2025.04.19 토요일
-
전문지식 공유…한국제약바이오협회, 원료의약품 개발 설명회 개최 한국제약바이오협회가 원료의약품 개발과 품질관리 방안에 대한 지식 공유의 장을 마련한다. 한국제약바이오협회 원료의약품전문위원회는 오는 9월 4일 오후 4시 제약회관 4층 대강당에서 ’원료의약품 개발 및 품질관리 설명회’를 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 설명회는 한쌍수 협회 원료의약품전문 위원장의 인사말을 시작으로, 이동규 중앙대 약학부 교수가 ‘원료의약품의 유전독성 불순물 발생요인 및 저감화 방안 고찰’에 대해 발표한다. 이 교수는 한국독성학회 학술위원, 대한약학회 학술 간사, 한국분석과학회 약학분야 이사 등을 역임하고 있다. 이어 신승우 대웅제약 AI신약팀장이 ‘AI를 활용한 신속한 신물질 탐색 방법 실무사례’를 소개할 예정이다. 신 팀장은 한국고등과학원에서 3차원 단백질 구조 예측 연구, 순천향대 부천병원에서 NGS와 AI를 이용한 천식연구, 신테카바이오에서 AI를 이용한 가상탐색영역 연구 등을 진행한 바 있다.2024-08-26 18:26:31
-
WHO, 아프리카 '엠폭스 비상사태선포'...질병청, "선제적 대비‧대응 강화할 것" 엠폭스(옛 원숭이두창)가 아프리카 내에서 빠르게 재확산되고 있는 가운데, 세계보건기구(이하 WHO)는 지난 14일 공중보건 비상사태(이하 PHEIC)를 발표했다. 현지 시간 23일 뉴욕타임스(NYT)에 따르면, WHO는 이번 엠폭스 확산으로 콩고민주공화국에서 1만 5600건의 사례와 537건의 사망자가 보고됐다고 밝혔다. 지난 6월 보고된 엠폭스 사망자 중 96%는 부룬디, 케냐, 르완다, 우간다 등 13개국에서 확인됐다. 아프리카 풍토병이었던 엠폭스는 2022년부터 전 세계적으로 확산되기 시작했으며, 당시 WHO는 PHEIC을 선언했다. 그러나 지난해 5월 PHEIC를 해제했으며, 1년 3개월 만에 다시 재선언한 상황이다. 문제는 엠폭스 바이러스가 아시아까지 넘어왔다는 사실이다. 지난 14일 태국 질병통제국(DDC)에 따르면, 아프리카 국가에서 입국한 65세 유럽 남성에게서 엠폭스가 발견됐다. 이 남성이 걸린 엠폭스는 하위 계통인 ‘Clade 1b’ 변종으로 전파력과 치명률이 높은 것으로 알려졌다. 전 세계적으로 엠폭스 비상 상황에 돌입한 가운데, 체외 진단 전문기업 씨젠은 엠폭스 PCR 검사 시약을 개발해 감염병 진압에 힘을 보탰다. 해당 제품은 기존 씨젠이 보유한 엠폭스 검사 시약을 업그레이드한 연구용 시약으로 Novaplex™ MPXV/OPXV(RUO)와 Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO) 총 2종이다. 특히, Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)는 엠폭스 바이러스를 비롯해 유사한 증상을 일으키는 4개 바이러스를 동시에 검출할 수 있으며, 엠폭스 바이러스 1형과 2형 검출과 함께 엠폭스 바이러스 2형(Clade 2) 구분 검출이 가능해 현재 확산 중인 엠폭스 바이러스 1형(Clade 1) 감염 여부도 알 수 있다. Novaplex™ MPXV/OPXV(RUO) 시약은 엠폭스 바이러스 1형 및 2형(Clade 1∙2)과 올소폭스 바이러스 감염 여부를 빠르게 검사할 수 있어, 최대 21일의 긴 잠복기를 갖는 엠폭스 바이러스를 조기에 검출할 수 있다. 씨젠은 “시약을 필요로 하는 전 세계 각국 정부와 적극 협력할 것이며, 신속하게 시약을 공급할 방침”이라고 밝혔다. 국내 보건당국은 아시아까지 넘어온 엠폭스 바이러스로 인해 긴장감을 늦출 수 없는 상황이다. 질병관리청(이하 질병청)은 “국내 엠폭스 상황은 현재 안정적”이라며 “엠폭스 신고, 진단, 역학조사 및 환자 관리 체계 점검 등을 통해 변이 바이러스의 유입을 차단하고, 국내 전파 방지를 위해 엠폭스 해외 유입 차단을 위한 선제적 대비‧대응을 강화할 것”이라고 말했다. 또한, “해외 여행 시 예방 수칙을 잘 지켜야 한다”면서 “모르는 사람과의 밀접 접촉을 피하고, 설치류 및 영장류 같은 야생 동물과의 접촉 및 섭취를 삼가라”고 위생 수칙 준수를 당부했다.2024-08-26 17:53:25
-
신라젠, 전(前)임원 대상 '스톱옵션' 소송 마무리…공탁금 55억원 회수 예정 신라젠 이전 경영진이 퇴사한 임원을 대상으로 진행한 스톡옵션(주식매수청구권)지급 관련 소송에서 회사가 최종 패소했다. 26일 신라젠은 약 6년 동안 진행한 소송이 이번 대법원의 판결로 최종 마무리됐고, 회사가 공탁금으로 예치한 자금이 회사로 귀속될 예정이라고 밝혔다. 해당 소송은 신라젠이 자사주 상장 전인 2016년 임원에게 약 7만 5000주를 4500원에 매수할 수 있는 주식매수선택권을 부여했다. 하지만 임원의 퇴사하자 회사는 이를 취소했고 이에 반발한 임원이 소송을 진행한 것이다. 신라젠은 2019년 진행된 1심에서 현금으로 57억원을 지급하라는 법원의 확정 판결을 받은 바 있다. 이에 회사는 57억원의 현금을 공탁금을 예치하고 상고해 2심을 진행했으나 2심 역시 회사의 패소로 결론났다. 그럼에도 결과에 불복한 신라젠은 추가 57억원을 중복으로 공탁해 대법원에 상고하는 결정을 진행했다. 약 4년간 이어진 대법원 소송 과정에서 신라젠은 최대주주 및 경영진이 전면 교체된 바 있다. 최근 대법원 최종 판결이 확정돼 회사는 대법원 상고시 납부한 공탁금에서 일부 이자를 제외하고 약 55억원 내외의 현금을 환급받을 것으로 예상된다. 신라젠 관계자는 “이전 신라젠 경영진 및 최대주주가 진행한 소송이기에 현재 회사 측에서 소송 취지 및 과정에 대해 자세히 말씀드리기 어렵다”며 “다만 대법원 상고 시 중복으로 공탁했던 약 55억원 내외의 현금이 회사로 다시 유입된다는 점에서 불확실성이 해소됐고 재무건전성이 더욱 건실해졌다”고 밝혔다.2024-08-26 17:49:37
-
61개 병원 간호사들, 29일 총파업 선언…추석 앞두고 '우려' 민주노총 산하 전국보건의료산업노동조합(이하 보건의료노조)가 오는 29일 총파업을 예고했다. 이에 추석을 앞두고 응급실 대란에 대한 우려가 커지고 있다. 보건의료노조는 지난 13일 임금과 단체협약 교섭이 결렬되자 중앙노동위원회와 지방노동위원회에 노동쟁의조정신청서를 제출했다. 오는 28일 중앙노동위원회와 협상에 실패하면 29일 오전 7시 총파업이 진행된다. 보건의료노조는 지난 19일부터 5일간 공공병원 31곳, 민간병원 30곳을 대상으로 파업참여 찬반투표를 진행한 결과 찬성 91%로 가결됐다. 빅5 병원은 이번 파업에 참여하지 않는 것으로 조사됐다. 60~70%가 간호사로 이뤄진 보건의료노조의 요구사항은 △조속한 진료 정상화 △불법의료 근절과 업무 범위 명확화 △주4일제 시범사업 실시 △간접고용 문제 해결 △총액 대비 6.4%의 임금 인상 등이다. 일각에서는 전공의 파업으로 병원이 빈 상황에서 간호사까지 파업이 진행된다면 응급실 대란으로 환자들의 불편함이 가중될 것으로 내다봤다. 노조 측은 "파업이더라도 응급실과 수술실, 중환자실, 분만실 등 생명과 직결되는 업무에는 필수 인력을 투입 할 것"이라고 말했다. 조규홍 보건복지부 장관은 보건의료노조 총파업에 대해 간호법 제정 등 간호인력 처우 개선을 위해 적극적으로 노력하겠다고 전했다. 복지부는 노동조합이 협상 결렬로 파업에 참여하더라도 응급실, 중환자실, 수술 등 필수유지업무는 지속 운영돼야 하기 때문에 필수유지업무 정상진료 여부를 지자체와 협력해 지속 모니터링 할 계획이다. 또 응급환자 진료를 위해 응급센터 등의 24시간 비상진료체계를 유지하고 파업 미참여 공공의료기관을 중심으로 비상진료를 할 예정이다.2024-08-26 13:21:23
-
셀트리온, 크론병 치료제 '스테키마' 유럽 허가 획득 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 강화에 주력하고 있다. 26일 셀트리온의 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 : 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 : CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다. 이번 스테키마의 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 약 두 달 만이다. 셀트리온은 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국 판매명 : 짐펜트라), 유플라이마 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 스테키마도 허가를 받으면서 자가면역질환 치료 대상 환자 범위가 더욱 확대될 전망이다. 셀트리온은 최근 허가 및 상업화 품목을 빠르게 확대하면서 필요 시 여러 제품을 함께 판매하는 번들링 전략 등을 적극 활용해 시장 경쟁력 및 협상력 우위를 다질 방침이다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 시장에 스테키마를 빠르게 출시해 탄탄한 자가면역질환 제품 포트폴리오를 구축하고 환자 니즈에 맞는 치료제를 공급할 수 있도록 최선을 다할 방침”이라며 “후속 파이프라인 개발에도 박차를 가해 시장 지배력을 확대해 나가겠다”고 말했다.2024-08-26 13:01:29
-
'제 2의 티메프 사태' 재발 막기 위해...금융연, "규율·법 제정 강화해야" 티몬·위메프(이하 티메프) 사태와 유사한 사건이 재발하지 않도록 플랫폼 업계의 전반적인 규율 체계 정비와 지급 결제법 제정을 추진해야 한다는 주장이 나왔다. 서병호 한국금융연구원 선임연구위원은 지난 24일 발표한 '티몬·위메프 사태의 문제점과 정책적 시사점' 보고서에서 "이번 티메프 사태는 제도의 허점을 악용한 사례"라며 "해당 사태는 미정산대금 보호장치의 부재, 금융과 상거래 내부 겸영, 상품권 규제 부재, 판매자 보호 개념 부족, 감독수단의 부족 등으로 나타난 일"이라고 밝혔다. 미정산대금에 대한 보호장치 부재도 꼬집었다. 서 연구위원은 "2006년 제정된 전자금융거래법이나 올 9월 시행 예정인 개정된 전자금융거래법에는 전자지급결제대행업자(PG사)에게 받아야 할 대금(수취대금)을 보호하기 위해 금융기관으로의 예치나 신탁, 지급보증보험 가입 등의 의무를 부과하는 내용이 없다"고 지적했다. 상품권 규제의 부재도 지적했다. 현재 전자금융거래법은 선불업자의 선불충전금에 대해 담보 설정만 금지하고 있으며 은행 등 외부 기관에 예치하거나 신탁, 지급보증보험 가입을 의무화하지 않고 있다. 서 연구원은 "현재 상품권법은 1999년에 폐지된 상태지만, 2021년 머지포인트 사태를 계기로 오는 9월 15일부터 개정 전자금융거래법이 시행될 예정이며, 이는 문제를 크게 완화할 것"이라고 전망했다. 전자금융거래법 제42조 '회계처리 구분 및 건전경영지도'에 따르면 건전경영지도 기준에 미달한 업체에게 경영개선 조치를 취할 수 있는 경우는 전자화폐업자 허가가 필요한 전자금융업자로 한정된다. 또한 같은 법 제43조 '허가와 등록의 취소 등'에 따른 등록 취소 대상도 전자화폐업자로 제한된다. 때문에 2020년과 2021년 감독당국이 티몬 및 위메프와 맺은 양해각서(이하 MOU)는 법적 효력이 없으며, 실제로 티메프는 MOU 내용을 이행하지 않았다. 감독당국은 MOU의 이행 여부를 주기적으로 점검했으나 사태 악화 방지를 위해 MOU 이행을 강제할 법적 권한이 없었다. 서 연구원은 "향후 분리 보관 등의 행위 규제가 신설될 경우 실효성을 높이기 위한 감독 수단 및 근거의 확보가 중요할 것"으로 전망했다. 이어 "이번 티메프 사건을 계기로 다양한 업종의 거래 특성을 종합해 오프라인 결제, 온라인 결제, 가상자산 결제 등을 포괄적으로 규제하고 지급결제법 제정을 다시 추진해야 한다"고 강조했다.2024-08-25 19:43:02
-
헤즈볼라-이스라엘, 로켓·드론 이용해 대규모 공격 개시 레바논의 무장 정파 헤즈볼라와 이스라엘 간의 대규모 공격이 현지시간 25일 시작되면서 중동 지역의 긴장감이 고조되고 있다. 로이터 등 외신은 이날 이스라엘이 헤즈볼라의 공격 계획을 사전에 포착하고 선제 공격에 나섰으며 헤즈볼라는 이에 대한 반격으로 320발 이상의 로켓과 드론을 발사해 이스라엘 군사기지 11곳 이상을 타격했다고 전했다. 헤즈볼라 측은 이번 공격이 지난달 30일 레바논의 수도 베이루트 남부에서 발생한 공습으로 최고 사령관 푸아드 슈르크가 사망한 것에 대한 보복이라고 주장했다. 이에 이스라엘 방위군 대변인인 다니엘 하가리는 "헤즈볼라가 이스라엘 영토를 향해 미사일과 로켓을 발사할 준비를 하고 있는 것을 인지했다"며 "이러한 위협을 제거하기 위해 레바논 내 테러 표적들을 타격하고 있다"고 말했다. 이스라엘군은 레바논 남부 지역 주민들에게 즉시 대피할 것을 권고했으며, 이스라엘 북부에는 공습 경보가 발령됐다. 이로 인해 텔아비브를 오가는 항공편도 일시 중단된 상태다.2024-08-25 18:15:37
-
코카콜라 350㎖ 캔, 9월부터 편의점에서 최대 5% 인상 LG생활건강 자회사 코카콜라음료가 다음달부터 자사 음료의 편의점 판매 가격을 올린다. 이는 지난해 1월 가격 인상 이후 1년 8개월 만이다. 코카콜라음료는 오는 9월 1일부터 편의점에서 코카콜라 캔 350㎖, 500㎖, 1.5ℓ 페트의 가격이 각각 5%, 4.3%, 2.6% 인상된 2100원, 2400원, 4000원에 판매된다고 25일 밝혔다. 이 밖에도 스프라이트와 환타, 이온 음료 등 자사 다른 음료들의 가격도 함께 조정된다. 355㎖ 캔 기준으로 스프라이트는 5.9% 오른 1800원, 환타 오렌지 캔은 6.7% 상승한 1600원으로 조정된다. 또한 이온음료 파워에이드 마운틴블러스트 240㎖와 토레타 240㎖는 1200원에서 1300원으로 각각 8.3% 인상된다. 차와 커피 브랜드 가격도 오른다. 태양의마테차는 500㎖ 기준으로 1400원에서 1600원으로 14.3%, 조지아는 오리지널·맥스·카페라떼는 240㎖ 가격을 1300원에서 1400원으로 7.7% 인상된다. LG생활건강의 또 다른 자회사인 해태HTB도 갈아만든 배, 코코팜 포도, 포도봉봉 340㎖ 캔의 가격을 기존 1500원에서 1600원으로 6.7% 인상하기로 결정했다. LG생활건강 측은 "수입 원부자재 및 인건비, 제조 비용 상승 등 제품 전반에 걸친 원가 상승 압박으로 인해 부득이하게 (자회사들이) 인상하게 됐다"고 설명했다.2024-08-25 17:19:20
-
![[게임스컴 20204] 크래프톤, 인조이 캐릭터 스튜디오 공개 이틀 만에...창작물 10만개 돌파](https://image.ajunews.com//content/image/2024/08/25/20240825154145509450_518_323.jpg)
[게임스컴 20204] 크래프톤, 인조이 '캐릭터 스튜디오' 공개 이틀 만에...창작물 10만개 돌파 게임 개발 업체 크래프톤은 지난 21일 글로벌 게임 유통 플랫폼 스팀을 통해 공개한 ‘인조이: 캐릭터 스튜디오’가 이틀 만에 10만개의 창작물을 돌파했다고 밝혔다. 2초마다 1건의 창작물이 올라온 셈이다. '인조이: 캐릭터 스튜디오'는 크래프톤의 시뮬레이션 게임 ‘인조이’ 속 캐릭터를 자신만의 캐릭터로 꾸미는 커스터마이즈 서비스를 제공하고 있다. 머리 스타일, 셔츠 소매 길이, 손톱, 나이, 체형 등 250개 이상의 옵션을 제공하고 있다. 여기에 ‘인공지능(AI) 텍스처’를 활용해 의상에 다양한 패턴을 추가할 수 있는 기능도 제공된다. 캐릭터 스튜디오는 독일 쾰른에서 지난 21일(현지시간) 개막해 사흘 간의 일정으로 진행된 세계 최대 게임쇼 ‘게임스컴 2024’에서 첫 시연에 나섰다. 참가자들은 “캐릭터 스튜디오를 통해 개성 있는 아바타를 만들 수 있었다”, “사실적인 그래픽과 몰입감 넘치는 게임 플레이가 인상적이었다”, “나만의 캐릭터를 캔버스에 남기고 다른 유저들과 소통할 수 있어 기쁘다”는 등의 반응을 보였다. 김형준 인조이 PD는 “게임스컴 2024에서 열린 글로벌 첫 시연에 보내주신 뜨거운 관심에 감사드린다”며 “스팀에서는 오는 26일까지 ‘인조이: 캐릭터 스튜디오’를 체험할 수 있으니 많은 이용 부탁드린다”고 전했다.2024-08-25 16:33:05
-
LG유플러스, ICT 어워드 코리아 2024에서 '금상' 수상 LG유플러스가 한국정보과학진흥협회가 주최하고 과학기술정보통신부와 경기도가 후원하는 ‘ICT 어워드 코리아 2024’에서 디지털 콘텐츠·마케팅 분야 금상을 수상했다고 25일 밝혔다. 올해로 21회째인 ICT 어워드 코리아는 웹·앱·디지털 플랫폼 등 정보통신기술(ICT) 서비스를 대상으로 하는 국내 최대 시상식이다. 수상은 디지털 인사이트, 디지털 서비스 혁신, 웹·앱 사이트 품질, 디지털 커뮤니케이션, 디지털 기술 혁신, 디지털 콘텐츠·마케팅 등 6개 부문에서 혁신적이고 우수한 서비스와 콘텐츠를 선보인 기업을 선정 기준으로 한다. LG유플러스는 공식 웹사이트 ‘유플러스닷컴’과 공식 애플리케이션 ‘당신의U+’ 등에서 제공하는 콘텐츠 채널 ‘유잼’이 우수한 평가를 받았다. 유잼은 정보의 접근성과 신뢰성, 카피의 독창성, 콘텐츠의 정량적·정성적 평가, 콘텐츠 이용의 효율성·편의성 등에서 높은 점수를 받았다. 유잼은 올해 1월 LG유플러스이 고객과의 소통을 강화하기 위해 신설한 콘텐츠 채널이다. 통신 분야의 복잡한 상품과 서비스를 고객 눈높이에 맞춰 쉽게 설명하는 ‘통신 꿀팁’ 콘텐츠 57편을 공개하면서 오픈 7개월 만에 누적 조회수 1172만 건을 기록하기도 했다. 가장 높은 호응을 받은 콘텐츠 시리즈는 ‘유익하닷’으로 신규 혜택 소개부터 외향형∙내향형 등 성향별 혜택 추천까지 다양한 정보를 제공한다. 이달 현재 해당 시리즈의 콘텐츠 23편은 누적 조회수 354만 건을 기록했고 OTT 할인 정보를 담은 ‘유독이 유독 좋은 이유’ 편은 53만 건의 조회수를 기록했다. 전경혜 LG유플러스 디지털CX 담당 상무는 “고객이 통신을 쉽게 이해할 수 있도록 신설한 디지털 커뮤니케이션 콘텐츠 채널이 인정받아 기쁘다”며, “디지털 채널을 중심으로 MZ 고객과의 소통을 강화하고 디지털 리더로서 통신 부문에서 차별적인 고객 가치를 지속적으로 선보이겠다”고 전했다.2024-08-25 15:38:42
-
"카드론 받았더니 대출 거부"··· 금감원, 은행 대출·환전 등 '소비자 주의사항' 발표 유모씨는 청년임차보증금대출 만기가 도래하면서 원금상환 요청을 받자 은행에 대출 갈아타기인 대환대출을 신청했다. 그러나 은행은 원금 상환에 필요한 금액 대비 대환대출 가능 금액이 부족하다는 통보를 했고 유씨는 부족한 금액을 카드론으로 마련했다. 이후 유씨의 대출은 거부됐다. 은행이 유씨의 신용정보를 조회하는 과정에서 카드론을 받아 부채가 증가하고 신용등급이 떨어졌다는 사실을 확인한 게 거부의 원인이 됐다. 개인 투자자인 안모씨는 증권회사에서 연 10% 수준의 이자를 안정적으로 받을 수 있다는 투자 권유를 받고 브라질 국채에 투자했다. 이후 브라질 통화가치가 지속적으로 하락하면서 원화 환산 이자수입이 줄어 손해를 봤다. 금융감독원(이하 금감원)은 25일 '주요 민원사례로 알아보는 소비자 유의사항'을 발표하며 유씨 등과 같은 네 가지 민원 사례를 제시했다. 금감원에 따르면 유씨는 은행이 카드론을 이용할 경우 대출 실행이 불가능하다는 점을 사전에 안내하지 않았다고 주장하며 민원을 제기했다. 금감원은 “대출 실행 전 대출 증가, 연체 발생, 신용점수 하락 등으로 차주의 신용위험이 악화될 경우 대출이 거부될 수 있으므로 신용도 관리에 유의할 필요가 있다”고 설명했다. 안씨 역시 은행으로부터 투자시점에 환율 변동 위험에 대한 충분한 안내를 받지 못했다고 주장했지만, 금감원은 “외화채권 투자는 환율 및 금리 변동에 따른 위험에 노출되므로 거시경제지표의 움직임에 따라 투자수익이 달라질 수 있다”고 전했다. 금감원은 또 해외 공모주식을 청약할 때 주식배정 기준이 국내와 다르고 환차손이 발생할 수 있다는 점도 사례를 통해 알렸다. 송모씨는 국내 증권사를 통해 청약 대금을 미국 달러로 환전한 뒤 미국 공모 주식 청약에 도전했지만 실패했다. 이후 청약 대금을 환불하는 과정에서 환차손이 발생하면서 민원을 접수했다. 금감원은 “국내 증권사가 제공하는 해외 공모주 청약 대행 서비스는 청약 접수 및 자금 이체만 대행하는 중개 서비스다. 공모주 배정 방식은 현지 중개 회사의 내부 기준에 따르며 국내 증권사는 이에 관여하지 않는다"며 “외화증권 투자 시 증권의 가격 하락에 따른 손실 외에도 환율 변동에 따른 환차손을 볼 수 있다는 점을 사전 고지했다”고 말했다. 비대면 환전서비스 과정에서 문제가 발생한 한모씨 사례도 공유했다. 지난해 7월 해외여행을 준비하던 한씨는 출국 전날 초등학생 자녀 명의로 비대면 환전서비스를 신청했지만 출국 당일 인천공항에서 서류 미비로 외화 수령과 환전 취소가 불가능해 손해와 불편을 겪었다. 금감원은 “비대면 환전서비스는 신청할 때 신청인 본인만 외화 수령이 가능하다. 신청인이 미성년자인 경우 법정 대리인의 신분증, 가족관계증명서, 미성년자 기준 기본증명서 명의의 실물 신분증이 필요하다”고 강조했다.2024-08-25 15:25:54
-
![[안서희의 제약바이오] 영진약품, 글로벌 블록버스터 오페브, 식약처 제네릭 허가신청 완료 외](https://image.ajunews.com//content/image/2024/08/23/20240823093733261584_518_323.jpg)
[안서희의 제약바이오] 영진약품, 글로벌 블록버스터 '오페브', 식약처 제네릭 허가신청 완료 외 ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆영진약품, 글로벌 블록버스터 ‘오페브’ 제네릭 허가신청 영진약품은 지난 22일 독일 베링거인겔하임의 '오페브 연질캡슐'(이하 오페브)을 정제로 변경해 개발한 제네릭(복제약)의 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 영진약품에 따르면 특발성폐섬유증 환자의 폐기능 감소 지연에 쓰이는 의약품인 오페브를 크기를 줄인 정제로 개발해 환자의 복용 편의성을 개선했다. 또한 닌테다닙 원료 합성에도 성공해 자체 원료를 통한 완제 생산을 할 수 있는 국내 유일의 제약사로 자리매김할 전망이다. 국내 제약사 중 가장 먼저 오페브 제네릭의 생동 시험을 완료한 영진약품은 최근 식품의약품안전처에 품목 허가 신청도 마쳤다. 오페브 제네릭 개발에 참여한 국내 제약사 중 가장 빠른 행보다. 이기수 영진약품 대표는 "영진약품은 글로벌 GMP 수준을 충족하는 생산 기술과 시설을 바탕으로 완제 및 원료 의약품을 일본 및 해외로 수출하고 있다"며 "우수한 원료 및 제제 기술로 오페브 제네릭을 가장 먼저 발매해 폐섬유증 환자의 고통을 줄이고 복용 편의성을 개선하는 데 기여하길 기대한다"고 말했다. ◆손발톱 약물 투과율⭡...종근당, 무좀 치료제 ‘에피나벨 외용액’ 출시 종근당은 지난 21일 손발톱무좀 치료제 '에피나벨 외용액'을 출시했다. 에피나벨은 에피나코나졸을 주성분으로 하는 전문의약품으로 약물의 손발톱 투과율이 우수해 손발톱 사포질 없이 무좀치료에 탁월하며 높은 진균학적 치유율을 임상을 통해 입증한 바 있다. 해당 제품은 환부에 약물을 직접 바르는 외용액 형태의 국소도포제로, 기존 솔 타입의 브러시를 단단한 고체 타입의 팁으로 변경하고 특허 기술을 적용해 용액의 양이 균일하게 누출되도록 보완했다. 특히 무좀 치료를 위한 장기적인 약물사용 시 약물이 피부에 닿아 생길 수 있는 발진, 가려움 등의 부작용을 예방할 수 있다는 것이 장점이다. 종근당 관계자는 "에피나벨은 임상을 통해 우수한 효과를 입증했으며 기존 네일팁을 개선해 사용 편의성을 높인 손발톱무좀 치료제"라며 "경구용 항진균제와 병용할 경우 시너지를 기대할 수 있으며 저렴한 가격으로 장기적인 치료가 필요한 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 말했다. ◆부광약품, 아주대의료원 MBD T2B 센터와 '파킨슨병 치료제 개발 공동연구 협약' 체결 부광약품은 아주대의료원 정신 및 행동장애 질환 유효성 평가 센터(이하 MBD T2B 센터)와 파킨슨병 공동연구 협약을 체결했다. 23일 부광약품에 따르면 이번 공동연구 협약을 통해 부광약품은 아주대의료원 MBD T2B 센터와 비임상 연구를 통해 해당 후보물질의 효능과 안전성을 검증할 계획이다. 이후 임상시험을 통해 치료제 개발을 이어갈 예정이다. 부광약품의 후보물질은 파킨슨병의 중요한 기전 중 하나인 세포 내 미토콘드리아의 손상 및 기능 저하에 대해 체내 미토파지 활동을 강화해 건강한 미토콘드리아의 비율을 높이고, 이를 통해 파킨슨병의 진행을 저해하는 것을 목표로 하고 있다. 이제영 부광약품 대표이사는 "아주대의료원 MBD T2B 센터와의 협력은 부광약품의 파킨슨병 치료제 개발에 중요한 전환점"이라며 "이번 협약이 환자들에게 실질적인 도움이 되는 혁신적인 치료제를 개발하는 데 큰 기여를 할 것으로 기대한다"고 말했다. 이상래 아주대의료원 MBD T2B 센터장은 "부광약품과의 협업을 통해 파킨슨병 치료에 획기적인 성과를 이룰 수 있기를 희망한다"며 "비임상 단계에서 성공적인 연구 결과를 도출할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. ◆셀트리온 자가면역질환 제품군, 이탈리아서 입찰 수주 성과 확대...핵심 치료제로 성공적 자리매김 셀트리온의 자가면역질환 제품들이 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 입찰 성과를 이어가며 강력한 성장세를 나타내고 있다. 23일 셀트리온에 따르면 셀트리온 이탈리아 법인은 이탈리아 21개 주정부 가운데 핵심 지역으로 꼽히는 라치오및 캄파냐에서 개최된 아달리무맙 입찰에서 유플라이마(성분명 : 아달리무맙)가 낙찰에 성공했다. 해당 지역은 이탈리아 아달리무맙 시장에서 약 20% 규모를 차지하고 있는 곳으로 라치오는 올 2분기부터 향후 3년, 캄파냐는 3분기부터 2년 동안 유플라이마 공급이 이뤄질 예정이다. 또 인플릭시맙 피하주사(SC)제형 치료제 ‘램시마SC’도 입찰에 성공해 이탈리아에서 자리를 굳혀가고 있다. 지난 7월 수주에 성공한 캄파냐 주정부를 비롯해 올해에만 피에몬테, 발레다오스타, 몰리제 등에서 램시마SC 단독 입찰에서 낙찰에 성공해 시장을 선점했다. 램시마IV도 수주 성과를 이어가고 있다. 롬바르디아 주정부를 포함해 캄파냐, 아브루쪼 등에서 낙찰에 성공하며 전체 인플릭시맙 시장의 20% 이상을 확보했다. 이번에 낙찰된 지역 모두 올 3분기부터 2026년까지 총 2년간 램시마를 공급할 예정이다. 유원식 셀트리온 이탈리아 법인장은 “셀트리온 자가면역질환 치료제들이 국가별 시장 특성을 고려한 맞춤형 직판 역량을 바탕으로 이탈리아에서 괄목할 만한 성과를 달성하게 됐다”며 “입찰 성과를 지속하는 한편, 올 하반기 한층 공격적인 마케팅 활동으로 이탈리아를 비롯한 유럽 전역에서 보다 많은 환자들에게 셀트리온 바이오의약품이 전달될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.2024-08-24 06:00:00
