[사진=HK이노엔 케이캡정]
회사는 허가받은 총 4개의 적응증 중 3번째 적응증까지 보험급여가 적용되면서 케이캡정의 활동 범위가 더욱 넓어질 것으로 전망하고 있다.
위식도역류질환 신약 케이캡정은 국내에서 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리균 제균 요법 등 총 네 개의 적응증에 허가받았다.
2019년 국내 출시 당시 케이캡정은 미란성, 비미란성 위식도역류질환 치료 시에만 건강보험 급여가 적용됐지만, 이달부터 위궤양 치료에도 보험급여가 적용된다. 이번 급여 적용 확대 과정에는 위궤양에 대한 케이캡정의 유효성과 안전성을 연구한 임상 문헌뿐 아니라 교과서, 관련 학회 의견 등이 종합적으로 검토됐다는 게 회사 설명이다.
회사 관계자는 “케이캡정은 기존 PPI계열 제품에 비해 약효가 빠르게 나타나고, 식전, 식후 상관없이 복용할 수 있으며, 우수한 약효 지속성으로 밤 중 위산이 분비되는 것을 억제하는 등 여러 특장점으로 빠르게 시장에 안착했다”고 강조했다. 올해 1월부터 9월까지 케이캡정 혼자서만 이룬 누적 원외처방 실적은 781억원이다.
현재 위식도역류질환 치료 후 유지 요법(3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방 요법(3상) 등의 국내 임상시험을 통해 사용범위 확대에도 노력 중이다. 최근에는 코카시안(백인) 성인 남성을 대상으로 임상 1상을 진행하며 글로벌 임상시험 근거자료를 확보하고 있다.
HK이노엔 관계자는 “약 9500억원 규모의 전체 소화성궤양용제 시장에서 최단 시간 블록버스터 신약에 등극한 케이캡정의 지위가 이번 급여 범위 확대로 더욱 높아질 것으로 기대한다”라며 “앞으로도 케이캡정이 더욱 폭넓게 쓰일 수 있도록 꾸준히 연구개발 할 것”이라고 말했다.
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