2025.08.19 화요일
흐림 서울 31˚C
흐림 부산 31˚C
흐림 대구 33˚C
흐림 인천 30˚C
흐림 광주 31˚C
흐림 대전 32˚C
흐림 울산 33˚C
흐림 강릉 31˚C
흐림 제주 32˚C
생활경제

'네수파립', 진행성 췌장암 2상 임상시험 준비 착수

기자정보, 기사등록일
안서희 기자
2025-08-19 09:27:56

FDA·식약처 모두 희귀의약품 지정, 글로벌 시장 진출 가속화

온코닉테라퓨틱스 연구소 전경사진온코닉테라퓨틱스
온코닉테라퓨틱스 연구소 전경.[사진=온코닉테라퓨틱스]
[이코노믹데일리] 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 임상 2상 개시를 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출했다.

19일 온코닉테라퓨틱스에 따르면 네수파립은 Tankyrase와 PARP((Poly ADP-ribose polymerase)를 동시에 억제하는 퍼스트 인 클래스(First-in-class) 신약 후보로 췌장암 분야의 치료 옵션을 넓힐 것으로 기대된다. 

또한 2021년 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식약처에서 모두 희귀의약품으로 지정돼 신속심사와 조건부허가 등 혜택을 확보했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "진행성/전이성 췌장암 환자 대상의1b 임상시험 결과는 고무적인 결과를 얻었다"며 "해당 데이터는 추후 글로벌 주요 암학회에서 발표할 계획"이라고 말했다. 

또한 "네수파립 개발의 효율성을 높이기 위해 국내 2상 개시와 함께 효율적으로 FDA 희귀의약품 신속승인제도를 활용해 췌장암 글로벌 임상프로그램을 준비 중"이라고 덧붙였다.


0개의 댓글
0 / 300
댓글 더보기
종근당
동국제약
kb_2
한화
KB금융그룹_1
부영그룹
한미그룹
하나금융그룹
롯데
kb_3
KB금융그룹_2
KB
농협
SK증권
신한투자증권
메리츠증권
우리은행_2
농협
kb
신한은행
신한금융
미래에셋자산운용
삼성자산운용
KB_1
KB금융그룹_3
NH농협
우리은행_1
IBK
국민카드
다음
이전
댓글을 삭제 하시겠습니까?
닫기
로그인 후 댓글작성이 가능합니다.
로그인 하시겠습니까?
닫기
기사 이미지 확대 보기
닫기