검색결과 총 19건
-
-
-
-
-
-
-
-
-
한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 LA-GLA 비임상 연구 결과 발표
[이코노믹데일리] 한미약품과 GC녹십자가 공동 개발 중인 파브리병 혁신신약 LA-GLA(코드명: HM15421/GC1134A)의 비임상 연구 결과가 지난 3일부터 7일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열린 '월드 심포지엄(WORLD Symposium 2025)'에서 발표됐다. 19일 한미약품에 따르면 LA-GLA는 차세대 지속형 효소대체요법 치료제로, 기존 치료제 대비 신장 기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인됐다. 특히 세계 최초로 월 1회 피하투여 용법으로 개발돼 환자들의 투약 편의성을 크게 높일 것으로 기대된다. 파브리병은 리소좀 축적질환의 일종으로, 알파-갈락토시다아제 A 효소 결핍으로 인해 발생한다. 이로 인해 체내에 당지질이 축적돼 세포 독성 및 염증 반응을 일으키고, 다양한 장기 손상을 초래한다. 기존 치료제는 2주에 한 번씩 병원에서 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있었으며, 정맥 주입에 따른 치료 부담과 진행성 신장질환 억제 효능이 부족하다는 한계가 있었다. LA-GLA는 이러한 한계점을 개선, 사구체 여과 장벽을 통과해 족세포에 효율적으로 도달하고 리소좀 내에서 장기간 활성을 유지함으로써 당지질을 지속적으로 분해할 수 있는 가능성을 보였다. 동물 모델에서 LA-GLA를 반복 투약한 결과, 기존 치료제 대비 신장 기능 개선 효능이 뛰어났으며, 말초 감각 기능 장애 및 혈관벽 두께 개선 효과도 확인됐다. 또한 기존 치료제에서 LA-GLA로 투약 전환 시 신장 기능 악화, 말초 감각 기능 장애, 심장 조직의 당지질 축적 등이 효과적으로 개선됐다. 한미약품 관계자는 "LA-GLA는 파브리병 환자의 신장 기능, 혈관병증 및 신경장애 개선 측면에서 기존 치료제보다 효과가 뛰어나며, 투약 편의성이 높아 기존 치료제를 대체할 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대된다"고 밝혔다. LA-GLA는 미국 식품의약국(FDA)와 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품 및 개발단계 희귀의약품으로 지정됐으며, 현재 글로벌 임상 1/2상 시험을 진행 중이다.
2025-02-19 11:36:53
-
GC녹십자, WORLD심포지엄서 희귀질환치료제 연구 성과 발표 외
[이코노믹데일리] ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆GC녹십자, 美 심포지엄에서 희귀질환치료제 연구 성과 공유 GC녹십자는 지난 3일(현지시간)부터 5일간 미국 샌디에고에서 진행된 ‘WORLD Symposium 2025’에서 리소좀축적질환(LSD) 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 10일 밝혔다. 이번 행사에서 GC녹십자는 GM1 강글리오시드증(GM1) 경구용 치료제 ‘GC2126A’와 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’의 비임상 연구 결과를 공개했다. GM1은 유전자 결함으로 효소가 부족해 발생하는 신경퇴행성 희귀질환으로 현재 승인된 치료제가 없다. GC녹십자는 이번 포스터 발표를 통해 GM1에 대한 경구용 샤페론 치료제 신규 후보물질을 질환동물 연구에서 뇌를 포함한 다양한 조직에서 베타 갈락토시데이스(β-galactosidase) 활성이 용량 의존적으로 증가하는 것을 확인했고 7일간 경구 투여 결과 뇌에서 70% 이상의 강글리오사이드증(GM1-gangliosidosis) 축적 감소 효력이 보인다는 비임상결과를 공유했다. 이어 산필리포증후군 A형(MPSIIIA)치료제 GC1130A는 치료제를 뇌실 안에 직접 투여(ICV)해 치료 효과를 높이는 방식으로 기존 방식 대비 우수한 약물 전달 효과를 보였으며, 현재 미국·한국·일본에서 임상 1상 시험계획(IND)승인을 받고 다국가 임상을 진행중이다. 신수경 GC녹십자 의학본부장은 “리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 다른 희귀질환으로 영역을 지속적으로 확장해 희귀질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다. ◆한국화이자제약 ‘2025 화이자페이션트 유니버시티’ 성료...질환중증화 예방 강조 한국화이자제약은 스페이스 에이드 드림홀에서 ‘2025 화이자페이션트 유니버시티'를 성료했다. 11일 한국화지자제약에 따르면 이번 행사는 '성인환자의 질환 중증화 예방의 필요성–코로나19, 독감,폐렴구균을 중심으로'를 주제로 진행됐으며 이래석 서울성모병원 감염내과 교수가 연자로 참석했다. 화이자 페이션트 유니버시티는 환자단체 관계자를 위한 교육프로그램으로 환자들이 올바른 정보를 기반으로 건강 관리를 할 수 있도록 지원하고 보건의료 생태계 내 중요한 주체로 성장하도록 돕기 위해 기획됐다. 올해 3회째를 맞은 이번 행사에서는 감염 고위험군(65세 이상, 기저질환자, 면역저하자)의 코로나19, 독감, 폐렴구균 감염 위험성과 중증화 예방의 중요성이 강조됐다. 이래석 교수는 “감염 고위험군은 독감, 폐렴구균, 코로나19 감염 시 중증 진행 위험이 높아 예방이 필수적”이라며, “코로나19와 독감의 동시 감염 또는 재감염은 입원 및 사망 위험을 증가시킬 수 있어 더욱 주의가 필요하다”고 설명했다. 오동욱 한국화이자제약 대표는 “최근 독감과 폐렴 등 호흡기 감염병이 급증하고 있으며 독감은 2016년 이후 최대 규모의 유행을 기록 중”이라며 “이번 행사를 통해 고위험군 환자들에게 중증화 예방의 중요성을 알리고, 앞으로도 환자 중심의 보건의료 환경 조성에 힘쓸 것”이라고 말했다. ◆동아제약 ‘검가드 엑스퍼트 치약’ 출시 동아제약이 충치와 잇몸 질환 예방을 위한 ‘검가드 엑스퍼트 치약’을 출시했다. 12일 동아제약에 따르면 이번 신제품은 기존 제품 대비 불소 함량을 높여 소비자들에게 보다 다양한 선택지를 제공하기 위해 개발됐다. 검가드 엑스퍼트 치약은 충치 예방에 효과적인 불소가 1450ppm 함유돼 잇몸 혈액순환을 도와 민감해진 잇몸을 케어하는 토코페롤아세테이트 성분이 포함됐다. 또한 환경 친화적인 생산 과정을 보증하는 글로벌 기관 에코서트와 USDA(미국 농무부) 인증을 받은 카모마일추출물, 카란듀라엑스, 녹차추출물 등의 성분이 첨가됐다. 동아제약 검가드 관계자는 “충치와 잇몸 질환 예방은 구강 건강 관리의 기본이며 신제품 엑스퍼트 치약이 이에 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “잇몸 관리를 더욱 효과적으로 하기 위해서는 잇몸전용 가글제 ‘검가드 오리지널’과 함께 사용하는 것을 추천한다”고 설명했다. ◆일동제약그룹 아이리드비엠에스, 폐섬유증신약 美 FDA 희귀의약품 지정 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스가 개발 중인 신약 후보물질 ‘IL21120033’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증(IPF)과 관련한 희귀의약품으로 지정(ODD)됐다. 13일 아이리드비엠에스에 따르면 IL21120033은 생체 조직의 섬유화와 염증 유발 등에 밀접하게 관여하는 CXCR7(C-X-C chemokine receptor 7)에 작용하는 저분자 화합물 기반의 항섬유화 신약 후보물질로 섬유화 및 염증 억제 효과를 갖는다. 전임상 연구 결과 IL21120033은 CXCR7에 대해 높은 선택성을 보이며 경구 투여 시 이상적인 약동학적 특성을 나타냈다. 특히 블레오마이신 유도 폐섬유화 모델 동물시험에서 IL21120033은 폐섬유화를 측정하는 지표인 ‘Ashcroft 점수’를 개선했으며 기존 표준 치료법 대비 우수한 항섬유화 효능을 나타냈다. 부작용도 미미해 안전성 요건 충족이 기대된다. 이윤석 아이리드비엠에스 최고과학책임자(CSO)는 “IL21120033의 항섬유화 효능을 일관되게 확인한 바 있다”며 “FDA의 희귀의약품 지정을 통해 신약 물질의 가치와 가능성을 인정 받았다”고 설명했다. 이어 “향후 안전성평가(GLP), 임상시험계획(IND) 승인 신청 등 후속 임상개발을 위한 제반 작업에 속도를 낼 계획”이라고 말했다.
2025-02-15 07:00:00
-
-
건기식부터 의료기기까지…제약바이오 업계, 풍성한 설 맞이 기획전
[이코노믹데일리] 제약 바이오업계가 설날을 맞아 다양한 이벤트와 프로모션을 전개하고 있다. 이번 기획전에서는 비타민, 유산균, 오메가-3 등의 건강 관리 제품들이 특별 할인 판매되며 일부 제약사는 건강 관리 키트를 패키지 상품으로 선보였다. 쎌바이오텍은 오는 24일 까지 유산균 브랜드 '듀오락'의 설 프라이즈 기획전을 진행하며 인기 제품을 최대 20% 할인된 가격에 제공한다. 미국 식품의약국(FDA) GRAS(Generally Recognized As Safe)에 등재된 안전한 CBT 유산균인 ‘듀오락’ 제품 중 △듀오락 더 퍼스트 클래스 △듀오락 골드 △듀오락 바이오 가드 등 다양한 제품이 포함된다. CBT 유산균은 최근 대장암 혁신 신약 ‘PP-P8’이 임상 승인을 받아 주목받고 있다. 또한 신규 회원들을 위해 최대 74% 할인 된 골드 팩, 맘&키즈 팩 등 체험팩도 제공하며 15만원 이상 구매 시 듀오락의 패밀리 브랜드인 듀오랩의 홍삼 비타민B 또는 멀티비타민을 증정하고, 20만원 이상 구매 시 실리콘 주방 조리도구 7종 세트를 증정한다. 듀오락 몰 회원에게는 5000원 할인 쿠폰이 제공되며 신규 가입 고객은 즉시 1만원 할인 쿠폰을 받을 수 있다. 후기 작성자에게는 선물 추첨 기회와 추가 적립금 혜택도 제공된다. 동국제약은 뉴트리션 공식 네이버 브랜드 스토어와 전국 백화점 42개 매장에서 건강기능식품 브랜드 마이핏의 설맞이 프로모션을 진행한다. 동국제약의 올인원 고함량 비타민 △마이핏V멀티비타민 이뮨128 △마이핏 유기농 레몬즙100 △마이핏S고소한 카무트 효소 △마이핏V코큐텐 코엔자임Q10 선물세트 등 다양한 마이핏 제품은 23일까지 최대 74% 할인된 가격에 만나볼 수 있다. 또한 22일에는 네이버 브랜드 스토어 ‘알림 받기’ 고객을 대상으로 24시간 9900원 타임세일 특가도 진행되며 31일까지 백화점 42개 매장에서 마이핏 오리진 제품을 최대 55% 할인한다. 그 외에도 신제품 ‘천년보감 뿌리가득 산삼배양근 진(眞)’을 포함해 다양한 설맞이 선물세트도 선보일 예정이다. 동국제약의 코스메슈티컬 브랜드 센텔리안24도 초특가 할인전 ‘마데카 프라임몰 고객감사제’를 진행한다. 이번 행사는 마데카 프라임 공식몰에서 23일까지 진행되며, 뷰티 디바이스와 다양한 스킨케어 제품을 최대 62% 할인된 가격에 제공한다. 마데카 프라임은 브라이트닝, 흡수, 탄력 모드 등 3가지 멀티 스킨케어 효과를 제공하며 초음파와 고주파 기술을 적용한 다양한 뷰티 디바이스를 선보인다. 또한 한정 수량으로 초특가 타임딜 이벤트를 진행하며 프리미엄 ‘더 마데카 크림’을 70% 할인된 가격에 판매하고 3만원 이상 구매 시 할인 쿠폰과 사은품을 증정한다. 첫 구매 시 인기 제품을 100원에 제공하며 고객감사제 제품을 구매한 선착순 100명에게 스타벅스 쿠폰을 증정하는 혜택도 마련됐다. 의료기기 분야에서도 건강을 지원하는 다양한 제품을 내놓았다. 최근 젊은 당뇨 환자들이 늘어남에 따라 한독은 설을 맞아 가정용 의료기기와 건강기능식품을 합리적인 가격에 제공하는 기획전을 진행한다. 한독의 의료기기 브랜드 ‘바로잰’은 24일까지 네이버 브랜드 스토어와 자사몰에서 연속혈당측정기 ‘바로잰Fit’ 2개 구매 시 1개를 추가 증정한다. 이 제품은 혈당 수치와 트렌드를 실시간으로 확인할 수 있다. 바로잰은 0.5㎕ 소량의 혈액으로 쉽고 빠르게 혈당을 측정할 수 있는 자가혈당측정기 ‘바로잰II’와 음성으로 안내해 고령자도 쉽게 사용 가능한 소모품을 포함한 자동전자혈압계 ‘바로잰 펄스’를 추가로 구성한 ‘바로잰 가정용 의료기기 세트’도 판매한다. 또한 프리미엄 커큐민 ‘테라큐민’과 눈 건강을 위한 ‘네이처셋 루테인 지아잔틴’, ‘네이처셋 오메가3’ 등도 할인된 가격에 제공하며 숙취해소제 ‘레디큐’도 기획전에 포함된다. 한편 한독은 서울 역삼동 본사와 충북 음성에서 24일까지 오프라인 패밀리 세일을 진행하며, 일반인도 임직원 특가로 제품을 구매할 수 있다.
2025-01-20 19:01:22
-
-
-