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부광약품, 'JM-010' 미국 임상도 중단...새 파이프라인 'CP-012'에 집중
부광약품의 덴마크 R&D 자회사 콘테라파마가 글로벌 임상 2상에 실패하면서 신약개발에 제동이 걸렸다. 부광약품은 지난 21일 콘테라파마 개발 중이던 파킨슨병 치료제 JM-010의 유럽 임상 2상에 실패했다고 공시했다. 임상 실패 소식에 부광약품 주가는 급락했다. 22일 6200원에 개장한 부광약품은 약 한 시간 만에 전날보다 10.75% 하락한 5810원에 거래를 이어 나갔으며, 5900원에 장을 마쳤다. 이러한 악재에 부광약품은 23일 오전 JM-010 후기 임상2상 결과와 향후 개발 방향성에 대한 주제로 설명회를 진행했다. 이제영 부광약품 대표는 설명회에 앞서 “이번 JM-010 신약개발 실패로 인해 기다렸을 환자분들에게 송구스럽다고” 전했다. 이 대표는 설명회를 통해 JM-010의 치료 전후 통계적인 차이를 확인했으나, 본 시험의 주 목표인 위약군(가짜 약)과 비교한 차이에서는 통계적으로 문제가 없었다고 전했다. 안전성 측면에서도 발표된 바와 같이 중대하거나 예상하지 못한 이상반응은 없었다는 설명이다. 현재 부광약품은 2차 평가 변수 및 하위 그룹 분석을 추가로 진행 중이다. 일부 하위 그룹에선 위약과 비교해 유의한 효과의 차이를 보이기도 했으나, 좀 더 상세한 결과는 학회 등을 통해 발표할 예정이라고 밝혔다. 부광약품은 JM-010의 임상을 유럽과 미국에서 진행 중이었다. 콘테라파마의 2상 시험 결과를 기반으로 진행 중인 미국 2상 시험을 단축하고 3상으로 진입하는 것이 본래의 전략이었지만, 1차 목표를 달성하지 못하면서 위기에 봉착했다. 이에 부광약품은 더 이상의 지연은 무리라고 판단, 미국 임상시험도 중단키로 했다. 부광약품 관계자는 다만 “지금까지 JM-010 연구로 약리학적 효과를 확인했다”라며 “이 데이터들을 보강하고 분석해 최대한 활용할 수 있는 방안을 계획하고 있는데, 파킨슨병 치료제 개발에 관심이 있는 회사들과 기술이전은 고려해 볼 만하다”고 말했다. 더불어 콘테라파마의 넥스트파이프 라인으로 CP-012를 꼽으며, 향후 개발 계획에 대해 설명했다. 영국에서 임상 1상을 진행 중인 CP-012는 파킨슨병 환자의 70%가 경험하고 있는 아침무동증(Morning Akinesia)을 적응증으로 개발 중인 치료제 후보물질이다. 현재 생체효력시험단계에 있지만, 개발 성공 시 JM-010보다 더 큰 시장성을 갖출 것으로 전망했다. 이 대표는 “많은 제약사들이 신약개발 도중 실패를 경험한다. 이번 실패도 그 중 하나”라며 “이번 일을 가지고 콘테라파마 경영진과 연구진들의 신뢰성에 대해 의심 하지 않았으면 한다. 그간 연구에 최선을 다해 온 임상개발 연구진들에게 감사를 보낸다”라고 말했다. 이어 “중추신경계 질환 극복을 위한 부광약품의 R&D노력은 계속 될 것이라는 점을 약속드리며, 향후에도 투명한 소통과 신뢰를 바탕으로 더 나은 성과를 이루기 위해 최선을 다하겠다”라고 강조했다.
2024-05-24 00:50:19
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대웅제약, '2024 소화기질환 주간' 펙수클루 추가분석 결과 발표
대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 대웅제약은 지난 18일부터 21일(현지시간)까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2024, DDW 2024)’에 참석했다. 현장에서 대웅제약은 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도역류질환의 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 추가분석 결과를 발표했다. 위식도역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상을 유발하거나 조직에 손상을 일으키는 질환이다. 주요 증상으로는 가슴뼈 뒤쪽부터 목까지 이어지는 ‘가슴쓰림’과 위산이나 위 속에 있던 음식이 식도와 후두 사이로 역류하는 ‘산역류’가 있다. 가끔 위산이나 위 속 내용물이 입까지 역류하면 쓴맛이 느껴지기도 하고, 식사 후 쓰린 증상을 호소하기도 한다. 이번 연구는 위식도역류질환 환자를 대상으로 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 최초의 연구로, 중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환(Erosive esophagitis, EE) 임상 3상 연구를 바탕으로 한 하위 소그룹 분석이다. 연구팀은 중국 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 시험대상자일지를 통해 1일부터 8주까지 가슴쓰림, 산역류 등 주 증상이 나타나지 않은 날의 비율을 확인했다. 이번 연구에서 펙수클루는 주·야간에서 대조약인 PPI(프로톤펌프저해제) 대비 뛰어난 증상 개선 효과를 보였으며, 중등도 이상 환자에서도 증상 개선 효과가 대조약 대비 높은 경향을 보이는 것으로 확인됐다. 연구 결과에 따르면, 1일 차부터 7일 차, 4주 차, 8주 차까지 모든 환자에서 펙수클루를 투약한 군과 에소메프라졸을 투약한 군 대비 증상이 없는 날의 비율을 비교했을때 펙수클루군이 각 주차마다 약 8~10% 높은 것으로 확인됐다. 특히 중등도 이상 환자에서 펙수클루가 빠르고 효과적으로 증상을 개선 하는 것으로 나타났다. 중등도 이상 환자에서 치료 초기인 1~3일 차 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율은 각각 펙수클루 40.8%, 에소메프라졸 투약군 29.8%로 펙수클루의 증상완화율이 약 37% 높은 경향을 보여줬다. 야간 주요 증상 개선 효과 역시 펙수클루가 우수한 것으로 나타났다. 중등도 이상 환자에서 1일 차~8주 차까지 펙수클루의 야간 증상완화율이 대조군 대비 약 12~20% 높은 것으로 확인됐다. 연구에 참여한 샤오 중국 중산대학교 제1부속병원 교수와 이혜정 대웅제약 임상연구팀 팀장은 “펙수클루는 기존 PPI 계열 위식도역류질환 치료제에 비해 주·야간 구분 없이 뛰어난 주 증상 개선 효과를 보였다”며 “특히 중등도 이상 환자 대상에서 펙수클루의 증상 개선 효과는 더 빠르고 뛰어난 것으로 나타났다”고 말했다.
2024-05-23 14:32:46
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중국 기업 겨냥한 美 생물보안법 하원 통과…中 숨통 조이기
미국 내 중국 제약·바이오 기업의 사업을 제한 또는 금지하는 생물보안법이 하원 상임위원회를 통과하면서 미국과 중국 간 갈등이 확대될 것으로 전망된다. 22일 외신과 한국바이오협회에 따르면 지난 15일(이하 현지시간) 미 하원 상임위를 통과한 ‘생물보안법안’은 찬성 40, 반대 1이라는 압도적인 지지로 통과됐다. 생물보안법은 지난 3월 6일 상원 상임위(국토안보위원회)에서 11대 1로 통과된 데 이어 이번에 하원 상임위 문턱도 넘어섰다. 해당 법안 제정 배경은 중국이 미국인 유전자(게놈, Genom) 정보를 수집해 활용하고 있기 때문이다. 대표적인 예로 중화인민공화국(PRC) 회사인 베이징 유전체학 연구소(BGI)는 전 세계 수백만명으로부터 DNA를 수집해 중국군이 수행하는 게놈 프로젝트에 동의 없이 해당 데이터를 사용했으며, 우시 앱텍(WuXi AppTec)은 중국군과 공동으로 행사를 후원하고 미국의 지적 재산을 훔쳐 유전자 수집 사이트를 운영한 것으로 알려졌다. 호주전략정책연구소가 지난해 3월 발표한 국가 기술연구 순위 분석 보고서에 따르면 중국은 기술 탈취를 통해 다양한 분야에서 미국을 앞선 것으로 나타났다. 중국은 44개 첨단기술 중 37개 기술에서 미국보다 우위에 올라섰으며, 그 가운데 큰 격차를 벌리고 있는 △나노물질제조 △수소전력 △합성생물학 등 8개 부문을 독점하고 있다는 분석이다. 중국은 바이오 분야 중 합성생물학에서 세계 최고 10개 기관 중 9개를 보유하며, 영향력을 행사할 수 있는 논문 비중이 절반을 넘는 52.42%를 차지했다. 2위를 차지한 미국보다 3배 이상 앞섰다. 또 바이오 제조에서 중국은 세계 최고를 자랑하는 10개 기관 중 6개를 보유하고 있고, 영향력 있는 논문 점유율도 26.01%로 10.35%를 차지한 2위 미국보다 2.51배 많았다. 이렇게 급격한 성장세를 보이는 중국을 견제하기 위한 생물보안법에는 중국 기업인 비지아이(BGI), 엠지아이(MGI), 콤플리트 제노믹스(Complete Genomics) 등이 규제대상으로 기재돼 이 기업들은 향후 미국 진출이 어려울 것으로 보인다. 이번에 수정된 법안 내용에는 규제대상 우려 바이오기업에 우시바이오로직스가 추가됐다. 법안에서 규제 대상으로 지목된 중국의 기업들은 입장문을 통해 중국군과의 협력을 부인하고, 민감한 개인정보의 관리와 관련해 법을 준수하고 있으며 자신들은 어떤 국가의 안보에도 위협이 되지 않는다고 항변했다. 미국은 규제대상 우려 바이오기업을 A, B, C 세 개 그룹으로 구분했는데, A그룹에는 유전체 장비제조 및 분석서비스 기업인 △BGI △MGI △Complete Genomics △WuXi AppTec △WuXi Biologics 등 5개 기업이 명시됐다. B그룹에 속한 기업들은 적대국 정부의 통제하에 있거나 우려 바이오기업에 장비나 서비스를 제공하는 기업, 또는 미국의 국가안보에 위험을 끼치는 기업들이다. C그룹은 A 및 B그룹과 관련된 자회사, 모회사, 관계자 또는 승계기업들이 포함됐다. 제임스 코머(James Comer, 공화당) 미 하원 감독 및 책임위원회 위원장은 "이 초당적, 양원제 법안은 미국의 세금이 중국이나 다른 적대국에 의해 소유, 운영 또는 통제되는 바이오기업으로 흘러 들어가는 것을 방지하며, 적대국 기업들이 미국 경제, 대학 시스템 및 연방 계약 기반에 더 많이 편입되기 전에 미국의 민감한 헬스케어 데이터를 중국 공산당으로부터 보호하기 위해 필요한 조치"라고 말했다. 한편 미 하원 상임위는 오는 7월 4일 휴회 전에 하원 전체회의에서 생물보안법안을 통과시킬 예정이며 이후 상원 전체회의와 대통령 서명 등을 통해 연말까지 법안을 통과시키겠다는 계획이다.
2024-05-23 06:00:00
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[K-wave] 또 다른 방송 생태계 '유튜브' 확대...개인 채널 오픈하는 연예인⭡
유튜브 생태계가 확장되면서 국내 연예인들의 자체 채널 개설이 증가하고 있다. 유튜브 활성화로 연예계는 더 이상 TV 프로그램과 방송에만 얽매이지 않게 됐으며, 유튜브가 이미지 구축과 팬덤 형성에 큰 영향력을 미치고 있다. TV 방송 출연 비중이 컸던 과거와는 다른 양상이다. 유튜브 이용자 수는 2012년 8억명에서 약 10년이 지난 2023년 20억명으로 증가했으며, 전 세계 인터넷 사용자의 43%는 매월 유튜브를 이용하고 있다고 나타났다. 유튜브는 시청자가 방송 시간에 맞춰 찾아봐야 하는 TV 프로그램과 달리 언제든지 영상을 선택해 볼 수 있는 장점이 있다. 이는 ‘내가’ 중심이 되는 현세대 문화와도 딱 맞게 떨어졌다. 과거 연예인들의 일상은 아주 특별했다. 스마트폰 보급도 되지 않았고, 미디어 발전 부족으로 신비주의 콘셉트가 먹혔기 때문이다. 그러나 스마트폰 발전과 동시에 동영상 플랫폼 이용자가 급속한 증가하면서 연예인들은 유튜브에서 다양하고 활발한 모습을 보여주며 호감을 쌓고 있다. 유튜브 개인 채널을 운영하게 되면 구독자 수에 따라 ‘플레이 버튼’을 전달한다. 구독자 10만명부터 ‘실버 버튼’, 100만명 달성 시 ‘골드 버튼’, 1000만명 달성 시 ‘다이아 버튼’, 5000만명 달성 시 ‘루비 버튼’, 1억명 달성 시 ‘레드 루비 버튼’으로 구성돼 있다. 국내 연예인 가운데 2017년 싸이가 1000만명을 달성해 첫 다이아 버튼을 받았으며 이후 빅뱅, 방탄소년단, 블랙핑크 등이 버튼을 받기도 했다. 이 가운데 올해 초 제니가 단독으로 다이아 버튼을 받게 되면서 그룹과 솔로 모든 분야에서 이름을 올려 관심을 받았다. 또 아이돌의 경우 그룹 채널만 개설했던 과거와 달리 개인 채널을 오픈하는 추세며, 방송에서 뜸했던 연예인들도 개인 채널을 오픈해 시청자들과 소통하고 있다. 이처럼 연예인 유튜버는 더 이상 시청자들에게 낯설지 않다. 아스트로 차은우를 비롯해 엑소 백현, 마마무 솔라 등 아이돌 맴버가 개인 채널을 개설해 아이돌 생활과 일상을 담아 올린 영상은 탄탄한 마니아층을 이룰 뿐 아니라 신생 팬들의 유입 통로로도 활용되고 있다. 대표적인 사례로 마마무 솔라 채널에서는 같은 멤버들이 출연하면서 확고한 팬덤 확보에 도움이 됐다. 이후에는 멤버 문별이도 유튜브를 시작하며 소통했다. 브이로그 같은 영상에 아이돌과 달리 배우의 유튜브 시작은 엄청난 이목을 집중시켰다. 2018년 당시 배우 신세경이 유튜버로 나서 채널을 개설한 지 2주 만에 구독자 10만명을 달성해 화제를 모았다. 이후 강동원, 한예슬, 이하늬, 최근에는 배우 고현정까지 유튜브 시장에 뛰어들며 합세했다. 이들은 방송에서 보여주지 않았던 개인적인 취미나 공부, 운동, 뷰티 등 다양한 정보들을 전수하는 등 신비주의보다 친근함으로 다가왔다. 시청자들은 이들에게 궁금했던 부분들을 해소하면서 연예인 유튜버들을 환영하고 있다. 업계는 “과거와 달리 '자기 프로파간다(PR) 시대'에 맞춰 유튜브는 최고의 매체”라며 “현재 다양한 연예인들이 유튜브에 진출하고 있어 시청자들은 언제든지 자신의 니즈에 맞는 콘텐츠를 시청할 수 있다”고 말했다. 덧붙여 “현재 동영상 공유 플랫폼은 유튜브가 독식하고 있는 환경이기 때문에 플랫폼의 변화가 필요한 때”라고 우려를 보였다.
2024-05-23 06:00:00
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동아ST, '슈가논' 협업 위한 '2024 GLOBAL EVO DAY' 개최
동아ST(이하 동아에스티)는 슈가논의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin)의 앞 글자를 딴 명칭인 ‘2024 GLOBAL EVO DAY’를 개최했다고 22일 밝혔다. 지난 20일부터 22일까지 동아에스티 본사와 송도 바이오텍 연구소 등에서 진행된 행사는 당뇨병 치료제 슈가논의 해외 파트너사와 교류 및 협업을 지원하기 위해 마련됐다. 이번 행사에는 △브라질 및 라틴아메리카 파트너사 'EUROFARMA(유로파마)' △태국 파트너사 ‘COSMA MEDICAL(코스마메디칼)’ △필리핀 파트너사 ‘MPPI(Metro Pharma Phils Inc, 메트로파마필즈)’ △튀르키예 파트너사 ‘BERKO Pharma(버코파마)’ △요르단 파트너사 ‘NAIROUKH Pharma(나이로크파마)’가 참석했다. 동아에스티는 브라질 및 라틴아메리카, 태국, 러시아, 인도 등 9개 국가에 슈가논을 론칭했다. 국가별 현지 시장 및 진입전략에 따라 완제 및 API(Active Pharmaceutical Ingredients, 원료의약품) 공급을 통한 현지 생산 모델로 수출을 진행하고 있다. 행사 첫날에는 에보글립틴의 장점 및 임상 데이터, 병용요법, 한국에서의 슈가논 마케팅 활동 및 방법, 계획 등이 소개됐다. 둘째 날에는 파트너사들의 시장 현황 및 슈가논 마케팅 계획을 공유하고, 송도 바이오텍 및 캠퍼스 견학을 실시했다. 슈가논은 2016년 출시된 대한민국 26호 신약으로 에보글립틴 5mg을 주성분으로 하는 DPP-4(Dipeptidyl peptidase-4) 저해기전의 경구용 혈당강하제다. 다른 약물의 대사에 영향이 적어 여러 약물을 복용해야 하는 만성 질환 환자의 복약 편의성과 순응도가 높으며, 신장 기능이 저하된 환자에게도 용량 조절 없이 사용 가능한 장점이 있다. 동아에스티는 당뇨병 환자들에게 다양한 치료옵션을 제공하고자 슈가논 복합제를 출시했다. 2016년 슈가논과 메트포르민 복합제 ‘슈가메트정’, 2023년 슈가논과 다파글리플로진 복합제 ‘슈가다파정’, 2024년 슈가논과 다파글리플로진, 메트포르민 복합제 ‘슈가트리정’을 출시했다. 동아에스티 관계자는 “GLOBAL EVO DAY를 통해 파트너사들이 슈가논과 에보글립틴에 대한 이해와 브랜드를 구축하는 데 도움이 되길 희망한다”며 “해외 시장에서 슈가논의 우수성을 적극 알리고 다양한 국가로 수출 지역을 확대해 나겠다”고 말했다
2024-05-22 18:29:18
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한·미 국립보건연구원, 보건의료 연구개발 협력강화 MOU 체결
질병관리청 국립보건연구원은 미국 메릴랜드주 베데스다에 소재한 미국 국립보건원을 방문해, 양국 국립보건연구원 간 보건의료 분야 연구개발(R&D) 협력 강화를 주요 내용으로 하는 양해각서(MOU)를 체결했다. 22일 국립보건연구원에 따르면 이번 양해각서는 연구 협력 및 정보 교류와 공동 연구 프로젝트 개발 및 추진, 연구인력 교류, 양국 협력 강화를 위한 워크샵 지원 활동 등을 포함하고 있으며, 양 기관은 앞으로 5년간 지속될 이번 MOU를 기반으로 협력사업의 구체적인 이행 방안을 마련해 나갈 계획이다. 국립보건연구원은 이번 서명식을 계기로 미국 국립보건원을 방문, 미국 연구자들과 한·미 양국 바이오 빅데이터 구축사업, 양기관 팬데믹 대응 면역학적 감시 연구, 인구집단 및 분자수준 노화 연구, 희귀질환 연구, 인구집단 유전체 연구 등 최신 유전체 분석 기술 등 분야에서 협력 방안 발굴을 위한 회의를 개최 계획을 밝혔다. 또한 미국 현지에서 활동 중인 한미생명과학인협회, 재미한인여성과학자협회 등 재미 한인 과학자들과 간담회를 갖고 미국 내 한인 과학자 네트워크를 적극적으로 활용할 수 있는 지속 방안에 대해 의견을 나눌 예정이다. 박현영 국립보건연구원장은 “이번 양해각서는 세계 최고 수준 R&D 역량을 가진 미국 국립보건원과 보건의료 분야 핵심 현안에 대한 포괄적 협력체계를 갖추게 됐다는 점에서 큰 의미가 있다”며 “양기관 간 협력을 통해 국민건강 증진과 글로벌 보건안보 강화에 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.
2024-05-22 15:23:28
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'LA 글로벌 홍보에 기여' 라이즈, 美 LA시의회 감사패 전달받아
에스엠엔터테인먼트 신인그룹 라이즈가 미국 LA시의회의 감사패를 받아 화제다. 라이즈는 현지시간 지난 21일 LA시청에 초청돼, 라이즈의 다양한 활동을 통해 LA의 글로벌 홍보에 크게 기여한 점을 높이 평가받아 LA시의회로부터 감사패를 전달받았다. 이날 현장에는 폴 크레코리안(Paul Krekorian) 의장을 비롯해 존 리(John S. Lee), 헤더 헛(Heather Hutt), 케빈 데 레온(Kevin De Leon), 트레이시 박(Traci Park) 등 LA시의원 다수가 참석했으며, 포디움에 오른 라이즈에게 아낌없는 박수를 보냈다. 존 리 LA시의원은 감사패를 전하며 “라이즈는 ‘Get A Guitar’라는 음악을 통해 LA를 세상과 연결하는 위대한 역할을 해내고 있다. 특히 LA 전역에서 촬영된 뮤직비디오는 LA에게 보내는 러브레터이자, LA의 랜드마크를 알리는 작업물로서 완벽한 파트너십을 만들었다”고 극찬했다. 이에 앤톤은 라이즈를 대표해 “LA도 라이즈의 마음속에 특별한 장소로 자리 잡고 있다. KCON 스페셜 무대, 뮤직비디오 촬영, LA관광청 캠페인 음악 선정 등 여러 순간이 모여 라이즈는 LA와 깊은 관계를 맺었고, 이 도시를 정의하는 창의성을 증명했다. 이러한 기회를 주신 모든 분들께 감사드리며, 앞으로도 좋은 인연을 이어가고 싶다”고 화답했다. 라이즈는 데뷔곡 ‘Get A Guitar’ 뮤직비디오를 LA 올 로케이션 촬영한 것을 시작으로, ‘KCON LA 2023’ 출연, LA관광청의 역대 최대 규모 글로벌 광고 캠페인 ‘LA는 현재 상영 중(Now Playing)’ 영상 배경음악 선정, 피콕 씨어터에서 첫 팬콘 투어 개최 등 다방면에서 LA와의 만남을 쌓아가고 있다. 나아가 라이즈는 오는 22일 미국 MLB LA다저스(LA Dodgers) 구단의 홈구장인 다저스타디움(Dodger Stadium)을 방문, 구단에서 여는 ‘한국 문화유산의 밤(Korean Heritage Night)’ 이벤트에도 참석할 예정이다.
2024-05-22 15:14:14
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