[사진=유한양행]
[이코노믹데일리] 유한양행은 미국 스파인바이오파마에 기술수출된 퇴행성디스크 치료제 'YH14618'(레메디스크)의 미국 임상 3상 시험에서 첫 환자 투여가 이뤄졌다고 25일 밝혔다.
YH14618은 수술할 필요 없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도하는 신약 후보물질이다.
유한양행은 2009년 엔솔바이오로부터 YH14618을 기술이전 받아 국내 개발을 진행하다가 2018년 미국 스파인바이오파마에 개발 권리와 한국을 제외한 글로벌 판권을 넘겼다.
스파인바이오파마는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상을 건너뛰고 3상에 진입하도록 허가받아 이번 임상을 진행하게 됐다.
임상 3상은 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국 내 30여개 임상센터에서 진행된다. 디스크 내 약물 투여 후 6개월간 개선 정도를 확인하고 12개월간 추적 관찰을 진행해 2024년에는 결과를 확보할 예정이다.
유한양행 관계자는 "임상 3상 진입 이후 상업화까지 개발기간이 가속화될 것으로 기대한다"고 말했다.
또 임상 3상 첫 환자 투여가 이뤄지면서 스파인바이오파마로부터 마일스톤(단계별 기술료) 2백만 달러(약 26억원)를 수령한다고 덧붙였다.
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