검색결과 총 10건
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'케이캡' 특허 방어 중인 HK이노엔, 위더스제약만 상고 취하
[이코노믹데일리] HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 특허 문제로 제네릭 제약사들과 법적 분쟁을 이어가고 있는 가운데 위더스제약에 대한 상고를 취하해 주목된다. 19일 업계에 따르면 현재 결정형특허에 소송이 진행중인 가운데 HK이노엔이 위더스제약만 상고심을 취하하면서 특허 만료기간인 2036년에 조기 제네릭 출시 가능성이 높아졌다. 케이캡은 2018년 7월 제30호 국산신약으로 승인받아 국내 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 시장의 문을 열었다. 출시 5년차인 2023년에는 1000억원을 돌파하며 시장을 선도하고 있다. P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제는 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열 제제보다 빠른 약효와 식사 여부와 상관없이 복용할 수 있는 장점이 있다. 현재 케이캡은 ‘물질특허’와 ‘결정형특허’를 보유하고 있다. 물질특허는 신약의 핵심성분인 테코프라잔과 적응증 보호를 포함하고 있으며 기존 만료 기간은 2026년 12월 6일까지였으나 의약품 연구개발 기간을 인정받아 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 결정형특허는 2036년 3월까지 유지되며 케이캡 구조에 대한 보호를 뜻한다. 동일 성분이라도 결정형이 다르면 용해도가 크게 차이 날 수 있어 특허 회피가 가능해 복제약 개발이 가능하다. 결정형특허 소송은 1심과 2심 모두 제네릭 제약사들이 승소했다. 소송에 참여한 제약사들은 안국약품, 경동제약, 비보존제약, 동화약품, 광동제약, 위더스제약 등 80여곳이다. 이에 HK이노엔은 해당 제약사를 대상으로 상고심을 제기했지만 위더스제약만 상고를 취하했다. HK이노엔은 상고 취하에 대해 “전략적인 판단에 따른 결정”이라고 설명했다. 이에 따라 위더스제약은 2036년 만료 전 조기 제네릭 발매가 가능할 전망이다. 2023년 초에는 물질특허 관련 소송도 진행됐다. 물질특허 소송에는 HLB제약, 동국제약, SK케미칼, JW중외제약, 동화약품, GC녹십자, 동구바이오제약 등 60여개 제약사가 참여했다. 이들은 기존 특허 만료일인 2026년에 제네릭 출시를 위해 케이캡이 보유한 5개 적응증 중 최초로 허가된 △미란성 △비미란성 위식도역류질환을 제외한 후속 허가 적응증인 헬리코박터 파일로리 제균 요법 등의 물질특허 권리범위확인 심판을 청구했다. 그러나 법원은 제네릭 제약사들의 주장을 받아들이지 않았고 이들이 물질특허 2심에서 패소하면서 HK이노엔이 유리한 입장을 선점하게 됐다. 그러나 패소한 제약사들이 이에 불복해 대법원에 상고하면서 소송전은 계속 이어질 전망이다.
2025-03-19 12:51:36
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카나브 성장으로 '1조 클럽' 합류한 보령, 정기 인사서 장 대표 연임 유력해지나
[이코노믹데일리] 중견 제약사 보령이 지난해 매출 1조원을 돌파하면서 대기업들과 어깨를 나란히 했다. 5일 업계에 따르면 보령은 전날(4일) 2024년 매출 잠정 실적을 공개하며 1조171억원을 기록했다고 발표했다. 이는 전년 8596억원보다 18.3% 증가한 수치다. 영업이익은 704억원을 기록하면서 전년 대비 3.2% 늘었다. 2024년 4분기 매출을 살펴보면 2569억원으로 전년 대비 11.1% 증가세를 보였지만 영업이익은 같은 기간 2% 감소하며 145억원을 기록했다. 2023년 기준 '1조 클럽'에 포함된 기업은 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, 종근당, 녹십자, 광동제약, 한미약품, 대웅제약 등 8곳이며 보령은 9번째 기업으로 새롭게 이름을 올렸다. 보령의 1조 클럽 합류는 카나브의 실적 개선이 주요 원인으로 분석된다. 카나브 패밀리의 4분기 매출은 372억원으로 전년(523억원)대비 감소세를 보였지만 코프로모션 준비로 인한 초도물량 일괄출고 효과 감안 시 성장세를 유지 중이라고 보령은 설명했다. 고혈압 신약 카나브는 2011년 국산 15호 신약으로 개발됐으며 이후 듀카브, 투베로, 튜카로, 아카브, 듀카브 플러스 등을 출시하며 '카나브 패밀리' 라인을 구축했다. 카나브 패밀리는 빠른 시장점유율 확대로 2021년 연 매출 1000억원을 돌파했으며 2022년 1300억원, 2023년 1500억원을 기록하며 지속 성장하고 있다. 또한 지난해 HK이노엔과 코프로모션(공동마케팅)을 시작한 위식도역류질환 치료제 케이캡도 매출에 긍정적 영향을 미쳤다. HK이노엔의 케이캡을 보령이, 보령의 카나브를 HK이노엔이 공동 판매하는 식이다. 보령의 실적과 함께 주목받는 점은 오는 3월 정기인사에서 있을 장두현 대표의 연임 가능성이다. 현재 보령은 제약사업을 총괄하는 장두현 대표와 우주 산업 등 신사업을 발굴하는 오너 3세 김정균 대표가 각자 대표 체제로 회사를 운영하고 있다. 장 대표는 2022년 단독 대표이사 사장으로 취임한 후 보령의 성장 기반을 다지는 데 중요한 역할을 해왔다. 장 대표는 취임 이후 카나브 패밀리와 케이캡을 중심으로 한 전략적 포트폴리오를 강화하며 연구개발(R&D) 투자 확대와 해외시장 개척을 통해 보령의 성장 동력을 확보했다는 평가를 받고 있다. 특히 카나브 패밀리는 고혈압 치료제 시장에서 확고한 입지를 다지고 있으며 케이캡은 글로벌 시장 확대를 통해 블록버스터 품목으로 자리 잡았다. 보령은 이러한 핵심 제품을 바탕으로 안정적인 매출 성장을 이루었으며 올해 상반기에도 카나브 패밀리 신제품 출시를 계획하는 등 지속 가능한 성장 전략을 이어가고 있다. 이러한 장 대표의 리더십 아래 보령은 2024년 매출 1조원을 달성하며 가파른 성장세를 기록했다. 이러한 성과는 그의 연임 가능성을 더욱 높이는 요인으로 작용하고 있다. 업계는 장 대표의 연임이 확정된다면 보령은 코프로모션 활용과 연구개발로 다양한 포트폴리오를 구축해 성장이 둔화된 국내시장에서 눈에 띄는 성장세를 보일 것으로 전망했다.
2025-02-05 18:46:12
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대웅제약, 월 1회 비만치료제 공동 개발 체결 외
[이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆대웅제약, 월 1회 비만치료제 공동 개발 체결 대웅제약은 지난 12일 티온랩테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 함께 ‘비만 치료 4주 지속형 주사제’ 공동 개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 새롭게 개발 중인 비만 치료제는 세마글루타이드 성분을 기반으로 하며 기존 치료제 대비 효과적인 약물 방출과 지속성을 개선했다. 이번 개발은 대웅제약을 중심으로 컨소시엄을 구성해 비임상, 임상, 개발, 허가 과정을 신속히 진행할 예정이다. 특히 티온랩테라퓨틱스의 장기 지속형 약물 전달 플랫폼 기술인 ‘마이크로스피어’를 적용해 기존 주 1회 투여하던 비만 치료제를 월 1회로 연장한다. 이를 통해 환자의 편의성을 높이고 복약 순응도를 강화할 계획이다. 기존 기술은 초기 약물 방출이 급격해 약효가 감소하거나 소화불량과 구토 등의 부작용을 유발하는 문제가 있었다. 반면 마이크로스피어 기술은 약물을 서서히 방출시켜 약효를 지속하고 초기 부작용을 줄이는 것이 특징이다. 또 세마글루타이드를 약물 입자에 20% 고밀도로 탑재해 경쟁 제품보다 적은 양으로도 동일한 효과를 제공하며 최소 1ml 투여로 충분한 효과를 발휘해 환자 통증을 줄였다. 현재 대웅제약은 GLP 독성 시험과 비임상 연구를 진행 중이며 내년 국내 임상 1상을 신청할 예정이며 이 기술은 비만 치료제뿐 아니라 다양한 내분비 치료제로도 확장이 가능해 이를 기반으로 파이프라인을 확대한다는 계획이다. ◆광동제약 ‘비타 500콜라겐 잔망루피 윈터 에디션’ 한정 판매 광동제약은 지난 11일 ‘비타500콜라겐 잔망루피’ 제품의 윈터 에디션을 올 겨울 한정 판매한다고 밝혔다. 비타 500콜라겐은 기존 비타500에 저분자 콜라겐펩타이드 성분을 더해 젊은 여성들에게 특히 인기를 얻고 있는 제품이다. 이번 윈터 에디션은 인기 캐릭터 잔망루피의 얼굴을 용기 디자인에 적용해 눈길을 끌었다. 병 라벨과 박스 패키지에는 연말과 겨울 분위기에 어울리는 아트웍이 인쇄됐으며 캐릭터의 상징색인 분홍색과 겨울의 느낌을 담은 하늘색 두 가지 버전으로 출시됐다. 제품은 광동상회, 홈플러스, 카카오 선물하기 채널에서만 구매할 수 있다. 광동제약 관계자는 “한 해를 마무리하는 시기를 맞아 비타500에 관심을 가져주신 소비자들에게 특별한 제품을 선보이게 됐다”며 “연말 모임이 많은 시기에 색다른 즐거움을 선사하길 바란다”고 말했다. ◆JW중외제약, 여성용 소염진통제 ‘페인엔젤 레이디’ 리뉴얼 출시 JW중외제약은 지난 9일 여성용 소염진통제 ‘페인엔젤 레이디’의 패키지 디자인 변경과 함께 제형 크기를 축소한 리뉴얼 제품을 출시한다고 밝혔다. 페인엔젤 레이디는 생리통을 포함한 각종 통증 완화에 효과적인 액상형 소염진통제로 위장장애와 간독성 위험이 적은 이부프로펜 성분을 사용해 빠른 통증 완화를 돕는다 또한 월경 주기에 나타나는 부종 완화에 효과적인 ‘파마브롬’ 성분도 함유돼 있다. 이번 리뉴얼은 생리통으로 1일 2회 이상 복용하는 경우가 많은 여성 소비자들의 편의성을 고려해 제형 크기 축소에 중점을 뒀다. 기존 가로 19.7mm, 세로9.2mm에서 가로14.8mm, 세로10.8mm로 축소했다. 총중량은 1285mg에서 1050mg으로 약 18% 줄였다. 페인엔젤은 성분별로 다양한 라인업을 갖춘 진통소염제 브랜드로 이번 리뉴얼된 ‘페인엔젤 레이디’ 외에도 △페인엔젤 프로 △페인엔젤 센 △브레핀에스 △페인엔젤 이부 등 5종으로 구성돼 있다. JW중외제약 관계자는 “생리통으로 다회 복용하는 여성 소비자들의 편의성을 개선하기 위해 제형 크기 축소를 진행했다”며 “리뉴얼을 완료한 만큼 마케팅 활동을 강화할 계획”이라고 말했다. ◆디엑스앤브이엑스, 영국 옥스포드 백메딕스사로부터 항암백신 ‘OVM-200’ 도입 계약 체결 디엑스앤브이엑스는 지난 12일 영국 옥스포드 백메딕스와 항암 백신 ‘OVM-200’ 도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 디엑스앤브이엑스는 한국, 중국(홍콩·마카오·대만 포함), 인도에서의 OVM-200 연구개발 및 상업화 권한을 확보했으며 영국 외 지역에서의 임상이 본격적으로 추진될 전망이다. OVM-200은 암세포를 제거하고 새로운 암세포 형성을 막는 면역 기억 기능을 갖춘 치료용 백신이다. 동물시험에서는 암 예방 효과도 관찰돼 암 예방 백신으로의 가능성도 주목받고 있다. 특히 ROP(재조합 중복 펩타이드) 기술을 접목해 면역력을 높이고 대부분의 암종에서 발현되는 서바이빈을 타깃으로 하는 점이 차별화된 특징이다. 현재 OVM-200은 영국에서 임상 1a상을 성공적으로 완료했으며 임상 1b에서도 5명의 환자에게 투여를 마친 상태다. 내년 상반기에는 영국 임상 1b의 중간 결과 발표가 예정돼 있다. 디엑스앤브이엑스는 국내외 임상과 상업화에 속도를 내고 있으며 OVM-200이 비소세포폐암, 유방암, 난소암, 전립선암 등 고형암과 혈액암에서 효과를 보일 것으로 기대하고 있다.
2024-12-15 06:00:00
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