[바이오헬스] GC녹십자‧씨젠‧JW생활건강‧퓨젠바이오 外

◆ GC녹십자랩셀·아티바, 美 MSD에 2조원대 초대형 기술수출

GC녹십자랩셀이 아티바와 함께 2조원대 초대형 플랫폼 기술수출에 성공했다. GC녹십자랩셀은 미국에 설립한 NK세포치료제 현지 개발기업인 아티바(Artiva Biotherapeutics)가 미국 MSD와 총 3가지의 CAR-NK세포치료제 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 전체 거래 규모는 18억 6600만 달러로, 공시에 따르면 이번 계약에 따라 GC녹십자랩셀로 직접 유입되는 금액은 총 9억 8175만 달러다. 이 중 반환 의무가 없는 계약금은 1500만 달러, 마일스톤은 9억 6675만 달러로 산정됐다. 상업화 로열티는 별도로 받게 된다. 이들 회사는 총 3가지의 고형암을 타깃하는 CAR-NK세포치료제를 공동 개발하기로 했다. 미국 MSD는 향후 임상 개발과 상업화에 대한 전세계 독점 권리를 갖게 된다. 이는 특정 신약 후보물질을 기술이전하는 일반적인 경우와 달리 원천 플랫폼의 기술수출 성격으로 볼 수 있다. 특히 글로벌 제약사가 GC녹십자랩셀의 CAR-NK 플랫폼 기술을 몇 개 프로젝트에만 활용하는 데 수 조원의 가치로 산정한 것은 매우 이례적이라는 설명이다. GC녹십자랩셀·아티바가 자체적으로 개발하는 고형암·혈액암 타깃의 파이프라인까지 합하면 플랫폼 기술 전체 가치는 이보다 훨씬 더 크다는 것을 의미한다. 이번 빅딜은 GC녹십자랩셀과 아티바의 글로벌 수준의 역량이 더해진 결과로 평가된다. GC녹십자랩셀의 NK세포치료제 상용화를 위한 세계 최고 수준의 대량 배양 및 동결보존, 유전자 편집 등의 기술력과 글로벌 바이오텍 출신들이 이끄는 아티바의 풍부한 글로벌 약물 개발 경험 등 각자의 강점이 녹아든 사업구조는 글로벌 선진시장에서 외부와의 협력을 창출할 가능성이 높다. 실제로 아티바는 GC녹십자랩셀 기술 기반의 차세대 NK세포치료제 개발을 위해 지난해 6월 미국에서 7,800만 달러 규모의 시리즈A를 유치하며 글로벌 투자자들과 협업 체계를 확보한 바 있다. 한편 CAR-NK치료제는 극소수 제품이 상용화된 기존 차세대 면역항암제보다 안전성이 우수하고 타인에게 사용할 수 있는 등의 장점으로 인해 최근 글로벌 제약사 간 기술이전 등 대형 딜이 이어지며 차세대 항암제로 급부상하고 있다.

◆ 씨젠, 코로나19, 독감RSV 동시진단키트 식약처 정식 승인

분자진단 전문기업 씨젠이 지난 26일 식품의약품안전처로부터 코로나19를 포함한 다양한 호흡기 바이러스를 한 번의 검사로 진단하는 동시진단키트에 대해 국내 정식 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 코로나19 뿐 아니라 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV)까지 한 번의 검사로 검출할 수 있는 식약처 승인 PCR 진단제품은 국내에서 씨젠의 진단키트가 유일하다. 이번에 식약처 승인 제품은 'Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay'로 △코로나19 바이러스 3개 유전자(N gene, RdRP gene, S gene) △독감의 원인이 되는 Flu A, Flu B △ 영유아부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합바이러스(RSV) A, B 등 총 5종의 바이러스를 한 번의 검사로 검출할 수 있는 멀티플렉스(multiplex) 진단제품이다. 코로나19 증상은 고열, 기침 등 호흡기 감염병 증상과 비슷해 환자가 스스로 증상의 원인을 구분하는 것이 현실적으로 불가능하다. 이 때문에 코로나19 감염자의 정확한 진단과 격리로 바이러스의 확산을 차단하고, 독감이나 일반적인 감기 환자의 불필요한 격리 등으로 인한 의료 인력 및 경제적 낭비를 줄이기 위해서는 증상의 정확한 원인을 찾아내는 것이 중요하다. 이 제품은 씨젠이 분자진단 전문 기업으로서 지난 20년간 축적해온 독자적인 기술력이 집약됐다. 5종의 바이러스를 한 번의 검사로 진단하기 위해서는 각 바이러스 유전자를 빠르고 안정적으로 검출하는 기술이 필요하다. 이에 더해 씨젠은 '이중 대조군(Dual Exo & Endo IC)' 기술을 도입해 검체 채취와 유전자 추출 과정을 동시에 모니터링 해 검체 유효성과 검사과정의 정확성까지 한 번에 확인 가능하도록 했다. 해당 동시진단키트는 이미 지난해 9월 유럽에서 승인을 받아 전세계 주요 30여개 국가에서 코로나19 및 각종 호흡기 바이러스의 정확한 진단을 위해 사용되고 있다.
  ◆ JW생활건강, ‘2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상’ 수상

JW홀딩스의 자회사인 JW생활건강은 건강기능식품 브랜드 ‘마이코드’와 방향제 ‘피톤케어’가 ‘2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상‘을 수상했다고 29일 밝혔다. 한국소비자포럼이 주최하는 ‘퍼스트브랜드 대상’은 2003년 제정 이래 브랜드 성과측정의 지표로 인정받은 국내 대표 어워드로 올해 19회를 맞았다. JW생활건강의 건강식품 브랜드 ‘마이코드(mychord)’는 소비자 조사에서 경쟁 브랜드 대비 높은 만족도를 기록해 ‘맞춤형 건강식품’ 부문 대상을 수상했다. JW생활건강은 건기식 중심 헬스케어 전문 기업으로 지난해 JW그룹의 건기식 통합브랜드 ‘마이코드’를 론칭하며 전용 온라인 쇼핑몰을 오픈했다. ‘마이코드’는 ‘My(나의) + Chord(화음)’의 합성어로 ‘나에게 딱 맞는 균형을 잡아준다’는 의미다. ‘마이코드’는 그동안 신바이오틱스, 루테인, 오메가3 등 다양한 소비자의 신체에 맞춘 고품질의 제품을 선보였다. ‘피톤케어’는 소비자 투표에서 방향제 제품 후보군 중 가장 많은 득표를 얻어 ‘방향제’ 부문 대상을 수상했다. ‘피톤케어’는 전남 장흥군의 편백나무 오일을 함유한 JW생활건강의 피톤치드 탈취방향제 브랜드다. 2017년 차량용 피톤치드 디퓨저로 제품을 출시한 이후, 고급스런 방향제로 소비자들의 입소문을 탔다. 최근에는 인공향료와 14종의 유해물질 불검출 인증 받은 생활공간용 피톤치드 탈취제 ‘피톤케어 포레스트 샤워’를 선보였다. 추후 사용방식과 첨가된 향을 다양화해 제품 라인업을 보강할 계획이다.
 
◆ 퓨젠바이오 "기존 대비 10배 규모 균주 배양기 공정 개발 완료"

퓨젠바이오가 전북 익산에 위치한 바이오 플랜트에 기존 배양기의 10배에 달하는 세리포리아 락세라타 균주 배양기 공정 개발을 완료했다고 28일 밝혔다. 이르면 상반기부터 가동할 계획이다. 퓨젠바이오는 세계 최초로 식·의약 목적의 세리포리아 인공 배양을 성공시키며 원천 특허를 보유하고 있다. 세리포리아 락세라타는 버섯의 일종인 잔나비불로초에 기생하는 미생물 균주다. 퓨젠바이오는 세리포리아 락세라타가 가진 인슐린 저항성 개선 효능과 면역 개선 효능 등을 바탕으로 연내 미국 식품의약국(FDA)의 건강식품원료(NDI) 인증 취득과 함께 세리포리아를 주원료로 한 항당뇨 건강기능식품 ‘세포나’와 바이오 화장품 ‘세포랩’의 생산 확대 및 브랜드 경쟁력 강화에 적극 나설 계획이다. 김윤수 퓨젠바이오 대표는 "공급량 확대 및 브랜드 강화로 세리포리아를 대한민국을 대표하는 글로벌 헬스케어 신소재로 성장시키기 위한 도약의 원년을 만들겠다"고 말했다.
  ◆ 삼양바이오팜 ‘크로키’, i-SWAM 참가로 동남아 진출 시동

삼양바이오팜은 인도네시아 자카르타에서 지난 5일 시작된 ‘국제 미용성형 학회(i-SWAM, 아이스웸)’에 온라인으로 참가해 리프팅 실 브랜드 크로키를 이용한 최신 시술법을 공유했다고 28일 밝혔다. 크로키는 대상의 특징을 빠르게 스케치하는 미술 기법에서 유래한 브랜드명으로 선을 이용해 얼굴 윤곽을 빠르고 자연스럽게 잡아준다는 의미다. 올해 11주년을 맞이한 아이스웸은 3500명 이상 세계 미용·성형의학 관계자들이 참석하는 동남아 대표 미용성형 학회다. 삼양바이오팜은 실시간 라이브 형식으로 진행되는 이번 웨비나에서 크로키 시술 영상과 함께 시연을 진행해 전 세계 미용·성형외과 의료진에게 크로키의 특장점을 알렸다. 최호성 피어나 클리닉 대표 원장의 시술로 진행한 이번 강의는 크로키를 활용해 안면 부위별로 최적의 효과를 얻기 위한 기초적인 시술 방법부터 실 리프팅 트렌드를 반영한 최신 시술법 등 다양한 실 리프팅 시술법을 소개했다. 삼양바이오팜 관계자는 “인도네시아는 동남아 미용성형 시장 중 높은 성장 잠재력으로 각광받고 있다”면서 “올해 인도네시아를 시작으로 적극적인 비대면 학술 마케팅을 통해 전 세계 고객에게 크로키의 안전성 및 유효성을 널리 알릴 계획”이라고 했다.
  ◆ 일양약품, 쏘팔메토 추출물 최대량 함유

콜마비앤에이치가 국내산 여주(쓴 오이)로부터에서 ‘미숙여주주정추출분말(Sugar Katcher S525)’ 개발에 성공했다고 28일 밝혔다. 이번에 허가받은 미숙여주주정추출분말은 콜마비앤에이치·농촌진흥청·경상대·경남과학기술대가 민관산 협력을 통해 6년의 공동 연구를 거쳐 개발한 천연 유래 식물성 원료다. 콜마비앤에이치가 독자 개발한 추출 방식으로 씨가 형성되지 않은 국내산 미숙(未熟) 여주에서 ‘미숙여주주정추출분말’로 추출해 개발했다. 콜마비앤에이치는 국내 당뇨 및 당뇨병 고위험군(공복혈당장애) 인구 비율이 매년 급증하고 있는 점에 주목해 제품화에 속도를 내고 영업에 집중한다는 계획이다. 김현규 콜마비앤에이치 식품과학연구소장은 “여주는 예로부터 혈당 개선에 탁월한 효과가 있다고 알려졌지만, 여주를 활용해 혈당 개선 기능성을 식약처로부터 공식적으로 허가받은 것은 이번이 처음”이라며 “향후 여주와 같은 천연물로부터 좋은 효능을 입증해 개별인정형 원료로 만들 수 있도록 R&D 지원을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.