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국내 비만치료제 시장 잡아라...한독, 발 빠르게 국내 유통 판매 독점 [이코노믹데일리] 인기 비만 치료제 삭센다의 특허 만료가 3개월 남짓 남은 가운데 국내 도입될 삭센다의 바이오시밀러 제품에 대한 관심이 커지고 있다. 비만 환자들에게 치료제에 대한 접근성을 높이고, 더 많은 선택지를 제공할 것으로 전망되기 때문이다. 28일 건강심사평가원(이하 심평원)에서 발표한 2017년부터 2021년까지의 비만 환자 추이 분석에 따르면 남성 비만 환자는 2017년 2832명에서 2021년 9676명으로 241.7% 급증했고, 여성 비만 환자 수는 같은 기간 1만 2134명에서 2만 494명으로 68.9% 증가했다. 이러한 통계는 국내 비만 문제가 심각해지고 있음을 보여줌과 동시에 비만 치료제의 필요성이 커지고 있음을 알려준다. 때문에 비만 치료제의 복제약 도입은 환자들에게 경제적이고 접근 가능한 치료 옵션이 될 것으로 기대를 모으고 있다. 국내 제약사 가운데 한독과 펩진이 삭센다와 유사한 GLP-1 계열의 비만 치료제 바이오시밀러 공급에 나섰다. 펩진은 바이오플러스와 협력해 삭센다와 위고비의 바이오시밀러를 공동으로 제품화 할 예정이다. 한독의 경우 인도의 바이오사 ‘바이오콘’에서 개발한 바이오시밀러 비만 치료제의 국내 유통 및 판매 계약을 독점으로 체결했다. 업계는 두 기업의 공급을 통해 국내 비만 치료제 시장에 새로운 변화를 가져올 것으로 기대하고 있다. 한독과 독점 계약을 맺은 바이오콘의 비만 치료제는 삭센다와 유사한 GLP-1 유사체로 개발된 바이오시밀러이며, 합성 펩타이드 기술을 기반으로 하고 있다. 한독은 " 바이오콘과의 협력으로 한독의 포트폴리오를 비만 영역으로 확대할 수 있게 됐고, 그간 쌓아온 당뇨병 비즈니스 리더의 경쟁력으로 성공적으로 제품을 출시하고 성장시켜 갈 것”이라고 말했다. 펩진은 "삭센다를 개발한 노보노디스크사와 동일한 제조법으로 개발했다"며 "빠른 출시를 목표로 바이오시밀러 제품을 준비 중"이라고 말했다 업계는 바이오콘 비만치료제의 국내 유통을 독점하게된 한독이 내년 매출에서 좋은 성과를 낼 것으로 전망하고 있다.2024-08-28 20:55:19
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미래 바이오 주역 총 집결… 'BIX 2024' 성료 [이코노믹데일리] 한국바이오협회가 주최하고 RX 코리아가 주관한 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024 (이하 BIX 2024)’가 막을 내렸다. 지난 10일 개막해 사흘간 진행된 BIX 2024에는 전년대비 122% 증가한 1만785명의 참관객이 몰리며 성황을 이뤘다. 이번 BIX는 삼성바이오에피스, 머크 주식회사, 싸토리우스 코리아 바이오텍 및 국내 행사에 첫 참가한 삼성바이오로직스 등 분야별 대표 기업들이 후원사로 참가해 주목을 받았다. 전 세계 15개국 232개 기업이 참여해 총 449개 부스로 꾸려진 전시는 △제조 및 설비(CMO/CDMO) △디지털 헬스케어 △패키징 △물류 △병원/대학 및 공공기관 △서비스(임상/비임상, 컨설팅) △원료(의약품/식품/화장품) △실험 장비 및 분석 △바이오 테크놀로지 분야 글로벌 시장을 대표하는 기업들이 참여해 핵심 솔루션 및 제품을 선보였다. 또한 컨퍼런스에는 세계적인 석학, 기업 경영진, 투자사, 회계법인 등 바이오산업 전문가들이 연사로 참여했다. 비만치료제, FDA 규제, 국가별 진출 전략 등 최근 바이오산업계에서 화두로 떠오르는 주요 키워드를 주제로 한 발표 및 패널토론을 통해 현 산업 이슈를 짚어보는 동시에 실질적인 문제 해결을 위한 인사이트를 공유하며 바이오산업의 미래에 대해 논했다. 올해 BIX에서는 방한한 해외 기관과의 네트워킹도 이뤄졌다. 협회는 지난 10일 튀르키예 바이오협회와 업무협약(MOU)을 체결하고, 향후 양국 간 바이오산업 활성화를 위한 협력 기회를 모색했다. 이외에도 미국제약협회(PhRMA), 일본바이오협회(JBA), 중국 국제바이오경제협회 등 유관기관과 미팅을 진행하며 향후 협력 방안을 논했다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “올해 BIX는 참가기업, 참관객 등 역대 최대 규모로 성장해 글로벌 행사로의 도약 가능성을 확인했다”라며 “K-바이오의 저력을 해외에 알리고 기업 및 산업 성장에 실질적인 도움이 되는 행사가 될 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 말했다.2024-07-15 10:13:22
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![[BIX 2024] 삼바, 성공적인 신약후보물질 발굴 디벨롭픽 3.0 소개](https://image.ajunews.com//content/image/2024/07/11/20240711163555307721.jpg)
삼바, 성공적인 신약후보물질 발굴 '디벨롭픽 3.0' 소개 [이코노믹데일리] 삼성바이오로직스는 11일 코엑스에서 열리고 있는 ‘바이오플러스·인터펙스 코리아(BIX) 2024’에서 진행된 인사이트 세션에서 ‘디벨롭픽 3.0: 강력한 개발가능성 평가 도구를 활용한 성공적인 후보물질 선정 및 성공적인 신약 개발’이라는 주제로 발표를 진행했다. 글로벌 바이오시장이 확대되면서 ‘안전성’은 중요 요소로 자리 잡았다. 때문에 보안유지가 가능한 자체 데이터베이스를 통한 원스톱 의약품 위탁개발 서비스는 경쟁력이 됐다. 삼성바이오로직스는 2022년 개발·출시한 자사의 신약후보 발굴 플랫폼 ‘디벨롭픽(DEVELOPICK™)’으로 고객사의 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이고 문제 발생 위험 또한 낮췄다. 이번 세션의 발표를 맡은 임헌창 삼성바이오로직스 제형개발그룹장은 디벨롭픽에 대해 “고객사의 물질에 집중해 서비스를 제공하고 있으며, 자사 데이터를 기반으로 해 안전성까지 갖췄다”고 말했다. 임헌창 그룹장은 “디벨롭픽은 공정 개발에서 먼저 잠재적인 이슈를 발견할 수 있다”라며 “삼성바이오로직스는 이슈에 대한 대책을 미리 세운 뒤, 고객사의 타임라인에 이상이 없도록 유연한 결과를 보여드리고 있다”고 말했다. 그는 ‘자체 데이터베이스를 통한 높은 보안성 유지’를 큰 장점으로 꼽았다. 셰어웨어 프로그램을 사용하는 기업들과 달리 삼성바이오로직스는 자체적으로 보유하고 있는 데이터베이스와 프로그램을 이용하기 때문에 철저한 보안 유지로 고객사 후보물질 유출을 막고 예상 기간에 맞춰 결과에 도달할 수 있다는 설명이다. 임 그룹장은 이번 발표를 통해 기존 디벨롭픽에 소수성(Hydrophobicity, 물과 친화력이 적은 성질)평가 서비스를 추가한 디벨롭픽 3.0 버전을 소개했다. 그는 “소수성은 공정에 중요 요소”라며 “정제과정에서는 불순물 제거에 문제가 생길 수 있고, 제조과정에서는 흡착을 일으켜 불리한 결과가 도출될 수 있기 때문에 제조나 개발 측면에서 생길 수 있는 문제들을 고려해 디벨롭픽에 추가하게 됐다”고 말했다. 그러면서 “이를 통해 고객사에게 '민첩(Agile)하고 유연(flexible)하게 물질의 성공에 초점을 맞춘 서비스를 제공한다”고 강조했다. 삼성바이오로직스의 주요 CDO(위탁개발) 플랫폼 기술은 디벨롭픽 외에도 자체 세포주 '에스초이스(S-CHOice)'와 이중항체 플랫폼 '에스-듀얼(S-DUALTM)' 등이 있다. 또한 초기 후보물질 생성을 지원하기 위해 한달 안에 물질을 만들 수 있는 자체 단백질 임시 발현 플랫폼 '에스-초지언트(S-CHOsient™)'도 개발·제공하고 있다. 한편 삼성바이오에피스도 이날 오후 세션발표를 통해 소부장(소재·부품·장비) 운영 테스트 프로그램을 비롯해 배양공정 첨가물질 평가, 항체 정제 Rsein개발 등을 발표했다. 삼성바이오에피스는 원재료에 대한 해외 의존도가 95%에 이르는 국내 바이오산업의 해외 의존도를 낮추기 위해 국내 공급망 구축이 필요하다는 판단에 따라 2022년 5월부터 국내 기업들을 상대로 소부장 테스트 프로그램을 운영하고 있다. 발표를 맡은 김세훈 삼성바이오에피스 공정개발부문 부사장은 “소부장 테스트 인프라 확대를 통해 국산화 지원, 민관협력 강화를 통한 바이오 소부장 제조경쟁력 강화 등을 얻을 수 있다”고 전했다.2024-07-11 23:41:43
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![[BIX 2024] BIX 2024개막…글로벌 CDMOㆍ바이오 소부장 기업 대거 참가](https://image.ajunews.com//content/image/2024/07/10/20240710163332230152.jpg)
BIX 2024개막…글로벌 CDMOㆍ바이오 소부장 기업 대거 참가 [이코노믹데일리] 국내 최대 바이오산업 종합 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)’가 10일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 개막됐다. BIX 2024는 전시, 컨퍼런스, 파트너링, 기업 발표 등 다양한 콘텐츠로 참관객들에게 바이오산업에 대한 인사이트를 제공하고 새로운 비즈스 기회를 모색할 수 있는 장을 마련한다. 올해 행사는 삼성바이오로직스와 론자를 비롯한 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업들과 머크, 써모피셔, 싸토리우스 등 글로벌 바이오 소부장(소재·부품·장비) 기업 등 15개국 250여개 기업이 450여개 부스 규모로 참가해 역대 최대 규모를 기록했다. 이날 개막식에는 고한승 한국바이오협회 회장, 손주범 RX 코리아 회장, 강경석 산업통상자원부 차관, 민홍기 한국거래소 코스닥시장위원회 위원장, 체틴 알리 된메즈 튀르키예 산업기술부 차관 등이 참석했다. 고한승 한국바이오협회 회장은 개회사를 통해 “이번 BIX 2024는 실제 제품을 여러분들 앞에서 보이고 설명해 드리면서 직접적인 협력관계를 만들 수 있도록 많이 노력했다"면서 “특히 올해는 튀르키예를 주빈국(Country of Honor)으로 초청했는데, 이번 시간을 통해 튀르키예와 한국 기업 간 관계에 대해서도 새로운 전환점이 됐으면 좋겠다”고 말했다. 강경석 산업통상자원부 차관은 축사에서 "연간 10% 성장하고 있는 바이오산업은 미래 신성장 동력이며, 정부도 온 힘을 기울여 육성한 결과 현재 세계 2위의 바이오 의약품 제조 경쟁력을 갖춘 국가가 됐다"고 강조했다. 이어 “지난 6월 36조 규모를 투입해 바이오 첨단산업 특화 단지 5곳을 지정했다”며 “우리 기업들의 민간 투자가 차질 없이 이행될 수 있도록 밀착 지원하고 특화 단지를 중심으로 세제 및 금융 지원도 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 강 차관은 "바이오 소부장 기업과 디지털 헬스케어 산업, RND 과제, 대규모 실증 사업도 적극 추진·지원·육성하겠다"고 말했다. 체틴 알리 된메즈 튀르키예 산업기술부 차관은 “이번 행사가 튀르키예와 한국 간 협력의 발판이 될 것”이라며 "튀르키예 바이오테크 산업은 전체 산업의 17%를 차지하고 있으며, 보유한 인프라와 전문인력을 통해 세계적 R&D(연구개발) 중심 거점이자 제약 생산 거점이 되는 것이 목적”이라고 밝혔다. 올해 BIX 컨퍼런스는 ‘Embrace All Possibilities’을 주제로 모든 가능성 속에서 성장 동력을 모색하고 그 기회를 통해 혁신을 이루자는 뜻으로 기획됐다. ‘mRNA 기반 치료제의 현황과 전망’을 주제로 한 매사추세츠 공과대학(MIT) 리차드 D. 브라츠(Richard D. Braatz) 교수의 기조세션을 시작으로 12일까지 사흘간 총 35개 세션(전문세션 21개, 인사이트세션 13개)이 코엑스 3층 컨퍼런스룸에서 진행된다. 리차드 D. 브라츠 교수는 이날 기조강연을 통해 mRNA(메신저 리보핵산, 인체에 단백질을 만드는 법을 알려주는 유전 물질)의 장점으로 개발 기간 단축과 우수한 질, 저렴한 가격을 꼽았다. 그는 "과거부터 꾸준하게 유전자 치료제에 대한 개발이 이어졌음에도 불구하고 현재 치료제가 7000여개 뿐인 이유는 '승인 지연' 때문"이라며 "자동차 공장처럼 연속적인 개발방식을 활용해야 한다"고 강조했다.2024-07-10 23:11:36
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에스티젠바이오, BIX 2024 단독부스 참가...'단계적인 글로벌 시장 진출' [이코노믹데일리] 에스티젠바이오는 10일부터 12일까지 3일간 서울 코엑스에서 개최되는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(이하 BIX 2024)’에 단독부스로 출전한다. 9일 에스티젠바이오에 따르면 지난해에 이어 2년 연속 후원사 및 단독부스로 참가해 참관객들에게 성과 및 비전공유와 더불어 잠재 파트너사 미팅을 통해 수주 확대에 나선다는 계획이다. 에스티젠바이오 관계자는 "BIX2024 참가를 통해 글로벌 파트너사를 대상으로 에스티젠바이오의 기술력을 적극 소개할 계획"이라며 "에스티젠바이오는 앞으로도 다양한 제약·바이오 전시회를 통해 비즈니스 네트워킹을 강화해 나아갈 예정"이라고 말했다. 에스티젠바이오는 동아쏘시오홀딩스의 자회사로 바이오의약품 CMO(위탁생산)/CDMO(위탁개발생산) 서비스를 제공하고 있다. 약 9000L 규모의 원료의약품(DS)을 생산하는 설비와 프리필드시린지(PFS) 형태의 완제의약품(DP) 생산 설비를 보유하고 있다. 올해 6월을 시작으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본 PMDA, 캐나다보건국(Health Canada), 사우디 식품의약품안전청 (SFDA) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정돼 단계적으로 글로벌 트랙 레코드를 확보하는 것은 물론이고 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 나간다는 계획이다.2024-07-09 16:59:57
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![[데스크칼럼] AI 시대, 개발자의 미래와 생존 전략](https://image.ajunews.com/content/image/2024/10/02/20241002130756978212_518_323.jpg)