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광동제약, 노안 치료제 '유베지' FDA 승인 획득
[이코노믹데일리] 광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 자사가 국내 독점 판권을 보유한 노안 치료제 ‘유베지’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 유베지는 글로벌 바이오기업 텐포인트 테라퓨틱스가 개발한 신약으로 후보물질 단계에서 ‘브리모콜’로 알려진 제품이다. 광동제약은 2024년 1월 브리모콜의 아시아 권역 판권을 보유한 홍콩 제약사 자오커(Zhaoke Ophthalmology)와 독점 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 유베지는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제로, FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 이중 성분 노안 치료 점안제다. 동공을 수축시켜 핀홀 효과(pinhole effect)를 유도함으로써 근거리 시력과 초점 심도를 개선하는 기전을 갖췄다. 1일 1회 점안 시 30분 후부터 효과가 나타나 최대 10시간까지 지속되는 것이 특징이다. 이번 FDA 승인은 800명 이상의 환자를 대상으로 진행된 두 건의 임상 3상 연구(BRIO I, BRIO II) 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. 임상 결과 양안 무교정 근거리 시력에서 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였으며 원거리 시력 손실은 나타나지 않았다. 또한 노안 점안제 분야에서 역대 최장 기간인 12개월간의 연구를 통해 안전성과 우수한 내약성을 입증했다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행 중이다. 이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 전망된다. 광동제약 관계자는 “유베지의 효능과 안전성이 미국 FDA의 엄격한 승인 기준을 통과한 것은 국내 도입 과정에서도 고무적인 소식”이라며 “국내 의료진과 노안 환자를 위한 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 남은 허가 절차 및 시장 도입 준비에 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆ JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’ 임상 1상 IND 승인 JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 서울대병원에서 한국인 및 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상 연구에 착수한다. 임상시험은 JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포 방식을 통해 약물의 안전성과 내약성을 확인하고 체내 흡수 및 대사 과정을 확인하는 약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다. JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 갖춰 남녀 모두 사용할 수 있는 외용제로 개발 중이다. 이 물질은 그동안 다수의 국제 학회에서 우수한 전임상 데이터를 공개하며 경쟁력을 입증해 왔다. 인간 피부 오가노이드(장기유사체) 모델에서는 표준 치료제 대비 7.2배에 달하는 모낭 생성 효과를 확인했으며 동물모델 시험에서도 모발 성장 속도를 최대 39% 개선해 글로벌 혁신 신약으로서의 잠재력을 확인한 바 있다. JW중외제약은 한국을 포함해 일본, 중국, 호주, 브라질 등에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했으며 지난달에는 JW0061에 대한 미국 물질 특허 등록을 완료해 2039년까지 미국 시장에서의 원천기술 독점적 권리를 확보했다. JW중외제약은 임상 1상에서 확보한 결과를 토대로 후속 임상 개발 계획을 구체화하고 적응증 및 개발 전략을 단계적으로 검토해 나갈 방침이다. JW중외제약 관계자는 “이번 IND 승인은 JW0061이 전임상 단계에서의 성과를 바탕으로 임상 단계로 진입했다는 점에서 중요한 의미를 갖는다”며 “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발될 수 있도록 노력할 계획”이라고 말했다. ◆HLB파나진, ‘WHX 랩스 두바이 2026’서 100여개 업체 미팅 성료 글로벌 진단 시장 공략 본격화에 나선 HLB파나진(대표이사 장인근)이 세계 최대 의료기기 전시회에서 전략적 네트워킹을 강화하며 글로벌 파트너십 확대에 속도를 내고 있다고 13일 밝혔다. HLB파나진은 이달 10일부터 13일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열리는 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회 ‘월드 헬스 엑스포 두바이 2026(WHX Labs Dubai 2026)’에 참가해 사흘간 유럽, 아시아, 중동 등 100여개 업체와 비즈니스 미팅을 완료했다고 밝혔다. ‘WHX 랩스 두바이 2026’은 ‘월드 헬스 엑스포(World Health Expo) 2026’의 공식 랩 진단 전문 프로그램으로, 기존 중동 지역에서 각각 개최되던 아랍 헬스(Arab Health)와 메드랩(Medlab Middle East)을 통합한 글로벌 헬스케어 전시회다. 이번 행사에는 전 세계 180여 개국에서 850개 이상의 기업과 3만5000명 이상의 관람객이 참여하고 있다. HLB파나진은 자회사인 바이오스퀘어와 공동 부스를 운영 중이며 양사는 각자의 전문 분야에 맞춘 혁신적인 진단 제품들을 선보이고 있다. HLB파나진은 정밀의학 트렌드에 부합하는 암 진단 및 치료 모니터링용 분자진단 제품을 소개하고 있으며 바이오스퀘어는 중동 시장의 특성을 고려해 응급실 및 외래 환경에서 빠른 의사결정에 도움을 주는 면역진단 기반의 호흡기 및 심혈관 질환 검사 제품을 전시하고 있다. 부스를 찾은 방문객들은 특히 HLB파나진의 EU 체외진단의료기기 규정(CE IVDR) 인증 감염 진단 제품과 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료한 바이오스퀘어의 의료기기에 높은 관심을 보이고 있다. CE IVDR 인증과 FDA 등록은 글로벌 체외진단 인허가의 주요 기준으로 평가되는 만큼 다양한 국가의 바이어들로부터 활발한 상담과 문의가 이어지고 있다. 장인근 HLB파나진 대표이사는 "이번 전시회에서는 자회사 바이오스퀘어와 함께 대규모 공동 부스를 운영하며 당사의 기술력과 제품 경쟁력을 집중적으로 소개하고 있다"며 "이번 기회를 통해 글로벌 파트너십을 확대 및 강화하는 한편, 세계 진단 시장에서 당사의 입지를 한층 강화해 나가겠다"고 말했다.
2026-02-13 10:05:36
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㉕ 박정원 두산그룹 회장 "기술의 방향이 바뀔 때 기업은 주저말고 진화해야 한다"
[이코노믹데일리] 누구에게나 별이 빛나는 순간이 있습니다. 누군가는 그 찰나의 결단으로 기업의 운명을 바꿔냈고, 또 누군가는 위기 속에서 미래를 향한 길을 만들었습니다. 이 기획은 한국을 움직인 리더들의 선택을 돌아보며, 지금 같은 격변기 속에서 기업의 생존과 도약에 필요한 통찰과 용기를 다시 떠올려보고자 합니다.<편집자 주> 박정원 회장이 2016년 두산그룹 회장에 취임했을 때, 두산은 '전통적인 중공업 중심 기업'이란 이미지가 강했습니다. 수십 년간 중장비·에너지·산업기계가 뿌리를 이루었지만 글로벌 시장에서는 이미 2010년대 중반부터 기술 패러다임이 빠르게 ‘친환경’과 ‘탄소 저감’으로 이동하고 있었습니다. 그 변화의 압력 앞에서 그는 새로운 시대를 위한 길을 택했습니다. 전통 제조업에 안주하지 않고, 두산그룹의 미래를 수소터빈, 연료전지, 차세대 에너지 설비로 재설계한 것입니다. 특히 2019년, 두산은 국내 기업 최초로 수소 전소(全燒) 가스터빈 기술 개발에 본격 착수하며 미래 에너지 사업을 그룹의 핵심 전략으로 올렸습니다. 박 회장은 “기술의 방향이 바뀔 때 기업은 주저하지 않고 진화해야 한다”는 철학을 반복해 말했습니다. 그는 가스터빈 기술을 기반으로 수소 연소가 가능한 터빈 개발에 나섰고, 2020년부터는 연료전지 생산 역량을 그룹의 신성장 축으로 명확히 세웠습니다. 이는 단순한 기술 개발이 아니라 두산이란 기업군의 존재 이유를 재정의하는 전략적 결단이었습니다. 그의 대표적 메시지는 간명했습니다.“미래 에너지는 선택이 아니라 생존입니다. 지속 가능성은 기업의 새로운 경쟁력입니다.” 이 말은 변화에 대한 당위의 선언이 아니라, 기업 전체가 향해야 할 실행의 방향이었습니다. 2021년 이후 두산은 수소터빈 실증 프로젝트를 본격화하고, 연료전지 사업을 글로벌 파트너십 기반으로 확장했습니다. 박 회장은 단지 ‘친환경’이란 시대적 흐름에 동참하는 데 그치지 않았습니다. 그는 에너지 산업의 근간을 바꾸는 기술에 대한 장기 투자, 인력 재편, 연구개발(R&D) 확대, 해외 기술 협력을 실질적으로 추진했습니다. 이 시기부터 두산은 전통적 중공업 기업이란 틀을 벗어나 미래 에너지 생태계를 만드는 기업으로 자리매김하기 시작했습니다. 그는 또한 한국 산업이 2030년 탄소중립 전환을 목표로 속도를 높이던 2020년대 초, 수소터빈과 연료전지 기술이 국가 경쟁력 강화에 어떤 의미를 갖는 지를 강조했습니다. 두산의 기술 전환은 기업 하나의 변신을 넘어 산업 전체의 지속 가능성을 지탱할 수 있는 실질적 모델이 되었습니다. 박 회장은 업계와 정부, 글로벌 파트너들과의 협력을 통해, 한국 에너지 기술이 세계 시장에서 경쟁할 수 있는 조건을 꾸준히 다졌습니다. 그의 리더십이 남긴 발자취는 분명합니다. 전통적 제조기업의 DNA 위에 새로운 기술을 얹고, 거대한 산업구조의 변화를 직접 실행하며 미래 시장에서 살아남기 위한 방향성을 선명히 제시했습니다. 이는 두산그룹의 매출이나 기업 규모만을 위한 선택이 아니었습니다. 에너지 전환이라는 시대적 도전에 대응하기 위한, 그리고 대한민국의 다음 10년 산업 경쟁력을 준비하기 위한 실천적 판단이었습니다. 박정원 회장의 별의 순간은 바로 그 전환의 결정에서 피어났습니다. 중공업의 시대에 머무르지 않고, 두산을 탄소 저감과 미래 에너지 시장의 핵심 플레이어로 이끌겠다는 비전을 행동으로 옮긴 때였습니다. 그의 선택은 기술과 산업, 그리고 미래 세대의 에너지 환경을 향한 책임감이 만든 길이었습니다. 지금 두산은 2020년대 중반에 들어서며 수소터빈과 연료전지라는 기술 자산을 통해 새로운 산업 질서 속에서 존재감을 확고히 세워가고 있습니다. 에너지 전환의 시대, 박정원 회장의 결단은 한국 산업의 또 다른 가능성을 밝히는 별빛으로 남아 있습니다.
2025-12-12 16:11:01
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