2025.11.29 토요일
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전태연 알테오젠 부사장, 수출 증대 기여로 '산업통상부 장관표창' 수상 [이코노믹데일리] 알테오젠은 ‘2025 바이오산업의 날’에서 전태연 부사장이 바이오산업 발전 유공자 수출증대 부문 산업통상부 장관표창을 수상했다고 28일 밝혔다. 전 부사장은 2020년 합류 후 알테오젠의 사업개발(BD)을 총괄하며 피하주사제형 변경 플랫폼 하이브로자임의 주요 글로벌 기술수출을 주도해왔다. 또한 2021년 인타스와의 계약을 시작으로 2022년에는 산도스와 신규 기술수출 계약을 체결, 2024년에는 MSD와 키트루다에 대한 계약 변경을 이끌어냈다. 같은해에는 다이이찌산쿄의 ADC 의약품 엔허투, 2025년에는 아스트라제네카의 3개 항암제 품목에 대한 하이브로자임 플랫폼 기술수출을 각각 성사시키며 알테오젠 기술의 글로벌 적용 가능성을 한층 확장했다. 전태연 부사장은 “이번 수상은 개인의 공이 아니라 한 아이디어에서 탄생한 좋은 기술을 상용화하기 위해 연구개발에 헌신한 연구진, 이를 뒷받침한 여러 부서, 직접 협상을 수행한 BD팀 등 알테오젠 전체가 한 팀으로 이뤄낸 성과를 인정받은 것이라 생각한다”며 “앞으로도 한 팀으로서 현재 진행 중인 기술수출 협상과 향후 찾아올 새로운 기회에서 더 좋은 성과를 만들어 가겠다”고 말했다. 한편 알테오젠은 피하주사제형 키트루다가 미국에서 시판을 시작하고 유럽 판매허가를 취득하는 등 플랫폼 기술이 상업화되며 안정적인 매출 기반을 갖춘 성장 단계의 바이오 기업으로 도약하고 있다.2025-11-28 17:39:31
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![[5대 제약사 톺아보기②] 종근당, 궁본약방에서 글로벌 기술수출 기업으로…제2 도약기 맞은 84년의 성장사](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/28/20251128153616816955.png)
종근당, 궁본약방에서 글로벌 기술수출 기업으로…'제2 도약기' 맞은 84년의 성장사 [이코노믹데일리] GC녹십자, 유한양행, 종근당, 대웅제약, 한미약품은 한국 제약산업을 대표하는 핵심 기업들입니다. 이들 5개사의 사업 구조와 연구개발, 글로벌 전략, 성장 동력을 간략히 톺아보고 국내 제약산업의 과거와 현재, 미래를 입체적으로 전달합니다. <편집자 주> 종근당의 뿌리는 1941년 서울에서 설립된 ‘궁본약방’이다. 해방 이후인 1946년 ‘종근당약방’으로 상호를 변경했고 1956년 법인으로 전환하면서 본격적으로 전문 제약기업으로 성장했다. 해열진통제 ‘판피린’, 종합영양제 ‘벤포벨’ 등 대중에게 익숙한 일반의약품은 종근당의 브랜드 인지도를 널리 알리며 성장의 기반을 다졌다. 종근당은 2013년 인적분할을 통해 종근당홀딩스(지주·투자사업)와 종근당(의약품사업)으로 분리됐다. 지주사 체제로의 전환은 △사업 포트폴리오의 전문화 △R&D 투자 효율 극대화 △지배구조 투명성 개선을 목표로 추진된 조직개편이었다. 최대주주는 이장한 회장으로 지분 33.73%를 보유하고 있으며 소액주주 비중은 35.04%로 비교적 분산된 지배구조라는 평가다. 종근당은 전문의약품(ETC), 바이오의약품, 희귀질환 치료제 등 R&D 중심 사업을 전담한다. 이러한 종근당의 연구개발 역량은 2023년 글로벌 제약사 노바티스와의 초대형 기술이전 계약을 통해 다시 한 번 입증됐다. 종근당은 노바티스에 HDAC6 저해제 ‘CKD-510’을 기술이전하며 약 13억500만 달러(약 1조7000억원) 규모의 계약을 체결했다. 이는 종근당 창사 이래 최대 규모이자 한국 제약업계에서도 손꼽히는 초대형 기술수출 사례다. CKD-510은 염증질환·신경질환 등 다수의 적응증 확장 가능성을 갖춘 HDAC6 저해제 기반 신약 모달리티로 노바티스의 글로벌 개발·상업화 역량과 결합되며 높은 가치를 창출할 것으로 주목 받고 있다. 종근당은 최근 5년간 파이프라인을 공격적으로 확장해왔다. 공시에 따르면 연간 R&D 투자비는 약 15% 이상 유지하고 있으며 면역항암제, 대사질환, 희귀질환, 퇴행성질환 등 다양한 분야에 투자하고 있다. 대표 파이프라인 중 CKD-703은 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기반 항암 후보물질로 올해 7월 FDA 임상 1/2a상 시험에 집입했다. 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목해 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 것이 특징이다. 비만·당뇨 치료제 시장이 급성장하는 가운데 종근당은 GLP-1 계열 후보물질 CKD-514를 개발하며 내년 하반기 임상 1상 진입을 앞두고 있다. 또한 CKD-512는 종양미세환경에서 아데노신 신호 전달을 차단해 면역세포의 항암 활성을 강화하는 면역항암제 후보물질로 현재 국내 임상 1상이 진행 중이다. 종근당은 해외 파트너십 확대에도 적극적이다. 미국·유럽의 CRO/CDMO와의 공동 연구, 신흥시장(중남미·동남아)에서의 신약 허가 확대, 북미·유럽 중심의 기술수출 확대 등 다양한 전략을 통해 글로벌 시장 접근성을 넓히고 있다. 특히 CKD-510 기술수출 성공은 향후 추가 파트너링의 발판이 될 것으로 평가된다. 종근당은 전통 제약사의 이미지를 넘어 글로벌 무대에서 기술력과 혁신성으로 경쟁하는 ‘K-제약 대표기업’으로 한 단계 도약하고 있다.2025-11-28 16:23:07
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HLB제약, 제네릭 개발 경쟁력 강화…5개 품목 생동성 판정 [이코노믹데일리] HLB제약이 의약품 개발 역량 고도화를 목표로 지속해온 연구개발(R&D) 투자가 점차 실질적인 성과로 나타나고 있다. 28일 HLB제약에 따르면 올해 경구용 항응고제 ‘에독사반’ 퍼스트 제네릭을 포함해 총 5개 제네릭 의약품의 생물학적 동등성(생동성) 평가를 통과했다. 생동성 판정을 받은 품목은 △이상지질혈증 치료제 ‘피타바스타틴+에제티미브 복합제’ △비스테로이드성 항염증제 ‘펠루비프로펜’ △알레르기성 비염 치료제 ‘프란루카스트’ △천식·알레르기비염 치료제 ‘몬테루카스트’ 등이다. 해당 5개 성분의 합산 시장 규모가 약 5000억원에 이르는 만큼 HLB제약은 생동성 확보를 기반으로 본격적인 시장 진입과 점유율 확대에 나선다는 계획이다. HLB제약은 그동안 수탁 생산을 통해 축적한 생산 기술과 품질 관리 역량을 바탕으로 의약품 개발 사업을 확장해 왔으며 이를 통해 제네릭 개발 경쟁력을 한층 강화해왔다. 현재는 전립선암 치료제 ‘엔잘루타마이드’ 제네릭의 품목 허가를 추진 중이며 이를 기점으로 항암제 제네릭 라인업을 확대하고 종합병원 시장 공략을 본격화할 방침이다. 나아가 HLB제약은 제네릭 개발 과정에서 축적된 연구개발 역량을 기반으로 자체 개량신약 개발에도 속도를 낼 계획이다. 이를 지원하기 위해 향남에 제네릭·개량신약 생산을 위한 GMP 공장 건립을 추진하고 있으며 2026년 착공을 목표로 하고 있다. 신공장이 완공되면 원가 경쟁력과 품질 통제력을 동시에 확보해 수익성과 시장 신뢰도가 크게 높아질 것으로 기대된다. 박재형 HLB제약 대표는 “그동안 추진해온 의약품 개발 투자가 구체적 성과로 이어지고 있다”며 “제네릭 개발 경쟁력을 강화하고, 항암제 제네릭과 개량신약으로 이어지는 단계적 성장을 통해 제품 경쟁력을 더욱 높여 나가겠다”고 말했다.2025-11-28 09:36:35
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셀트리온, 아이덴젤트 캐나다 승인…글로벌 확장 박차 [이코노믹데일리] 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 승인으로 아이덴젤트는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 오리지널 의약품과 동일한 적응증을 인정받았다. 승인 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국, 캐나다 등에서 아이덴젤트 허가를 잇따라 확보하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과 캐나다에서 모두 허가를 받아 세계 최대 의약품 시장인 북미에서 입지를 한층 강화하게 됐다. 캐나다는 바이오시밀러 우호 정책을 적극 추진하고 있어 성장 잠재력이 큰 시장으로 평가된다. 셀트리온은 자가면역·항암·알레르기·골 질환 등 다각화된 포트폴리오를 기반으로 현지 영향력을 확대하고 있으며 이번 안과 치료제 허가를 통해 시장 범위를 더욱 넓힐것으로 전망된다. 셀트리온 관계자는 “연이은 포트폴리오 확장을 통해 북미 시장에서의 경쟁력을 꾸준히 높여가고 있다”며 “이번 캐나다 승인으로 북미 양대 시장에서 아이덴젤트 허가를 확보한 만큼 남은 상업화 절차를 신속하게 마무리해 매출 확대를 적극 견인할 방침”이라고 말했다.2025-11-28 08:42:02
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4분기 영업이익률 33% 전망…셀트리온, 실적·신약 '두 마리 토끼' 잡는다 [이코노믹데일리] 셀트리온이 올해 고성장 기조와 수익성 턴어라운드를 동시에 실현할 것이라는 전망이 높아지고 있다. 27일 IBK투자증권에 따르면 올해 셀트리온의 연결 기준 매출은 약 4조1700억원, 영업이익은 약 1조1350억원으로 전망됐다. 이는 각각 전년동기대비 약 17%, 130% 증가한 수준이며 영업이익률 역시 27%로 큰 폭의 개선될 것으로 분석했다. 특히 4분기 실적은 매출 1조3373억원, 영업이익 4413억원으로 추정돼 전년동기대비 각각 25%, 125% 증가할 것으로 예상했다. 영업이익률도 33%에 달하며 우상향 흐름이 이어질 것으로 보인다. 이러한 수익성 개선은 복합적인 요인이 작용됐다. 대표적으로 기존의 주력 제품군인 램시마IV, 트룩시마, 허쥬마 등의 안정적인 매출이 안정적으로 유지되는 가운데 고마진 신제품인 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등의 판매 비중 확대됐다. 생산 효율 개선(TI)을 통한 원가 구조 개선, 주요 개발비 상각 종료로 인한 비용 부담 감소도 이익률 향상에 직접적인 도움을 주고 있다. 여기에 과거 계열 유통사 셀트리온헬스케어의 재고 소진이 마무리되면서 출고가 정상화된 점 역시 수익성 회복에 긍정적으로 작용했다는 분석이다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 “이처럼 제품 믹스 변화, 원가 효율, 비용 구조 정상화가 동시에 작용하면서 4분기에도 이익률 개선세가 지속될 것”이라고 전망했다. 셀트리온은 전통적인 바이오시밀러·바이오의약품 사업을 넘어 항체 신약(신규 모달리티) 분야로 사업 영역을 확장하고 있다. 특히 항체-약물 접합체(ADC)와 다중항체 플랫폼, AI 기반 연구 플랫폼을 기반으로 한 신약 개발에 속도를 내고 있다. 현재 ADC 후보물질로는 CT-P70과 CT-P71 2건이 임상 1상을 진행 중이며 비소세포폐암, 요로암 등 주요 암종을 대상으로 효능과 안정성을 검증하고 있다. 최근 공개된 다중항체 방식의 면역항암제 CT-P72는 전임상에서 HER2 발현 암세포를 효과적으로 타깃하는 결과를 보이며 기존 항암제 내성 환자에게도 효과가 있을 것으로 평가돼 ‘베스트-인-클래스(Best-in-Class)’ 신약 후보로 평가받고 있다. 셀트리온은 국내외 바이오텍과의 오픈 이노베이션을 통해 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 3개, 다중융합항체 3개, ADC 플랫폼, AI 플랫폼을 확보하며 신약 포트폴리오를 강화하고 있으며 항암 분야뿐 아니라 자가면역질환 등으로 적용 영역을 넓혀갈 계획이다. 정이수 연구원은 “현재 임상 1상 진행 중인 ADC 후보물질은 2건으로 아직 개발 초기 단계로 향후 임상 결과를 통해 신약 경쟁력을 평가할 수 있을 것으로 보인다”며 “바이오시밀러 사업으로 구축한 글로벌 판매망과 유통 채널을 신약 상업화에도 활용해 시장 진입 속도를 높일 전략으로 보인다”고 분석했다. 셀트리온 관계자는 “3분기 고수익 신규 제품 매출 비중이 약 54% 수준이며 유플라이마·베그젤마·스테키마·옴리클로·스토보클로·오센벨트 등이 포함된다”고 설명했다. 이어 “대부분 출시 초기부터 빠르고 고른 성장세를 보이고 있어 신규 제품 비중은 앞으로도 지속 확대될 것”이라면서도 “구체적 전망치는 내부 전략상 공개가 어렵다”고 말했다. 그는 신약 파이프라인의 강점으로는 “항체 바이오시밀러 분야에서 ‘퍼스트무버’로 세계 시장을 선도해온 노하우와 경쟁력을 바탕으로 ADC, 다중항체 분야에서 신약개발에 속도를 내고 있다”며 “자체개발 및 개방형 혁신을 통해 지속적으로 유망 신약 기술을 확보하고 있고 향후에도 글로벌 항체 신약 분야에서 경쟁력을 확대해 나갈 방침”이라고 말했다.2025-11-27 16:20:14
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DB손보, 만성질환 현물급부 외 치료비·서비스 특약 배타적 사용권 획득 [이코노믹데일리] DB손해보험이 '현물급부 제공 만성질환진단비'·'만성질환 약물치료비(경도)(5년지급형)','해외 중입자치료 지불대행 서비스'에 대해 배타적 사용권을 획득했다고 26일 밝혔다. 손해보험협회 신상품심의위원회는 현물급부 제공 만성질환진단비 3종에 6개월, 만성질환 약물치료비 3종에 9개월 배타적 사용권을 부여했다. 타 보험사는 위 기간 동안 유사 담보의 개발·판매가 제한된다. 현물급부 제공 만성질환진단비 3종 신담보는 고혈압 고객에게 반지형 혈압계·전자혈압계를, 이상지질혈증 진단고객에게는 가정용 인바디를 제공한다. 당뇨병 진단 고객에게는 연속혈당측정기를 제공하며 경도·만성질환에 대한 전문 의료진 케어콜·건강 지표 관리를 공통 지원한다. 만성질환 약물치료비 3종 신담보는 보장개시일 이후 고혈압·이상지질혈증·당뇨병이 경도 수준으로 확정 진단된 후 매년 약물 치료를 유지하며 건강지표가 경도 구간을 유지할 시 가입금액은 연1회(최대 5년) 지급한다. 또한 DB손보는 최초 도입한 해외 중입자치료 지불대행 서비스도 9개월 배타적 사용권을 획득했다. 이 서비스는 항암중입자방사선치료비 담보의 보험금 청구권을 컨시어지 업체에 양도하면 업체가 해당 금액을 일본 의료기관에 선납 처리해준다. DB손보 관계자는 "이번 신담보는 만성질환 관리의 핵심인 '지속적인 치료와 생활습관 유지'를 자연스럽게 유도해 고객 건강관리에 기여할 것으로 기대된다"고 말했다.2025-11-26 18:02:25
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GC녹십자, 차세대 mRNA-LNP 플랫폼 공개…항암·유전자 치료제까지 확장 [이코노믹데일리] GC녹십자는 최근 국내외 학회에서 ‘혁신 신약 개발을 위한 차세대 mRNA-LNP 플랫폼’ 연구 성과를 발표했다고 26일 밝혔다. GC녹십자는 mRNA 플랫폼 연구에서 자사 mRNA 플랫폼의 핵심 기술을 공개하며 백신과 치료제까지 확장 가능한 차세대 파이프라인의 경쟁력을 강조했다. GC녹십자는 자체 확보한 UTR 특허와 AI 기반 코돈 최적화 기술을 적용해 mRNA 단백질 발현량과 지속성을 대폭 향상시키는 성과를 거뒀다. 더불어 독자적으로 개발한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼은 세포 특이적 전달 효율이 높고 독성이 낮다는 평가를 받았다. GC녹십자는 플랫폼을 기반으로 코로나19·독감 백신 등 감염병 대응뿐 아니라 항암 백신, 희귀질환 치료제, 유전자 편집, CAR-T 등 다양한 분야에서 적용 가능성을 연구 중이다. 특히 mRNA-LNP 기반 항암 백신 후보는 기존 벤치마크 LNP 대비 더 강력한 CD8+ T 세포 반응을 유도했고 동물 실험에서 종양 크기를 유의미하게 감소시키는 결과를 확보했다. 또한 자체 mRNA 기술로 제작한 CAR-T 후보 물질은 체외 평가에서 B세포를 99% 제거하는 우수한 항암 활성도 확인됐다. 마성훈 GC녹십자 MDD 본부장은 “mRNA-LNP 플랫폼은 백신을 넘어 다양한 치료 분야로 확장되고 있다”며 “축적된 연구 성과를 바탕으로 혁신 신약 개발을 이어가겠다”고 말했다. 한편 GC녹십자는 11월 한 달간 △2025 KSGCT 정기학술대회 △2025 mRNA Healthcare Conference △RNA-based Therapeutics and Vaccines Summit Asia 등 주요 국제 학회에서 관련 발표를 진행했다.2025-11-26 17:16:07
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HLB그룹, '2025 피치데이' 개최…오픈이노베이션 성과 공유 [이코노믹데일리] HLB그룹은 첫 오픈이노베이션 프로젝트 ‘HLB NEW WAVE’의 성과를 공유하는 ‘2025 제1회 피치데이’를 개최했다고 26일 밝혔다. 지난 25일 서울 반포 ‘더리버’에서 열린 이번 행사에는 기존 협력 기업과 새로 선정된 기업들이 참여해 기술 전략과 공동 연구 사례를 발표했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 “HLB NEW WAVE는 바이오 산업의 새로운 성장 모델을 만들기 위한 연대의 출발점”이라며 “이 흐름이 ‘Human Life Better’ 비전 실현으로 이어지길 기대한다”고 말했다. 이날 행사에서는 기존 파트너 3개 기업이 먼저 성과를 공유했다. 네오켄바이오는 마이크로웨이브 기반 고순도 CBD 생산 기술을 바탕으로 진행 중인 칸나비노이드 의약품 공동 개발 현황을 소개했다. 아론티어는 단백질 3D 구조 기반 AI 신약개발과 디지털 병리 플랫폼을 활용한 차세대 암 진단 모델 개발 계획을, 프로지니어는 TLR7/8 면역증강 플랫폼을 적용한 항암백신 개발 전략을 공유했다. 이어 새롭게 선발된 3개 기업도 핵심 기술을 공개했다. 상트네어바이오사이언스는 ‘Twin Fc-ICE’ 항체 플랫폼을 통한 고형암·면역질환 파이프라인을, 셀렉신은 선택적 에피토프 결합 플랫폼 ‘Selectope™’ 기반 면역항암제 개발 현황을 발표했다. 앱파인더 테라퓨틱스는 ‘PepFc’와 ‘AbFinder’ 플랫폼을 활용한 범용 바이오베터 신약 전략을 소개했다. HLB그룹은 앞으로 자금 지원, 공동 R&D, 사업화 협력, 인프라 제공 등 다양한 방식의 협력 체계를 확대할 계획이다. 임창윤 HLB그룹 투자부문 부회장은 “HLB는 개발부터 사업화까지 동반하는 파트너가 될 것”이라며 “오픈이노베이션을 지속 가능한 플랫폼으로 키워 실질적 성과로 연결하겠다”고 강조했다.2025-11-26 09:49:33
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삼성, 중국 프론트라인 바이오파마에 투자…차세대 ADC 기술 확보 [이코노믹데일리] 삼성이 바이오 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프 사이언스 펀드'를 통해 항체-약물 접합체 (ADC) 기술 플랫폼과 파이프라인을 보유한 중국 프론트라인 바이오파마에 투자한다. 25일 삼성바이오에피스에 따르면 라이프 사이언스 펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 출자하고 삼성벤처투자가 운용하는 바이오 분야 전문 투자 펀드다. ADC는 글로벌 시장에서 가장 빠르게 성장하는 항암 모달리티(치료 방식)로 삼성은 이번 투자를 통해 이중항체·이중 페이로드 기반 차세대 ADC 기술 협업 기회를 확대할 계획이다. 프론트라인의 이중 항체 및 이중 페이로드 플랫폼은 페이로드 전달 효율을 향상시키고 상호보완적 작용을 하는 두 가지 페이로드를 동시에 전달할 수 있으며 이를 통해 단일 페이로드 또는 단일 표적 ADC가 나타내는 한계인 내성, 종양 이질성 취약, 반응 지속성 부족 등을 극복할 수 있다. 프론트라인은 현재 이중 항체 ADC에 대한 글로벌 임상을 진행 중이며 내년 1분기에는 이중 항체 및 이중 페이로드 기술이 적용된 ADC의 임상 진입이 예정돼 있어 ADC를 활용한 기술 경쟁력을 입증한 기업이다. 또한 삼성바이오에피스는 지난 10월 프론트라인과 ADC 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다. 해당 계약에 따라 삼성바이오에피스는 프론트라인이 보유한 파이프라인 2종의 공동 개발권을 확보했으며 페이로드 1건을 삼성바이오에피스의 다른 개발 제품에 적용할 수 있는 독점적 라이선스를 획득했다. 서민정 삼성바이오에피스 탐색팀장은 “프론트라인과 파트너십에 이어 투자까지 진행하면서 글로벌 ADC 시장에서 의미 있는 기술적 영향력을 확보해 나갈 것”이라며 “앞으로도 다양한 파트너십 및 투자를 통해 미래 기술에 대한 준비를 한층 강화할 계획이다”라고 말했다.2025-11-25 11:13:14
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삼양바이오팜 상장 완료…글로벌 R&D 확장 가속 [이코노믹데일리] 삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜은 코스피 시장에 상장했다고 24일 밝혔다. 상장 주식수는 743만5870주다. 이번 상장은 삼양홀딩스에서의 인적분할 후 직상장 방식으로 진행돼 별도의 청약 절차 없이 상장됐다. 이를 통해 회사는 R&D 및 글로벌 사업 확장을 위한 자금 확보와 독립적인 기업가치 평가가 가능해졌다. 삼양바이오팜은 글로벌 시장 점유율 1위를 유지하고 있는 생분해성 봉합사 분야 이외에도 유전자전달체, 항암제 등 스페셜티(고기능성) 중심의 포트폴리오를 바탕으로 기업가치 제고에 나설 방침이다. 최근에는 연간 500만 바이알 생산이 가능한 세포독성 항암주사제 공장을 완공해 일본·유럽 GMP 인증을 획득했으며 자체 개발한 유전자전달체 플랫폼 ‘SENS’를 기반으로 차세대 핵산치료제 개발에도 속도를 내고 있다. 또한 미용·성형 분야에서는 리프팅 실 ‘크로키’와 PCL 필러 ‘라풀렌’을 앞세워 글로벌 시장 진출을 확대 중이다. 김경진 삼양바이오팜 대표는 “이번 상장을 계기로 기업의 기술력과 성장성을 독립적으로 평가받을 수 있게 됐다”며 “삼양바이오팜이 가진 경쟁 우위를 바탕으로 기업가치를 높여 그룹 전체의 밸류에이션 향상에 기여하겠다”고 말했다.2025-11-24 10:18:18
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디엑스앤브이엑스, OVM-200 1상 마일스톤 달성 [이코노믹데일리] 디엑스앤브이엑스가 최대주주로 있는 옥스포드백메딕스(OVM)는 최근 주력 항암백신 OVM-200의 1상 임상시험에서 Last Patient Out(LPO) 마일스톤을 달성했다고 20일 밝혔다. OVM-200 임상시험의 두 번째 부분인 Phase 1b는 영국 내 4개 주요 병원에서 최대 6개월 동안 OVM-200 치료를 받은 환자들을 대상으로 진행됐다. OVM-200은 OVM의 재조합 오버래핑 펩타이드(ROP) 플랫폼을 이용해 개발된 새로운 형태의 면역치료제로 암세포가 면역 공격을 피하도록 돕는 단백질인 Survivin을 표적한다. 이번 임상시험은 OVM-200이 사람에게 처음 투여된 사례이며 ROP 기반 백신이 임상에서 시험된 것도 이번이 처음이다. 이번 임상은 초기 안전성 프로파일을 확립하고 비소세포폐암(NSCLC), 전립선암, 난소암 등 세 가지 종양 유형의 환자들에서 면역반응을 평가하는 것에 초점을 맞췄다. 총 36명의 환자가 이번 1상 임상시험에 참여했으며 가장 최근 임상에 참여한 NSCLC 환자는 6개월 동안 허용된 최대치인 11회의 면역접종을 질병 진행 없이 받는 등 임상시험에서 긍정적인 결과를 보였다. 모든 환자 데이터 입력이 완료되면 향후 4주 내에 임상시험 데이터베이스가 잠금(DBL)될 예정이다. 임상 1a상에서는 우수한 안전성과 강한 면역반응이 나타났으며 임상 1b상에서도 해당 결과가 확인되고 강화될 것으로 예상된다. LPO는 임상연구에 참여한 환자들의 투약이 끝난 임상종료 시점을 의미하며 이후 안전성과 효과에 대한 최종 평가가 진행된다. 윌리엄 핀치 옥스포드백메딕스 CEO는 “빠른 시일 내에 최종 임상시험 보고서를 받을 것으로 기대하고 있다”면서 “안전성과 면역원성에 더해 임상에서 약효가 시사되는 초기 신호까지 나타나 매우 고무적이라고 생각한다”고 말했다. 톰 모리스 옥스포드백메딕스의 최고 의료 책임자(Chief Medical Officer)박사는 “OVM-200의 ROP 기술은 기존 치료 옵션이 모두 소진된 진행성 암 환자를 대상으로 임상시험에 적용될 정도로 발전했다”면서 “이번 백신 접근법은 신체의 면역체계를 활성화해 암을 공격하도록 할 뿐만 아니라 다른 면역항암제들의 효능을 강화할 수 있는 잠재력도 가지고 있다”고 강조했다.2025-11-20 09:27:49
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![[현장] 이상훈 에이비엘바이오 대표 릴리·GSK·사노피가 선택한 플랫폼…빅 딜 가능성 높아](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/17/20251117153026577835.jpg)
이상훈 에이비엘바이오 대표 "릴리·GSK·사노피가 선택한 플랫폼…'빅 딜' 가능성 높아" [이코노믹데일리] “다음 기술수출 시점은 미정이지만 GSK 계약이 성사됐던 시기에 제가 올해 두 건의 기술수출이 있을 것이라고 말씀드렸습니다.” 에이비엘바이오는 17일 서울 포시즌스 호텔에서 열린 간담회에서 최근 일라이 릴리와 체결한 그랩바디-B 플랫폼 기술이전 및 공동연구 계약의 배경과 의미를 집중 조명했다. 이외에도 ABL001, 차세대 ADC 등 핵심 파이프라인 현황도 함께 공유했다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이번 릴리와의 계약은 사노피, GSK에 이어 세 번째로 글로벌 빅파마 계약에 성공”이라면서 계약의 배경을 이야기하며 간담회의 포문을 열었다. 이번 계약은 2023년 바이오 USA에서의 초기 논의를 기반으로 2024년 바이오 USA·바이오 유럽에서 구체화됐으며 GSK 딜을 우선 마무리한 뒤 지난해 하반기 릴리와의 집중 협상을 통해 체결됐다. 특히 릴리는 7명으로 구성된 실사단을 한국 본사에 파견하는 등 이례적으로 철저한 검증 절차를 거쳤다. 이렇게 릴리와 계약을 체결한 에이비엘바이오는 계약금 4000만 달러와 허가와 상업화 마일스톤으로 최대 25억6200달러를 수령하게 된다. 또한 릴리는 에이비엘바이오에 220억원 규모의 전략적 지분 투자도 단행했다. 이는 글로벌 제약사에서 처음으로 제안한 사례다. 이렇게 빅파마에게 기술 이전을 통해 성과를 내고 있는 플랫폼은 그랩바디-B로 현재 사노피가 ABL301 임상 1상을 마무리했으며 다음 임상을 준비하고 있다. 사노피는 그랩바디-B 플랫폼을 이용한 ABL301 임상 1상에서 SAD·MAD 모두 TRAE 5~7% 수준의 낮은 부작용을 확인했다. 이는 경쟁 기술 TfR 기반 항체 대비 아리아(ARIA) 부작용 발생 가능성 감소 근거 확보하며 안정성을 입증했다. 그는 “에이비엘바이오는 항체 플랫폼에서 출발했지만 글로벌 바이오의 패러다임 변화에 맞춰 siRNA/ASO 딜리버리까지 모달리티 확장 하고 있다”며 “현재 아이오니스와 공동 연구 중이며 관련 논문 이미 제출했다”고 말했다. 이어 “IGF1R을 이용할 경우 CNS 분야 외에도 근육·지방조직으로의 전달 가능성이 동물모델에서 관찰됐다”며 “적응증 확장 잠재력이 높다”고 전망했다. 또한 ADC(이중항체 기반 ADC) 개발 전략에 대해서는 미국 자회사 네오바이오를 통해 이중항체 기반 ADC 파이프라인 강화할 계획이다. 현재 에이비엘바이오는 이중항체·BBB·ADC를 결합한 차세대 정밀 항암치료제 플랫폼을 구축 중이며 앞서 사노피(ABL301)와 첫 BBB 기반 물질 기술이전으로 임상 1상 안정성 확보를 비롯해 GSK와 항체 + 올리고뉴클레오티드까지 적용 가능한 BBB 플랫폼 계약 등 다수의 글로벌 파트너십에서 이중항체 기술력은 이미 검증됐다고 설명했다. 이 대표는 “릴리·GSK·사노피의 연속적인 신뢰 확보를 바탕으로 차기 빅파마들과의 JP모건 미팅이 다수 확정된 상태”라며 “CNS를 넘어 근육·지방·심장 등으로 확장 가능한 차세대 딜리버리 셔틀을 개발하겠다”고 강조했다.2025-11-17 16:36:33
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대웅제약, 정부 AI 신약개발 사업 핵심 파트너로 참여 [이코노믹데일리] 대웅제약은 정부의 ‘2025년도 K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발 사업’ 공동 연구기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 사업은 전임상·임상 데이터를 통합 분석하는 AI 기반 역이행 연구 모델을 구축하고 국내 신약개발 전 주기 생태계를 조성한다. 삼성서울병원 주도로 강북삼성병원과 대웅제약이 함께 공동연구하는 체계로 운영된다. 대웅제약은 ‘역이행 연구 설계 인공지능 소프트웨어(AI SW)’ 개발 과제에 참여한다. 대웅제약은 향후 4년간 항암·대사성 질환 연구로 확보한 비임상 데이터를 제공하고 자사 신약센터의 연구 데이터를 활용해 개발된 AI 소프트웨어의 실증 작업을 진행한다. 회사는 이를 통해 동물실험 모델 설계 고도화, 임상 결과 예측 기술 확보, 자체 연구과제에 특화된 AI 모델 개발 등 연구 역량 강화에 속도를 낼 계획이다. 또한 항암·대사질환 중심의 AI 모델을 기반으로 다양한 질환으로 확장 가능한 범용 임상 AI 플랫폼을 구축해 파이프라인 확대도 추진한다. 박성수 대웅제약 대표는 “실제 모델 개발에 참여함으로써 연구 현장에서 직접 AI 기술의 발전을 경험하고 이를 통해 대웅제약의 연구개발 역량을 한 단계 더 도약시킬 수 있는 계기가 될 것”이라며 “AI를 기반으로 한 혁신적 신약 개발 생태계 조성에 기여하겠다”고 말했다.2025-11-17 09:26:49
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![[안서희의 바이오 포커스]바이오 창업 육성 나선 SK바이오팜, 서울바이오허브와 손잡다 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/11/14/20251114094421346350.jpg)
바이오 창업 육성 나선 SK바이오팜, 서울바이오허브와 손잡다 외 [이코노믹데일리] ◆바이오 창업 육성 나선 SK바이오팜, 서울바이오허브와 손잡다 SK바이오팜은 지난 13일 서울시 바이오·의료 창업지원 플랫폼 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 프로그램 운영을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 유망 바이오 창업기업을 발굴해 공동으로 육성하고 상호 R&D 역량을 강화하는 협력 체계를 구축한다. SK바이오팜은 선정된 기업에 글로벌 신약 개발 경험을 바탕으로 전문 R&D 컨설팅을 제공하며 1년간 서울바이오허브 입주 임대료를 지원한다. 이를 통해 중추신경계뿐 아니라 항암·방사성의약품 등 신규 모달리티 분야 확대를 추진할 계획이다. 서울바이오허브는 연구 인프라·입주 공간을 제공하고 투자 유치·글로벌 진출·비즈니스 네트워킹 등 다양한 창업 지원 프로그램에서 우선 혜택을 부여한다. 또한 그동안 축적한 오픈 이노베이션 운영 경험을 바탕으로 기술 협력과 기업 엑셀러레이팅을 강화한다. SK바이오팜은 최근 방사성의약품 ‘SKL35501’ 도입과 AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼 조인트벤처 설립 등 글로벌 확장을 이어가고 있다. 양 기관은 2026년 2월 창업기업 모집을 시작해 내년 3월까지 2개 기업을 선정할 예정이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “빠르게 성장하는 국내 제약시장에서 오픈 이노베이션을 통해 세계적 제약기업들이 혁신을 거듭하고 있다”며 “SK바이오팜의 글로벌 경험을 공유하고 국내 창업기업과 상호작용함으로써 한국바이오기업의 위상을 높이고 동반성장하는 오픈 이노베이션 모델을 구축하겠다”고 말했다. ◆셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 '유럽 처방1위' 기록 셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환∙항암바이오 의약품 3종이 글로벌 핵심 제약 시장인 유럽에서 처방1위를 기록해 글로벌 경쟁력을 입증했다. 16일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군(IV·SC)은 올해 2분기 기준 유럽에서 69%의 점유율로 처방 1위 자리를 공고히 유지하고 있다. 특히 영국 87%, 스페인 80% 등 유럽 주요 5개국(EU5)에서 높은 처방량을 기록 중인 가운데 ‘램시마SC’ 단독으로도 프랑스 34%, 독일 29% 등 의미 있는 성과를 보이고 있다. 셀트리온의 또 다른 주요 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’는 유럽에서26%의 점유율을 기록해 출시 이후 처음으로 처방 1위에 올라섰다. ‘퍼스트무버’가 시장 선점에 유리한 유럽에서 경쟁사 대비 3년이나 늦게 출시됐음에도 제품 경쟁력과 현지 법인의 직판 역량을 바탕으로 괄목할만한 성과를 거뒀다. 항암제 분야에서도 성과가 이어지고 있다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’는 영국 55%, 프랑스 34% 등 주요국 성과를 바탕으로 유럽에서 24%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 유지하고 있다. 이외에도 ‘허쥬마’와 ‘트룩시마’가 각각 32%, 30%의 점유율로 처방 선두권을 지속하며 항암바이오시밀러 명가로서의 입지를 다지고 있다. 셀트리온은 기존 제품들의 성과를 바탕으로 올 하반기 신규 출시된 후속 제품들 역시 시장 선점을 빠르게 이어간다는 전략이다. 지난 9월 유럽에서 퍼스트무버로 출시된 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 판매 국가가 확대되고 있는 가운데 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’, 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’ 등 추가 신규 제품들도 연내 출시를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “경쟁이 치열한 바이오시밀러 시장에서 셀트리온만의 제품 경쟁력과 직판 역량을 바탕으로 주력 제품들이 유럽 처방 1위를 기록하며 경쟁사들을 압도하는 성과를 이어가고 있다”며 “기존 제품들의 판매 성과가 신규 출시 제품들로 확산될 수 있도록 유럽 내 직판 역량을 더욱 강화하고 매출 성장과 이익 개선을 동시에 이뤄내기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆한올바이오파마·이뮤노반트, HL161 개발 일정 순항 한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트가 10일(현지시간) 자가면역질환 치료제 HL161의 개발 현황을 업데이트했다. 16일 한올바이오파마에 따르면 HL161은 2017년 로이반트에 기술 이전된 후 바토클리맙(IMVT-1401)과 아이메로프루바트(IMVT-1402) 두 가지 파이프라인으로 개발되고 있다. 차세대 FcRn 억제제인 아이메로프루바루트는 그레이브스병, 난치성 류마티스관절염, 중증근무력증, CIDP, 쇼그렌증후군, 피부 홍반성 루푸스 등 6개 적응증에서 임상이 계획대로 진행 중이다. 회사는 2026년 난치성 류마티스관절염 초기 데이터와 CLE POC 탑라인을 2027년에는 주요 적응증 3건의 등록임상 탑라인 결과를 순차 공개할 예정이다. 이뮤노반트는 바토클리맙의 갑상선안병증(TED) 임상 3상 두 건을 진행 중이며 첫 번째 임상은 올해 12월 종료된다. 두 임상 결과는 내년 상반기 통합 발표할 계획이다. 한올바이오파마는 파트너사와 협력해 확보되는 대로 임상 결과를 공개할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는“파트너사와의 협력을 통해 임상 프로그램의 결과를 투명하게 공유할 것”이라며 “갑상선안병증 데이터를 바탕으로 일본에서의 바토클리맙 상업화를 위한 준비를 이어나갈 예정”이라고 말했다.2025-11-16 09:00:00
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셀트리온제약, 3분기 누적 영업익 전년 대비 58% 증가 [이코노믹데일리] 셀트리온제약은 3분기 매출액 1382억원, 영업이익 161억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 7.8%, 18.0% 증가하며 분기 사상 최대 실적을 경신했다. 영업이익률은 11.7%로 1.0%p 상승했다. 3분기 누적 기준으로는 매출 3820억원, 영업이익 424억원으로 전년 동기 대비 각각 11.6%, 58.4% 증가하며 지난해 연간 영업이익(372억원)을 이미 넘어섰다. 이번 성장은 신규 제품의 빠른 시장 안착과 생산 내재화, 위탁생산(CMO) 확대 등이 견인했다. 케미컬 사업 부문에서는 총 677억원의 매출을 달성했다. 고혈압 치료제 ‘딜라트렌정’이 16.5% 증가한 150억원, 내재화 품목 ‘네시나’와 ‘이달비’는 17.0% 증가한 75억원, 당뇨병 치료제 ‘액토스’는 7.0% 증가한 49억원의 매출을 기록했다. 바이오시밀러 사업 부문에서는 48.2% 증가한 322억원의 매출을 달성했다. 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) ‘램시마SC’는 전년 대비 27.4% 성장하며 램시마 제품군(IV·SC) 합산 매출 125억원에 기여했다. 올해 신규 출시된 바이오시밀러 제품들도 고른 성장세를 보였으며 ‘유플라이마’와 항암제 ‘베그젤마’는 각각 93.4%, 236.3% 증가한 19억원, 33억원의 매출을 기록했다. 위탁 생산 부문에서도 글로벌 공급 제품의 상업생산 확대에 힘입어 382억원의 매출을 올렸다. 셀트리온제약은 향후 제품 라인업 확대와 생산 내재화를 통해 지속적인 매출 성장과 수익성 강화를 이어갈 계획이다. 또한 R&D 투자 확대를 통해 성장 기반을 강화하고 글로벌 경쟁력을 높여나갈 예정이다. 셀트리온제약 관계자는 “기존 제품의 안정적인 성장과 신규 제품 판매 확대가 맞물리며 분기 사상 최대 실적을 기록했다”며 “앞으로도 고품질 제품 생산과 주력 품목 경쟁력 강화를 통해 지속 가능한 성장을 이어가겠다”고 말했다.2025-11-14 16:54:14
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![[편집인 칼럼] 한국 정치, 이대로는 안 된다. (5)](https://image.ajunews.com/content/image/2025/11/28/20251128113041412677_518_323.png)