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한미약품 GLP-1 삼중작용제 'HM15275', 비만·대사질환 치료 새 지평 연다 [이코노믹데일리] 한미약품이 매출의 10% 이상을 연구개발(R&D)에 투자하며 혁신 신약 개발을 지속하고 있다. 11일 한미약품에 따르면 최근 3년간 연구개발 투자금액은 2021년 1615억원에서 2022년 1779억원, 2023년 2050억원으로 꾸준히 증가했다. 이러한 적극적인 투자로 한미약품은 혁신 신약 파이프라인 개발과 글로벌 제약사 도약을 위한 기반을 다지고 있다. 한미약품은 2023년 9월부터 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 프로젝트를 가동하며 비만 치료제 개발을 본격화했다. H.O.P 프로젝트는 비만 치료의 전주기적 접근을 통해 맞춤형 치료제를 순차적으로 선보이는 한미약품의 핵심 전략이다. 이 프로젝트의 핵심 치료제 중 하나가 바로 ‘HM15275’다. HM15275는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1), GIP(위 억제 펩타이드), GCG(글루카곤)의 삼중작용 기전을 통해 기존 치료제 대비 25% 이상 체중 감량 효과를 극대화하면서도 근 손실을 최소화하는 특장점을 갖추고 있다. 또한 고도 비만뿐만 아니라 이상지질혈증, 제2형 당뇨 등 대사 장애 치료를 목표로 개발되고 있으며 기존 GLP-1 단독 치료제의 한계를 극복할 수 있는 혁신적 치료 기전으로 기대감을 높이고 있다. GLP-1은 포만감을 증가시키고 위 배출 속도를 늦춰 체중감량 효과를 제공하며 인슐린 분비를 촉진해 혈당 조절을 개선한다. 또한 GLP-1과 함께 작용해 인슐린 분비 촉진 및 혈당 조절 효과를 극대화하며, GLP-1 치료제의 일반적인 위장관 부작용(메스꺼움, 구토, 설사 등)을 완화한다. GCG(글루카곤)는 혈당 조절뿐만 아니라 포만감 증가, 에너지 소비 촉진, 지질 대사 개선을 통해 비만 및 대사 질환 치료 효과를 향상시킨다. 한미약품은 비임상 연구를 통해 HM15275가 비만뿐만 아니라 심혈관, 신장, 대사질환 치료에 강력한 잠재력을 보유하고 있음을 확인했다. 현재 HM15275는 올해 하반기 임상 2상에 진입할 예정이다. 향후 임상 개발이 성공적으로 진행될 경우 글로벌 비만 치료제 시장에서 새로운 게임 체인저로 자리 잡을 가능성이 높다. 이외에도 가장 먼저 H.O.P 프로젝트로 진행됐던 ‘에페글레나타이드’는 현재 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있다. 임상 종료 예상 시점은 2026년 하반기로 빠르면 2027년 출시될 것으로 예상된다. 한미약품은 지난해 12월 열린 주주총회 기자 간담회에서 “2026년 비만 치료제 출시가 가능할 것으로 보이며 2030년까지 에페글레나타이드를 비롯한 체중 감량 신약을 지속적으로 선보일 계획”이라고 말했다.2025-03-11 20:37:23
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'연구개발이 곧 경쟁력' 제약업계, 매출·영업이익 감소에도 R&D 투자 확대 [이코노믹데일리] 국내 제약사들이 매출이나 영업이익이 감소했음에도 불구하고 연구개발(R&D) 투자를 지속적으로 확대하며 미래 성장 동력을 확보하려는 노력을 기울이고 있다. 3일 국가임상시험지원재단의 ‘2024년 임상시험 산업실태 조사 보고서'에 따르면 2022년부터 2023년까지 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획(IND)을 승인받은 국내 제약사 96곳을 대상으로 연구개발 투자 규모를 조사한 결과 2022년 약 2조5000억원에서 2023년 약 3조2000억원으로 약 32％ 증가한 것으로 나타났다. 아울러 국내 제약·바이오 기업 173곳을 대상으로 연구개발 비용과 매출액을 분석한 결과 2023년 연구개발 비용은 총 4조99억원으로 집계됐다. 이는 해당 기업들의 전체 매출액 대비 15.8%에 해당하는 수치다. 지난해 기준 주요 제약사의 실적을 살펴보면 유한양행은 2024년 매출 2조678억원으로 전년 대비 11.2% 증가하며 국내 제약사 최초로 연매출 2조원을 돌파했다. 그러나 영업이익은 549억원으로 3.8% 감소했는데, 이는 연구개발 투자 확대에 따른 결과로 분석된다. 연구개발비가 전년 대비 1044억원 증가한 2699억원으로 늘어났기 때문이다. 유한양행은 렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발판으로 신약 개발에 대한 지속적인 투자 확대를 이어가고 있으며 글로벌 시장 진출을 목표로 다양한 파이프라인을 개발 중이다. 특히 항암 파이프라인 중 가장 앞서 나가고 있는 ’YH32367‘은 4-1BB/HER2 이중항체로 암세포를 특이적으로 표적해 사멸 효능을 극대화하는 혁신적인 물질이다. 현재 한국과 호주에서 항암 내성을 보이는 유방암, 위암, 담도암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 이처럼 유한양행은 면역항암제 및 희귀질환 치료제 연구에도 적극 나서고 있으며 꾸준한 연구개발비 투자 확대로 역량을 지속적으로 강화하고 있다. 제약명가로 불리는 한미약품은 지난해 매출 1조4955억원을 기록하며 전년 대비 46억원 증가했으나 영업이익은 45억원 감소한 2162억원으로 집계됐다. 영업이익 감소는 매출의 10% 이상을 연구개발에 투자한 영향으로 분석된다. 한미약품은 전체 매출의 14%에 해당하는 2098억원을 연구개발에 투입하며 신약 개발과 글로벌 시장 진출을 위한 노력을 이어가고 있다. 한미약품은 신규 모달리티를 접목한 차별화된 전략으로 글로벌 혁신신약 개발을 가속화하고 있으며 지난해 항암, 비만대사, 희귀질환 등 다양한 분야에서 연구 성과를 발표하며 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있다. 특히 한 해 동안 다수의 국제 학회에서 총 39건의 연구 결과를 공개하며 신약 개발의 진전을 꾸준히 알리고 있다. 그중에서도 내년 하반기 출시를 목표로 하는 비만 치료제 ‘에페글레나타이드’가 높은 기대를 모으고 있다. 에페글레나타이드는 우수한 체중 감소 및 혈당 조절 효과를 나타낼 뿐만 아니라 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 약물 중에서도 가장 뛰어난 심혈관 및 신장 보호 효능을 보일 가능성이 확인되면서 주목받고 있다. 대웅제약은 지난해 매출 1조4227억원을 기록하며 전년 대비 3.4% 증가했고 영업이익은 1480억원으로 전년 대비 20.7% 성장했다. 이는 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 빠른 성장세가 실적을 견인한 결과다. 펙수클루는 2022년 출시 이후 국내 시장에서 빠르게 성장하고 있으며 현재 필리핀, 멕시코, 칠레, 에콰도르 등 총 5개국에서 허가를 받아 출시를 완료했다. 지속적인 글로벌 시장 확장을 통해 추가적인 해외 매출 증가가 기대된다. 엔블로 역시 해외 진출에 속도를 내고 있다. 현재까지 12개국에 허가 신청을 완료했으며 8개국에서 수출 계약을 체결했다. 대웅제약은 매년 매출의 15% 이상을 R&D에 투자하는 기업으로 지속적인 신약 개발을 위한 적극적인 R&D 전략을 이어가고 있다. 2023년에는 전체 매출의 16.9%에 해당하는 총 2031억원을 R&D에 투자했다. 2024년에도 적극적인 투자 기조를 유지하며 3분기까지 총 1713억원을 투자했으며 4분기가 합쳐질 경우 2000억원을 넘어설 전망이다. 이러한 적극적인 R&D를 바탕으로 대웅제약은 신약 개발 및 글로벌 시장 공략을 강화하며 지속적인 성장 동력을 확보해 나가고 있다. 이렇게 국내 제약사들은 글로벌 시장 진출을 위한 신약 개발과 차세대 바이오 의약품 연구를 가속화하면서 R&D 투자 비중을 점차 늘려가는 추세다. 이에 따라 향후 국내 제약·바이오 산업이 글로벌 시장에서 더욱 큰 성과를 거둘 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.2025-03-04 06:00:00
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와플랫, 대한결핵협회와 손잡고 '디지털 복약 관리' 시대 연다 [이코노믹데일리] NHN의 시니어 케어 전문 자회사 와플랫이 대한결핵협회와 손을 잡고 디지털 헬스케어 기술을 활용한 결핵 환자 복약 관리 강화에 나선다. 와플랫은 25일 대한결핵협회와 디지털 복약관리 시범사업 도입을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 서울 서초구 대한결핵협회 본부에서 진행된 협약식에는 대한결핵협회 신민석 회장과 와플랫 황선영 대표 등 양 기관 주요 관계자들이 참석했다. 양 기관은 이번 협약을 통해 대한결핵협회가 2016년부터 추진해 온 ‘결핵복약지원사업’에 와플랫의 디지털 복약관리 서비스를 도입하는 시범사업을 공동으로 추진할 계획이다. ‘결핵복약지원사업’은 국내 결핵 환자의 절반 이상을 차지하는 65세 이상 고령 환자들을 대상으로 규칙적인 복약 관리를 지원하는 사업이다. 대한결핵협회는 이 사업을 통해 80%가 넘는 높은 치료 성공률을 기록하며 사업 확대를 모색하던 중 디지털 복약 관리 시스템을 구축한 와플랫의 기술력에 주목했다. 이번 시범사업에 적용될 와플랫의 ‘AI 시니어 안심케어’ 플랫폼은 모바일 앱 기반으로 복약 시간 알림 기능은 물론 스마트폰 터치만으로 환자의 심혈관 건강과 스트레스 지수까지 간편하게 측정할 수 있는 디지털 헬스케어 기술을 제공한다. 와플랫은 이러한 기술력을 바탕으로 환자들의 복약 순응도를 높이고 동시에 현장 관리 인력의 업무 효율성을 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 양 기관은 2025년 상반기 중 8개 권역의 결핵 환자를 대상으로 시범사업을 진행하고 시범사업 결과를 분석하여 서비스 개선 및 기능 고도화를 거쳐 향후 정식 사업으로 확대 운영할 방침이다. 신민석 대한결핵협회 회장은 “이번 디지털 복약지원 서비스 도입이 결핵 환자 관리 효율성을 높이고, 궁극적으로 완치율 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 황선영 와플랫 대표는 “초고령 사회로 진입한 대한민국에서 고령층 결핵 환자의 완치율을 높이는 데 기여하고자 이번 협약을 체결하게 됐다”며 “이번 시범사업을 시작으로 만성질환을 효과적으로 예방하고 관리할 수 있는 AI 헬스케어 서비스를 지속적으로 개발하여 사업 영역을 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편 와플랫의 ‘안심케어’ 서비스는 일상·안부 케어, 안전 케어, 건강 케어, 여가생활 케어 등 4가지 영역에서 특화된 기능을 제공하며 경기도를 포함한 11개 광역·기초 지자체에 도입되어 공공 영역에서 기술력을 인정받고 있다. 최근에는 복약 및 만성질환 관리에 특화된 ‘와플랫 체크’를 출시하며 민간 시니어 케어 시장으로 서비스 확장을 본격화하고 있다.2025-02-25 16:40:30
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스마일게이트인베스트먼트, 지난해 투자 성과·실적 담은 '2024 임팩트 리포트' 발간 [이코노믹데일리] 스마일게이트인베스트먼트가 지난해 투자 성과와 주요 실적을 정리한 ‘2024 임팩트 리포트’를 발간했다. 올해 네 번째로 발간된 리포트에는 스마일게이트인베스트먼트의 투자 전략과 성과에 대한 종합적인 정리와 지속 가능한 성장에 대한 비전이 담겼다. 연간 투자 규모 등 수치적 성과뿐 아니라 벤처 생태계에 긍정적 영향을 미친 투자 사례도 함께 소개됐다. 리포트에 따르면 스마일게이트인베스트먼트의 지난해 총 투자 금액은 전년 대비 약 38% 증가한 1361억 원으로 시장 변동성에도 적극적인 투자 기조를 유지했다. 또한 해외 투자도 확대해 지난해 미국과 인도를 중심으로 약 290억원을 투자했으며 이는 전년 대비 2배 이상 증가한 규모다. 올해부터 해외 현지 진출을 본격화하고 글로벌 유니콘으로 성장할 가능성이 높은 기업을 적극 모색할 계획이다. 특히 투자 기업 중 임팩트 기업의 비중이 전체 투자의 약 30%에 달했다. 임팩트 기업은 창업 미션과 핵심 사업이 사회에 긍정적 영향을 미치는 기업을 말한다. 주요 사례로는 △개인사업자의 세금 신고 지원 기업 ‘널리소프트’ △비침습 심혈관 질환 치료기기 개발 기업 ‘타우메디칼’ △장애아동 대상 재활운동 게임 서비스 제공 기업 ‘잼잼테라퓨틱스’ 등이 있다. 리포트에는 이들 기업에 대한 투자 배경과 심사역의 인사이트가 담겼다. 아울러 ‘IBK-스마일게이트ESG펀드1호’의 투자 현황도 포함됐다. 올해로 운용 3년 차를 맞은 해당 펀드는 현재 총 약정금액 200억원 중 41%가 투자됐으며 환경·사회·지배구조(ESG) 분야에서 성과를 낸 12개 기업에 총 81억 을 지원했다. 남기문 스마일게이트인베스트먼트 대표는 “어려운 시기일수록 스타트업과 함께 성장하고 지속 가능한 성장을 이어가는 것이 벤처 투자의 핵심 역할”이라며 “앞으로도 혁신적인 기업을 발굴·투자하며 글로벌 시장에서 가치를 확산하는 여정을 리포트를 통해 공유하겠다”고 밝혔다. 2024 임팩트 리포트는 스마일게이트인베스트먼트의 공식 페이스북과 홈페이지에서 확인할 수 있다.2025-02-21 09:41:57
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보령제약, 아스피린-라베프라졸 복합제 '라베트릭스캡슐' 출시 [이코노믹데일리] ㈜보령이 최근 아스피린과 라베프라졸 성분의 복합제인 '라베트릭스캡슐'을 출시했다고 18일 밝혔다. 라베트릭스는 아스피린 복용 시 발생할 수 있는 위장관 출혈을 라베프라졸 성분을 통해 개선한 제품이다. 항혈소판제인 아스피린은 혈전 생성 억제를 통해 심혈관 질환의 치료 및 예방에 사용된다. 그러나 아스피린은 위장관 출혈 위험을 약 40% 증가시키는 것으로 알려져 있다. 이로 인해 위궤양 등 위장관 출혈 위험이 있는 환자들은 아스피린 복용을 중도 포기하는 경우가 많았다. 라베프라졸은 아스피린과 함께 투여 시 위궤양 재발률을 낮추고 위·십이지장 점막 손상을 개선하는 효과가 있다. 라베트릭스는 위장관 출혈 위험이 있으면서 아스피린 투여가 필요한 환자에게 처방될 수 있다. 특히 기존에 아스피린과 라베프라졸을 각각 복용해야 했던 불편함을 해소해 하루 한 알 복용으로 편의성을 높였다. 또한 약가를 낮춰 환자들의 경제적 부담을 줄였다. 보령은 라베트릭스 출시를 통해 항혈소판제 및 항응고제까지 심혈관 질환 포트폴리오를 확대하고 시장에서의 입지를 강화할 계획이다. 보령 김영석 CE 부문장은 "라베트릭스는 아스피린 복용 시 발생할 수 있는 위장관 출혈 위험을 예방하고 복용 편의성과 경제적인 약가를 갖춘 제품"이라며 "앞으로도 순환기 분야에서 치료 옵션을 넓힐 수 있는 우수한 의약품을 꾸준히 출시해 시장 경쟁력 확보에 주력하겠다"고 전했다.2025-02-18 14:54:25
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![[지다혜의 알쓸보카] 입춘이 무색해…강추위에 호흡기 질환 보장 보험 인기](https://image.ajunews.com//content/image/2025/02/14/20250214091432266497.jpg)
"입춘이 무색해"…강추위에 '호흡기 질환' 보장 보험 인기 ※ '알쓸보카'는 '알'아두면 '쓸'데있는 '보'험 및 '카'드 업계의 머리말을 합성한 것으로, 한 주간 주요 보험·카드 업계의 따끈따끈한 이슈, 혹은 이제 막 시장에 나온 신상품을 소개하는 코너입니다. 마음이 포근해지는 주말을 맞아 알뜰 생활 정보 챙겨 보세요! [편집자 주] [이코노믹데일리] 입춘 이후에도 강추위가 지속되면서 고령층 등 고위험군의 호흡기 질환 감염 유행에 대비가 필요하단 전문가들의 조언이 잇따르고 있다. 보험사들은 고령층도 가입 가능한 상품을 확대하고, 합병증 발생 시 피해와 부담을 최소화할 수 있도록 보장에 나섰다. 15일 보험업계에 따르면 2~3월 개학철을 전후로 B형 독감이 유행할 수 있다는 전문가들의 전망이 우세한 가운데, 입춘 이후에도 강추위가 계속됨에 따라 고령층을 비롯한 고위험군의 호흡기 질환 감염이 계속 증가할 가능성이 커지고 있다. 호흡기 질환은 감기나 독감뿐만 아니라 폐렴, 심근경색, 뇌중풍(뇌졸중) 등 심각한 합병증으로 이어질 수 있어 지금과 같이 독감 등 호흡기 질환 유행 시기에는 건강 관리에 특별히 주의가 필요하다. 그 중 고령층은 면역력이 저하돼 호흡기 질환에 걸리면 합병증의 위험이 높아지는 만큼 예방과 적절한 관리가 필수적이다. 호흡기 질환의 유행과 함께 합병증 발생 시 대비할 수 있는 보험 중에서도 고령층이 가입 가능한 건강보험 상품에 대한 관심이 높아지는 추세다. 독감 등 호흡기 질환은 심근경색, 뇌출혈 등 심혈관 질환 및 뇌혈관 질환으로 이어질 가능성도 있기 때문에 해당 질환들이 보장되는 보험 상품을 꼼꼼하게 살펴보고 미리 가입하면 합병증으로 인한 피해와 부담을 최소화하는 데 도움이 된다. 악사(AXA)손해보험의 '(무)AXA초간편건강보험(갱신형)'은 이런 고객의 필요성을 반영한 상품으로 고령층도 가입할 수 있다. 이 상품은 40세부터 75세까지 가입 가능하고 심혈관 질환과 뇌혈관 질환을 보장해 독감 등 호흡기 질환으로 발생할 수 있는 합병증을 대비할 수 있도록 설계돼 있다. 가입 시 뇌출혈 및 급성심근경색 관련 보장을 선택하면 진단금은 최초 1회에 한해 보장하고, 해당 치료를 목적으로 수술을 받을 경우 매 수술 보장받을 수 있다. 또 '(무)AXA초간편건강보험(갱신형)'은 기본 보장으로 일반상해 80% 이상 후유장해를 보장하고 특약 가입으로 암 진단비, 수술비, 항암방사선·약물치료비뿐만 아니라 표적항암약물허가치료비까지 보장해 다양한 질병을 종합적으로 대비할 수 있다. 악사손보 관계자는 "호흡기 질환의 유행과 합병증 위험이 커지는 시기에 고객들이 어떤 상황에서도 안심하고 일상을 보낼 수 있도록 호흡기 질환으로 발생할 수 있는 심혈관 질환 및 뇌혈관 질환 등을 포함한 다양한 보장을 제공하는 보험 상품을 마련했다"며 "앞으로도 다양한 상황에서 고객을 케어할 수 있는 맞춤형 보험 상품 개발을 통해 보다 안전하고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 지원할 것"이라고 말했다. 아울러 KB손해보험도 경증부터 중증 유병자까지 가입할 수 있는 'KB 3.N.5 슬기로운 간편건강보험 Plus'를 내놨다. 암, 뇌혈관, 심장 3대 질병 진단비 등 다양한 특약 중 맞춤 설계가 가능하며 고령층도 가입 가능하다. 특히 손보업계 최초로 통합 유병자보험에 요양병원 상해입원일당, 방문요양 급여 지원금, 데이케어센터 급여 지원금, 시설·재가 급여 지원금 등의 요양·간병 보장도 탑재해 실질적 보장 혜택이 강화됐다. 흥국화재의 '무배당 흥Good 간편한 6090 청춘보험'도 고령자까지 가입할 수 있는 시니어 보험이다. 60~90세 시니어 고객을 타깃으로 뇌, 심장질환 등 노인성 질환 보장에 초점을 맞췄다. 이와 함께 통상 실버보험에서 담보로 제공되지 않던 △표적항암약물허가치료비 △혈전용해치료비 △스텐트삽입술 △요로결석진단비 등 가입자가 선택할 수 있는 담보를 확대했다. 보장한도도 높였다. 75세 가입자 기준 항암방사선약물치료비 한도는 1000만원, 뇌·심장 질환 진단비 한도는 500만원, 수술비 한도는 1000만원이다. 백내장 진단비는 50만원까지 보장한다.2025-02-15 06:00:00
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NHN 와플랫, 비지팅엔젤스와 MOU 체결…민간 프리미엄 요양서비스 활성화 목표 [이코노믹데일리] NHN의 시니어케어 전문 자회사 와플랫은 비지팅엔젤스코리아와 프리미엄 장기요양서비스 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 와플랫은 이번 MOU를 통해 대한민국이 초고령화사회로 접어들면서 민간 시니어케어 시장이 빠르게 확대될 것으로 전망되는 가운데 시장 공략을 본격화할 예정이다. 비지팅엔젤스는 미국 본사를 두고 있으며 2007년 한국 지사를 설립해 방문요양과 주야간보호, 복지용구 사업 등을 운영해 왔다. 현재 전국 127개 지점을 기반으로 국내 방문요양 분야에서 1위를 차지하는 민간 시니어케어 전문 기업으로 자리 잡고 있다. 이번 협약을 통해 와플랫은 비지팅엔젤스코리아의 요양 서비스에 기업-소비자 간 거래(B2C) 기반 복약·질환 관리 애플리케이션(앱) ‘와플랫 체크’를 도입해 서비스 수준을 한층 높일 계획이다. 와플랫은 이미 공공 부문 전용 플랫폼 '와플랫 인공지능(AI) 시니어 안심케어'를 전국 지자체 노인 돌봄 현장에 도입하고 있으며 이번 협력을 계기로 민간 시니어케어 시장에서도 서비스 확대에 나선다. ‘와플랫 체크’는 △복약 시간에 맞춰 알림을 제공하는 ‘복약관리’ △AI 및 디지털 헬스케어 기술을 통해 스마트폰 터치만으로 심혈관 건강과 스트레스 지수 등의 측정이 가능한 ‘건강체크’ △혈압, 콜레스테롤 등 만성질환 관련 수치를 기입하고 관리할 수 있는 ‘추적관리’ 등의 건강관리 서비스를 제공한다. 소비자는 스마트폰을 활용해 간단하게 이용할 수 있다. 특히 보호자가 부모님의 복약 여부와 건강 상태를 실시간으로 확인하고 개인별 건강 리포트를 받을 수 있는 '가족연결' 기능이 추가될 예정이다. 이 기능은 기존 장기요양서비스에서는 제공되지 않았던 프리미엄 서비스로 보호자의 만족도를 높일 전망이다. 다만 비지팅엔젤스코리아의 요양 서비스를 이용하지 않는 일반 고객은 가족연결 기능을 당장 활용하지는 못할 것으로 보인다. 와플랫 관계자는 "'가족연결' 기능은 비지팅엔젤스코리아 서비스 이용 고객에 한해 선공개되는 개념"이라며 "추후 일반 이용객도 사용할 수 있도록 범위를 확대할 계획이나 현재 자세한 일정은 없는 상황"이라고 설명했다. 와플랫은 올해 상반기 중 비지팅엔젤스의 케어 현장에 '와플랫 체크'를 도입할 계획이며 이를 시작으로 민간 시니어케어 업체와의 협력을 지속적으로 확대할 방침이다. 와플랫 관계자는 "초고령화사회에서 민간 시니어케어 시장의 성장이 예상되는 만큼 이에 특화된 '와플랫 체크'를 출시하게 됐다"며 "공공 부문에 이어 민간 분야에서도 휴먼케어 서비스의 패러다임을 바꾸고 웰에이징(Well aging)을 실현하는 대표 플랫폼으로 자리 잡겠다"고 말했다.2025-02-06 14:53:41
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일동바이오사이언스 'BBR4401', 심혈관 건강 원료로 국제적 인정 [이코노믹데일리] 일동바이오사이언스가 기능성 포스트바이오틱스 'BBR4401'이 2025건강기능식품 회의(FFWS)에서 심혈관 건강 부문 올해의 기능성 원료로 선정됐다고 20일 밝혔다. BBR4401은 일동바이오사이언스가 보유한 유익균주 '비피도박테리움 브레베 IDCC4401'을 가공한 제품으로 장 내에서 콜레스테롤·담즙산과 결합해 체외 배출을 유도하는 것이 특징이다. 또한 장과 간의 순환체계인 담즙산의 '장간순환' 과정에서 체내 콜레스테롤 소모를 촉진한다. 인체 적용시험 결과에 따르면 BBR4401를 섭취하면 LDL콜레스테롤 수치가 유의미하게 감소해 혈중 지질 수준이 개선되는 것으로 나타났다. 혈중 LDL콜레스테롤 농도가 높으면 동맥경화와 심장질환의 주요 원인이 된다. 연구는 LDL콜레스테로 수치가 정상에서 경계 수준인 국내 성인 남녀 대상으로 진행했다. BBR4401은 이와 같은 효과를 인정받아 식품의약품안전처의 혈중 콜레스테롤 개선 관련 개별인정형 기능성 원료 자격을 취득했다. FFWS는 건강기능식품 산업의 발전과 시장 활성화를 위해 기업·단체·전문가 집단이 참여해 관련 기술과 시장 동향을 논의하는 아시아 지역 기반 국제 협의체다. 일동바이오사이언스 관계자는 "현재 BBR4401이 혈중 콜레스테롤 개선을 위한 건강기능식품의 원료로 사용되고 있다"며 "이를 활용한 다양한 제품 개발과 제조자개발생산(ODM), 원료 공급 사업 등을 확대 추진할 계획"이라고 말했다.2025-01-20 16:13:46
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삶의 질 개선 이끄는 해피드럭 "올해도 주목" [이코노믹데일리] 최근 제약업계에서 주목받고 있는 ‘해피드럭(HappyDrug)’이 치료제에 대한 새로운 개념으로 부각되고 있다. 해피드럭은 단순히 질병을 치료하는 약물이 아니라 환자들의 삶의 질 향상에 중점을 둔 의약품이다. 완치를 목표로 하진 않지만 현 상태를 개선하고 스트레스 해소에 도움을 준다. 해피드럭은 비만, 탈모, 발기부전 등 다양한 분야에서 중요한 역할을 하고 있으며 제약 바이오 업계에서는 이를 통해 새로운 시장을 선도할 가능성을 보고 있다. 비만 치료제는 해피드럭의 대표적인 분야다. 특히 지난해 제약업계를 뜨겁게 달군 위고비의 영향으로 관심이 집중되면서 핵심분야로 자리잡았다. 한국바이오협회에 따르면 2023년 글로벌 비만 치료제 시장 규모는 66억8000만 달러(약 9조원)에 달하며 이는 2022년 27억2000만 달러에서 145.6% 증가한 수치다. 협회는 비만 치료제 시장이 지속적으로 성장할 것으로 예상되며 2028년에는 시장 규모가 480억3000만 달러(약 64조원)에 이를 것으로 전망했다. 국내 제약사 중에서는 한미약품이 대표적으로 비만 신약 개발에 주력하며 혁신적인 비만 치료제 개발을 위해 다양한 임상 연구와 기술 개발에 투자하고 있다. 현재 한미약품은 비만 치료제 후보물질 ‘에페글레나타이드’를 2026년 말 상용화를 목표로 임상 3상에 돌입했다. 연구결과 에페글레나타이드는 GLP-1 계열 비만 치료제 부작용인 위장관계 이상 반응을 줄일 것으로 기대된다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제는 식욕을 억제하고 포만감을 높여 체중 감량을 돕지만 구토, 복통, 설사 등의 부작용을 유발한다. 이에 한미약품은 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 약물이 서서히 방출되는 'Slow Absorption 방식'으로 부작용을 개선할 계획이다. 또한 '에페글레나타이드'는 우수한 체중 감소와 혈당 조절 효과를 보이며 심혈관 및 신장 보호 효능도 확인됐다. 이어 비만 치료제 후보물질인 HM15275도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 이에 한미약품은 비만 치료제 개발 포트폴리오를 더욱 확장하게 됐다. HM15275는 글루카곤(GCG)과 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 위 억제 펩타이드(GIP) 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화됐다. 또한 대사성 질환에도 효력을 볼 수 있도록 설계돼 후 치료 분야에서 큰 변화를 가져올 수 있는 혁신적인 치료제일 것으로 예상된다. 동구바이오제약은 성기능 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있다. 지난해 7월 조루 치료제 성분인 클로미프라민과 발기부전 치료제 성분인 실데나필이 결합된 조루 복합제 ‘구세정’을 출시하며 시장에 큰 관심을 모았다. 구세정은 남성 성기능 개선을 위한 혁신적인 조합으로 발기부전과 조루를 동시에 개선할 수 있는 효과적인 치료제를 제공한다는 점에서 주목을 받고 있다. 업계에 따르면 2023년 기준 글로벌 발기부전 치료제 시장 규모는 약 3조4000억원에 달하며 조루 치료제 시장은 1조7000억원 규모로 평가되고 있다. 국내 시장의 경우 발기부전 치료제 시장은 약 1900억원, 조루 치료제 시장은 40억원 정도로 추정된다. 이러한 수치에서 알 수 있듯이 성기능 관련 치료제 시장은 글로벌 시장에서 큰 성장 잠재력을 보유하고 있으며 특히 발기부전과 조루 같은 성기능 장애를 겪고 있는 남성들에게 중요한 치료 옵션을 제공하고 있다. 구세정은 남성의 두 가지 성기능 문제를 동시에 해결할 수 있는 혁신적인 접근을 제공하며 업계는 높은 시장 경쟁력을 보일 것으로 전망하고 있다. 탈모 치료제 분야에서는 JW중외제약과 종근당이 신약개발에 집중하고 있으며 삼진제약은 최근 '올틴정'을 출시하며 시장 확장을 노리고 있다. 글로벌 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면 글로벌 탈모 치료제 시장은 지난 2020년 8조원에서 연평균 8% 성장해 오는 2028년 약 19조원에 이를 것으로 전망된다. JW중외제약은 지난해 5월 열린 미국 피부연구학회에서 표적 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 전임상 결과를 발표하며 주목 받았다. JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 기전을 가지고 있다. 기존 탈모 치료제가 남성 환자 중심으로 사용되는 점에 반해 JW0061은 남녀 모두 사용할 수 있다는 장점을 갖추고 있다. JW중외제약은 이번 전임상 연구결과를 바탕으로 임상 1상에 착수할 계획이며 해외기관에서는 GLP(비임상시험규정)에 따른 독성평가를 완료하고 임상용 약물을 생산 중이다. 종근당도 탈모 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 지난해 7월 종근당은 식품의약품안전처로부터 탈모 치료제 후보물질 'CKD843'의 임상 3상 IND를 승인받았다. CKD843은 두타스테리드 성분을 주사 제형으로 개발한 남성형 탈모(안드로겐성 탈모) 치료제다. 종근당은 이번 임상 3상에서 총 273명의 국내 남성 환자들을 대상으로 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. CKD843은 하루에 한 알씩 섭취해야 하는 기존 탈모 치료제의 불편함을 개선한 신약으로 3개월에 한 번만 주사하면 장기간 효과를 유지할 수 있는 장점이 있다. 이는 기존 약물의 복용 문제와 탈모 재발 문제를 해결할 수 있는 혁신적인 방법으로 환자들에게 편리한 치료 옵션을 제공할 것으로 예상된다. 삼진제약은 지난 14일 고함량 비오틴 성분이 함유된 탈모 치료제 ‘올틴정’을 출시하며 탈모 치료 시장에 새로운 변화를 예고했다. 올틴정은 1일 1회 1정으로 모발과 손발톱 성장 장애를 개선하며 6.5mm 소형정제로 복용 편의성을 강화한 제품이다. 주성분인 비오틴은 모발과 손발톱의 건강 유지와 성장 촉진에 중요한 역할을 하는 필수 비타민이다. 올틴정은 비오틴 결핍 시 나타나는 모발이 가늘어지고 부서지는 증상과 더불어 지루성 피부염 치료에 효과적인 의약품으로 기대를 모으고 있다.2025-01-16 06:00:00
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![[신년사] 최용주 삼진제약 대표, 건강한 혁신과 지속 가능한 성장 제시](https://image.ajunews.com//content/image/2025/01/02/20250102151826134319.jpg)
최용주 삼진제약 대표, '건강한 혁신'과 '지속 가능한 성장' 제시 [이코노믹데일리] 최용주 삼진제약 대표는 2일 신년사를 통해 2025년 경영 목표 달성을 위한 핵심 키워드를 ‘건강한 혁신, 지속 가능한 성장‘을 제시하며 이를 위한 필수 전제로 ‘부서 간 협업’ 강화를 주문했다. 최 대표는 "문제 발생 시 능동적이고 창의적인 방법으로 협심해 해결하자"며 지속되는 경기침체 위기 극복을 위해 각 본부의 핵심역량 강화와 각 부문별 경쟁력 제고 전략을 강조했다. 이어 전략 수립에 따른 주요 사업 목표 5가지를 제시했다. 첫번째 의약품 부문은 기존 순환기 및 심혈관 질환 시장에서의 점유율 유지에 만전을 기하고 동시에 이를 더욱 성장 시킬 수 있도록 전력을 다하고 더불어 제품이 한 단계 더 도약할 수 있는 신규 시장 개척 방안을 적극적으로 모색해 달라고 주문했다. 두번째 연구과제 부문은 신약 연구 파이프라인 건전성에 대한 지속적인 관리와 아울러 외부 협력사 또는 기관과의 협업을 통한 가시적인 연구성과 도출에 집중해 달라고 당부했다. 세번째 생산부문은 오송 및 향남공장의 생산능력 정상화에 전력을 다하고 이를 통한 안정적인 제품 공급이 매출 성장에 기여할 수 있도록 많은 노력을 주문했다. 네번째 경영관리 부문에서는 회사의 재무구조 건전성 확보와 자원의 효율적 활용이 기반 된 내실 있는 경영을 지속적으로 이어가 주길 요청했으며 수립된 예산이 정해진 계획하에 철저하게 준수될 수 있도록 예산 관리 부서와 사용 부서 간 협조도 면밀히 이어나가 달라고 당부했다. 다섯번째 기업의 가치 상승을 위한 꾸준한 발전과 이를 통한 신뢰받는 기업으로 자리매김해 나가기 위해서는 ‘지속 가능한 성장’이 뒷받침돼야 하는 만큼 ESG경영을 지향할 것을 강조했다. 최용주 대표는 “전 임직원이 올해 경영 핵심 키워드인 ‘건강한 혁신’과 ‘지속 가능한 성장’이라는 공통의 목표를 가지고 한마음으로 협력한다면 2025년 삼진제약의 성공적 도약을 이룰 수 있을 것”이라며 적극적인 동참을 당부했다.2025-01-02 15:52:22
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NHN 와플랫, AI 기반 노인 돌봄 서비스...용인·서초구 본격 도입 [이코노믹데일리] NHN의 시니어 케어 전문 자회사 와플랫이 개발한 '와플랫 AI 시니어 안심케어'가 내년부터 용인시와 서초구의 어르신 돌봄 사업에 정식 도입된다. 모바일 앱 기반의 '와플랫 AI 시니어 안심케어'는 △AI(인공지능) 기반 알림으로 안부를 체크하는 '일상·안부 케어' △휴대폰 움직임 감지 기반의 SOS 응급 알림을 제공하는 '안전 케어' △의료 전문가 건강상담, 복약알림, 심혈관 건강체크, 인지기능 검사 등의 '건강 케어' △게임, 운세, 일정관리 등의 '여가생활 케어' 등 4가지까지 포괄적인 스마트 돌봄 서비스를 제공한다. 와플랫은 이미 용인시, 서초구와 업무 협약을 체결하고 시범 서비스를 운영해 왔다. 내년 2월 시범 운영 종료를 앞두고 두 지자체 모두 높은 만족도를 나타내며 정식 서비스 전환을 결정했다. 시범 운영 기간 동안 앱 이용률 91.6% 안부 체크 응답률 88.0%를 기록하며 서비스의 실효성을 입증했다. 전체 서비스 이용자 만족도는 92.3%였으며 수행 기관 담당자 대상 설문에서도 긍정적인 평가가 주를 이루었다. 용인시 관계자는 “안전 및 안부 확인 외에도 다양한 건강 및 여가 콘텐츠를 활용할 수 있다는 점이 유용하다”고 언급했다. 서초구 관계자는 “관리자 페이지를 통해 어르신들의 상태를 실시간 모니터링하고 개인별 건강 관리 리포트도 제공받을 수 있어 효율적인 돌봄 서비스 제공이 가능해졌다”고 강조했다. 와플랫은 용인시와 서초구 외에도 9개 지자체에서 시범 서비스를 운영 중이며 향후 정식 서비스 도입 지자체를 확대할 계획이다. 2026년부터 시행될 ‘노인 의료·돌봄 통합지원 사업’과 연계하여 서비스 확산에 박차를 가할 것으로 전망된다. 한편 NHN은 안정적인 서비스 제공을 위해 딥메디와 서비스 공급 계약을 체결했다. 딥메디의 솔루션을 통해 사용자는 손가락 터치만으로 심박수, 스트레스 지수 등을 손쉽게 측정할 수 있다. AI 기반 측정 결과는 돌봄 인력에게도 전달되어 응급 상황 대처 및 업무 효율 향상에 기여할 것으로 기대된다. 와플랫 관계자는 “시범 서비스 운영 1년도 채 되지 않아 정식 사업으로 전환된 것은 지자체에서 서비스의 효과를 인정한 결과”라며 “와플랫 AI 시니어 안심케어가 어르신 돌봄의 디지털 전환을 선도하는 핵심 서비스로 자리매김하도록 노력할 것”이라고 밝혔다.2024-12-27 15:53:11
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보험사 '절판 마케팅' 기승…금융당국, 또 '사후약방문' [이코노믹데일리] 최근 암·뇌·심혈관 질환 등 3대 주요 치료비 비례형 담보가 소비자들의 도덕적 해이를 유발한다는 이유로 판매 중단되면서 보험사들이 '절판 마케팅'에 나섰다. 금융당국이 매번 판매 중단식 규제만 반복하면서 이를 부추긴단 지적이 나온다. 3일 보험업계에 따르면 금융감독원은 지난달 21일 보험사 임원들을 소집해 3대 질환 치료비를 비례형으로 보장하는 상품을 판매 중단하라고 행정지도를 했다. '비례형 치료비 보험'은 연간 지출한 본인부담 급여 암·뇌·심혈관 의료비 총액에 따라 치료비를 비례형으로 보장하는 상품이다. 가입자의 치료비가 높아지면 보장액도 올라가는 셈이다. 총액 구간에 따라 보험금이 달라지는만큼 가입자가 더 많은 보험금을 타기 위한 도덕적 해이와 과잉 진료가 발생할 수 있단 의견이 제기됐다. 이에 금감원은 급여 또는 비급여 의료비를 계단식으로 보장하는 등 가입자의 역선택을 조장해 과도한 의료비 지출을 하지 않도록 보험을 설계해야 한다고 강조했다. 당초 금감원은 보험사에 지난달 말까지 판매를 중단하라고 지시했지만, 그 사이 절판 마케팅이 시작되면서 지난달 22일부터 바로 판매 중단 명령을 내렸다. 다만 22일 기준으로 계약이 완료되지 않았더라도 가입 설계가 이미 진행된 건에 대해선 일주일(지난달 29일까지)의 기간을 허용했다. 일각에선 금융당국의 반복되는 '사후약방문'식 대응을 꼬집는다. 구체적인 개선 방안 없이 매번 판매만 막는 게 되레 절판 마케팅을 유발하고, 소비자의 다양한 상품 선택권까지 제한한다는 것이다. 앞서 금융당국은 지난해 인기를 끌었던 독감보험과 단기납 종신보험의 경우 판매 중단시켰고, 운전자보험(변호사선임비 특약), 간호·간병보험(1인실 입원일당) 등은 보장한도를 낮췄다. 보험업계 관계자는 "이번처럼 유예기간도 없이 갑자기 판매 중단을 한 경우는 처음"이라며 "가입자의 치료비용 부담을 경감하는 게 비례형 보장의 목적인데 해결 방안 없이 판매 중단만 시키면서 소비자 선택권을 축소하는 것 같아 아쉽다"고 말했다.2024-12-03 17:23:27
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NHN 와플랫, 진천군과 손잡고 노인 의료·돌봄 디지털화 앞장 [이코노믹데일리] NHN의 시니어케어 전문 자회사 와플랫㈜은 충북 진천군과 ‘노인 의료·돌봄 통합지원 시범사업’을 성공적으로 수행하기 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 진천군은 해당 사업 수행 지자체 중 최초로 모바일 기반 돌봄 플랫폼을 도입한다. ‘노인 의료·돌봄 통합지원 사업’은 어르신의 거주지에서 의료, 돌봄, 요양 등의 서비스를 제공하는 보건복지부 주관 국가사업이다. 내년까지 시범 운영 후 2026년부터 전국적으로 의무화될 예정이다. 진천군은 충북에서 유일하게 예산지원형 운영 지자체로 선정됐으며, 와플랫은 이를 지원하기 위해 자사 플랫폼 ‘와플랫 AI 시니어 안심케어’를 공급한다. ‘와플랫 AI 시니어 안심케어’는 △AI 기반 알림으로 일상 안부를 확인하는 ‘일상·안부 케어’ △휴대폰 움직임을 감지해 응급 상황을 알리는 ‘안전 케어’ △17개 분야 의료 전문가와의 건강 상담, 복약 알림, 심혈관 체크 등의 ‘건강 케어’ △게임, 운세, 일정 관리 등 여가를 지원하는 ‘여가생활 케어’ 등 네 가지 영역의 서비스를 제공한다. 또한, 지자체 돌봄 인력은 플랫폼 관리자 페이지를 통해 어르신들의 안부와 건강 상태를 실시간 모니터링할 수 있으며, 개인별 건강관리 리포트를 제공해 보다 효율적인 관리가 가능하다. 진천군과 와플랫은 내년 1월부터 약 6개월간 시범사업을 진행한 뒤 하반기에 본 사업으로 전환, 서비스 대상자와 규모를 확대할 예정이다. 송기섭 진천군수는 “모바일 플랫폼을 활용해 지역 어르신들의 안전과 건강을 더욱 세심히 살필 것”이라며 “지역사회에서 더 오래, 더 건강하게 생활하실 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 와플랫 관계자는 “휴대폰만으로 자동 안부 확인과 건강관리가 가능한 플랫폼이 실효성을 인정받고 있다”며 “이번 사례가 다른 지자체에도 벤치마킹 모델이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편 와플랫은 진천군 외에도 경기도의 ‘늘편한 AI케어’ 사업을 포함해 서울, 경기, 충북 등 다양한 지역에서 노인 돌봄 사업을 확대하고 있다. NHN의 시니어케어 전문 법인으로 설립된 와플랫은 앞으로도 노인 돌봄 관련 IT 기반 서비스를 지속적으로 선보일 계획이다.2024-12-03 10:17:06
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![[신약 히스토리 ③] 국산 신약 3세대… 베시보정에서 자큐보정까지](https://image.ajunews.com//content/image/2024/11/17/20241117222744852580.jpg)
국산 신약 3세대… '베시보정'에서 '자큐보정'까지 <편집자주>1999년 SK케미칼의 위암 치료제 '선플라주'가 국내 최초의 신약으로 허가받은 이후 현재까지 25년 동안 총 37개의 국산 신약이 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 국산 신약 개발을 △1세대 (1999~2005) △2세대 (2006~2016) △3세대 (2017~ 현재)로 구분해 세대별 제품들을 살펴본다. [이코노믹데일리] 2017년 이후 3세대 국산 신약은 총 9개가 출시됐다. 특히 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제인 케이캡·펙수클루·자큐보가 연이어 허가를 받으면서 소화성 궤양용제 시장을 이끌고 있다. 국산 신약 28호인 일동제약의 베시보정은 2017년 허가된 만성 B형 간염 치료제다. 기존 B형 간염 치료제의 대표적인 부작용인 골밀도 감소와 신장기능 저하 등이 나타나지 않아 약물의 우수성을 확인했다. 특히 베시보정은 일동제약의 첫 번째 신약으로서 의의가 크다. 국산 신약 29호인 퓨처켐의 알자뷰주사액은 2018년 허가된 알츠하이머 치매 진단 의약품으로 방사성 의약품이다. 방사성 의약품은 방사성동위원소 주사체를 인체에 투입해 질병을 진단·치료하는 의약품을 말한다. 알자뷰는 국내 최초이자 세계 4번째로 개발된 알츠하이머 진단제다. 국산 신약 30호 CJ헬스케어(현 HK이노엔)의 케이캡정은 2018년 허가된 위식도역류질환 치료제다. 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열의 한계를 보완한 차세대 P-CAB 계열의 의약품으로 빠른 약효발현과 야간 위산분비 억제 효과가 특징이다. 약효가 빠르게 나타나고, 식사 여부와 상관없이 복용이 가능한 점 등으로 지난 해에만 1582억원의 처방 실적을 기록한 대형 블록버스터 의약품이다. 국산 신약 31호인 유한양행의 렉라자정은 2021년 허가된 비소세포폐암 치료제다. 렉라자는 2018년 케이캡 이후 3년 공백을 깨고 나온 국산 신약으로 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적 항암제다. 이를 통해 유일한 치료제였던 아스트라제네카의 타그리소를 대체 할 수 있어 환자들에게 더 많은 선택지를 제공할 수 있게 됐다. 렉라자는 국산 항암제 가운데 처음으로 지난 8월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 글로벌 항암제 시장에서 입지를 확고히 다질 것으로 전망된다. 국산 신약 32호인 셀트리온의 렉키로나주는 2021년 허가된 코로나19 치료제다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에서 중화항체 유전자를 선별해 대량 생산하는 유전자재조합 중화항체 치료제이다. 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 코로나 19 치료제는 전량 수입되고 있다. 국산 신약 33호인 한미약품의 롤론티스는 2021년 허가된 호중구감소증치료제다. 롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 활용해 개발된 바이오의약품이다. 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방에 투여된다. 롤론티스는 미국 시장에 진출해 ‘롤베돈’이란 브랜드명으로 매 분기 200억원대의 매출을 기록하며 한국 제약사가 개발한 바이오신약의 위상을 높여가고 있다 국산 신약 34호인 대웅제약의 펙수클루정은 2021년 허가된 위식도역류질환 치료제다. 국내 두 번째 위식도역류질환 치료제로 앞서 나온 케이캡보다 반감기(약물 투여 후 약물이 체내에서 절반으로 감소하는 시간)가 두 배 이상 길어 야간 속쓰림 증상 개선에 효과적이며, 식사 여부와 관계없이 1일 1회 복용으로 편의성도 갖췄다. 펙수클루는 현재 한국을 포함해 필리핀·멕시코·에콰도르·칠레 등 5개국에 제품이 출시됐다. 국산 신약 35호인 SK바이오사이언스의 스카이코비원멀티주는 2022년 허가된 국내 1호 코로나19 예방 백신이다. 미국 워싱턴대학 약학대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 이 백신은 2회 접종 시 코로나19 바이러스를 약 2.93배 더 무력화하며 항체 혈청전환율을 10%p 이상 증가시킨다. 국산 신약 36호인 대웅제약의 엔블로정은 2022년 허가된 제2형 당뇨 환자에게 사용되는 SGLT-2 억제제다. 기존 SGLT-2 억제제 계열 치료제보다 30분의 1의 용량인 0.3㎎만으로 비슷한 약효를 입증했다. 0.3㎎의 적은 용량으로 위약 대비 약 1% 당화혈색소 감소, 약 70%의 높은 목표 혈당 달성률, 심혈관 위험인자 개선 효과를 보였다. 국산 백신 37호인 온코닉테라퓨틱스의 자큐보정은 2024년 허가된 위식도역류질환 치료제다. 자큐보정은 올해 유일한 국내 신약으로 국내 3번째 P-CAB 계열 치료제다. 칼륨 이온 결합을 방해하고 위산 분비를 억제해 환자들에게 치료 기회를 확대한다. 기존 P-CAB 계열 치료제보다 투여 1시간 이내에 약효가 빠르게 나타나며, 야간 위산 분비 억제 효과, 약물 상호작용 위험 감소 등의 장점으로 시장을 빠르게 대체하고 있다.2024-11-19 06:00:00
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국내 제약사, 미국·유럽 대신 중남미 시장 확대에 집중 [이코노믹데일리] 국내 제약사들이 미국과 유럽보다 중남미 시장 확대에 집중하며 성과를 내고 있다. 제약 업계에 따르면 중남미 제약시장은 선진 시장인 미국과 유럽에 비해 규제 허들이 낮고 아르헨티나, 브라질, 에콰도르, 멕시코 등 중남미 제약 시장 중 핵심으로 꼽히는 국가에서 품목 허가를 획득하면 주변국 출시에 긍정적인 영향을 미친다는 장점이 있다. 16일 의약품 시장조사기관 한국아이큐비아가 발표한 '라틴아메리카 제약시장 기회요인 분석' 보고서에 따르면 글로벌 제약시장 연평균 성장률은 2017~2022년 6.6%에서 2022~2027년에는 7.8%를 기록할 것으로 예상된다. 특히 중남미 지역 제약시장은 2023년 19.2% 성장했으며 2022~2027년까지 연평균 22%의 성장률을 기록할 것으로 전망했다. 중남미 시장 공략에 가장 활발한 기업은 대웅제약이다. 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로’는 지난 9월 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목 허가를 받아 중남미 시장에 본격 진출했다. 국내 출시 1년 만에 획득한 해외 첫 허가이자 중남미 제약 시장 확대의 첫 걸음이다. 엔블로는 2형 당뇨 환자에게 사용되는 SGLT-2 억제제다. 기존 SGLT-2 억제제보다 0.3mg의 적은 용량으로도 당화혈색소를 감소시키고 심혈관 위험인자를 개선하는 장점이 있다. 또한 당의 재흡수를 억제하며 빠르게 약효를 발현한다. 대웅제약 관계자는 “이번 에콰도르 품목 허가를 기반으로 2025년 상반기에 엔블로를 출시할 계획이며 현재 심사 중인 멕시코, 페루, 콜롬비아 진출에도 탄력이 붙을 것”이라고 말했다. 또한 “당분간 중남미 시장에서는 블로와 펙수클루에 집중할 것”이라고 덧붙였다. 제일약품도 자큐보를 통해 중남미 시장 확보에 가속도를 붙이고 있다. 자큐보의 이번 진출은 글로벌 확장 전략의 일환으로 중남미 국가 간의 경제적 동맹을 활용해 새로운 기회를 모색하고 있다. 자큐보는 제일약품의 신약 전문 연구개발 자회사 온코닉테라퓨틱스에서 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제로 지난 4월 국산 신약 37호로 허가 받았다. 자큐보는 지난 9월 멕시코를 비롯해 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 19개 국가에 기술수출을 체결하며 빠르게 시장확보에 나서고 있다. 이외에도 자큐보의 추가적인 기술 수출 계약을 지속적으로 모색하고 있어 글로벌 블록버스터 신약으로 성장할 가능성을 높이고 있다. 중남미에 진출한 국내 의약품의 공통점은 모두 국내 식품의약품안전처에서 먼저 허가를 받았다는 점이다. 제약 업계 관계자는 “중남미 국가 간 협력체가 많아 한 국가에 진출하면 주변국으로의 진출이 용이하다”며 "그 가운데 브라질, 멕시코, 에콰도르 등이 큰 시장으로 꼽힌다"고 말했다. 대표적인 중남미 동맹으로는 '남미공동시장(MERCOSUR)'과 '태평양동맹(Pacific Alliance)'이 있다. 남미공동시장은 브라질, 아르헨티나, 우루과이, 파라과이 등 4개국 간 무역장벽을 없앤 경제공동체로, 역내 관세와 비관세 장벽을 철폐해 재화와 서비스, 생산 요소의 자유로운 유통을 가능하게 한다. 또 다른 업계 관계자는 “중남미 시장은 별도의 임상시험 필요 없이 국내 식약처에서 받은 승인만으로도 허가를 받을 수 있어 시간과 비용을 절약할 수 있다”고 장점을 언급했다.2024-10-16 21:55:13
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