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제일약품, 위식도역류 신약 '자큐보정', 론칭 심포지엄 개최
[이코노믹데일리] 제일약품이 24일 서울 중구 신라호텔에서 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정(성분명 : 자스타프라잔)’ 론칭 심포지엄을 개최했다. 자큐보정은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가 받은 P-CAB(위산분비차단제) 계열 위식도역류질환 치료제다. 25일 제일약품에 따르면 이번 심포지엄은 자큐보정과 위식도역류질환에 대한 최신 지견을 공유하고 P-CAB 시장에 대한 다양한 의견을 나누기 위해 마련됐으며 자큐보정 출시를 앞두고 서울을 시작으로 대구, 대전 등 전국 주요 도시에서 개최될 예정이다. 이번 서울 심포지엄은 총 세 가지 세션으로 구성됐다. 첫 번째 세션은 김도훈 서울아산병원 교수가 'GERD의 진단 및 최신 치료 전략'을 주제로 발표를 진행했고, 두 번째 세션에서는 오정환 은평성모병원 교수가 'GERD 치료의 새로운 패러다임'을 소개했다. 세번째 세션에서는 김병욱 인천성모병원 교수·이준행 삼성서울병원 교수·정대영 여의도성모병원 교수·최기돈 서울아산병원 교수가 P-CAB의 현재와 미래에 대해 논의했다. 김도훈 교수는 “자큐보정은 기존 PPI 계열 약물 대비 작용이 빠르고 지속 시간이 길며, 산에 의한 활성화 과정이 필요 없어 양성자 펌프를 가역적으로 억제한다"며 "자큐보정은 기존 PPI의 주요 단점들을 모두 개선한 약물로 위식도역류질환 치료에 새로운 옵션을 제공할 것"이라고 설명했다. 오정환 교수는 두 번째 세션에서 “빠르고 강력하게 위산 분비 효과를 나타내는 자큐보정은 환자들에게 명확한 치료 효과를 기대할 수 있다"며 "자큐보정은 위식도역류질환 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 유용한 신약이 될 것"이라고 말했다. 제일약품 관계자는 이번 론칭 심포지엄을 통해 “대한민국 37호 신약으로 개발된 자큐보정은 출시 전부터 시장의 큰 주목을 받고 있다"며 "의료진과 환자들의 니즈를 충족하는 새로운 치료 옵션으로 빠른 시간 내 자리 잡을 수 있도록 치료제 공급에 최선을 다할 것”이라고 포부를 전했다.
2024-09-25 18:35:15
국산37호 신약 자큐보, 중남미 시장 진출...멕시코 포함 19개 국가에 기술 수출
[이코노믹데일리] 국산 37호 P-CAB 신약 ‘자큐보’가 중남미 시장에 본격적으로 진출한다. 12일 제일약품에 따르면 자회사 온코닉테라퓨틱스가 멕시코 제약사 라보라토리 샌퍼와 위식도 역류질환 치료 신약 ‘자큐보’의 기술 수출 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약에 따라 자큐보는 멕시코를 포함한 중남미 19개국에 진출하게 되며 총 21개국에서 판매된다. 제일약품은 멕시코의 상위 제약업체 샌퍼를 통해 자큐보의 중남미 시장 확장이 가속화될 것으로 기대하고 있다. 한국아이큐비아에 따르면 남미 제약∙바이오산업은 2017년에서 2022년 동안 연평균 6.6% 성장률을 기록했으며, 2022년에서 2027년 동안에는 7.8%를 기록하며 성장이 가속화될 것으로 예상된다. 특히 중남미 제약시장은 2023년 19.2% 성장률을 기록했고 2022년에서 2027년 동안 연평균 22% 성장할 것으로 전망된다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보의 중남미 진출은 글로벌 시장 진출의 중요한 이정표가 될 것”이라며 “앞으로도 신뢰할 수 있는 제약기업과 협력해 글로벌 시장에서 확고한 입지를 구축할 것”이라고 말했다.
2024-09-12 16:09:58
국산 37호 신약 자큐보, 임상 3상 논문 美 학술지 게재
[이코노믹데일리] 국산 37호 신약 자큐보 임상 3상 결과가 소화기분야에서 영향력 높은 학술지에 게재되며 우수성과 안전성을 입증했다. 21일 제일약품 신약개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스에 따르면 위식도역류질환 신약 자큐보정(성분명 : 자스타프라잔)의 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 American Journal of Gastroenterology에 'Randomized, double-blind, active-controlled phase 3 study to evaluate efficacy and safety of zastaprazan compared with esomeprazole in erosive esophagitis'이란 논문명으로 게재됐다. 해당 논문 내용은 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수의 주도하에 8주간 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 자스타프라잔 20mg (149명), 대조군 에스오메프라졸 40mg (151명)으로 나눠 최대 8주 동안 투여하며 비교 연구한 결과다. 8주 투여 후 자스타프라잔은 97.9%의 높은 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 확인했다. 특히 4주 투여 시 자스타프라잔의 치료율은 95.1%로 대조군에서 보인 87.7% 보다 7.44%높은 치료율을 보이며 신속하게 효능이 발휘되는 것을 확인했다. 부작용 분석결과 자스타프라잔과 대조군 간의 통계적 차이는 없었다. 따라서 안전성 측면에서 오랫동안 표준 치료제로 사용돼 왔던 에스오메프라졸과 비슷해 특별한 부작용이 나타나지는 않을 것으로 기대된다. 현재 자스타프라잔은 이미 허가 받은 미란성 위식도역류질환뿐만 아니라 위궤양 및 NSAID 유도성 소화성 궤양 예방 적응증 등으로 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "세계적인 소화기 저널을 통해 전 세계 의료진에게 자큐보 임상 결과를 공유하게 돼 기쁘다”며 "앞으로 한국 및 해외에서의 빠른 상용화와 적응증 확대에도 역량을 집중할 것"이라고 덧붙였다.
2024-08-21 13:27:26
신약 '자큐보정' 출시...국내 P-CAB 시장서 '메기' 되나
[이코노믹데일리] 역류성식도염질환 신약 자큐보정이 ‘메기’로 나서며, 국내 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 시장에서 경쟁력 제고에 대한 기대감이 높아지고 있다. 지난 2022년 36호 신약 출시 이후 2년 공백을 깨고 나온 대한민국 37호 국산 신약 자큐보정이 현재 케이캡(성분:테고프라잔)과 펙수클루(성분:펙수프라잔) 두 가지뿐인 국내 P-CAB 시장에 변화를 가져올 것으로 전망하고 있다. 자큐보정은 제일약품 신약개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스에서 개발한 차세대 P-CAB계열 의약품으로서 빠른 효과를 자랑한다. P-CAB제제 이전엔 30여년 동안 PPI 제제를 사용했다. PPI는 느린 작용 시간과 불안정한 약제 상호 작용, 미미한 야간 산 분비 억제 효과, 아침 공복이나 식전에 복용해야 하는 불편함 등 때문에 환자들로부터 많은 지적을 받았다. 반면 새롭게 개발된 P-CAB는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 차단하는 특성을 가지고 있다. 때문에 위 내 산성 환경을 안정적으로 만들고 위산 정도와 상관없이 양성자 펌프에 결합할 수 있어 즉각적인 효능이 나타난다. 자큐보정은 이런 P-CAB 고유의 특성으로 복용 즉시 효과를 볼 수 있다. 이는 임상을 통해 결과를 입증했다. 자큐보정은 투여 1시간 이내 빠르게 약효가 나타나며, 24시간 동안 위 내 pH를 4이상으로 유지하는 비율이 85%로 P-CAB제제 중 높은 것으로 나타났다. 이 덕분에 긴 반감기에 따른 지속적인 위산 분비 억제 작용으로 야간 가슴 쓰림 증상에 더욱 효과적이다. 특히 산에 의한 활성화가 필요 없기 때문에 식사와 관계 없이 복용할 수 있어 환자들의 복용 편의성을 크게 만족시켰다. 또 유럽소화기학회(UEGW)의 임상 3상 주요 데이터에 따르면 자큐보정은 4주간 투여 시 비교군보다 7.4% 높은 치료율을 보이며 약효 및 안전성을 임상을 통해 입증했다. 현재 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정 급여 등재를 거쳐 연내 출시를 목표하고 있다. 국내 영업 및 판매 유통 파트너는 관계사인 제일약품이 맡아 진행하게 되며 국내 P-CAB시장 안착 및 매출 극대화를 이끌어낸다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스는 “대형 제약사 전유물과 같던 신약 허가를 온코닉테라퓨틱스와 같은 특화된 신약연구개발 기업이 임상부터 최종 신약 허가까지 이루게 돼 매우 의미 있게 생각한다”며 “자큐보정의 우수성을 기반으로 국내외에서 K-신약의 가치를 더욱 높일 수 있는 신약연구개발 기업으로 그 입지를 더욱 공고히 하도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다. 업계 관계자는 “두 제품 밖에 없었던 역류성식도염 치료제 시장에서 신약 출시는 반가운 이슈”라며 “이 덕분에 시장 경쟁력이 이전보다 높아져 기존 두 기업에서도 활발한 사업 확장이 일어나지 않을까 예상해본다"고 말했다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 위궤양을 비롯한 추가 적응증 확대를 위해 연구개발에 속도를 내고 있으며, 지난해 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹과 개발 및 상업화 관련해 1억2750만 달러(약1600억원) 규모의 기술 수출 계약을 체결했다.
2024-04-26 18:52:29
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