​SK바이오사이언스 코로나19백신 허가 초읽기…"임상3상 면역 반응 우수"

SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신의 임상 3상 시험에서 우수한 면역 반응 결과를 확보했다. SK바이오사이언스는 앞으로 안전성 데이터를 확보해 상반기 내 품목허가를 신청할 계획이다.
 
SK바이오사이언스는 25일 "합성항원 방식의 자체 개발 코로나 백신 후보물질 'GBP510′의 임상3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다"고 밝혔다.
 
SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상3상을 진행했다.
 
그 결과 면역원성 측면에서 대조백신인 '백스제브리아(Vaxzevria)' 대비 GBP510의 우위성을 입증했다고 회사 측은 밝혔다. 백스제브리아는 영국 옥스퍼드대학교와 글로벌 제약사 아스트라제네카가 공동 개발한 코로나 백신이다.
 
SK바이오사이언스에 따르면 GBP510은 코로나 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체 분석에서 대조백신 대비 중화항체를 월등하게 높이는 우위성을 확인했다. 또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 '항체전환율' 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높았다.
 
SK바이오사이언스는 GBP510에 대한 안전성 데이터를 이달 중 확보할 계획이다. 국내 품목허가는 상반기 내 가능할 것이라고 전망하고 있다.
 
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “GBP510의 성공적인 개발을 통해 전 세계 방역의 새로운 전환점을 만들고, 더 나아가 대한민국이 백신 주권 국가로서 자리매김할 수 있도록 사명을 다할 것이다”고 말했다.
 
GBP510은 SK바이오사이언스가 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 개발한 코로나 백신 후보물질이다. 해당 백신은 인체 투여 시 GSK의 면역증강제 AS03과 같이 주사한다.