대웅바이오, 미생물 기반 '유전자재조합 의약품' 중심 CMO 사업 본격화

[이코노믹데일리] 대웅바이오가 오는 8월 바이오공장  준공을 바탕으로 ‘의약품 대량 위탁생산 서비스(이하 CMO)’ 사업에 뛰어든다.

3일 대웅바이오에 따르면 지난해 3월 착공해 오는 8월 준공 예정인 바이오공장은 2027년 식품의약품안전처(MFDS)의 대단위 GMP 승인과 2028년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하고 있다고 설명했다. 

대웅바이오 공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산 역량을 강화하고 미래 성장 동력 확보하기 위해 원가 및 품질 경쟁력을 갖춘 cGMP 수준이며, 제조컨트롤시스템(MCS) 도입으로 제조 공정의 효율성과 정확성을 극대화했다. 

액상 바이알과 동결건조, 카트리지, 스프레이 외용액 등 여러 가지 제형에 따라 독립적인 완제 생산라인을 구축하고 다양한 고객사의 CMO 요구에 유연하게 대응할 수 있도록 구축했다.

이렇게 세포주 개발부터 제품 포장까지 제공하는 생산 전주기 서비스를 지향하는 대웅바이오 공장은 국내에서 두 번째로 가장 큰 규모인 1000L 용량의 생산 역량을 확보한 바 있다.

대웅바이오는 향후 공장 설립 완료와 함께 현재 대웅제약 및 관계사가 생산하고 있는 바이오의약품을 이전하는 등 신성장 동력을 확보할 계획이다. 또 오는 2030년까지 골 형성 촉진 단백질인 ‘BMP-2(Bone Morphogenetic protein-2)’ 단일 품목의 글로벌 매출 1000억원을 달성할 전망이다.

이호진 대웅바이오 바이오공장 센터장은 “대웅바이오는 기존 원료의약품 전문 제조 회사에서 바이오의약품 제약 회사로 확대 성장하기 위해 전사적인 노력을 다하고 있다”며 “미생물 기반 유전자재조합의약품 생산 역량을 바탕으로 글로벌 CMO 시장에 진출해 2030년까지 매출 1조 원 달성에 기여할 것”이라고 전했다.