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HK이노엔, 케이캡 美임상 완료 임박…3분기 실적 기대감 고조 [이코노믹데일리] HK이노엔의 위염 및 역류성 식도염 치료제 케이캡 임상이 내년 상반기에 완료될 것으로 예상되면서 3분기 실적에 대한 기대감이 높아지고 있다. 28일 키움증권 보고서에 따르면 올해 3분기 HK이노엔 예상 매출액은 수액제 344억원, 케이캡 367억원, 컨디션 140억원으로 각각 전망된다. 수액제는 전년 대비 6.4%, 케이캡은 11.5% 증가할 것으로 보이나 컨디션은 6.0% 감소할 것으로 예상된다. 보고서는 HK이노엔 3분기 총 예상 매출액은 2260억원, 영업이익은 226억원으로 추정했다. 이는 전년 대비 4.8%, 0.9% 증가한 수치다. 그러나 전문가 예상치(시장 컨센서스) 대비 매출액은 2.8%, 영업이익은 9.6% 감소할 것으로 예상했다. 주요 감소 원인은 8월에 진행된 케이캡 공장 설비 교체로 인한 가동 중단에 따른 출하 지연이 크게 작용했으며 컨디션 non-drink 제형의 비중 증가, 재고자산 평가손실 등이 함께 지목됐다. 그러나 3분기 케이캡의 처방 실적은 26% 증가한 504억원을 기록할 것으로 보이며 케이캡의 월별 처방 실적은 강세를 보이고 있어 4분기에는 출하량이 회복될 것으로 기대하고 있다. 신민수 연구원은 “월별 처방 실적이 양호한 케이캡 매출과 4분기 매출액이 더해지면 연간 매출액 규모는 줄어들지는 않을 것”이라며 “2025년에 있을 미란성 식도염 미국 3상 종료, 케이캡 장기 복용 안전성 데이터 확보, 미국식품의약국(FDA) 허가 신청, 유럽 L/O 등 다수의 반등 가능성(모멘텀)을 기대할 수 있다”고 말했다. 현재 케이캡은 비미란성(NERD) 식도염과 미란성(EE) 식도염 두 가지 적응증에 대한 임상이 진행 중이다. 비미란성의 적응증은 3차 임상을 완료하고 결과 분석 중이며 미란성 적응증은 내년 상반기 종료를 목표로 임상 진행 중이다. 미란성 적응증 임상은 1300명을 대상으로 현재 항궤양제 시장에서 가장 많이 사용되고 있는 PPI(양성자 펌프 억제제)계열 치료제와 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)계열인 케이캡과 비교 분석 연구로 진행되고 있다. 이를 바탕으로 케이캡은 내년 상반기 장기 안전성 임상 결과를 확보한 후 FDA 허가 신청을 할 것으로 예상되며 2026년부터 정식 판매가 가능할 것으로 전망된다. 만약 미국 파트너사가 임상 결과를 공개하지 않을 시 비미란성 식도염 적응증에 대한 단독 허가 신청으로 임상 결과를 확인할 수 있다. 케이캡의 미국 시장 전망에 대해 제약 업계는 긍정적인 반응을 보이고 있다. 케이캡이 본격적으로 미국에 출시될 경우 기존 보퀘즈나가 확보한 시장을 바탕으로 P-CAB 전체 시장의 약 25%까지 시장 점유율을 달성할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 키움증권은 케이캡의 미국 파이프라인 비영업 가치를 5517억원으로 전망했다. 이는 케이캡의 정식 출시가 예상되는 2026년부터 특허 만료로 인한 제네릭(복제약) 출시가 예정된 2036년까지의 매출액, 그에 따른 로열티 수령액, 2037년 이후의 잔존 가치 등을 계산한 수치다. 신 연구원은 "현재 케이캡의 3상 결과 발표 전이기 때문에 정확한 약가를 예측하기 어렵지만 기존 오리지널 약품인 '보퀘즈나'보다 약 23% 낮은 가격으로 출시할 것으로 보인다"며 "이후 매년 5%씩 가격이 인상될 것"으로 예상했다. 제약업계 관계자는 "국내외 항궤양제 시장에서 P-CAB 제제들의 시장 확장이 두드러지고 있어 글로벌 신약 출시 성공 가능성이 높을 것”이라고 평가했다. 한편 HK이노엔 관계자는 “케이캡은 지난 2021년 미국 제약기업 세벨라의 자회사인 브레인트리 래보라토리스와 기술이전을 체결해 현지 임상과 영업이 효율적으로 진행되고 있다”며 “기술이전에 대한 로열티와 마일스톤 등의 매출은 FDA 승인 후 예상 가능하다”고 말했다.2024-10-29 06:00:00
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대기업 CEO 자사주 매입 늘렸다…최윤범 고려아연 회장 '최대' [이코노믹데일리] 최근 3년간 자사주를 가장 많이 매수한 대표이사(CEO)는 현재 영풍·MBK파트너스와 경영권 분쟁을 벌이고 있는 최윤범 고려아연 회장이었다. 자사주 매입액이 148억원에 달하는 것으로 나타났다. 기업데이터연구소 CEO스코어는 23일 국내 매출 상위 500대 기업 중 상장사 266곳에 2022년부터 지난 17일까지 3개년 간 재직한 적 있는 CEO 613명을 대상으로 자사주 취득 및 처분 현황을 조사한 결과를 발표했다. 자사주 순매수액은 2022년 -244억8400만원, 2023년 -30억7100만원이었고 올해는 276억4000만원으로 매년 증가세를 보였다. 지난해보다 올해 순매수액이 307억원 늘어난 가운데 정부의 기업 가치 제고(밸류업) 정책에 발맞춰 CEO들이 자사주 매입을 늘린 영향으로 풀이된다. 지난 2022년부터 올 10월까지 3개년 누적 순매수액이 가장 높은 CEO는 영풍·MBK파트너스 연합과 경영권 분쟁을 벌이고 있는 최윤범 고려아연 회장으로 조사됐다. 최 회장은 지난해 자사주 122억6600만원을 매수했다. 올해 들어서는 지난 3월 CEO 임기만료 전까지 25억2600만원을 추가 매수해 최근 3년 간 총 147억9200만원의 자사주를 순매수했다. 현석호 화승인더스트리 대표(80억원), 구자겸 NVH코리아 대표(76억2500만원), 정몽익 KCC글라스 대표(70억9700만원)가 뒤를 이었다. 원종석 신영증권 대표(51억6400만원), 권혁민 도이치모터스 대표(27억7700만원), 김정남 DB손해보험 대표(23억1200만원) 순으로 자사주 매수 금액이 높았다. 반면 같은 기간 자사주를 가장 많이 순매도한 CEO는 함영준 오뚜기 대표(회장)로 나타났다. 함 회장은 지난 2022년 3월 상속세 납부를 위해 오뚜기라면지주에 384억4600만원 규모의 자사주를 매도했다. 고(故) 함태호 오뚜기 명예회장으로부터 물려받은 지분에 대한 상속세로 약 1500억원을 2017년부터 5년에 걸쳐 납부했다.2024-10-23 11:02:09
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미성년자 5년간 주택 3000채 사들여 [이코노믹데일리] 최근 5년간 국내에서 미성년자가 구매한 주택 수가 3000채에 육박한 것으로 나타났다. 14일 더불어민주당 민홍철 의원실이 국토교통부로부터 제출받은 자료에 따르면 2019∼2023년 미성년자가 구매한 주택 수는 2953채에 달했다. 연도별로 보면 2019년 291채, 2020년 634채, 2021년 1215채, 2022년 613채, 2023년 200채 등이었다. 최근 5년간 이들이 3000채 가까이 구매하면서 쓴 액수는 총 5170억원으로 집계됐다. 미성년자의 주택 구매 규모가 매년 평균 590채, 1000억원에 달하는 셈이다. 이들이 주택을 사들인 지역을 보면 서울 628채, 경기 869채, 인천 275채 등 수도권이 1772채(60%)를 차지했다. 이 중 최다 매수자는 22채를 보유한 것으로 나타났다. 이 미성년자는 2020년 6채, 2021년 15채, 2022년 1채 등을 사들였으며 매수 지역도 서울, 부산, 전북을 넘나들었다. 총매수액도 23억7000만원에 달했다. 그 뒤를 이어 경남에 21채를 보유한 미성년자였다. 이 매수자의 나이는 9세 이하였다. 민홍철 의원은 "다주택자들이 미성년 자녀 명의로 주택을 구입하고 있는 것으로 보인다"며 "부모 찬스를 이용한 자산 대물림 과정에서 불법 거래나 편법 증여는 없었는지 철저히 조사하고, 삶의 출발선부터 시작되는 격차를 완화해 날이 갈수록 심각해지는 양극화에 대한 대책을 마련할 필요가 있다"고 밝혔다.2024-10-14 10:30:27
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![[김광미의 光테크] 퇴직연금 ETF 매수하면 최대 상품권 30만원?…한투 퇴직연금 순매수 이벤트 나서](https://image.ajunews.com//content/image/2024/09/20/20240920110755737479.jpg)
"퇴직연금 ETF 매수하면 최대 상품권 30만원?"…한투 '퇴직연금 순매수 이벤트' 나서 [이코노믹데일리] 증권사가 퇴직연금 계좌 보유 고객을 대상으로 상장지수펀드(ETF) 순매수 이벤트를 진행하고 나섰다. 22일 한국투자증권에 따르면 오는 11월 30일까지 퇴직연금 운용사 ETF 순매수 이벤트를 실시한다. 개인형퇴직연금(IRP) 또는 확정기여형(DC) 영업점 계좌로 ETF 매수한 고객에 모바일 상품권을 증정한다. 순매수액에 따라 △300만원 이상 1만원 상품권 △500만원 이상 2만원 상품권 △1000만원 이상 3만원 상품권을 운용사별 선착순 300명에게 지급한다. 한국투자신탁운용, 미래에셋자산운용, KB자산운용, 삼성자산운용, KCGI자산운용이 참여한다. 각 운용사 ACE, TIGER, KODEX, RISE, KCGI ETF 전 종목 상품이 대상이다. 각 계좌에서 모든 운용사 상품을 1000만원 이상 매수 시 최대 30만원 모바일 상품권이 제공된다. IRP와 DC 계좌 중복으로 참여할 수 있고, 각각 계좌에서 진행돼 계좌 합산은 불가하다. 이벤트를 참여하기 위해서는 별도 참가 신청을 해야 한다. 자세한 내용은 한국투자증권 홈페이지 이벤트 페이지나 모바일트레이딩시스템(MTS) '한투'에서 확인 가능하다.2024-09-22 06:00:00
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동아ST, 알츠하이머 국제 학회에서 타우 표적 치매치료제 비임상 연구 결과 발표 [이코노믹데일리] 동아에스티는 현지시간 오는 28일부터 8월 1일까지 미국 펜실베이니아주 필라델피아에서 개최되는 알츠하이머 국제 학회(이하 AAIC)에서 타우 표적 치매 치료제로 개발중인 DA-7503의 비임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 26일 밝혔다. AAIC는 알츠하이머 분야 최대 규모의 국제 학회로 동아에스티는 이번 학회에서 ‘알츠하이머병 및 타우병증 질환 모델에서 DA-7503의 타우 병증 개선 및 뇌척수액 내 타우 감소 효과’를 주제로 발표한다. 동아에스티는 이번 발표에서 알츠하이머병 및 타우병증 질환 동물 모델에서 DA-7503을 통한 기억 및 인지 기능 개선 효과, 알츠하이머병의 주요 병인인 대뇌 피질 및 해마 내 타우 응집과 인산화 억제, 뇌척수액 내 타우 감소 데이터를 공개할 예정이다. 타우는 신경세포의 미세소관(microtubule)에 결합해 신경세포 구조를 안정화한다. 알츠하이머병과 같은 병적인 상황에서 변형된 타우가 미세소관에서 분리되어 신경독성을 나타내는 타우 올리고머와 응집체가 형성된다. DA-7503은 알츠하이머병 및 타우병증 치료제로 개발중인 저분자 화합물 타우 응집 저해제다. DA-7503은 분리되고 변형된 타우에 선택적으로 작용해 올리고머 형성을 억제하여 세포내 축적을 저해한다. 동아에스티는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 DA-7503 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 5월 임상 1상을 개시했다. 건강한 성인 및 노인 72명을 대상으로 DA-7503의 단회 및 반복 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. 동아에스티 관계자는 “이번 비임상 연구 결과를 통해 DA-7503 투여 후 혈중 약물 농도가 증가할수록 뇌척수액 내 타우가 의존적으로 감소하는 특징과 DA-7503의 타우 제거 효과 가능성을 입증했다”며 “치매 문제를 혁신적으로 해결할 수 있는 퍼스트 인 클래스 치매치료제 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.2024-07-26 10:36:31
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금리인하 기대감에 "채권 사들이자"는 개미들.... 증권사는 '채권 개미' 채간다 [이코노믹데일리] 개인 투자자들이 순매수한 채권이 올해 상반기에만 24조원에 육박했다. 소비자물가 상승률 둔화세가 갈수록 뚜렷해지는 시점에서 한국은행의 기준금리 인하 시점이 가까워졌다는 주장에 힘이 실린 데 따른 것이다. 3일 금융투자협회에 따르면 올해 상반기 개인은 총 23조1244억원 규모의 채권을 순매수했다. 지난해 같은 기간(19조248억원)의 순매수 규모를 21.5% 웃도는 수준이다. 상반기 기준 개인 채권 순매수액이 지난 2020년 1조8490억원, 2021년 2조6893억원, 2022년 5조1453억원이었던 걸로 보아 개인 투자자들의 관심이 급증했단 것을 알 수 있다. 이처럼 개인들이 채권을 매수하는 이유는 기준금리 인하로 시장금리가 내려가면 채권을 되팔아 차익을 얻을 수 있다는 데 있다. 통상 채권 가격과 금리는 반대로 움직이기 때문이다. 이에 현재와 같은 고금리 상황에서는 채권을 사둔 뒤, 금리가 내려가면 파는 게 이득일 것이라고 생각하는 투자자들이 모여 채권 투자 수요가 집중됐다. 개인 투자자들의 '채권 사들이기' 기세가 거세지자 국내 증권사들은 '채권 개미' 잡기에 적극 나서고 있는 모습이다. 채권 거래 수수료율을 인하하거나 채권 투자 관련 서비스·이벤트를 앞다퉈 선보이는 식이다. 키움증권은 지난달 5일 채권 장내 거래 시 부과되는 거래수수료를 인하한다고 밝혔다. 올해 말까지 증권사 거래수수료율을 일괄 0%로 적용해 투자자들을 사로잡겠다는 전략이다. 다만 한국거래소와 예탁결제원에 납부하는 유관기관 수수료율은 0.00519496%로 이전과 같다. 토스증권은 해외 채권 서비스 정식 출시를 앞두고 지난달 25일부터 사전 신청을 받기 시작했다. 토스증권의 해외 채권 서비스는 약 30~40개의 다양한 미국 국채와 회사채 종목을 확인·거래할 수 있는 서비스로, 최소 기준 1000 달러부터 거래할 수 있다. 현대차증권은 지난 4월 초부터 지점을 방문하지 않고 거래할 수 있는 장외 채권 모바일트레이딩시스템(MTS) 거래 서비스를 오픈함과 동시에 외화 채권 중개 서비스도 개시했다. 비교적 간편한 방법으로 국채 및 회사채 등을 포트폴리오에 편입할 수 있도록 한 것이다. 이 밖에도 NH투자증권, 삼성증권, 한국투자증권 등은 특정 금액 이상 채권을 거래한 투자자를 대상으로 기프티콘이나 리워드를 지급하는 행사에 나서고 있다. 증권업계 관계자는 "금리 인하 시그널이 형성된 만큼 증권사들이 투자자들을 사로잡기 위한 방법을 강구하고 있다"면서도 "채권 매수세에 하나같이 채권 투자로 몰리는 건 위험하다. 원금 손실 위험이 있는 만큼 투자자들이 잘 알아본 뒤 투자해야 할 것"이라고 말했다.2024-07-03 17:11:25
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외국인 순매수 20년 만에 최고치…"외국인 사고, 개인 팔고" [이코노믹데일리] 올 상반기 외국인 투자자들이 역대 최대 규모로 국내 주식을 사들였지만 개인 투자자들은 가장 많이 판 것으로 나타났다. 1일 한국거래소에 따르면 올 1월부터 지난달 28일까지 외국인 투자자는 유가증권시장과 코스닥 시장에서 23조282억원을 순매수했다. 외국인은 유가증권시장에서 22조4226억원을, 코스닥 시장에서는 6057억원을 순매수했다. 거래소가 통계를 집계한 1998년 이후 상반기 기준으로는 역대 최고치다. 지난 2004년 상반기 외국인이 12조2393억원 매수하며 사상 최대치 기록했는데 이보다 약 2배 많은 수치다. 외국인 투자자는 올 초부터 4월까지 순매수세를 보이다 5월 9540억원 순매도해 매도세로 전환됐다. 다만 6월 들어 다시 매수가 우위를 보였다. 월별 외국인 순매수액(5월 제외)은 △1월 2조9520억원 △2월 8조2410억원 △3월 5조1100억원 △4월 2조4110억원 △6월 5조2360억원으로 나타났다. 외국인은 특히 미국 엔비디아 훈풍으로 국내 반도체주를 대거 매수했고 호실적과 주주환원 기대감이 커진 자동차주도 사들였다. 외국인들은 상반기 삼성전자를 가장 많이 매수했는데 7조9970억원을 순매수했다. SK하이닉스가 3조8040억원, 현대차가 3조4540억원으로 뒤를 이었다. 상위 10개 종목에는 삼성물산 1조3200억원, 삼성전자 우선주 1조1460억원, HD현대일렉트릭 1조1160억원, 기아 1조340억원, 알테오젠 7030억원, KB금융 6070억원, 크레프톤 5490억원 등이 포함됐다. 반면 개인 투자자는 상반기 국내 증시에서 7조3935억원 순매도하며 역대 가장 많이 주식을 팔았다. 개인은 외국인과 반대로 반도체주와 자동차주를 순매도했다. 개인이 상반기 가장 많이 순매도한 종목은 현대차로 3조9710억원 순매도했고 삼성전자 3조4620억원, SK하이닉스 1조2380억원, 삼성전자 우선주 1조1390원, 기아 1조1120억원, 삼성물산 8630억원 순으로 팔아치웠다. 전문가는 하반기에도 외국인의 순매수가 이어질 것이라 보며 반도체 업종의 경우 숨고르기에 들어갔다고 전망했다. 김승현 유안타증권 리서치센터장은 "외국인의 순매수 기조는 하반기에도 유지될 전망이다"며 "팬데믹 상황에서 대규모 순매도한 부분을 빠르게 채우고 있지만 코스피 외국인 보유율은 이전 대비 여전히 낮은 수준이고, 2년간 가장 공격적으로 순매수한 삼성전자의 보유 비중도 아직은 조금의 여유가 남아있다"고 관측했다. 이재만 하나증권 글로벌투자분석실 팀장은 "올해 분기별로 삼성전자와 SK하이닉스의 영업이익률은 꾸준히 상승할 전망"이라며 "반도체 추가적인 주가 상승 여력이 제한적이긴 하지만, 영업이익률 상승 가능성이 있다는 점을 감안할 때 기간 조정 국면 정도로 판단한다"고 분석했다.2024-07-01 17:47:05
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'레켐비' 식약처 품목 허가...국내 기업도 알츠하이머 치료제 도전 [이코노믹데일리] 고령화 사회로 진입하면서 ‘치매’는 가장 무섭고 피해 갈 수 없는 질병 중 하나가 됐다. 특히 치매 환자의 대부분이 뇌에 세포가 죽고 조직이 상실되면서 기억력과 판단력, 학습 능력 등이 서서히 떨어지는 알츠하이머 환자들이다. 29일 국민건강보험공단에 따르면 국내 치매 노인 수는 2025년 108만4000명에서 2040년 217만7000명, 2050년 302만7000명으로 늘어날 것으로 전망된다. 치매 환자 중 60~80%는 알츠하이머를 앓고 있는 것으로 나타났다. 이에 국내외 제약사들은 알츠하이머 치료제 시장에 뛰어들고 있다. 29일 업계에 따르면 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 초기 알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 지난 24일 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다. 레켐비는 알츠하이머의 원인 물질 '베타 아밀로이드' 단백질의 끈적한 침전물을 표적으로 제거하도록 설계된 항체 약물로 2주에 한 번 정맥 주사로 투여하는 방식이다. 레켐비는 초기 치매 진행을 27% 늦춘다는 연구 결과를 입증하면서 업계의 최대 관심사로 떠올랐다. 미국식품의약국(FDA)은 지난해 레켐비를 정식 승인했다. 레켐비는 알츠하이머의 첫 번째 치료제였던 아두헬름(아두카누맙)이 개량된 형태로 두 번째 신약이다. 알츠하이머의 근본적 질병 과정을 표적으로 하는 치료제로 처음 FDA 정식 승인을 받았다는 점이 특별하다. 업계에 따르면 국내 제약사 가운데 알츠하이머 치료제 개발에 임상까지 도달한 기업은 △엔케이젠바이오텍 △아리바이오 △젬백스엔카엘 △디앤디파마텍 △브이티바이오 △지엔티파마 등 총 6곳이며, 이중 임상 3상을 진행완료했거나 진행 중인 곳은 아리바이오와 젬백스엔카엘 이다. 아리바이오의 'AR1001'은 다중표적 치료제로, Aβ플라크를 제거하는 경구용(먹는) 치료제로 개발됐다. AR1001은 삼진제약과 라이선스 아웃(L/O) 계약으로, 국내 임상 3상 공동 진행과 독점 생산 및 판매권을 맺었다. 현재 삼진제약을 통해 AR1001의 미국 임상 3상이 진행 중이며, 지난해 6월 국내 임상 3상 신청을 완료했다. 젬백스엔카엘의 GV1001은 펩타이드 의약품으로 Aβ 플라크와 타우(Tau) 단백질 축적을 억제한다. 'GV1001'의 경우 국내 임상 3상 승인을 받았으며, 삼성제약과 라이선스 아웃 계약을 체결한 상태다. 한편 레켐비의 승인에 따른 처방 증가로 치매 진단 방사성의약품 시장도 확대될 전망이다. 레켐비를 승인한 미국 등에서도 일반적으로 방사성의약품을 통한 PET-CT 촬영으로 처방이 이뤄지고 있다. 초기 단계의 환자 선별이나 진단 시 환자 편의, 경과 추적까지 모두 만족하는 방법은 현재로서 방사성의약품을 통한 진단이 유일하다. 때문에 시장점유율 90%를 차지하는 '비자밀', '뉴라체크' 등 치매 진단 방사성의약품을 보유하고 있는 듀켐바이오의 방사성의약품 진단제 PET-CT가 표준 진단법으로 떠오르고 있다. 29일 듀켐바이오에 따르면 기존의 뇌척수액 검사는 환자에게 고통을 주는 반면, 방사성의약품을 이용한 PET-CT 촬영은 비침습적으로 진단이 가능하며, 레켐비 임상 시험에서도 효과적으로 활용됐다. 또한 고가의 치료 비용을 고려할 때 정확한 환자 선별이 중요하며, PET-CT 촬영은 치료 경과를 시각적으로 확인할 수 있다는 장점이 있다.2024-05-30 06:00:00
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