2024.11.24 일요일
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경쟁사 직접 언급한 이직 금지 계약서 내놓은 '삼성바이오로직스' 삼성바이오로직스가 직원들에게 거둔 비밀유지 계약서 내용이 알려지면서 화두에 올랐다. 원인은 매년 자사 직원들에게 비밀유지 '서약서'를 받는 삼성바이오로직스가 올해부터 '계약서'로 바꿨기 때문이다. 계약서에는 경쟁기업명이 상세히 기재됐고, 2년간 이직 금지 내용이 들어가 있어 논란이다. 매년 진행된 비밀유지 서류지만 서약서에서 계약서로 바뀐 부분이 가장 크게 작용했다. 서약서란 일종의 약속을 뜻하며 이를 서류로 남긴 것에 반해 계약서는 당사자 간의 합의를 담은 법적 효력이 작용하는 문서다. 때문에 법적인 합의와 권리, 의무에 대한 내용들이 디테일하게 명시돼 있다. 이러한 점으로 미루어 볼 때 직원의 법적 책임 의무를 강화했다고 해석된다. 삼성바이오로직스 관계자는 “계약서는 강제성을 띄고 받은 서류가 아니다”며 “서류의 명칭만 바뀌었을 뿐이며 글로벌 스탠다드에 맞춰 따라간 것 뿐”이라고 말했다. 이번 계약서의 핵심으로 꼽히는 부분은 경쟁사를 상세히 명시하고 2년 동안 이직을 금지한 부분이다. 제약바이오사인 셀트리온을 비롯해 롯데바이오로직스, SK바이오사이언스 등 긁직한 기업명들이 직접적으로 명시돼 있다는 것이다. 기술이 전부인 제약바이오 산업 특성상 이직 시 기밀유지는 공공연한 약속이자 비밀이었다. 하지만 이처럼 직접적인 경쟁사 이직 금지 조항 기재는 곧은 시선으로 보기 어렵다는게 업계 설명이다. 일각에서는 삼성바이오로직스가 칼을 빼 든 이유는 롯데바이오로직스의 사업 방향성 때문이 아니냐는 분석이 나왔다. 롯데바이오로직스의 경우 제약바이오업계에 발을 들인지 약 3년 밖에 되지 않은 위탁생산(CMO) 중심 기업이다. CMO를 하는 신생기업에게 가장 필요한 점은 생산 전문기술을 가진 인력이다. 때문에 미리 CMO 시장에 뛰어들어 입지를 다져 놓은 삼성바이오로직스 인력을 이전부터 호시탐탐 노리고 있었다는 설명이다. 이를 뒷받침하는 근거로 지난 2022년 롯데바이오로직스에 2차례 인력 유인활동을 중지해달라는 취지의 내용증명을 발송을 시작으로 작년에는 롯데바이오로직스로 이직한 자사 출신 직원 3명을 상대로 영업비밀 침해 금지 가처분 신청을 냈고, 일부 인용 결정을 받기도 했다. 업계는 삼성바이오로직스의 심경은 이해하지만 계약서 내용은 이해하기 어렵다는 입장이다. 한 업계 관계자는 "비정상적인 형태"라며 "정보보안 부문에서 기밀유지 내용은 필요하지만, 이직은 개인의 자유인데 기업이 나서서 특정 기업을 언급하며 못 가게 막는 건 선을 넘은 행위"라고 말했다. 덧붙여 "이 사건이 어떻게 마무리 되는지가 중요한 관건이며, 잘못된 선례가 나오게 될까 우려스럽다"고 전했다.2024-01-11 10:07:13
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![[JPMHC 2024]③ 삼성바이오로직스, 2023년 성과 및 지속성장 전략 공개](https://image.ajunews.com//content/image/2024/01/10/20240110192303491903_518_323.jpg)
[JPMHC 2024] ③ 삼성바이오로직스, 2023년 성과 및 지속성장 전략 공개 미국 샌프란시스코에서 현지시간 8일부터 4일간 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가한 삼성바이오로직스는 9일 미국 5공장 건설 및 ADC 시장 진출 등을 통해 성장을 이어간다는 전략을 발표했다. 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 미국 투자은행 JP모건이 매년 개최하는 글로벌 최대 제약 바이오 투자 행사다. 삼성바이오로직스는 2012년부터 JPMHC에 참여해 2017년 국내 기업 최초로 메인트랙에 초청 받은 이후 8년 연속 발표를 진행하고 있다. 이날 삼성바이오로직스는 △GSK △로슈 △일라이릴리 △아스트라제네카 등 유수의 빅파마들과 어깨를 나란히 하며 발표를 진행했다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 “2023년 빅파마 중심의 비즈니스가 안정적 성장세에 진입하며, 역대 최고 실적을 기록했다”며“2024년 ADC 상업 생산 및 2025년 5공장 완공 등을 통해 앞으로도 빠른 성장세를 이어갈 것”이라고 말했다. 이번 발표에서 존림 대표는 사상 최대 실적과 수주 금액을 달성한 것을 지난해의 주요 성과로 제시했다. 존림 대표는 “2023년 전체 매출액은 3조 6000억원 이상을 기록할 전망으로, 이는 상장했던 2016년 매출인2946억의 12배에 달하는 금액”이라며 삼성바이오로직스의 지난 7년간 연평균성장률(CAGR)은 40%에 이른다고 설명했다. 삼성바이오로직스는 이미 글로벌 톱티어 빅파마 20곳 중 14곳을 고객사로 확보하고 있으며, 창립 이후 누적 수주금액은 120억 달러를 넘겼다. 특히 2023년에는 최초로 연간 수주금액이 3조원을 돌파했으며, 이는 전년 1조 7835억원 대비 2배 가량 증가한 금액이다. 2023년 6월 전체 가동을 시작한 24만리터 규모의 4공장은, 빅파마 중심의 대규모 수주 물량 증가로 풀가동에 근접한 가동률(Near Full)을 기록하고 있다. 또한 삼성바이오로직스는 글로벌 화두로 부상한 ESG 경영을 대폭 강화했다. 영국 왕실 주도의 기후변화 대응 이니셔티브 ‘SMI(Sustainable Markets Initiative)’ 내 헬스케어 시스템 태스크포스 에서 공급망 분야 의장으로 활동 중이며, 2050년 사업장 및 공급망 탄소중립(Net zero) 달성 목표를 수립하고 실천 방안을 이행 중이다. 삼성바이오로직스는 △생산능력 △비즈니스 포트폴리오 △지리적 거점 등 3대 축 확장 전략에 속도를 내며 성장세를 이어나갈 계획이다. 먼저 차세대 바이오 기술로 떠오르는 ADC 분야에서 경쟁력을 확보하고 시장에 선제적으로 대응하기 위해, 2024년 준공을 목표로 ADC 의약품 생산시설 건설을 추진 중이다. 삼성 라이프 사이언스 펀드를 통해서는 ADC 기술을 보유하고 있는 유망한 국내외 바이오 기업에 투자를 진행하고 있다. 지난해 4월 착공한 5공장은 2025년 4월, 업계 최단 공기인 24개월을 목표로 건설이 진행 중이다. 18만 리터 동일 규모인 3공장보다 약 1년이나 단축돼 신기록을 쓸 것으로 예상된다. 5공장 완공 시 삼성바이오로직스는 전세계 압도적인 1위 규모인 총 78만 4000리터의 생산능력을 보유하게 된다. 존림 대표는 “앞으로도 삼성의 바이오 사업 비전과 로드맵에 발맞춰 선제적이고 과감한 투자를 지속할 것”이라며 “업계를 선도하는 톱티어 바이오 기업으로 자리매김한다는 '2030 비전'을 실현하기 위해 2024년에도 최선을 다할 것”이라고 말했다.2024-01-10 22:23:46
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동아ST, JPMHC서 Eleven therapeutics와 RNA 기반 유전자 치료제 연구개발 업무협약 체결 동아에스티는 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 일레븐 테라퓨틱스(Eleven therapeutics)와 RNA 기반 유전자 치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다. 10일 동아에스티에 따르면 양사는 일레븐 테라퓨틱스가 보유한 ‘테라(TERA)’ 플랫폼 기술을 활용해 섬유증 질환을 타겟으로 RNA 치료제 발굴을 위한 공동연구를 진행할 계획이다. 테라 플랫폼은 RNA 화학적 변형에 대한 구조-활성 관계(SAR, Structure-Activity Relationship)를 AI(인공지능)/ML(머신러닝) 기술을 이용해 높은 처리량으로 해독하는 기술로 최적의 xRNA 약물 발굴에 활용되고 있다. 동아에스티는 강점 분야인 합성신약 분야에서 유전자 치료제 분야로 연구개발 역량을 확장하기 위한 시도를 지속하고 있다. 일레븐 테라퓨틱스는 2020년 설립된 조합화학, 합성생물학 기술에 인공지능과 머신러닝 기술을 접목해 xRNA를 개발하는 이스라엘 바이오텍이다. 빌 앤 멀린다 게이츠 재단이 RNA 설계 플랫폼 개발 지원을 위해 900만 달러를 투자했으며, 지난해 여름에는 노보노디스크(Novo Nordisk)와 딜리버리 플랫폼 기술을 활용한 심혈관질환 RNA 치료제 개발 공동연구 파트너쉽을 체결했다. 현재 이스라엘 외 영국 케임브리지, 미국 보스턴에 연구소와 사무실이 있으며, 3국을 오가며 활발한 연구 활동을 이어 가고 있다. 일레븐 테라퓨틱스의 CEO이자 공동 설립자인 야니브 에를리히(Yaniv Erlich) 교수는 “섬유성 질환의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 여정을 동아에스티와 함께하게 되어 무척 기쁘다”며 “이번 파트너십을 기반으로 다양한 질병 분야에 xRNA 치료제가 적용될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “우수한 기술력을 보유한 일레븐 테라퓨틱스와의 협업으로 혁신적인 RNA 치료제 개발에 한 걸음 더 다가가게 됐다”며 “유전자 치료제와 세포 치료제 중심의 동아에스티로 거듭날 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.2024-01-10 18:59:37
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![[JPMHC 2024]② 롯데바이오로직스, 송도 바이오 플랜트 구성 계획 발표](https://image.ajunews.com//content/image/2024/01/10/20240110180914846842_518_323.jpg)
[JPMHC 2024] ② 롯데바이오로직스, 송도 바이오 플랜트 구성 계획 발표 롯데바이오로직스는 미국 샌프란시스코에서 현지시간 8일부터 11일까지 총 4일간 진행되는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(이하 JPMHC)’에 아시아태평양&중남미(APAC&LatAm) 트랙 발표 기업으로 참가했다. 올해로 제 42회를 맞이한 JPMHC는 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 헬스케어 투자 전문가들이 모여 △연구개발(R&D) △투자유치 △파트너십 등에 대해 논의하는 제약·바이오 업계 최대 행사다. 롯데바이오로직스는 작년에 이어 2년 연속 JPMHC에 참가하며, 올해도 이원직 롯데바이오로직스 대표가 연사로 직접 나서 ‘인천 송도 바이오 플랜트 구성 계획’을 주제로 발표했다고 10일 밝혔다. 이원직 대표는 이번 발표에서 CDMO(위탁개발생산) 시장의 수요와 공급 역량의 격차를 해소하는 유연하고 정교한 의약품 생산 시설을 갖추기 위해 ‘디자인(Design)’을 설계의 주요 키워드로 제시했다. 이와 함께 사용자 경험 기반의 기술을 활용해 고객사의 니즈를 충족할 수 있는 송도 바이오 플랜트 구성 방안을 소개했다. 롯데바이오로직스는 지난해 10월 인천경제자유구역청과 인천 송도국제도시 내 바이오 플랜트 건립을 위한 토지매매 계약을 체결한 바 있다. 이를 통해 롯데바이오로직스는 2030년까지 송도 11공구 KI20 블록에 3개의 바이오 플랜트를 건설해 총 36만리터 항체 의약품 생산 규모를 갖출 예정이다. 이 대표는 “롯데바이오로직스의 송도 바이오 플랜트는 단순 생산 시설 그 이상을 넘어 인류의 더 나은 삶을 위한 혁신 솔루션의 가치를 지닐 것”이라며 “환자들에게 필요한 의약품을 적재적소에 공급하는 글로벌 CDMO 기업으로 도약해 나가겠다”는 포부도 함께 밝혔다.2024-01-10 18:50:03
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![[JPMHC 2024] ① SK바이오팜, 세노바메이트로 글로벌 성장 전략 발표](https://image.ajunews.com//content/image/2024/01/10/20240110110813726570_518_323.jpg)
[JPMHC 2024] ① SK바이오팜, 세노바메이트로 글로벌 성장 전략 발표 SK바이오팜이 현지시간 8일부터 11일까지 4일간 미국 샌프란시스코에서 개최 중인 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)’에서 자사의 뇌전증 혁신신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)의 최근 성과와 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’을 향한 중장기 성장 전략을 발표했다고 10일 밝혔다. SK바이오팜 이동훈 사장은 9일 아시아·태평양(APAC) 트랙에서 진행한 발표에서 글로벌 제약·바이오 기업과 투자자들을 대상으로 자사의 주요 사업 성과를 비롯해 중장기 비전과 세부 전략 등을 설명했다. 먼저 SK바이오팜은 독자적으로 개발한 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 성공적인 미국 출시를 전했다. 뇌전증은 전 세계적으로 높은 유병률과 건강과 삶에 미치는 심각한 영향에도 불구하고 수십 년 동안 발작 완전 소실률에 개선이 없어 미충족 수요가 높았다. 세노바메이트는 예기치 못한 발작 증상으로 고통 받는 성인 뇌전증 환자에서 뛰어난 발작 완전 소실률(11~21%) 등을 확인하고 2020년 미국, 2021년 유럽 등에서 출시하며 그 가치를 인정 받고 있다. SK바이오팜에 따르면 세노바메이트는 지난해 미국시장에서 제품명 엑스코프리로 판매되며 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위(43%) 뇌전증 치료제로 등극했다. 신규 환자 처방 수의 빠른 증가 추세로 총처방 수(TRx)도 가파르게 증가하고 있다. 세노바메이트의 출시 37~42개월 차 처방 수는 13만7526건으로 이는 경쟁 신약의 출시 37~42개월 차 처방 수의 1.67배 수준이다. 또한, 세노바메이트는 직판 체계를 갖춘 미국 외 100여개국 시장에 전략적 파트너십을 통한 진출에 성공하며 글로벌 뇌전증 시장에서 혁신적인 성과와 사회적 가치를 실현하고 있다. 그 외 현재 진행되고 있는 ‘세노바메이트’의 전신 발작 적응증 확장과 아시아 3개국 임상 3상 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 모두 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 견고한 매출 성장세와 글로벌 파트너십을 통한 지속적인 비즈니스 확장으로 2024년 이후 안정적인 흑자 구조에 정착할 것이라고 전망했다. 2029년에는 세노바메이트의 블록버스터 매출 10억불 달성을 목표로 하고 있다. 이어 SK바이오팜은 세노바메이트의 강력한 현금 창출력을 기반으로 차세대 혁신 신약 개발 플랫폼에 투자할 계획이라고 전했다. 글로벌 빅 바이오텍으로 제 2의 도약을 준비한다는 전략이다. 이동훈 사장은 이번 발표에서 TPD(표적단백질분해)와 RPT(방사성의약품 치료제), CGT(세포 유전자 치료제) 등 새로운 신약 개발 플랫폼과 관련해 상세한 현황과 세부 전략 등을 설명했다. SK바이오팜은 최근 글로벌 수준의 표적단백질분해(Targeted Protein DegradationㆍTPD) 기술을 보유한 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)를 성공적으로 인수하고 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 ‘MOPED™’를 통해 기존에 치료제가 없던 표적에 작용할 수 있는 계열 내 최고 신약(best-in-class) 및 세계 최초 혁신 신약(first-in-class) 분해제를 발굴 및 개발 중이다. 그 외 항암 타겟인 ‘IKZF2’에 대한 선택적 분자 접착제의 전임상과 세계 최초 혁신 신약 표적항암제가 될 가능성이 높은 P300 선택적 분자 접착제 등을 포함한 7개의 항암 관련 파이프라인도 개발 중이다. 방사성의약품 치료제(Radiopharmaceutical TherapyㆍRPT) 분야에서는 국내외 핵심 파트너십을 기반으로 신약 개발 및 RPT 핵심 재료 제조 및 공급을 모두 포괄한다는 계획을 밝혔다. SK그룹이 투자한 미국 원자력 기업 테라파워 등과의 협력을 통해 안정적인 방사성동위원소(RI) 공급을 확보하고, 한국원자력의학원과의 RPT 연구협력 파트너십과 SK바이오팜의 풍부한 R&D 노하우를 더해 아시아의 방사성의약품 치료제 리더로 자리잡는 것을 목표로 한다. 최신 기술인 세포 유전자 치료제(Cell & Gene TherapyㆍCGT) 시장은 SK팜테코와의 시너지를 도모한다. SK팜테코는 SK바이오팜과 함께 SK그룹의 제약·바이오 사업을 이끌어나가는 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 기업으로, 세포∙유전자 치료제 분야 의약품 CDMO 사업에 진입해 미국과 유럽에 통합 생산시설을 갖췄다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “SK바이오팜은 미국에서 혁신 신약을 직접 판매하는 최초이자 유일한 대한민국 기업으로서, 새로운 비즈니스 모델의 성공을 곧 입증하고 앞으로 국내 신약개발 기업 생태계의 구심점이 되어갈 것”이라며 “세노바메이트의 지속적인 성장과 SK그룹사와의 시너지를 바탕으로 신규 모달리티(Modality) 기술 플랫폼과, 항암으로 영역을 확장하고 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’으로 도약할 것”이라고 밝혔다.2024-01-10 18:46:49
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한국소비자원, 건기식 오인 광고 59개 제품사...부당광고 시정권고 조치 지난해 건강기능식품(건기식) 허위·과장 광고 판매 의혹으로 행정처분을 받은 가정의학과 전문의 여에스더 운영 쇼핑몰이 화제가 되고 있는 가운데 최근 한국소비자원이 건기식 실태 조사한 결과를 발표했다. 9일 한국소비자원이 발표한 ‘글루타치온 식품의 안전성 및 표시·광고 실태 조사 결과’에 따르면 조사대상 20개 중 일부 제품에서 실제보다 글루타치온 함량을 많게 표시·광고하거나 건강기능식품인 것처럼 광고하고 있는 것으로 나타났다. 글루타치온이 함유된 식품에는 효모추출물과 같이 자연적인 글루타치온이 함유된 원료만 사용 가능하다. 조사대상 20개 제품 모두 주원료인 글루타치온이 함유된 효모추출물의 함량을 표시·광고했고, 그중 7개는 제품이나 온라인 쇼핑몰에 글루타치온 함량을 표시·광고했다. 그러나 7개 중 5개 제품의 글루타치온 함량이 표시·광고 함량의 절반(50%)에 불과한 것으로 확인됐다. 1매당 글루타치온 함량을 잘못 표시·광고한 5개 제품은 △녹십자웰빙의 PNT 글루타치온 화이트 필름 △뉴트리원의 글루타치온 화이트 필름 △씨엘팜의 닥터필 브라이트닝 글루타치온 △프레쉬벨의 블랙베리 멀티 글루타치온 △유림티에이치씨의 헬씨허그 글루타치온 임팩트 130이다. PNT 글루타치온 화이트 필름을 비롯해 닥터필 브라이트닝 글루타치온, 헬씨허그 글루타치온 임팩트 130 제품은 글루타치온 함량을 130mg으로 표기했지만 실제 함유량은 65mg임이 밝혀졌다. 블랙베리 멀티 글루타치온 또한 38%를 표기했지만 실제 19%만 함유됐다. 이 5개 사업자는 소비자원의 시정권고에 따라 표시·광고 개선계획을 회신해야한다. 이어 한국소비자원이 ‘온라인 쇼핑몰에서 판매되는 글루타치온 식품의 광고실태’를 조사한 결과, 조사대상 100개 중 59개 제품에서 부당광고가 확인됐다. 피로회복제, 피부 탄력 등 표현으로 건강기능식품으로 오인하게 하는 광고가 46개, 피부미백 등 거짓·과장 광고 6개, 허위·과대광고 내용이 포함된 체험기를 이용하는 소비자 기만 광고가 5개, 여드름케어 등 질병의 예방·치료 효과를 강조하는 광고 2개 제품 등이다. 한국소비자원은 이번 조사결과를 바탕으로 관련 부처에 부당광고 판매제품을 점검할 것과 글루타치온 식품을 제조·판매하는 사업자를 대상으로 글루타치온 함량 정보를 정확하게 제공하도록 교육·홍보 강화를 요청할 계획이다. 또한 통신판매사업자 정례협의체를 통해 부당광고 제품을 판매 차단하도록 요청할 예정이다. 아울러 한국소비자원은 “소비자에게 글루타치온 식품의 효모추출물 함량과 글루타치온 함량을 혼동하지 말고, 일반식품을 건강기능식품 또는 의약품으로 오인하지 않도록 건강기능식품 구입 시 반드시 ‘식품의약품안전처’ 건강기능식품 인증마크를 확인할 것”을 당부했다.2024-01-10 11:12:01
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겨울철 주의해야 하는 대표 질환 TOP 3...어떻게 대처하나 기온이 급격하게 떨어지는 겨울철, 주의와 관심이 필요한 질환들이 있다. 바로 △뇌혈관질환△호흡기질환 △안질환이다. ◆3대 사망원인 · 사망률 1위, 뇌졸중 뇌혈관질환에서 대표적인 뇌졸중은 국내 3대 사망원인 중 하나로 사망률 1위를 차지하고 있다. 뇌졸중은 겨울철 기온이 낮아지면서 몸속 혈관이 급격히 수축하고 이와 반대로 혈압이 상승하는 작용으로 뇌로 공급되는 혈관이 막히거나 터지면서 나타난다. 뇌졸중은 △뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히는 뇌경색 △혈관이 터지는 뇌출혈로 나눠진다. 뇌경색이 일어나는 원인으로는 동맥경화가 크다. 고려대의료원 웹진에 따르면 뇌경색은 뇌혈관 벽에 지방이 쌓여 동맥이 굳어지면서 좁아지는 동시에 뇌혈관에 생성된 혈전이 혈관을 막아 유발한다. 뇌출혈의 경우 고혈압으로 인한 원인이 대표적이다. 때문에 뇌졸중의 전조증상은 △손발 마비·저림 △언어장애 △시야장애 △한쪽 마비 등이 나타나며 심할 경우 뇌의 혈액순환 장애로 의식을 잃게 된다. 2023년 건강보험심사평가원이 발표한 2018년부터 5년간 뇌혈관질환 환자 수 자료에 따르면 2018년 96만 7311명에서 2022년에는 117만 1534명으로 21.1% 증가했다. 연평균 4.9%씩 증가한 것이다. 뇌졸중 환자 수는 2018년 59만 1946명 대비 2022년 63만 4177명으로 7.1% 증가했다. 질병관리본부에서 2009년부터 2018년 10년간 심뇌혈관질환으로 인한 월별사망자 수를 분석한 결과에서도 10월부터 급증해 1월에 최고점을 기록한 뒤, 3월까지 상승세를 유지한 것으로 조사됐다. 뇌졸중 발생 시 4시간의 골든타임이 가장 중요하다. 이유는 한 번 손상된 뇌 조직은 다시 정상으로 되돌릴 수 없기 때문이다. 막힌 혈관을 뚫고, 피를 뇌로 공급하는 응급치료를 통해 뇌 손상을 막을 수 있다. 시간을 지체할 시 뇌 손상과 더불어 손상된 부위가 범위가 넓어져 장애를 가질 수 있기 때문에 빠르게 병원을 방문하는 것이 가장 좋은 대처방법이다. 하지만 의식을 잃은 환자에게 물이나 약을 먹이는 행동을 비롯해 혈액순환을 위해 팔과 다리를 주무르거나 바늘로 손발 끝을 따는 행위는 절대 금물이다. 이는 환자의 혈압 상승으로 증상 악화까지 번질 수 있기 때문이다. ◆입 호흡 보단 코 호흡...호흡기 질환엔 습도 조절 필수 겨울철 호흡기 질환 발생률이 높은 이유는 차고 건조한 공기를 들이마시며 코와 기관지의 점막들이 건조해지기 때문이다. 특히 비염과 축농증, 코감기로 인해 나타나는 입 호흡까지 더해진다면 호흡기질환 증상은 더욱 심해질 수밖에 없다. 때문에 증상이 심해지기 전 미리 예방이 필요하다. 대표적인 예방법은 적당한 습도 유지와 환기, 마스크 착용이 있다. 난방을 틀 때 꼭 가습기를 활용해야 한다. 난방으로 따뜻해진 집안은 호흡기를 건조하게 만드는 원인이기 때문에 가습기로 겨울 적정 습도 40~60%에 맞춰줘야 한다. 또 마스크 착용 또한 호흡기 점막 건조 예방에 아주 탁월하다. 마스크 착용 후 호흡하면 수분이 날아가지 못하고 맴돌고 있기 때문에 적정한 습도를 유지시켜 건조 완화에 도움을 준다. 하지만 예외가 존재한다. 고령자나 △천식 △고혈압 △당뇨병 △고지혈증 △폐질환 등 기저질환을 보유한 분들은 장시간 마스크 사용을 피해야 한다. 호흡이 가빠지고 어지러움을 호소할 수 있기 때문이다. ◆안구건조증 환자, 2015년에서 2020년 사이 약 28만4500명 증가 안구건조증이 겨울철 발생하는 이유는 건조하고 찬 바람 같은 날씨의 영향보다 난방기기의 원인이 더 크게 작용한다. 히터나 온열기, 온풍기 등 차가운 공기를 데우는 기기들과 함께 스마트폰과 PC 등으로 눈의 피로도가 증가하면서 건조증을 더욱 유발시킨다. 눈 속의 이물감으로 인한 일상생활 불편함을 시작으로 이를 방치할 경우 눈 시림과 각막 손상, 시력 저하까지 발생할 수 있어 주의가 필요하다. 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터개방시스템 통계에 따르면 안구건조증 환자는 2015년 215만 3510명에서 2017년 231만 2309명, 2020년 243만 8000명으로 매년 증가 추세를 보이고 있다. 이렇게 매년 늘어나는 안구건조증을 피하기 위한 방안으로는 난방기기 바람이 눈에 직접 닿지 않는 것이 중요하다. 여름과 비교할 때 겨울 실내 습도는 절반 이하로 떨어지기 때문에 발병률이 높은데, 여기에 건조한 바람을 쐬게 되면 위험도가 높아진다. 실내 온도도 18도로 유지하면 건조증이 생길 위험이 줄어든다. 또 점안액의 올바른 사용도 중요한데 건조증의 원인을 파악한 후 점안액을 선택해야 한다. 보편적으로 사용하는 히알루론산나트륨 점안액은 고분자 물질로 안구의 주변 물을 끌어들여 눈 속 수분의 머무는 시간을 오래 지속되게 만든다. 하지만 안구건조증의 원인이 수분부족이 아닌 염증으로 인한 반응이라면 병원의 처방을 통한 점안액을 사용해야 한다.2024-01-10 07:38:05
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광동제약, 제4회 '가산 환경사랑 어린이 미술대회' 수상작 선정 광동제약은 제4회 ‘가산 환경사랑 어린이 미술대회’의 최종 수상작을 선정했다고 9일 밝혔다. 이번 제4회 가산 환경사랑 어린이 미술대회는 ‘지구랑 나랑 어깨동무!’를 주제로 개최됐으며, 총 7471건의 출품작이 접수됐다. 출품작들은 기후 위기를 극복하기 위한 실천방법이나 깨끗한 지구의 미래를 상상하는 등 환경 관련 주제를 개성 있는 방식으로 표현했다. 심사결과 환경부장관상인 대상에는 ‘환경 파괴의 위협 속에서 밝은 미래를 꿈꾼다’는 주제의식을 화폭에 담은 장은유 학생의 ‘숨 쉴 수 있는 세상(초등 6학년)’이 선정됐다. 이 밖에 광동제약 대표이사상, 한국미술협회 이사장상 등을 개인참가자 414명과 4개 참여단체가 각각 수상했다. 수상자에게는 상장과 상패, 친환경 취지를 담은 나무 메달이 수여됐다. 수상작은 가산 환경사랑 어린이 미술대회 공식홈페이지에 마련된 온라인 전시공간에서 연중 지속 전시된다. 가산 환경사랑 어린이 미술대회는 2020년부터 매년 사회공헌 프로그램의 일환으로 운영되고 있으며 △광동제약이 주최 △서울교육대학교 미술영재교육연구소가 공동주관 △환경부·한국아동학대예방협회·환경교육센터·가산의료재단 광동병원 등이 후원한다. 광동제약 관계자는 “가산 환경사랑 어린이 미술대회를 통해 미래세대와 환경 문제에 대해 함께 고민하고 소통하고 있다”며, “앞으로도 환경문제에 관심을 갖고 사회적 책임을 다하기 위해 노력할 것”이라고 말했다.2024-01-09 16:03:55
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한국바이오협회, '생물의약품 CMC ACADEMY 2024' 교육 개최 한국바이오협회는 오는 1월 31일부터 2월 2일까지 3일간 ‘생물의약품 CMC(Chemistry, Manufacturing & Control) ACADEMY 2024’ 교육(이하 ‘CMC 교육’)을 수원 컨벤션센터에서 진행한다. 9일 한국바이오협회에 따르면 이번 CMC 교육은 국내 제약바이오 인허가 담당자 및 CMC 직무 관련 재직자를 대상으로 생물의약품 산업현황 및 생물의약품의 전주기 연구개발 프로세스를 이해하고 관련 분야 재직자들의 역량 향상을 높이기 위해 기획됐다. 강의에는 종근당 효종 바이오연구소 소장 및 대웅제약 바이오연구소 소장을 역임한 고여욱 박사가 강사로 나선다. 고여욱 박사는 바이오시밀러 CMC 연구개발 분야에서 30년 넘게 쌓아 온 경험을 토대로 이번 교육을 통해 ‘생물의약품의 성공적인 프로젝트 매니지먼트 방안’은 물론 ‘프로젝트 성공 사례’를 강의하기로 해 기대를 모은다. 교육 첫날은 생물의약품 산업 동향을 살펴보는 것을 시작으로, 유전자재조합 의약품을 중심으로 생물의약품 연구개발 프로세스 개요 및 USP/DSP 공정을 살펴봄으로써 연구 인프라 구축과 성공적인 DS(원료) 및 DP(완제품) 확보에 활용하도록 한다. 2일차에는 생물의약품 국가별 시장 동향과 생물의약품 완제품 제조 및 품질분석 업무 항목을 살펴보고, 비임상, 임상, 허가 단계의 분석 파트에서 고려해야 할 주요 항목을 이해함으로써, 분석 연구 인프라 구축과 성공적인 허가용 분석 자료 확보에 활용할 수 있도록 한다. 또한, 생물의약품의 비임상 업무 항목을 살펴보고 비임상 단계와 연계해 준비해야 할 CMC 항목을 두루 살펴본다. 교육 마지막날은 임상 단계와 연계해 준비해야 할 CMC 주요 항목을 살펴보고, 생물의약품의 임상용 제품 및 허가판매용 제품 생산을 위한 GMP 공장의 주요 개념을 알아본다. 이 밖에도 의약품 허가신청 시 작성하게 되는 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Document)의 주요 항목을 살펴보고, 프로젝트 매니지먼트 자체평가를 통한 1:1 컨설팅 및 Q&A 시간을 갖는다. 손지호 산업지원본부 상무는 “이번 교육이 생물의약품 산업 현황뿐만 아니라 공정개발, 비임상, 임상, CMP 생산, 허가에 이르는 생물의약품의 전주기 연구개발 프로세스를 폭넓게 이해할 수 있는 기회가 될 것”이라며, “올해 한국바이오협회에서 다양한 분야의 교육 과정을 기획해 운영해 나갈 예정이니 많은 관심을 바란다”고 말했다.2024-01-09 16:02:33
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일양약품 코로나치료제 주가조작 혐의…'자본시장법' 대상되나 서울경찰청 금융범죄수사대는 지난 5일 일양약품 본사 사무실의 압수수색을 진행했다. 일양약품이 과거 2020년 코로나19 발병이 한창일 때 자사 의약품인 ‘슈펙트’가 코로나19 치료에 효과가 있다고 허위 발표를 통해 주가조작에 가담했다는 혐의 때문이다. 일양약품이 백혈병 치료제 '슈펙트'를 코로나19 환자에게 투여한 뒤 48시간 내 대조군과 비교했을 때 코로나19 바이러스가 70％ 감소했다는 내용의 허위 사실을 발표해 관련 주가를 올린 것에 자본시장법 위반 혐의를 받는다. 이 발표로 인해 당시 2만원대에 머물던 일양약품의 주가가 10만원선까지 상승했다. 하지만 일양약품은 돌연 2021년 3월 러시아에서 진행한 슈펙트 임상3상에서 효능을 입증하지 못해 임상을 중단했다고 밝혔다. 이 파장에 주식 상황은 급전직하 됐다. 일양약품 소유주 일가 4명은 주가조작으로 가장 높은 시점에 주식 8만 6000주를 매도한 것으로 알려졌다. 일각에 따르면 2만원대 주식을 사서 8만원 대에서 매도하며 얻은 시세차익이 70억원에 다다를 것이라고 전했다. 일양약품의 이번 사안이 오는 19일 시행되는 '자본시장법' 개정안에 첫 적용대상으로 오를 지 업계의 관심이 집중되고 있다. 법 적용 대상이 될 경우 주가 조작 등 불공정거래로 얻은 부당이득의 최대 2배까지 과징금을 물릴 수 있기 때문이다.2024-01-09 12:48:28
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종근당, New 파이프 라인 강화…혁신 신약후보물질 도출 집중 지난해 종근당은 매출의 12.2%인 1814억원을 R&D분야에 투자해 글로벌 제약사와 기술이전에 성공했다. 이러한 긍정적인 분위기를 살려 올해도 기술확보와 기업 내실 강화에 총력을 기울일 전망이다. 종근당의 신약후보물질 ‘CKD-510’의 노바티스 기술 수출 성공은 지난해 업계에서 가장 큰 이슈 중 하나였다. 1조7000억원 규모로 자사 내 역대 최대 규모이자 업계에서는 네 번째로 높은 계약금을 기록했기 때문이다. 일각에서는 단일 신약후보물질 수출이 1조를 넘긴 일은 이례적이라고 설명했다. 노바티스와 기술수출에 성공한 'CKD-510'은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)을 억제하는 신약후보 물질로 주로 항암제로 개발됐지만 최근에는 알츠하이머성 치매, 헌팅턴병 및 샤르코마리투스병(CMT) 등 다양한 신경이나 심혈관 질환과 심방세동(AF) 치료제로 사용되고 있다. 종근당은 HDAC6 억제제 계열 중 'CKD-510'을 발견해 희귀 난치성 유전병인 CMT 치료제로 개발했다. 노바티스에 수출된 이후에는 어떤 치료제로 쓰일지 업계는 주목하고 있다. 종근당은 작년에 이어 올해도 새 파이프라인을 구축하며 신약후보물질 개발에 집중하고 있다. 먼저 ‘CKD-508’은 이상지질혈증 신약후보 물질로 영국에서 임상 1상을 진행 중이다. 지난 2020년 전임상 결과를 바탕으로 영국 규제당국인 MHRA에서 임상 1상 승인을 받았다. CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서 CE(콜레스테롤에스테르)와 TG(중성지방)의 운반을 촉진하는 CETP(콜레스테롤에스테르 전이단백질)을 억제하고 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 줄인다. 대신 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키는 효과를 나타낸다. 이상지질혈증은 혈액 중 지방 수치에 이상이 생겨 혈관에 동맥경화증을 유발하는 주된 원인이 된다. 하지만 무증상으로 방치돼 증상이 심해지는 경우가 대부분이다. 특히 검사도 혈액을 통해서만 알 수 있어 쉽게 확인이 불가능하다. 이상지질혈증의 세계 시장 규모는 2020년 60억 달러에서 2027년 140억 달러에 달할 것으로 예상되며, ‘2022 이상지질혈증 팩트시트’자료에 따르면 20세 이상 이상지질혈증 유병률은 45.4%에 달한다. 이에 업계에서는 글로벌 신약으로써의 CKD-508의 높은 가능성에 기대감을 보이고 있다. ‘CKD-702’는 항암 이중항체신약 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 개발 중이다. 비소세포폐암은 폐암의 대표적인 유형으로 기존 상피세포 성장인자(EGFR) 타깃 약물이 보이는 부작용인 피부 독성이 낮다. 또 성장인자(EGFR)와 성장인자 수용체(c-Met)가 과발현되는 경우 치료 반응률이 높고 병용 효과 대비 암세포 저해능력에 우수한 것으로 알려졌다. 종근당은 “현재 CKD-702는 국내 임상 1상이 진행 중이며, 1상 및 사업 타당성 결과를 토대로 해외 1상 진행 여부도 고려하고 있는 상태”라고 밝혔다. 여기에 차세대 항암제 신약 ADC(항체약물접합체) 투자에도 적극적인 모습을 보이고 있다. 종근당은 자사의 기존 항암제에 ADC 플랫폼 기술을 접목한 신약 개발을 위해 지난해 네덜란드 생명공학기업 시나픽스와 ADC 기술 도입 계약을 맺었다.2024-01-09 06:00:00
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기적의 '원샷' 암 치료제 'CAR-T', 안전성에 문제없나 차세대 항암제라 불리는 CAR-T(이하 카티) 세포치료제 시장이 가파른 성장세를 보이고 있다. 기존에 혈액암 분야에만 국한돼 있던 개발영역이 고형암으로 확장됐기 때문이다. 그럼에도 현재 국내 식약처 승인을 받은 카티 치료제가 단 두 개뿐이라는 점과 글로벌 치료제의 국내 도입 시기를 알 수 없어 문제점으로 꼽혔다. 하지만 최근 국내 바이오사가 카티 세포치료제 연구 개발에 성과를 내고 있어 관심이 쏠리고 있다. 한국보건산업진흥원은 2023년 발표한 '글로벌 제약바이오 산업동향 보고서'를 통해 카티 치료제 시장 성장성을 강조했다. 보고서에 따르면 카티 세포치료제 시장은 2022년 38억3000만 달러(한화 약 5조1694억원)에서 2032년 885억3000만 달러(약 119조4907억원) 규모로 연평균 29.8%의 성장에 이를 것으로 분석했다. 카티 세포 치료는 환자 혈액에서 채집한 T-세포에 암세포를 찾아내는 특수 수용액(CAR, 키메릭 항원 수용체)을 장착시킨 후 다시 환자의 몸 안에 주입하는 치료법이다. 이렇게 되면 환자 몸에 들어간 카티 세포가 암세포에게만 찾아 붙어 파괴한다. 이런 특징으로 원샷 치료제로도 알려진 카티 세포 치료제의 승인 건수는 6가지다. 이 중 국내에는 혈액 림프종 치료제인 '킴리아’와 다발골수종 치료제인 ‘카빅티’ 2종만이 식약처 승인을 받아 시판되고 있는 점과 고형암 치료제는 아직 없다는 점에서 업계는 안타까운 목소리를 냈다. 현재 국내 기업 △큐로셀 △앱클론 △유틸렉스 △박셀바이오 △셀렌진 △바이젠셀 총 6곳이 카티 치료제 개발에 앞장서고 있다. 특히 큐로셀의 안반셀(CRC01)은 지난해 10월 2차 임상을 완료했다. 이어 올해 상반기에 공식적인 임상 2상 최종 결과 발표와 동시에 9월 신약 허가 신청 계획 소식에 업계는 기대감을 비추고 있다. 국내 최초 카티 치료제 임상시험 완료와 카티 치료제의 신약허가 및 제품 출시이기 때문이다. 앱클론의 AT101은 임상 1상에서 75%의 완전관해(complete responseㆍCR)를 보여주며 2상 집입에 성공했다. 특히 중간용량과 고용량 환자군에서는 100%의 관해율을 보였다. 앱클론 관계자는 "완전관해로 판정 받은 환자 모두 현재까지 재발 없는 상태를 유지하고 있다"며 "저용량 환자군의 경우 투여 후 1년 이상 경과한 시점에서도 완전관해를 유지하고 있다"고 말했다. 이외 △간세포암 치료제인 유틸렉스 EU307 △난치성 고형암 치료제인 박셀바이오 Vax-CAR-T와 셀렌진 CG-34 CAR-T △고형암과 혈액암 치료제인 바이젠셀 CD30이 카티 시장에 출사표를 던지며 국내 카티 시장의 확대에 앞장서고 있다. 제약업계 관계자는 "큐로셀의 안반셀 출시는 올해 업계에서 가장 주목할 이슈 중 하나다. 출시될 시 국내 첫 카티 치료제이기 때문"이라며 "현재까지 고형암 카티 치료제 개발은 국내 2개 기업에서 비임상 단계 중이라고 알고 있다. 이를 통해 국내 제약바이오 업계의 연구 능력이 높아졌음을 실감한다"고 전했다. 그러나 최근 카티의 안전성 논란이 일어 FDA가 해당 제품에 경고문 추가 및 동일 계열의 치료제에 대한 전수조사에 나서 기업들이 예의주시 하고 있다. 최근 FDA는 카티 세포 치료제의 안전성 조사 결과를 바탕으로 존슨앤드존슨(J&J)의 카빅티 제품에 경고문 추가를 결정했다. 이에 따라 카빅티 제품에는 “치료 후 골수이형성증후군 및 급성 골수성 백혈병 등을 포함한 이차성 혈액암이 발생할 수 있다”는 내용의 박스형 경고문이 삽입된다. 통상 박스형 경고는 심각한 안전성 문제가 발생했을 때 부착된다. 경고문 추가 결정은 카빅티를 투여한 97명의 환자 중 10명(10.3%)에서 골수이형성증후군 및 급성 골수성 백혈병이 발생한 데 따른 것이다. 지난해 11월 카빅티를 포함한 시판중인 카티 치료제들 대부분이 관련 부작용 문제로 인해 전수조사가 진행 중이다. 조사 대상이 된 약물은 현재 시판허가를 획득한 6개의 카티 세포 치료제들로, △노바티스 ‘킴리아(티사젠렉류셀)’ △길리어드 ‘예스카타(악시캅타진 실로류셀)’와 ‘테카르투스(브렉수캅타진 오토류셀)’, △BMS ‘브레얀지(리소캅타진 마라류셀)’, ‘아베크마'(이데캅타진 비클류셀) 등이다.2024-01-09 06:00:00
