
[이코노믹데일리] 창립 60주년을 맞은 남양유업이 새 주인인 사모펀드(PEF) 운용사 한앤컴퍼니(이하 한앤코)와 ‘100년 기업’을 향한 도약에 나선다. 지난 3월 홍원식 전 회장이 공식 사임한 데 이어 최근 그의 두 아들까지 경영 일선에서 모두 물러나면서 홍씨 일가의 역사가 막을 내렸다. 한앤코는 남양유업 경영권 인수를 추진한 지 3년 만에 오너리스크를 100% 제거한 만큼 자체 경영 시스템을 가동해 기업가치 개선에 주력한다. 단백질, 건강기능식품 등 카테고리 확대와 신시장 공략을 통한 수익성 개선도 병행해 나갈 계획이다. 22일 유통업계에 따르면 지난 4월 홍진석 전 상무와 홍범석 전 상무가 남양유업의 임원 자리를 반납했다. 두 사람은 각각 경영혁신추진단장, 외식사업본부장 직함을 단 상태였다. 홍진석 전 상무는 홍 전 회장의 장남, 홍범석 전 상무는 차남이다. 한앤코가 홍 전 회장을 상대로 제기한 주식양도 소송에서 최종 승소하면서 아들 2인의 사임도 일정 부분 예견된 상태였다. 앞서 2021년 5월 한앤코는 홍 전 회장 측이 보유한 남양유업 지분 약 53%를 3107억원에 인수하는 주식매매계약을 체결했다. 당시 남양유업은 자사 제품 허위·과장 광고로 질타 받던 시기다. 홍 전 회장은 남양유업 경영권을 한앤코에 매각하기로 결정하면서 논란 진화에 나섰다. 그러나 홍 전 회장은 단순 변심으로 계약을 이행하지 않고 한앤코에 일방적으로 해지를 통보했다. 한앤코는 즉각 주식양도 소송을 제기했으며 올해 1월 대법원에서 최종 승소 판결을 받았다. 대법원 판결에 따라 지난 1월 말 주식 양수도 절차는 마무리됐다. 한앤코는 남양유업 최대주주로 올라섰고 3월 열린 정기주주총회를 통해 이사회에도 진입했다. 윤여을 한앤코 회장과 배민규 한앤코 부사장이 각각 남양유업 기타비상무이사가 됐고 이동춘 한앤코 부사장이 사내이사로 선임됐다. 동시에 대표 집행 임원인 최고경영자(CEO)로는 내부 인사인 김승언 사장을 선임하며 경영 정상화의 신호를 알렸다. 한앤코는 올해 남양유업의 부정적 이미지를 씻고 흑자 전환을 이루겠다는 계획이다. 올해 1분기 연결기준 영업적자 74억원을 기록했지만 전년 동기(157억원) 대비 적자 규모가 53% 줄었다. 같은 기간 매출은 2342억원으로 전년 동기(2400억원)보다 2.4% 소폭 감소했다. 제품군별 매출 비중은 우유류 1191억원(50.8%), 분유류 470억원(20.1%), 기타 681억원(29.1%)이다. 저출산과 우유업계 경쟁이 심해져 매출은 소폭 감소했으나 비용 절감과 수익성 중심 포트폴리오 재편을 통해 영업손익이 개선됐다고 회사는 설명했다. 남양유업은 미래 먹거리를 발굴하고 육성하는데 집중할 계획이다. 시장 변화에 발맞춰 기존 파워 브랜드 경쟁력 강화와 함께 단백질, 간강기능식품(건기식), 케어푸드 등 신사업을 확대한다. 현재 단백질 브랜드 ‘테이크핏’, 식물성 음료 ‘아몬드데이’, ‘오테이스타’, ‘플로라랩’ 등을 키우면서 ‘테이크핏 당케어’, ‘테이크핏 케어당 제로’ 등 건기식 라인업을 강화하고 있다. 남양유업은 또 전체 매출에서 차지하는 비중이 작은 외식 매장 사업을 축소하는 등 사업구조 개편도 병행하고 있다. 남양유업은 서울 중구 충무로 신세계백화점 본점의 일치프리아니 매장의 영업을 지난달 말 종료한 데 이어 다른 7곳의 일치프리아니의 매장 축소를 검토 중이다. 일치프리아니 외에도 오스테리아스테쏘, 철그릴 등의 매장도 폐점하거나 축소할 가능성이 있다. 이와 동시에 사명 변경 가능성도 꾸준히 나오고 있다. 남양은 홍 전 회장 일가의 본관에서 따온 이름이다. 여기에는 남양유업에 남아 있는 부정적 인식을 털어내는 게 필요하다는 판단도 작용하고 있다. 다만 사명 변경은 CI 변경 등을 비롯해 제품 라벨 변경, 대리점 간판 교체 등 대대적인 변화가 필요한 만큼 금액과 시간이 소요돼 당장 이뤄지긴 어렵다는 평가다. 남양유업 관계자는 “라이프케어 브랜드로 도약하기 위한 변화를 꾀하고 있다”며 “향후 100년 기업으로 자리매김 하고자 연구개발 등 브랜드 가치 제고를 위한 투자에 적극 나설 계획”이라고 말했다.
2024-05-23 06:00:00
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한국문화재재단, 국가유산진흥원으로 새롭게 출범
[이코노믹데일리] 한국문화재재단이 지난 17일 ‘국가유산기본법, 시행에 따라 국가유산진흥원으로 새롭게 출범했다. 1980년 한국문화재보호협회로 시작해 여러 차례 명칭을 변경하며 성장해 온 국가유산진흥원은 이번 출범을 통해 국가유산 활용 전문기관으로서 새로운 도약을 시작한다고 20일 밝혔다. 국가유산진흥원은 ‘국가유산, 즐거움이 되다’라는 슬로건과 함께 역동성과 새로운 가치를 담은 CI를 선보이며 국민들에게 더욱 친근하게 다가갈 예정이다. 이를 통해 국가유산의 가치를 확산하고 국민들이 즐겁게 국가유산을 누릴 수 있도록 다양한 사업을 계획하고 있다. 국가유산진흥원은 △궁중문화축전 △창덕궁 달빛기행 △경복궁 별빛야행 등 인기 있는 궁궐 활용 프로그램의 참여 인원을 확대하고, ‘조선왕릉문화제’를 통해 왕릉의 새로운 모습을 선보일 계획이다. 또한, 무형유산 전승자들의 활동을 지원하고 국민들이 무형유산을 즐길 수 있는 다양한 공연과 전시를 제공한다. 국가유산 미디어아트 사업과 VR 영화 등 디지털 콘텐츠 제작을 통해 국가유산에 대한 관심을 높이고, 더욱 쉽게 접할 수 있도록 하는 한편 ‘한국전통공예건축학교’ 운영, 청소년 대상 교육 프로그램, 국가유산 교육 전문가 양성 등 교육 기반 조성에도 힘쓸 예정이다. 이와 함께 전통문화의 가치를 담은 문화상품 개발과, 국가무형유산 전승자 작품의 판로 확대를 지원해 전통문화의 대중화를 도모한다. 또한 ‘한국의집’을 통해 궁중음식을 현대적으로 재해석한 한식 파인 다이닝과 궁중 다과 ‘고호재’ 운영을 통해 전통 한옥의 멋을 널리 알릴 계획이다. 사회적 약자에 대한 국가유산 향유권 증진도 강화한다. 국가유산진흥원은 고궁 프로그램에 사회적 배려 대상자 초청, 문화 소외 지역을 찾아가는 국가유산 디지털 체험관 ‘이어지교’ 운영, 사회적 배려 대상자 혼례 및 돌잔치 무료 지원 등 프로그램을 더욱 다양하게 확대해 더 많은 참여 기회를 제공할 예정이다. 이외에도 국비지원 발굴조사 사업을 통해 매장문화재 조사를 지원하고 있으며, 라오스, 캄보디아, 파키스탄, 우즈베키스탄 등 다양한 국가의 세계문화유산 복원에도 참여하고 있다. 특히 올해는 앙코르와트 유적 내 바칸 타워 보수정비 사업에도 참여하며 문화유산 분야의 국제개발협력사업을 선도할 예정이다.
2024-05-21 00:22:44
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펙수클루, 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청 외
[이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆대웅제약 펙수클루, 중국서 ‘헬리코박터 제균 치료’ 임상 신청 펙수클루 제품 이미지[사진=대웅제약] 국산 34호 신약 대웅제약 펙수클루가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장에 도전한다. 헬리코박터는 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 균으로, 중국인 절반이 감염된 것으로 추정된다. 대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험 계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 효과적으로 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다. WHO가 1급 발암물질로 지정한 헬리코박터균은 제때 치료하지 않으면 위 점막에서 암모니아와 독소 등을 배출해 위 점막을 점진적으로 손상시킨다. 따라서 소화불량, 만성위염, 위궤양, 십이지장궤양은 물론 위암까지 야기할 수 있다. 중국 현지 시장조사업체 '아이아이미디어 리서치(iiMedia Research)'에 따르면 중국인의 헬리코박터균 감염률은 약 50%로 추정할 정도로 매우 높다. 이를 단순 수치화 하면 7억명에 이른다. 2022년 중국 헬리코박터균 검사시장 규모도 약 86억6000만 위안(약 1조6438억원)으로 헬리코박터 제균 치료 시장성도 매우 높다. 펙수클루가 헬리코박터 제균 치료 적응증을 획득하면, 세계 1위 항궤양제 시장 중국에서 입지가 보다 공고해질 것으로 예상된다. ◆자가면역질환 치료제 '피즈치바'(SB17) 유럽 허가 삼성바이오에피스 사옥 이미지[사진= 삼성바이오에피스] 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA™, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 품목 허가 '긍정 의견(positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다. '피즈치바'의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방되는 자가면역질환 치료제로 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(약 108억 5800만 달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화했으며, 피즈치바 유럽 허가로 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제인 베네팔리·플릭사비·임랄디 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs) 팀장 정병인 상무는 “인터루킨 억제 기전을 가진 피즈치바의 유럽 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다.”고 전했다. ◆HK이노엔 케이캡, 중동·북아프리카에 깃발 꽂는다 케이캡 제품 이미지[사진=HK이노엔] HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡이 중동과 북아프리카 지역으로 기세를 넓혔다. 케이캡은 중국을 시작으로 아시아 전역 및 북미, 중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출하면서 글로벌 시장 지배력을 높이고 있다. HK이노엔은 최근 사우디아라비아 현지 선두 제약사 ‘타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)’과 중동·북아프리카(MENA, Middle East North Africa) 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖게 된다. 케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 MENA 17개국에 탄탄한 영업력을 갖춘 선두 제약사다. 향후 활발한 영업 활동을 통해 케이캡의 시장 점유율을 빠르게 높일 것으로 보인다. MENA 지역은 국민소득이 높은 국가를 중심으로 의약품 시장 규모가 확대되고 있어 향후 성장 가능성이 큰 시장이다. 케이캡은 새로운 P-CAB계열의 위식도 역류질환 치료제다. 2019년 출시된 이후 올해 3월까지 누적 5536억원의 원외 처방실적을 기록하며 4년 연속 국내 시장 1위를 차지하고 있다. 복용 후 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 최근 칠레, 도미니카공화국, 니카라과, 온두라스에서 품목허가를 승인 받았으며, 이외 중남미 국가 등에서도 허가 심사 중이다. 미국, 캐나다, 브라질 등 3개국에서 기술이전을 통한 현지 개발 중이다. ◆GC녹십자,산필리포증후군 치료제 美FDA IND신청 GC녹십자CI [사진=GC녹십자] GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료 수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도로, 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다. 이번 IND및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA치료제인 ‘GC1130A’의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다. 회사측은 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이며 임상 1상을 통해 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군A형은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC녹십자는 노벨파마와 공동으로 MPS IIIA환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란N설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV, Intracerebroventricular injection)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT, Enzyme Replacement Therapy)를 개발 중이다.해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD)지정을 받았으며 최근 유럽 EMA로부터 ODD 지정을 받은 바 있다.
2024-04-27 06:00:00