2024.11.26 화요일
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의약품 속 발암물질 초과 검출..."실제 섭취량은 일상서 더 높을 것" 전문의약품에서 불순물 초과 검출로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 회수명령을 받는 제약사들이 증가하고 있다. 이에 업계는 불순물 초과 검출 이슈의 심각성 정도가 크지 않음에도 확대 해석으로 불안감이 조성될 가능성에 대해 우려의 시선을 보이고 있다. 29일 식약처 의약품안전나라에 따르면 지난 28일 하루에만 일동제약의 우울장애 치료제 ‘둘록사(성분명:둘록세틴염산염)’와 서울제약의 ‘로랑캡슐(성분명:플루옥세틴염산염)’, 다산제약의 ‘세로세틴캡슐(성분명:플루옥세틴염산염)’ 등 5개 사의 의약품이 불순물 초과 검출로 이름을 올렸다. 이와 동시에 식약처는 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수를 명령했다. 영업자 회수란 식약처장의 출하 승인을 받지 않았거나 표시 기재 또는 허가, 제조된 의약품을 포함하는 약사법 위반으로 안전성과 유효성 문제가 있는 사실을 알게 돼 회사 자체적으로 회수조치를 하는 것을 말한다. 둘록사에서 초과 검출된 불순물은 'N-nitroso-duloxetine(엔-니트로소-둘록세틴)이며, 로랑캡슐과 세로세틴캡슐은 N-nitroso-fluoxetine(엔-니트로소-플루옥세틴)으로 니트로사민류 중 하나다. 국내에서 니트로사민류 불순물 기준 설정은 원칙적으로 유전독성 불순물 관련 가이드라인(Assessment and control of DNA reactive(mutagenic) impurities in Pharmaceutical to limit potential carcinogenic risk)'을 따르고 있는데, 니트로사민류는 발암성이 높아 ‘우려 집단’으로 분류되고 있다. 문제는 발암성이 높은 니트로사민류는 일상에서도 쉽게 섭취하고 있다는 점이다. 보존제인 아질산염(아질산나트륨)과 붉은 육류와 유제품, 해산물과 같은 단백질로 구성된 질소화합물 식품이 만나면 발생한다. 아질산염은 육가공식품이 쉽게 상하지 못하게 하는 대표적인 방부제다. 니트로사민은 가공육이나 훈제식품 등을 고온에서 가공하거나 조리할 때 등 일상에서 쉽게 나타난다. 업계 관계자에 따르면 “니트로사민의 경우 화합성의약품 특성상 제조와 유통 과정에서 어쩔 수 없이 발생하는 것으로 알고 있다”고 말했다. 다른 관계자는 “이번에 이슈가 된 니트로사민을 비롯해 의약품에서 초과 검출됐다고 하는 불순물이라도 위험 수준에 넘어가는 일은 거의 없다. 우리가 일상에서 섭취하는 용량보다 적을 것으로 추정한다”라며 "환자들에게 불안감 조성과 거부감이 커질까봐 우려스럽다"라고 설명했다.2024-05-29 17:18:07
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R&D 분야 상호 '윈윈'...유노비아, 대원제약과 'P-CAB' 신약 공동개발 계약 체결 일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아가 대원제약과 소화성 궤양용제 ‘P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨경쟁적위산분비억제제)' 신약 공동 개발 및 라이선스 계약을 체결하며 신약 개발에 속도를 더했다. 29일 일동제약에 따르면 이번 계약을 통해 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 ID120040002와 관련한 향후 임상 개발을 수행하고 해당 물질에 대한 허가 추진 및 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 보유하게 되며, 유노비아의 경우 대원제약으로부터 일정 액수의 계약금과 함께 상업화 시 로열티 등을 수령과 향후 ID120040002 허가 취득에 필요한 정보 등을 제공 받아 동일 성분의 이종 상표 의약품을 제조·판매할 수 있는 권리를 갖게 된다고 설명했다. 유노비아는 최근 미란성 위식도 역류 질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의 승인을 취득한 바 있으며, 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료한 상태다. 대원제약 백인환 대표는 “국내 제약사 사이에서 경쟁이 아닌 협력을 통해 신약 개발의 각 단계를 나누어 공동 개발하는 모범 사례를 만들게 됐다”며 “소화기계 치료제 영역에서 강점을 가진 두 회사가 손을 맞잡은 만큼 우수한 신약을 조속히 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다할 것“이라고 밝혔다. 이재준 유노비아 대표는 “이번 공동 개발 계약과 투자 유치를 통해 ID120040002의 가치를 대외적으로 인정 받음과 동시에 파트너십과 자금 등 신약 과제 진행에 필요한 동력을 얻게 됐다”며 “중국 등 글로벌 시장을 겨냥한 라이선스 아웃 타진과 더불어 유노비아가 보유한 다수의 유망 파이프라인에 대한 상업화와 오픈이노베이션 추진 등의 연구개발(R&D) 전략을 이어나갈 계획”이라고 말했다.2024-05-29 15:59:42
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전공의 단체 사직 100일…정부, 전공의 설득 방안 마련 정부의 의대 증원 정책에 반발해 지난 2월 1만명 가량의 전공의들이 집단으로 사직서를 제출하면서 시작된 전공의 집단사직이 오늘로 100일째를 맞이했다. 현재까지 의정 갈등이 지속되는 가운데 정부는 연속 근무시간 단축, 수련환경 개선 등을 약속하며 전공의 복귀를 위한 방안을 고심하고 있다. 보건복지부는 전공의 복귀 의사를 파악하기 위해 수련병원에 전공의 개별상담을 요청했다. 이에 따라 지난 24∼28일까지 상담을 진행하고 결과를 제출해야 했지만 현장의 어려움을 고려해 기한을 31일까지로 연장했다. 정부는 의대 증원 등 의료 개혁을 차질 없이 이행하기 위해 중앙재난안전대책본부를 중심으로 정책 이행에 나서고 있는 가운데, 전공의 근무 시간 단축 등 근무여건 개선 관련 정책들을 발표하며 설득에 애를 쓰고 있다. 그러나 의료계의 반대 목소리는 여전히 높다. 대한의사협회는 30일 전국권역별 촛불집회를 열 예정이라고 밝혔다. 강원권에서는 하루 전인 29일 저녁 강원도청에서 먼저 촛불집회를 연다.2024-05-29 09:58:00
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신라젠 관계사 '리드코프'... 유상증자 통해 확보한 지분 매각 계획 無 신라젠 유상증자에 참여하는 금융 관계사 리드코프는 보유하게 될 신라젠 주식 전량을 최대주주 엠투엔의 보호예수기간 동안 매각하지 않기로 결정했다. 29일 신라젠에 따르면 이번 유상증자를 통해 리드코프가 보유하게 될 신라젠 주식은 314만6520주다. 최대주주 및 관계사가 일반 공모로 취득하는 주식에 대해서는 법적으로 보호예수를 설정할 의무가 없고 설정도 불가하지만 시장과 신라젠 투자자들에게 신뢰와 책임 경영의 의지를 보이고자 엠투엔 및 관계사 등 그룹 회의를 통해 전격 결정했다. 그룹 회의에서 신라젠이 개발하고 있는 신약 파이프라인에 대한 가치 및 비전, 현재 진행 중인 글로벌 파트너사와의 협상 과정 등을 공유했고, 이에 최대주주 및 관계사는 신라젠의 성공적인 신약 개발 가능성에 깊은 공감대를 형성했다. 신라젠 관계자는 “그룹사 회의를 통해 신라젠의 비전과 미래가치에 대한 확신이 있었으며, 이에 이번 유상 증자에 참여하는 리드코프는 최대주주와 마찬가지로 보유하게 될 신라젠 주식을 매각하지 않기로 내부 확정했다”라고 전했다. 이어 “현재 진행 중인 임상과 비즈니스 협상을 성공적으로 마무리해 최대주주와 관계사, 그리고 주주님들의 기대에 부응하겠다”라고 밝혔다.2024-05-29 09:43:00
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국내 제약바이오기업 美 바이오USA 대거 참석 국내 제약바이오기업들이 내달 3일(현지시간)부터 4일간 미국바이오협회 주관으로 열리는 바이오USA에 참가해 자사 제품과 개발 중인 신약을 홍보하고, 사업 파트너를 찾을 예정이다. 세계 1500개 이상 제약·바이오 기업과 2만명 이상 업계 관계자 및 전문가들이 참석할 이번 행사에 삼성바이오로직스(이하 삼바)는 12년 연속 단독 부스를 마련해 참가한다. 삼바는 부스에 콘텐츠 월(Contents Wall)과 LED 패널 등을 통해 내년 인천 송도에 준공되는 5공장을 포함한 세계 최대 수준의 바이오의약품 생산능력과 고객 맞춤형 위탁개발(CDO) 플랫폼 서비스, 항체·약물 접합체(ADC) 포트폴리오 확장 등 경쟁력을 부각할 방침이다. 셀트리온도 단독 부스로 참가해, 지난 3월 미국 전역에 출시한 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마SC)를 적극 홍보할 계획이다. SK바이오팜과 SK바이오사이언스는 함께 부스를 운영한다. SK바이오팜은 미국에서 판매 중인 뇌전증 신약 '엑스코프리'(세노바메이트)와 회사의 글로벌 임상 전략 및 표적 단백질분해 기술(TPD) 등에 대해 발표할 계획이다. SK바이오사이언스는 독감, 대상포진, 장티푸스 백신 등 주요 제품과 현재 개발 중인 백신에 대해 소개하고 글로벌 사업기회를 모색한다. 롯데바이오로직스는 내년 가동을 목표로 증설 중인 미국 시러큐스 바이오캠퍼스 내 ADC 생산시설과 지난 3월에 착공한 인천 송도 바이오 캠퍼스 CDMO(위탁개발생산) 시설 청사진을 적극적으로 소개할 방침이다.2024-05-28 17:41:27
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권성근 서울대병원 교수, '카셀베리 상'...한국인 최초 2번째 수상 권성근 서울대병원 이비인후과 교수가 지난 15일부터 5일동안 미국 시카고에서 열린 미국 이비인후과 춘계종합학술대회(COSM)에서 미국후두학회 최고 권위의 상인 ‘카셀베리 상’(Casselberry Award)을 수상했다. 28일 서울대병원에 따르면 카셀베리 상은 미국후두학회 회장을 지낸 Dr. William E. Casselberry의 기부금으로 제정된 상으로, 그 해 후두과학 분야에 가장 탁월한 업적을 낸 연구자에게 주어진다. 기준을 충족하는 대상자가 없으면 시상식을 열지 않으며, 권성근 교수는 지난 2018년 한국인 최초로 이 상을 수상한 이후, 올해로 두 번째 영예를 안았다. 이 상은 제정된 지 118년이 지났으나 2번 수상한 의사는 권 교수를 비롯해 3명뿐이며, 수상자는 단 30명이다. 권 교수는 중간엽 줄기세포 스페로이드(3차원으로 배양된 세포집합체) 및 표면을 낙엽형태로 개질한 3차원 프린팅 지지체를 활용해 기도를 재건할 경우, 기도 형태가 유지되는 동시에 기도 점막이 빠른 속도로 재생된다는 사실을 밝혔다. 해당 방법은 독창적이고 성공적인 기도 재건술로 평가받으며 학계의 주목을 받고 있다. 권성근 교수는 “향후 이 방법이 난치성 기관협착 환자들에게 희망을 주는 새로운 치료법으로 활용되기를 기대한다”고 말했다.2024-05-28 17:22:35
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히알루론산 흡수율 149% 높인 '듀오랩 시너지 뷰티팩' 출시 쎌바이오텍 ‘듀오랩(DUOLAB)’이 하루 한 팩으로 이너 뷰티와 장 건강을 동시에 챙길 수 있는 ‘듀오랩 시너지 뷰티팩’을 출시했다. 28일 쎌바이오텍에 따르면 신제품 듀오랩 시너지 뷰티팩은 피부 보습에 도움을 주는 ‘히알루론산’을 뉴트리션 맞춤형 유산균 4종과 병용 섭취해 장내 흡수율을 149% 높이는 것이 특징이다. ‘히알루론산’은 자신의 1000배 이상의 수분을 끌어당기며 피부 보습에 도움을 주기에 많이 사용되는 건강기능식품 원료지만, 분자구조가 커서 체내 흡수에 한계가 존재했다. 이번 신제품은 29년간 마이크로바이옴과 인체 건강 사이의 연관성을 연구하는 ‘듀오랩 마이크로바이옴 연구소’의 연구개발(R&D)을 통해 체내 흡수율의 한계점을 보완해 탄생했다. 신제품 ‘듀오랩 시너지 뷰티팩’에 포함된 뉴트리션 맞춤형 유산균 4종 △CBT-ST3(KCTC 11870BP) △CBT-LP3(KCTC 10782BP) △CBT-LA1(KCTC 11906BP) △CBT-LR5(KCTC 12202BP)은 ‘히알루론산’을 저분자 형태로 분해해 장내 흡수율을 평균 149% 증가시킨다. 그중 유산균 3종에서는 히알루론산을 자체 생산하는 기능성도 확인했다. 듀오랩 시너지 뷰티팩은 하루 한 팩으로 피부 보습, 항산화, 장 건강을 동시에 챙길 수 있어 3중 케어가 가능하다. △세계 1위 프리미엄 히알루론산 120mg(100%) △에너지 생성을 돕는 비오틴 5000ug(16,667%) △항산화에 필요한 영국산 비타민C 100mg(100%) △뉴트리션 맞춤형 유산균 4종(투입균수 70억 마리)을 함유했다. 이외에도 글루타치온, 녹차추출물, 피쉬콜라겐, 아미노산혼합제제 등 피부 건강에 도움을 주는 8종의 부원료도 함께 배합됐다. 성중용 쎌바이오텍 듀오랩 마케팅본부 이사는 “쎌바이오텍은 세계 최초로 위산과 담즙산에 약한 유산균이 장까지 살아가도록 하는 듀얼코팅 기술 상용화에 성공한 데 이어, 영양제와 유산균을 함께 먹는 병용 섭취를 통해 영양제 흡수율이 증가할 수 있음을 처음으로 제시, 마침내 ‘뉴트리션 맞춤형 유산균’을 최초로 개발했다”라며, “이번 신제품을 통해 소비자들이 쉽고 간편하게 새로운 이너 뷰티를 경험해 보는 기회가 되길 바란다”고 전했다.2024-05-28 17:19:24
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유유제약, 6500만원 상당 의약품·건강기능식품 기부 유유제약이 5월 가정의 달을 맞아 소외이웃에게 총 6500만원 상당의 일반의약품 및 건강기능식품을 지원하는 사회공헌활동을 진행했다. 28일 유유제약은 비나플러스, 장안에화제 넥스트패밀리 등 일반의약품 및 건강기능식품을 비영리 NGO 킹스웨이코리아에 기부했다고 밝혔다. 이번 지원은 킹스웨이코리아가 독거노인, 노숙인, 노인복지센터 의료봉사활동에 필요한 다양한 물품을 유유제약에 요청함에 따라 이뤄졌다. 유유제약이 기부한 제품들은 킹스웨이코리아를 통해 20여개 이상의 사회복지기관 및 단체에 전달됐다. 우승표 유유제약 e커머스본부장은 “유유제약은 향후 지속적인 ESG 경영을 통해기업의 사회적 책임을 다하겠다”고 말했다.2024-05-28 09:33:52
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대웅제약, 세계 최대 소화기학회서 '펙수클루' 우수성 전해 대웅제약이 전 세계 소화기질환 전문가들에게 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’의 핵심 연구 성과 및 가능성을 소개해 호평을 받았다. 대웅제약은 지난 18일부터(현지시각) 4일간 미국 워싱턴 D.C.에서 진행된 ‘2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 DDW)’에서 펙수클루 학술 부스 운영과 ‘펙수클루의 밤(Fexuclue Reception Night)’ 심포지엄을 성료했다고 28일 밝혔다. DDW는 전 세계 의사, 연구자, 업계 관계자 등이 참석하는 세계 최대 규모 소화기 국제 학회로 이번 행사는 13000여명이 참석한 가운데 진행됐다. 지난해에 이어 2년 연속 DDW에 참가한 대웅제약은 홍보 부스를 통해 펙수클루의 최신 지견과 핵심 연구 성과를 선보였다. 대웅제약은 펙수클루 부스에서 펙수클루의 특장점 등 총 12건의 연구에 대해 소개했다. 그 중 항염증 효과 등에 대한 연구자 주도 기초연구 3건과 중국 미란성 위식도역류질환 환자 대상 임상 3상 연구의 추가분석결과 1건을 포스터로 발표했다. 발표는 △헬리코박터 파일로리 양성 위상피세포에서 핵인자 카파비(NF-Kb) 억제를 통한 펙수프라잔의 항염증적 특성 △식도세포에서 파이롭토시스(pyroptosis) 경로 억제를 통한 항염증 효과 △비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로 유발한 마우스 모델에서 소장 손상 예방효과 △중국 미란성 역류성위식도역류질환 환자에서 펙수클루의 우수한 주증상 완화 효과를 주제로 진행됐다. 대웅제약은 지난 19일 오후 워싱턴 D.C. 메리어트 호텔에서 열린 ‘펙수클루의 밤’ 심포지엄도 성공적으로 완료했다. 이날 펙수클루의 밤에는 브라질, 콜롬비아, 멕시코, 한국 등 8개국 의사 100명이 참석했으며, 정훈용 아산병원 교수와 맥스 슈멜슨(Max Schmulson) 멕시코 국립자치대학(UNAM) 교수가 좌장으로 나섰다. 심포지엄에서는 다양한 임상시험을 통해 입증된 펙수클루의 효능, PPI(프로톤펌프저해제) 계열 대비 뛰어난 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 치료제의 효과 등에 대한 강의 및 케이스 스터디 발표가 진행됐다. 첫 번째 세션에서는 위식도역류질환의 세계적 권위자인 로니 파스(Ronnie Fass) 케이스 웨스턴 리저브 대학 교수가 △PPI 계열 치료제의 단점 △전 세계 치료 지침을 기반으로 한 P-CAB 계열 치료제 사용의 당위성 △임상 시험 결과로 증명된 다양한 영역에서 펙수클루의 치료 효과 등에 대해 강의했다. 특히, 로니 파스 교수는 역류성 인후두염에서 펙수클루의 효과 등을 입증한 최근 임상자료 소개했으며, 한국의 시판 후 조사(PMS) 결과와 안전성 데이터 분석을 바탕으로 한 펙수클루의 안전성에 대한 데이터도 발표했다. 두 번째 세션에서는 김광하 부산대학교 의과대학 교수와 앤 샌디 교수의 만성 기침 증상 개선 및 헬리코박터 파일로리 제균 요법에서 펙수클루의 효과를 확인한 케이스 스터디 발표가 이어졌다. 김광하 교수는 역류성 인후두염의 기전과 증례를 바탕으로 한 진단 기준 및 어려움에 대해 설명하며, PPI 계열 치료제 대비 우수한 펙수클루의 만성 기침 증상 개선 효과에 대해 소개했다. 박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 DDW 부스와 심포지엄은 전 세계 소화기질환 전문가들에게 펙수클루를 알리고 다양한 임상 결과와 치료 사례를 소개하는 교류의 장이 되었다”며 “펙수클루가 전 세계 치료 현장에서 위식도역류질환 치료를 위한 효과적인 옵션으로 자리매김할 수 있도록 더욱 노력할 것”이라고 전했다.2024-05-28 09:24:43
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LG화학, 해외 에스테틱 의사 초빙...글로벌 미용필러 우수성 전파 LG화학이 해외 메디컬-에스테틱 분야 의사들과 밀착 소통해 미용필러 브랜드 ‘이브아르(YVOIRE)’ 및 ‘와이솔루션(Y-SOLUTION)’의 우수성을 알렸다. LG화학은 지난 23일부터 25일까지 중국, 태국, 이탈리아, 영국, 멕시코 등 13개 국가 메디컬 에스테틱 의사 70여명을 초청해 글로벌 교육 및 네트워킹 프로그램인 ‘IMLG(International Masterclass of LG aesthetics)’를 개최했다고 28일 밝혔다. LG화학은 참가자들에게 브랜드에 대한 다채로운 경험을 선사하기 위해 국가별 필러시술 트렌드 강의, 초음파 핸즈-온 세미나, 해부학 워크숍, 생산공장 투어 등의 학술 프로그램 뿐 아니라 서울 고궁 투어 등의 한국문화 체험 활동도 기획해 제공했다. 먼저 참가자들은 필러의 원료부터 완제 생산까지 전 공정을 내재화한 익산공장 투어를 통해 제품에 대한 신뢰도가 한층 높아졌다고 입을 모았다. 이탈리아의 프란세스코 칼바니(Francesco Calvani) 원장은 자체 생산 히알루론산이 LG화학의 다른 전문의약품에도 적용되는 것을 보며, 의료기기 관리 수준보다 더 엄격한 기준으로 제조 및 품질 관리가 이뤄지고 있는 것을 직접 확인할 수 있는 기회였다고 밝혔다. 이대서울병원과 함께 운영 중인 글로벌 트레이닝 센터에서 진행된 해부학 워크숍에서는 한승호 교수가 강연자로 나서 해부학적 관점에서의 효과적 필러 시술 방안을 소개했다. 이후 참가자들은 약 3시간 동안 직접 시술을 진행하며 보완점 등에 대해 심도 있는 논의를 이어갔다. 또 LG화학은 3일간 경복궁, 광화문, 국립중앙박물관, 전통 소재를 재해석한 공간 투어, 한식 요리 등 한국 문화의 매력을 직접 경험할 수 있는 기회를 제공하며 한국 브랜드의 위상을 제고하는 데 집중했다. 참가자들은 동서양 문화, 전통과 현대가 균형 있게 공존하는 서울의 분위기가 글로벌 브랜드 이브아르 및 와이솔루션의 지향점(Balanced Beauty(균형 잡힌 아름다움)과 부합한다고 평가하기도 했다. 노지혜 LG화학 에스테틱사업부장(상무)은 “글로벌 고객들이 3일간 한국에 모여 LG의 기술과 제품의 우수성을 직접 체험하고, 각 국가별 최신 시술 트렌드를 교류하는 장을 마련한 것에 큰 의미가 있다”며 “안전하고 효과적인 에스테틱 솔루션을 지속 발굴, 전파해 고객에게 신뢰받는 브랜드, 고객과 동반 성장하는 LG화학이 되겠다”고 말했다. 현재 LG화학은 중국, 태국, 브라질, 독일 등 전세계 30여개 국가에 이브아르 및 와이솔루션을 수출하고 있으며, 지난 1월에는 북미지역인 캐나다에서 판매허가를 획득하는 성과를 거두기도 했다. 또 LG화학은 고품질 히알루론산 제조 역량 등 강점을 기반으로 미용필러 사업을 지속 확대해 나간다는 계획이다.2024-05-28 09:18:24
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광동제약 '가다실' 효과 보나...1Q 의약품 1위 광동제약 1분기 연결 기준 매출과 영업이익은 각각 4100억원, 170억원을 기록하며 지난해 같은 기간보다 7.7％, 15.6％가 상승했다. 이 가운데 가다실의 첫 성적표가 발표되면서 이목을 집중시켰다. 광동제약과 함께한 가다실의 첫 성적표는 성공적이었다. 27일 광동제약 1분기 공시에 따르면 이번에 새롭게 등장한 가다실 매출은 317억원 규모로 전체 매출의 12.7%를 차지했다. 전체 매출에서 두 번째로 높은 비중이며, 삼다수를 제외한 의약품 부분에서 1위다. 가다실을 개발한 한국MSD는 지난해까지 HK이노엔과 가다실의 코프로모션을 진행해 왔지만, 계약 기간이 완료되면서 광동제약과 새로운 파트너를 맺었다. 이를 통해 광동제약은 지난해 12월 한국MSD와 가다실·가다실9 코프로모션을 체결하고, 올해 1월부터 국내 마케팅 및 유통을 공동으로 진행키로 했다. 이번 계약으로 광동제약은 백신사업 분야 제품 라인업이 더욱 강화됐으며, 그간 쌓아온 광동제약의 영업·마케팅 경쟁력으로 백신 시장에서의 입지를 지속적으로 강화해 나갈 전망이다. 그간 가다실 매출을 살펴보면 2022년 기준 1107억원에서 2023년 기준 834억원으로 나타났다. 잠시 주춤한 모습을 보였지만 올해 1분기 매출로만 300억원대를 기록했다. 일각에서는 "올해는 다시 1000억원대를 돌파하지 않을까"라는 의견이 지배적이다. 가다실과 가다실9는 자궁경부암을 발생시키는 인유두종바이러스(HPV)를 예방하는 백신으로 각각 2007년, 2016년도에 식품의약품안전처 허가를 받았다. 가다실은 HPV 혈청형 중 6, 11, 16, 18형 등 4가지를, 가다실9는 기존 4가지에 31, 33, 45, 52, 58형 등 5가지를 추가해 9가지 HPV 감염을 예방한다. 공시에 발표된 광동제약 1분기 매출 비중을 살펴보면 약국영업 부문은 501억원으로 전체 매출의 20.1%를, 병원영업 부문에서는 633억원(25.4%), F&B영업부문 1238억원(49.6%)을 기록했다. 그 가운데 쌍화탕류 매출이 전년 동기 대비 9%p 상승하며 약 68억원으로 조사됐다. 이와 반대로 매출이 감소한 분야는 삼다수였다. 삼다수는 광동제약의 주요 매출원으로 지난해 1분기 전체 매출 중 34.1%를 차지했으나 올해는 4.9%p 감소한 29.2%를 차지했다.2024-05-27 17:55:41
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한미약품, 녹십자와 공동 개발한 혁신신약 'FDA 희귀의약품 지정' 한미약품이 GC녹십자와 공동 연구한 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 : HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정됐다. 27일 한미약품에 따르면 LA-GLA의 FDA 희귀의약품 지정에 따라 현재 개발 중인 혁신신약들의 희귀의약품 지정 건수가 21건으로 늘어났다. 한미약품은 현재 LAPS STriple Agonist(HM15211)를 비롯해 LAP SGLP-2 Analog(HM15912), HM43239 LAPShGH (efpegsomatropin) 등 개발 중인 30여개 파이프라인 중 7개 과제는 FDA로부터 10건, 유럽 EMA로부터 8건, 한국 식품의약품안전처로부터 3건의 희귀의약품 지정을 받았다.2024-05-27 15:29:54
